1DB31/TXXXXX—XXXX牙科印模和模型消毒管理規(guī)范本文件規(guī)定了牙科印模和模型清洗消毒的管理要求、基本要求、清洗消毒流程和要求以及消毒效果監(jiān)測。本文件適用于各級各類從事牙科印模和模型制作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，參與牙科印模和模型制作的其他機(jī)構(gòu)參照使用。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS506口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1印模impressions口腔內(nèi)有關(guān)部位的陰模，反映了相關(guān)的口腔軟、硬組織的形態(tài)特征。3.2印模材料impressionmaterials制取印模時采用的材料，根據(jù)穩(wěn)定程度可分為不穩(wěn)定型的印模材料如水膠體類和穩(wěn)定型的印模材料如彈性體類。3.3模型dentalmodels精密復(fù)制口腔內(nèi)有關(guān)部位的陽模，一般是由印模灌注熟石膏等模型材料翻制而成的。3.4模型材料moldingmaterials2DB31/TXXXXX—XXXX模型制作所使用的材料，主要有石膏類、樹脂類、低熔合金類和模型蠟等。3.5口內(nèi)掃描儀intraoralscanners通過應(yīng)用小型探頭直接在患者口腔內(nèi)掃描獲取口腔內(nèi)組織形態(tài)資料數(shù)據(jù)的儀器。4管理要求4.1制度、人員4.1.1應(yīng)制定印模和模型相關(guān)的消毒管理制度和操作規(guī)程。4.1.2應(yīng)建立印模和模型的消毒記錄以及消毒效果監(jiān)測記錄。4.1.3應(yīng)建立職業(yè)防護(hù)制度并為從事印模和模型清洗消毒的人員配備必要的防護(hù)用品。4.1.4印模和模型的清洗消毒操作人員應(yīng)定期參加專業(yè)培訓(xùn)并掌握消毒知識。4.2設(shè)備、設(shè)施4.2.1應(yīng)設(shè)立相對獨(dú)立的區(qū)域進(jìn)行印模、模型的制作和清洗消毒，有條件的可設(shè)立如倒模室等專門房4.2.2應(yīng)配備流動水沖洗設(shè)施及消毒處理設(shè)施如浸泡容器、消毒機(jī)等。4.2.3印模和模型制作過程中使用的器材如橡皮碗、調(diào)拌刀、印模托盤、口內(nèi)掃描儀探頭部位等，應(yīng)按照WS506規(guī)定的風(fēng)險類別達(dá)到相應(yīng)的消毒或滅菌水平。5基本要求5.1凡可能被患者體液或血液污染的印模、模型等物品，送技工室前或進(jìn)行后續(xù)加工前均應(yīng)進(jìn)行中水平或以上水平的消毒。5.2應(yīng)根據(jù)擬消毒印模、模型等物品的材料特性和臨床要求選擇適宜的消毒方法。5.3凡在印模和模型制作及口腔修復(fù)等過程中重復(fù)使用的醫(yī)療器材應(yīng)一人一用一消毒/滅菌。5.4一次性醫(yī)療器材如口內(nèi)掃描儀探頭套件、一次性托盤等應(yīng)一人一用一更換。5.5使用的印模和模型材料應(yīng)符合有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，日常加蓋或密封保存在清潔區(qū)域。5.6印模和模型制作用水和清洗消毒用水應(yīng)符合GB5749的要求。5.7使用的消毒劑或消毒器械等消毒產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并按照產(chǎn)品的使用方法在有效期內(nèi)使用。6清洗消毒流程和要求6.1印模制取6.1.1做好患者的口腔清潔等取模前準(zhǔn)備工作，可選用具有消毒效果的漱口水進(jìn)行漱口。3DB31/TXXXXX—XXXX6.1.2從包裝內(nèi)取用印模材料，使用經(jīng)消毒的橡皮碗、調(diào)拌刀等工具按照產(chǎn)品說明進(jìn)行材料調(diào)拌，包裝應(yīng)及時加蓋或封口以避免外界污染。6.1.3使用經(jīng)高水平消毒或滅菌的印模托盤承托調(diào)拌好的印模材料，置入患者口腔內(nèi)相應(yīng)部位進(jìn)行取模操作，取模前后操作人員均應(yīng)進(jìn)行手衛(wèi)生。6.1.4印模從患者口中取出后應(yīng)立即使用流動水進(jìn)行沖洗，去除可見的唾液、血液和其它污物。清洗后的印模宜去除多余水分，避免影響后續(xù)消毒效果。6.1.5水膠體類等不穩(wěn)定型材質(zhì)，可采用臭氧消毒柜消毒或可將印模放入密閉容器內(nèi)使用消毒劑霧化消毒，作用時間和作用濃度可按照WS/T367的要求或根據(jù)消毒產(chǎn)品的說明書進(jìn)行選擇。明確攜帶有經(jīng)血傳播病原體的患者，不宜使用不穩(wěn)定型材質(zhì)進(jìn)行取模。6.1.6彈性體類等穩(wěn)定型材質(zhì)宜選擇化學(xué)浸泡法消毒，將印模放入盛裝有消毒劑的容器中加蓋浸泡，消毒劑濃度和浸泡時間可按照WS/T367的要求或根據(jù)消毒產(chǎn)品的說明書進(jìn)行選擇。6.1.7消毒后的印模使用流動水沖洗去除殘余消毒劑，采取措施保持適宜濕度并盡快進(jìn)行模型翻制，如需存放應(yīng)避免交叉污染。6.2模型翻制6.2.1使用經(jīng)有效消毒的印模翻制成的模型，在未受污染的情況下可不專門消毒。6.2.2模型翻制過程中應(yīng)避免污染；對于可能受到污染的模型，可參照印模的消毒方法進(jìn)行消毒，也可按照WS/T367的要求或消毒產(chǎn)品的說明書選擇適合的消毒方法。6.2.3待轉(zhuǎn)運(yùn)的模型應(yīng)使用清潔容器單獨(dú)包裝，明確標(biāo)識消毒情況并存放于清潔區(qū)域。6.2.4應(yīng)規(guī)范設(shè)置醫(yī)療廢物收集裝置，避免制取過程中污染的廢印模、模型、蠟堤等醫(yī)療廢物流失。6.3外送與接收6.3.1與技工室或受委托單位進(jìn)行相關(guān)物品如模型、修復(fù)體等的外送和接收均應(yīng)建立明確的記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包含消毒情況交接，避免漏消毒情況的發(fā)生。6.3.2從技工室或受委托單位接收如修復(fù)體或矯治器等需進(jìn)入患者口腔的物品，應(yīng)達(dá)到高水平消毒或滅菌水平；如有污染可能，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)再次進(jìn)行有效消毒后方可給患者使用。6.3.3需返修的修復(fù)體或矯治器等如已被患者體液或血液污染，應(yīng)進(jìn)行消毒后方可外送或加工，消毒方法可按照WS/T367的要求或根據(jù)消毒產(chǎn)品的說明書進(jìn)行選擇。6.4自動清洗和消毒6.4.1待消毒的印模、模型等流動水下初步?jīng)_洗后，裝載入自動清洗消毒設(shè)備后根據(jù)設(shè)備說明選擇運(yùn)行完整的清洗和消毒循環(huán)。6.4.2運(yùn)行過程中注意觀察設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)并記錄設(shè)備清洗和消毒運(yùn)行參數(shù)。6.4.3如設(shè)備中途停止，檢查設(shè)備狀態(tài)并重新開始整個循環(huán)。6.4.4按照設(shè)備說明定期對自動清洗消毒機(jī)進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。4DB31/TXXXXX—XXXX7消毒效果監(jiān)測醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每季度對消毒效果進(jìn)行監(jiān)測。采樣和檢查方法按照GB15982規(guī)定