ICS03.120.10CCSA001407IDB1407/T43—2022前言 2規范性引用文件 3術語和定義 4基本要求 5編制 26填寫及修改 37存檔、借閱及處置 48評價改進 4DB1407/T43—2022本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件由晉中市市場監督管理局提出、組織實施和監督檢查。晉中市市場監督管理局對標準的組織實施情況進行監督檢查。本文件由晉中市檢驗檢測與認證認可標準化技術委員會歸口。本文件起草單位：晉中市標準化研究中心。本文件主要起草人：韓順林、范艷紅、梁志云、柳靜媛、范麗華、趙瑞峰、楊紅紅、劉佳、杜玫玫。1DB1407/T43—2022檢驗檢測原始記錄管理規范本文件規定了檢驗檢測原始記錄的術語和定義、基本要求、編制、填寫及修改、存檔、借閱及處置、評價改進方面的要求。本文件適用于依據標準、規程、規范等開展檢驗檢測活動過程中形成的原始的技術記錄的管理。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T8170數值修約規則與極限數值的表示和判定GB/T18894電子文件歸檔與電子檔案管理規范GB/T27000合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004，IDT)GB/T27411檢測實驗室中常用不確定度評定方法與表示JJF1001通用計量術語及定義JJF1059.1測量不確定度評定與表示JJF1059.2用蒙特卡洛法評定測量不確定度JJF1069法定計量檢定機構考核規范JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規則RB/T141化學檢測領域測量不確定度評定利用質量控制和方法確認數據評定不確定度CNAS-TRL-009《電氣檢測領域原始記錄的編制與管理》3術語和定義GB/T27000、JJF1001、JJF1069、JJF1070界定的以及下列術語和定義適用于本文件。3.1原始記錄依據標準、規程、規范等進行檢驗檢測活動過程中的技術記錄。[來源：CNAS-TRL-009-2018,1,有4基本要求4.1原始記錄應具備原始性、真實性、有效性、溯源性和完整性。4.2原始記錄應體現檢驗檢測過程的原始性。觀察結果和數據應在產生的當時予以記錄，除后續可根據需求再實施具體的計算步驟外，不得事后回憶追記、另行整理記錄、謄抄或修正。4.3原始記錄的數據應真實無誤地反映測量儀器的輸出，包括：數值、有效位數、單位，必要時還需要記錄測量儀器的誤差。4.4實驗室應確保使用的原始記錄格式為有效、受控、唯一的版本。2DB1407/T43—20224.5原始記錄內容應完整地體現檢測依據、檢測項目、檢測方法、檢測數據和必要的過程數據。以便在必要時識別不確定度的影響因素，并確保在盡可能接近原條件的情況下能夠復現。5編制5.1要求5.1.1編制人員應熟悉相關領域專業知識和技術服務過程，具有相應的技術能力和編寫技巧。5.1.2應按相應檢定規程、校準規范、標準或技術規范等的要求，使用規范的語言文字、合適的數據表格，以確保原始記錄的可操作性。5.1.3新標準、規程、規范等實施時或在原始記錄使用過程及監督檢查中發現錯誤、不適用、不適當等情況時，實驗室應修訂完善原始記錄。5.1.4編制或修訂完成的原始記錄應由專業領域的人員（內部或外部人員）評審并納入管理體系后方可使用。5.2內容5.2.1檢定原始記錄檢定原始記錄內容應包括但不限于：a)送檢（或受檢）單位名稱；b)記錄編號；c)送檢計量器具信息（器具名稱、規格型號、測量范圍、不確定度/準確度等級/最大允許誤差d)計量標準信息（計量標準裝置名稱、測量范圍、證書編號、證書有效期、不確定度/準確度等級/最大允許誤差）；e)檢定依據；f)檢定日期；g)檢定地點；h)環境條件；i)檢定項目；j)檢定結果；k)檢定結論；l)檢定及核驗人員簽名。5.2.2校準原始記錄校準原始記錄內容應包括但不限于：a)送校單位名稱；b)記錄編號；c)送校計量器具信息（器具名稱、規格型號、測量范圍、不確定度/準確度等級/最大允許誤差d)校準所使用的主要計量標準（名稱、測量范圍、證書編號、證書有效期、不確定度/準確度等級/最大允許誤差）；e)校準依據；f)校準日期；g)校準地點；h)環境條件；3DB1407/T43—2022i)校準項目；j)校準結果；k)校準結果的不確定度；l)校準及核驗人員簽名。5.2.3商品量/商品包裝計量檢驗原始記錄商品量及商品包裝計量檢驗原始記錄內容應包括但不限于：a)受檢單位名稱；b)記錄編號；c)商品信息（商品名稱、標注凈含量、生產企業、批量、樣本量）；d)檢驗依據；e)檢驗方法；f)檢驗日期；g)測量設備信息（測量設備名稱、規格型號、準確度等級、量程、最小分度值、設備編號、檢定有效期）；h)環境條件；i)檢驗項目；j)檢驗結果；k)檢驗結論；l)檢驗及核驗人員簽名。5.2.4檢驗/檢測原始記錄檢驗/檢測原始記錄內容應包括但不限于：a)樣品名稱；b)樣品編號；c)批號；d)數量；e)狀態；f)規格型號；g)記錄編號；h)執行標準；i)環境條件；j)檢驗/檢測項目；k)檢驗/檢測依據及使用儀器設備；l)檢驗/檢測日期；m)檢驗/檢測結果；n)檢驗/檢測結論；o)檢驗及核驗人員簽名；p)承壓類特種設備檢測原始記錄還應包括使用編號、使用證號、設備注冊代碼；q)機電類特種設備檢測原始記錄還應包括使用單位、施工單位許可證編號、安裝地址、設備注冊代碼。6填寫及修改4DB1407/T43—20226.1填寫6.1.1應如實、完整、及時記錄檢測數據，記錄內容應齊全、清晰。6.1.2紙質原始記錄應使用黑色、藍色的碳素筆或鋼筆作為書寫工具，書寫清晰、整潔，方便閱讀。6.1.3數值修約應按相關規程、規范、標準及GB/T8170的規定執行。6.1.4測量結果的不確定度評定可按以下方法但不限于：GB/T27411、JJF1059.1、JJF1059.2、RB/T141等相關領域不確定度評定方法評定。6.1.5原始記錄應由檢驗、檢測、復核人員本人簽名確認并負責。6.2修改6.2.1一般情況下，原始記錄不得隨意更改、增補和刪減。原始記錄的修改應可追溯到前一個版本或原始觀察結果。記錄內容如需修改，應由原檢測人員或其授權人員進行修改，不允許其他人員代替修改。6.2.2紙質原始記錄應在原數據上進行劃改，將正確數據填寫在原數據旁邊，并在更改后數據旁注明更改人簽章及更改日期，不允許用涂改液或其他類似手段進行涂改。如對最終結果判定有重要影響的數據更改，還應注明更改的原因。6.2.3電子原始記錄應記錄修改前后的信息或數據、修改人員信息和修改日期（必要時，需注明修改原因）。7存檔、借閱及處置7.1存檔7.1.1應依類別存檔管理，便于查閱、檢索。7.1.2應按管理文件要求的保存期限保存原始記錄。當使用多種載體形式的記錄時，應注意不同載體形式的保存期限的協調，確保不同載體的保存期限一致。7.1.3紙質記錄的保存應有適宜的儲存保管環境，具有防火、防水、防霉、防盜、防蛀等措施，防止損壞、變質和