藥品不良反應ADVERSEDRUGREACTIONS侯秋苑PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULATIONS《藥事管理與法規》2005年的春節晚會上，中國殘疾人藝術團21位演員表演的舞蹈“千手觀音”震撼了觀眾。震撼不僅來自舞蹈本身的莊嚴、華美，還在于演員都是聾啞人。21位演員中有18位在幼年因發燒時使用抗生素導致的耳聾。藥品不良反應(AdverseDrugReaction，簡稱ADR)指合格藥品的正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的或者意外的有害反應。合格藥品正常用法、用量01吃了有霉點的藥片后腹瀉02吃了過期的感冒藥后嘔吐03按說明書吃了阿莫西林膠囊后出現皮疹請判斷一下情況是否屬于藥品不良反應藥品不良反應分類藥理作用A型反應B型反應C型反應藥品不良反應分類A型劑量相關型，為藥理作用增強所致。特點：可預測常與劑量有關發生率高死亡率低藥品不良反應分類副作用毒性作用過度作用繼發反應

首劑效應后遺效應停藥綜合癥A型不良反應A型不良反應副作用1在治療劑量時產生的與治療目的無關的作用2由藥物固有的藥理作用所產生3隨用藥目的不同有所變化阿托品治療作用副作用抑制腺體分泌術后腸脹氣尿潴留胃腸道痙攣口干心悸A型不良反應毒性作用1劑量過大、用藥時間過長、藥物在體內蓄積過多2氨基糖苷類抗生素的耳毒性3注意：減少劑量、縮短給藥時間可以防止毒性反應的發生A型不良反應過度作用1正常劑量下，藥物所產生作用的強度或持續時間超過一般表現的現象。2降低藥物劑量可以減輕或避免3苯巴比妥，小劑量一般起鎮靜作用，但有時會引起倦怠或嗜睡。A型不良反應繼發反應1由于藥物治療作用之后引起的不良后果，是治療劑量下治療作用本身帶來的后果，又稱為治療矛盾。2廣譜抗生素使用后引起的二重感染。3利尿藥噻嗪類引起的低血鉀使患者對地高辛不耐受。A型不良反應反遺效應1指停藥后血藥濃度雖已降至有效濃度下，但仍存留的生物效應。2服用地西泮后次日仍有困倦頭昏乏力。3巴比妥類催眠藥物在次晨引起的宿醉現象。A型不良反應首劑效應1指停藥后血藥濃度雖已降至有效濃度下，但仍存留的生物效應。2使用哌唑嗪治療高血壓患者，可引起直立性低血壓和暈厥。3避免：從小劑量開始使用。A型不良反應停藥反應1又稱為撤藥綜合征，系指驟然停用某種藥物引起的不良反應。2長期用藥，驟然停藥致機體調節功能失調。3長期使用糖皮質激素，驟然停藥引起的腎上腺功能不足癥狀。4避免：逐漸減量。藥品不良反應分類B型B型：劑量不相關型，與正常藥理作用無關。特點：用藥劑量無關難以預測發生率低死亡率高如：青霉素引起過敏反應藥品不良反應分類特異質反應變態反應B型不良反應B型不良反應特異質反應1指由單基因決定的對藥物的異常性反應。2G-6-PD缺乏患者，服用磺胺類藥物引起的溶血反應。B型不良反應變態反應1又稱為過敏反應，是由免疫系統介導，機體對某藥發生的一種異常反應。2青霉素引起的過敏性休克反應。3環丙沙星引起的光敏反應。藥品不良反應分類C型指A型和B型反應之外的異常反應。一般在長期用藥后出現，難以預測。特點：潛伏期較長沒有明確的時間關系不可重現致癌、致畸、致突變作用。藥品不良反應分類案例己烯雌酚與少女陰道癌：1966～1969年間，美國波士頓市婦科醫院在短時間內遇到8個10多歲的女孩患陰道癌，比同齡組20世紀以來報道的陰道癌總數還多。流行病學調查證明與患者的母親在懷孕期服用己烯雌酚保胎有關。該案例說明，己烯雌酚的這種不良反應要在幾年、十幾年甚至二十年后在下一代身上才暴露出來。小結小結A型B型常見（大于1%）劑量相關、時間關系較明確可重復性、在上市前?？砂l現如感冒藥-嗜睡罕見（<1%）、非預期的較嚴重、時間關系明確青霉素鈉-過敏性休克C型非特異性（指藥物）沒有明確的時間關系潛伏期較長不可重現、