



文檔簡介
醫療器械行業常用網站-2025年最新匯總一、國家政策法規類網站1、國家衛生健康委員會\h/wjw/gfxwjj/list_5.shtml2、國家藥品監督管理局醫療器械板塊,公告通告、法規文件、政策解讀\h/ylqx/index.html3、國家藥品監督管理局高級研修學院\h/4、醫政醫管局\h/yzygj/new_index.shtml5、中國食品藥品網——醫療器械頻道\h/ylqx/6、國家市場監督管理總局\h7、國家局審核查驗中心\h/cfdi/index?module=A001&nty=A25二、器審中心網站1、國家藥監局醫療器械技術審評中心\h/index.html2、器審云課堂\h/3、分類目錄及指導原則\h/flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/index.html三、日常工作常用網站1、醫療器械研發注冊、上市產品、市場、企業機構、政策法規等全產業鏈全生命周期數據查詢,且大部分免費開放/qx2、醫療器械注冊信息、分類目錄、標準目錄、生產企業、經營企業查詢\h/datasearch/ie-home-index.html#category=ylqx3、創新醫療器械上市信息\h/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/index.html4、醫療器械不良事件查詢\h/ylqx_1/Medical_aqjs5、中檢院-醫療器械標準分類查詢\h/biaogzx6、中檢院-標準更新信息\h/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/index.html7、CNAS認可實驗室及資質查詢\h/LAS_FQ/publish/externalQueryL1.jsp四、美國醫療器械常用網站1、美國食品藥品監督管理局(FDA)\h/2、美國聯邦法規\h/cgi-bin/text-idx?SID=3ee286332416f26a91d9e6d786a604ab&mc=true&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl3、美國醫療器械數據庫\h/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/medical-device-databases4、美國醫療器械唯一標識系統\h/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/unique-device-identification-system-udi-system#ruleguidance5、GUDID數據庫\h/6、醫療器械召回數據庫\h/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm7、美國器械標準數據庫\h/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm/8、FDA指南查詢\h/regulatory-information/search-fda-guidance-documents#guidancesearch9、FDA認可共識標準查詢\h/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm10、FDA表格查詢\h/about-fda/reports-manuals-forms/forms11、510k號查詢\h/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm12、FDA器械分類查詢\h/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm五、歐盟醫療器械常用網站1、歐盟醫療器械專家委員會\hhttps://health.ec.europa.eu/index_en2、EUDAMED\hhttps://ec.europa.eu/health/md_eudamed/overview_en3、MDR法規\hhttps://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02017R0745-202303204、MDCG指南\hhttps://ec.europa.eu/health/md_sector/new_regulations/guidance_en5、醫療器械公告機構目錄\hhttps://webgate.ec.europa.eu/single-market-complianc
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