零售藥店GSP日常工作

在檢查中常常遇到藥店負(fù)責(zé)人抱怨GSP要求很繁雜，每每到臨認(rèn)

證了才加班加點(diǎn)的補(bǔ)材料，在短時(shí)間內(nèi)補(bǔ)那么多材料，先別說質(zhì)量，

數(shù)量上也是個(gè)問題，結(jié)合有關(guān)要求與我的工作經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)了下面的這

個(gè)下材料與大家分享、探討。

注:GSP工作是一項(xiàng)日常工作,各種記錄都是日常工作積累起來的,

為什么好多人覺得很難呢？大部分人員其實(shí)不了解GSP的實(shí)質(zhì)，純粹

為了應(yīng)付認(rèn)證而填寫，藥監(jiān)局催的緊了，填一小點(diǎn)，時(shí)間長了不檢查,

干脆什么記錄也不做，到認(rèn)證之前拼命的補(bǔ)記錄，以至于填寫的記錄

前后左右漏洞百出。作為藥店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必須把質(zhì)量管理體系文

件和GSP認(rèn)證條款熟悉于胸，督促各崗位人員完成每天應(yīng)做的工作，

這樣企業(yè)應(yīng)對認(rèn)證才會得心應(yīng)手。

好了，廢話不多說，進(jìn)入正題。

把GSP日常工作分為以下六大類：

一、每日工作：顧名思義，就是每天要做的工作。

1.主要技術(shù)人員上崗簽到表：主要技術(shù)人員上崗簽到，表明工作

時(shí)間內(nèi)藥主要技術(shù)人員在崗的重要憑證。這里的主要技術(shù)人員，就是

駐店藥師，即執(zhí)業(yè)藥師或是藥師。簽到本放在顯眼易取的地方，每天

一簽不是難事。

2.營業(yè)場所溫濕度記錄：分上下午各一次，固定時(shí)間記錄一次，上

午一次，下午一次，所有藥店人員都應(yīng)該清楚濕度范圍：45%-75%，溫

度：0-30度，包括溫濕度超標(biāo)了應(yīng)有采取措施及采取措施后餓溫濕度

記錄（該怎么做我在這里就不再展開闡述了），最后是養(yǎng)護(hù)員簽名。

3.處方藥銷售記錄、含麻黃堿復(fù)方制劑銷售記錄。這兩個(gè)記錄做起

來可能比較麻煩，要的時(shí)間也很多，但是一個(gè)硬性的要求。其實(shí)也不

難，現(xiàn)在所有藥店都要求計(jì)算機(jī)管理，銷售的時(shí)候一時(shí)忙不過來，可

以采用人少的時(shí)候從計(jì)算機(jī)銷售記錄中掉出來補(bǔ)做，然后是駐店藥師

的簽名。

4.藥店環(huán)境衛(wèi)生的打掃。別讓藥架上的藥都積滿了灰塵！

二、每周工作：即每周要做的一次記錄

1.主要設(shè)施設(shè)備運(yùn)行維護(hù)使用記錄：這里的設(shè)施設(shè)備，主要是指

溫濕度計(jì)、調(diào)控溫濕度的設(shè)備設(shè)施、計(jì)算機(jī)及管理系統(tǒng)等等。

三、每月工作：每月做一次工作。

1、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄：按柜組檢查，可以一天檢查完成，也

可以分幾天進(jìn)行檢查，總之在月內(nèi)必須全部藥品檢查完畢，建議在一

天內(nèi)檢查完畢，分期檢查的要形成一個(gè)良好的循環(huán)習(xí)慣。檢查記錄的

填寫應(yīng)注意對存在問題品種和近效期品種的處理（注明不合格原因及

處理措施；近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”），沒有問題的一般

填寫“陳列環(huán)境合格，以上檢查藥品均合格”。檢查人簽名：養(yǎng)護(hù)員。

2.藥品養(yǎng)護(hù)檔案表：每月應(yīng)新增需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品（不能確定

一次重點(diǎn)品種就不更改），需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品一般是效期短易變質(zhì)、

拆零的藥品。注意重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的建檔目的：如效期短，易變質(zhì)等（在

此內(nèi)容上好多藥店填寫的內(nèi)容讓人看了莫名其妙）；確定了重點(diǎn)品種接

下來就是養(yǎng)護(hù)記錄了，所確定的品種每月一次養(yǎng)護(hù)應(yīng)養(yǎng)護(hù)至藥品銷售

完，不能出現(xiàn)每月確定一批藥品，而養(yǎng)護(hù)記錄卻才有一次的問題。養(yǎng)

護(hù)員簽名。該項(xiàng)紀(jì)錄最好能在每月的固定時(shí)間來做，以免忘記。

3.近效期藥品月報(bào)表。這個(gè)記錄就不再詳細(xì)講述了，一般近效期

藥品為距離效期6個(gè)月的品種（以制度規(guī)定為準(zhǔn)）。對藥品效期規(guī)定不

清楚的自己去看國家局《藥品包裝標(biāo)簽管理規(guī)定》。

4.藥品質(zhì)量檔案記錄。每月抽出一個(gè)品種來建立檔案不是什么問題

吧。注意收集該藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書。

5?藥品質(zhì)量信息收集：每個(gè)月在國家、省、市藥監(jiān)局等網(wǎng)站下載打

印，或者報(bào)刊雜志裁剪相關(guān)的法規(guī)、文件、藥品質(zhì)量通報(bào)等等信息，

然后就是組織學(xué)習(xí)或者對照檢查。

6.培訓(xùn)記錄：收集的藥品質(zhì)量信息就是一個(gè)很好的學(xué)習(xí)培訓(xùn)材料,

不要以為只有一堆人在一起或者是外出參加培訓(xùn)才是培訓(xùn)I,對于單體

的夫妻店、個(gè)人店，自學(xué)也是一種培訓(xùn)。藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)單獨(dú)另用

表冊記錄。

7.員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案：培訓(xùn)完了就是建立檔案，別只填寫一

些很虛的表格，關(guān)鍵是員工的培訓(xùn)是否落到實(shí)處，對認(rèn)證員所提問題

都回答不上來的話，你記錄做的再好，培訓(xùn)這一塊也是一票否決。最

好每個(gè)員工都有學(xué)習(xí)筆記，記錄下你所有培訓(xùn)、自學(xué)的東西。

8.順便提一下年度培訓(xùn)計(jì)劃，是在年初或年底時(shí)確定的整年大計(jì)

劃，在培訓(xùn)記錄中應(yīng)有體現(xiàn)。

四、每半年工作：

1.零售質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查、考核。不要所有制度考核都

是滿分，沒有問題。把這項(xiàng)工作落到實(shí)處，畢竟半年才做一次，好好

的自查一下，一容易發(fā)現(xiàn)自己藥店存在的問題。

五、一年工作：一年才做一次的工作

1.年度培訓(xùn)計(jì)劃：上文中已說明，不再累述。

2.供貨方檔資料：包括供貨方證照復(fù)印件、合格供貨方檔案表、

首營企業(yè)審批表、業(yè)務(wù)員委托書等、質(zhì)量協(xié)議或合同。注意查看材料

的有效期，發(fā)現(xiàn)臨近到期的提前以供貨方聯(lián)系及時(shí)更換新的。

3.員工個(gè)人健康檔案：要求每年進(jìn)行健康檢查一次，注意上年的

體檢日期，不要過期了。

六、即時(shí)工作：

1.藥品購進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收記錄：現(xiàn)在每個(gè)藥店都要求安裝GSP管理

軟件，都用軟件操作完成，除零售連鎖的直營門店外，在進(jìn)貨單據(jù)上

所做的驗(yàn)收記錄不予認(rèn)可。驗(yàn)收的時(shí)候先注意驗(yàn)收實(shí)物與單據(jù)內(nèi)容的

一致性，然后憑單據(jù)錄入計(jì)算機(jī)，錄入計(jì)算機(jī)的時(shí)候不要直接套用計(jì)

算機(jī)數(shù)據(jù)庫里的內(nèi)容，有些內(nèi)容是與你所購進(jìn)藥品不一致的，信息錄

入核對無誤之后再俁存記錄。購進(jìn)進(jìn)口藥品所附的材料應(yīng)注意集中收

集存檔，便于查詢。

2.藥品銷售。必須憑處方銷售的藥品必須有處方，或者抄方。注

意計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里邊的下賬及銷售憑證的打印。拆零藥品按處方藥銷售

比較保險(xiǎn)二-

3.合格供貨方檔案的更新：有新供貨方及時(shí)建立檔案，不得出現(xiàn)

先購進(jìn)藥品后建立檔案的情況，因這個(gè)原因被處罰的單位很多了，要

小心。

其他，“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報(bào)損審批、銷毀”、“藥

品退貨臺帳”、“藥品不良反應(yīng)報(bào)告”、“不合格藥品臺帳”、“解除停售

通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收報(bào)告單”、“顧客意見反饋”

等等的根據(jù)實(shí)際情況，有責(zé)填寫，沒有也要清楚如何處埋。

本文只是一些必要資料的填寫引導(dǎo)，僅代表我本人的觀點(diǎn)，不