丙烯脂一丁二烯一苯乙烯共聚物（ABS）公司

質量管理方案

目錄

一、公司概況........................................................3

公司合并資產負債表主要數據.........................................3

公司合并利潤表主要數據.............................................3

二、審核的原則與分類...............................................4

三、審核的策劃與實施...............................................6

四、產品質量認證..................................................14

五、質量認證的相關概念............................................22

六、質量形成的過程................................................24

七、質量職能.......................................................28

八、采購供應的質量管理............................................31

九、采購供應的質量職能............................................41

十、設計與開發的質量職能..........................................44

十一、設計與開發的評審............................................47

十二、質量改進工具概述............................................52

十三、常用的質量改進工具..........................................55

十四、質量改進工作的管理..........................................72

十五、質量改進的內涵..............................................75

十六、全面質量管理的定義..........................................85

十七、全面質量管理的基本要求.....................................88

十八、質量及相關術語..............................................90

十九、質量特性...................................................100

二十、產業環境分析...............................................105

二十一、提升開放合作水平.........................................107

二十二、必要性分析...............................................107

二十三、人力資源分析.............................................108

勞動定員一覽表....................................................109

二十四、法人治理結構.............................................110

二十五、發展規劃分析.............................................124

一、公司概況

（一）公司基本信息

1、公司名稱：XX有限責任公司

2、法定代表人：譚xx

3、注冊資本：1140萬元

4、統一社會信用代碼：XXXXXXXXXXXXX

5、登記機關：xxx市場監督管理局

6、成立日期：2014-6-27

7、營業期限：2014-6-27至無固定期限

8、注冊地址：xx市xx區xx

（二）公司主要財務數據

公司合并資產負債表主要數據

項目2020年12月2019年12月2018年12月

資產總額8722.516978.016541.88

負債總額3308.682646.942481.51

股東權益合計5413.834331.064060.37

公司合并利潤表主要數據

項目2020年度2019年度2018年度

(3)職業素養。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所

執行的任務的重要性及審核委托方和其他相關方對自己的信任。具有

必要的能力是一個重要的因素。

以下原則與審核有關，并通過獨立性和系統性來明確。

(4)獨立性。審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎。審核員

獨立于受審核的活動，并且不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在

審核過程中保持客觀的心態，以保證審核發現和結論僅建立在審核證

據的基礎上。

(5)基于證據的方法。在一個系統的審核過程中，得出可信的和

可重現的審核結論的合理方法。

審核證據是可證實的。由于審核是在有限的時間內并在有限的資

源條件下進行的，因此審核證據是建立在可獲得的信息樣本的基礎上,

抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。

本標準的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎上。

2、審核分類

質量審核可按照不同的標準進行分類，如審核對象分類法、審核

方分類法和審核范圍分類法。

對于審核的對象，分為產品質量審核、過程(工序)質量審核和

質量管理體系審核。

（1）產品質量審核是對最終產品的質量特性進行評價的活動，用

以確定產品質量的符合性。

（2）過程（工序）質量審核是獨立地對制造過程進行檢查評價以

確定其有效性的審核活動，評價過程因素的控制情況，研究因素波動

與質量特性間的關系，確定過程控制的程度和存在的問題，從而改進

質量控制的方法、提高過程能力。

（3）質量管理體系審核是獨立地對一個組織質量管理體系所進行

的審核以確定體系能否符合產品實現策劃的安排、符合標準要求及組

織所確定的質量管理體系的要求，同時確定體系是否能得到有效實施

與保持。

三、審核的策劃與實施

1、審核方案的管理

審核方案是指針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組

（一次或多次）審核，審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必

要的活動9

GB/T19011—2003質量和（環境）管理體系審核指南中，審核方案

的管理總則指出，根據受審核組織的規模、性質和復雜程度，一個審

核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的，也可

以包括多體系審核或聯合審核。

審核方案還包括對審核的類型和數目進行策劃和組織，以及在規

定的時間框架內有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。

一個組織可以制訂一個或多個審核方案。

組織的最高管理者應當對審核方案的管理進行授權。負責管理審

核方案的人員應當制訂、實施、監視、評審與改進審核方案；識別并

確保提供必要的資源。

2、審核活動

在GB/T19011—2003質量和(環境)管理體系審核指南中,審核

活動總則指出，作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施的適用

程度，取決于特定審核的范圍和復雜程度及審核結論的預期用途。

(1)審核的啟動。

①負責管理審核方案的人員應當為特定的審核指定審核組組長。

在進行聯合審核時，各審核組在審核開始前就各自的職責特別是審核

組紐長的權限達成一致，這一點非常重要。

②確定審核目的、范圍和準則。在審核方案總體目的內，一次具

體的審核應當基于形成文件的目的、范圍和準則。

審核范圍描述了審核的內容和界限，例如，實際位置，組織單元,

受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準則用作確定符合性

的依據，可以包括所適用的方針、程序、標準、法律法規、管理體系

要求、合同要求或行業規范。審核目的應當由審核委托方確定，審核

范圍和準則應當由審核委托方和審核組組長根據審核方案程序確定。

審核目的、范圍和準則的任何變化應當征得原各方同意。當實施結合

審核時，重要的是審核組組長確保審核目的、范圍知準則適合于結合

審核的性質。

③確定審核的可行性，應當確定審核的可行性，同時考慮策劃審

核所需的充分和適當的信息、受審核方的充分合作向充分的時間和資

源的可獲得性。

當審核不可行時，應當在與受審核方協商后向審核委托方建議替

代方案。

④選擇審核組。當已明確審核可行時，應當選擇審核組，同時考

慮實現審核目的所需的能力。當只有一名審核員時，審核員應承擔審

核紐組長全部適用的職責。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所

需的知識和技能，可通過技術專家予以滿足。技術專家應當在審核員

的指導下進行工作。

⑤與受審核方的初始接觸。初步聯系可以是正式或非正式的與受

審核方的代表建立溝通渠道，確認實施審核的權限；提供有關建議的

時間安排和審核組組成的信息；要求獲得相關文件，包括記錄；確定

適用的現場安全規則；對審核作出安排；就觀察員的參與和審核組向

導的需求達成一致意見。上述活動由負責管理審核方案的人員或審核

組紐長進行。

(2)文件評審Q在現場審核前應當評審受審核方的文件，以確定

文件所屬的體系與審核準則的符合性。文件可包括管理體系的相關文

件和記錄及以前的審核報告。評審應當考慮組織的規模、性質和復雜

程度及審核的目的和范圍。在有些情況下，如果不影響審核實施的有

效性，文件評審可以推遲至現場審核開始。在其他情況下，為獲得對

可獲得信息的適當了解，可以進行現場初訪。

如果發現文件不適用、不充分，審核組組長應當通知審核委托方

和負責管理審核方案的人員及受審核方。應當決定審核是否繼續進行

或暫停直至有關文件的問題得到解決。

(3)現場審核的準備。

①編制審核計劃。審核組組長應當編制一份審核計劃，為審核委

托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據。審核

計劃應當便于審核活動的日程安排和協調。

審核計劃應當包括：審核目的、審核準則、審核范圍、進行現場

審核活動的日期和地點、現場審核活動預期的時間而期限、審核組成

員和向導的作用和職責，以及向審核的關鍵區域配置適當的資源等。

在現場審核活動開始前，審核計劃應當經審核委托方評審和接受,

并提交給受審核方。

受審核方的任何異議應當在審核組組長、受審核方和審核委托方

之間予以解決。任何經修改的審核計劃應當在繼續審核前征得各方的

同意。

②審核組工作分配。審核組組長應當與審核組協商，將具體的過

程、職能、場所、區域或活動的審核職責分配給審核組每位成員。審

核紐工作的分配應當考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效

利用及審核員、實習審核員和技術專家的不同作用知職責。為確保實

現審核目的，可隨著審核的進展調整所分配的工作c

③準備工作文件。審核組成員應當評審與其所承擔的審核工作有

關的信息，并準備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄。

工作文件，包括其使用后形成的記錄，應至少保存到審核結束。

審核組成員在任何時候都應當妥善保管涉及保密或知識產權信息的工

作文件。

(4)現場審核的實施。

①應當與受審核方管理層，或者(適當時)與受審核的職能或過

程的負責人召開首次會議°首次會議的目的是：確認審核計劃；簡要

介紹審核活動如何實施；確認溝通渠道；向受審方提供詢問的機會。

②根據審核的范圍和復雜程度，在審核中可能有必要對審核組內

部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。

隨著現場審核的進展，若出現需要改變審核范圍的任何情況，應

當經審核委托方和（適當時）受審核方的評審和批準。

③向導和觀察員可以與審核組隨行，但不是審核組成員，不應當

影響或干擾審核的實施。一般來說，向導和觀察員的作用是引導和見

證（審核發現）。

④在審核中，與審核日的、范圍和準則有關的信息，包括與職能、

活動和過程間接口的有關信息，應當通過面談、對活動的觀察和文件

評審，適當的抽樣進行收集并驗證。只有可證實的信息方可作為審核

證據。審核證據應當予以記錄。

⑤應當對照審核準則評價審核證據以形成審核發現。審核發現能

表明符合或不符合審核準則。當審核目的有規定時，審核發現能識別

改進的機會。應當匯總與審核準則的符合情況，指明所審核的場所、

職能或過程。如果審核計劃有規定，還應當記錄具體的符合的審核發

現及其支持的審核證據。

應當記錄不符合及其支持的審核證據?？梢詫Σ环线M行分級。

應當與受審核方一起評審不符合，以確認審核證據的準確性，并使受

審核方理解不符合。應當努力解決對審核證據和（或）審核發現有分

歧的問題，并記錄尚未解決的問題。

⑥準備審核結論。在末次會議前，審核組應當針對審核目的，評

審審核發現及在審核過程中所收集的其他適當信息，考慮審核過程中

固有的不確定因素，對審核結論達成一致。如果審核目的有規定，準

備建議性的意見。如果審核計劃有規定，討論審核后續活動。

⑦舉行末次會議。末次會議應當由審核組組長主持，并以受審核

方能夠理解和認同的方式提出審核發現和結論，適當時，雙方就受審

核方提出的糾正和預防措施計劃的時間表達成共識c參加末次會議的

人員應當包括受審核方，也可包括審核委托方和其他方。

審核組和受審核方應當就有關審核發現和結論的不同意見進行討

論，并盡可能予以解決。如果未能解決，應當記錄所有的意見。如果

審核目的有規定，應當提出改進的建議，并強調該建議沒有約束性。

（5）審核報告的編制、批準和分發。審核組組長應當對審核報告

的編制和內容負責。審核報告應當提供完整、準確和清晰的審核記錄,

并包括審核目的、審核范圍，明確審核委托方、審核組組長和成員，

現場審核活動實施的日期和地點，以及審核準則、審核發現和審核結

論。對改進的建議和商定的審核后續活動計劃（如果審核目的中有規

定）。

審核報告應當在商定的時間期限內提交。如果不能完成，應當向

審核委托方通報延誤的理由，并就新的提交日期達成一致。審核報告

應當根據審核方案程序的規定注明日期，并經評審而批準。經批準的

審核報告應當分發給審核委托方指定的接受者。

審核報告歸審核委托方所有，審核組成員和審核報告的所有接受

者都應當尊重并保持審核的保密性。

（6）審核的完成。當宮核計劃中的所有活動已完成，并分發了經

過批準的審核報告時，審核即告結束。

審核的相關文件應當根據參與各方的協議，并按照審核方案程序、

適用的法律法規和合同要求予以保存或銷毀。

除非法律要求，審核組和負責審核方案管理的人員若沒有得到審

核委托方和（適當時）受審核方明確批準，不應當向任何其他方泄露

文件內容及審核中獲得的其他信息或審核報告。如果需要披露審核文

件的內容，應當盡快通知審核委托方和受審核方。

（7）審核后續活動的實施。適用時，審核結論可以指出采取糾正、

預防和改進措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內實

施，不視為審核的一部分。受審核方應當將這些措施的狀態告知審核

委托方°

審核方案可規定由審核組成員進行審核后續活動，對糾正措施的

完成情況及有效性進行驗證。驗證可以是隨后審核活動的一部分。通

過發揮審核組成員的專長實現增值Q

四、產品質量認證

產品質量認證是依據產品標準和相應技術要求，經認證機構確認

并通過頒發認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準和相應

技術要求的活動。

1、產品質量認證的性質

按照產品質量認證的性質或強制程度可分為自愿性認證和強制性

認證兩類。

(1)自愿性認證6由產品生產企業自愿申請，絕大多數工業、農

業、節能產品都實行自愿性合格認證。

(2)強制性認證。強制性產品認證制度，是各國政府為保護廣大

消費者人身和動植物生命安全，保護環境、保護國家安全，依照法律

法規實施的一種產品合格評定制度，它要求產品必須符合國家標準和

技術法規Q強制性產品認證是通過制定強制性產品認證目錄和實施強

制性產品認證程序，凡列入強制性產品認證目錄內的產品，沒有獲得

指定認證機構的認證證書，沒有按規定加施認證標志，一律不得進口、

不得出廠銷售和在經營服務場所使用。我國的強制性認證是CCC認證,

獲得認證的產品可以在產品外包裝上施加認證標志c在境內生產并獲

得認證的產品必須在出廠前施加認證標志。我國于2001年12月3日,

由國家質量監督檢驗檢疫總局和CNCA聯合發布了第一批實施強制性產

品認證的19類產品目錄，至今已達到22類產品。

2、產品認證的范圍區分

按產品認證制度作用范圍分，認證可分為國際認證、區域認證、

國家認證三種。

(1)國際認證。國際認證是“由政府或非政府的國際團體進行組

織和管理的認證，其成員資格向世界上所有的國家開放“。目前，國

際認證主要是指國際標準化組織和國際電工委員會等國際組織采用的

質量認證。

(2)區域認證。區域認證是由政府或非政府的區域團體組織和管

理的認證。它的成員資格通常限于世界某一區域的國家。

目前，在國際上較有權威的區域認證是歐洲標準化委員會(CEN)

和歐洲電工標準化委員會(CENELEC)的認證。

(3)國家認證。國家認證是由國家級的政府或非政府團體進行組

織和管理的認證，也是目前世界上最多的一種質量認證。一般根據不

同的國家和組織有不同的產品認證標志，這些認證標志，多數與本國

的國家標準或標準化團體的代號、文字、圖形相同C

3、產品質量認證的模式

20世紀70年代以來，為了適應產品認證的發展，尤其是為了給發

展中國家的質量認證活動提供建議和指導。國際標準化組織認證委員

會(ISO/CERTICO)組織編寫的《認證的原則與實踐》,第一次依據質

量認證的要素，總結了下列八種產品質量認證模式［第5種產品認證

方式是一種比較嚴格又科學合理的認證方式。ISO與IEC制定的有關質

量認證指南(如：ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據。

(1)一次性型式試驗。一次性型式試驗的認證模式，是指按照規

定的試驗方法，對從企業或市場隨機抽取的產品樣本進行型式試驗，

從而判斷被檢驗的樣品是否符合標準或技術規范。

這種方式是一種最簡單的產品質量認證方式，只經過一次試驗，

不能完全證明企業生產的產品都符合標準要求，有較大的偶然性。比

如有時候認證機構受顧客委托，對某企業產品抽樣進行ROHS檢測，然

后出具檢測報告。

(2)型式試驗+市場上抽樣監督檢驗的事后監督。型式試驗+市場

上抽樣監督檢驗的事后監督的認證模式，是一種以型式試驗為基礎，

隨后又對產品生產企業的產品進行監督檢驗，監督的辦法是從市場上

購買樣品或從批發商、零售商的倉庫中隨機抽樣進行檢驗，以證明認

證產品的質量持續符合標準或技術規范的要求，這種形式使用產品認

證標志，可以提供可靠的產品質量信任程度。

（3）型式試驗+生產企業產品抽樣監督檢驗（工廠抽樣檢驗）。

型式試驗+工廠抽樣檢驗的認證模式，與第二種形式相近，區別在于認

證后的監督檢驗方式不同。它是從工廠發貨前的產品中隨機抽樣進行

檢驗，這種認證形式同樣可以證明認證產品的質量持續符合標準或技

術規范的要求，也可以使用產品認證標志，還可以提供可靠的產品質

量信任程度。

（4）型式試驗+對市場和生產企業的產品抽樣監督檢驗（工廠和

市場抽樣檢驗）。型式試驗+工廠和市場抽樣檢驗認證模式，實際上是

第二和第三兩種形式的結合。認證后監督抽取的樣品，既來自市場又

來自工廠的成品庫，因而監督的力度更強。通過這種認證的產品可以

使用認證標志，提供產品質量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒

有對企業的質量管理體系進行評審，因此對不合格品的處理及糾正預

防措施就有可能不完善。

（5）型式試驗+質量體系評審十市場和生產企業的產品抽樣監督檢

驗。型式試驗+質量體系評審+市場和生產企業的產品抽樣監督檢驗認

證模式，是目前很多國家采取的產品認證方式。它既要求產品依據標

準進行型式試驗合格，又要求生產企業有一個完善的質量體系確保具

有持續生產合格品的能力，它能對顧客提供最高程度的信任。這也是

國際標準化組織向各國推薦的一種認證形式。我國的產品質量認證的

典型工作流程也是采用這種模式，通過這種形式認證的產品可以使用

認證標志。

(6)工廠質量體系評盲。工廠質量體系評審認證模式，是對產品

生產企業的質量體系進行評定，從而證實生產企業具有按既定的標準

或規范要求提供產品的質量保證能力。其認證的對象是企業的質量體

系而不是產品，因此，通過這種形式認證的企業，不能在出廠的產品

上使用產品認證標志，而是由認證機構給予生產該產品的企業質量體

系注冊登記，發給注冊證書，表明該體系符合標準的要求，如企業進

行IS09001：2008認證，這是典型的工廠質量體系評審。

(7)批量抽樣檢驗。批量抽樣檢驗認證模式，是依據統計抽樣技

術按規定的抽樣方案對企業生產的一批產品進行抽樣檢驗的認證。其

目的主要是幫助買方判斷該批產品是否符合技術規范。這種認證形式,

只有在供需雙方協商一致后才能有效地執行，就該批產品而言，能提

供相當高的質量信任。這種認證方式只對該批檢驗合格的產品發放認

證證書，而不授予認證標志。如某企業出口一批產品，委托某國外認

證機構按照某標準對該批產品進行檢查(驗貨)。

(8)全數檢驗。全數檢驗的認證模式，是對認證產品做100%的檢

驗，這種檢驗是由經過認可的獨立檢驗機構按照指定的標準來進行的。

因而所需費用很高，一般只在政府有專門規定的情況下才采用這種認

證形式。它一般適用于產品結構復雜，性能要求高、批量少的高、精、

尖產品(如飛機、火箭等)及與人民身體健康安全密切相關的產品。

例如，英國和法國政府對體溫表有特殊規定，必須經政府指定的檢驗

機構對每件產品檢驗合格并做上標志后才能在市場上銷售。

4、產品質量認證的管理

產品質量認證的管理包括流程和認證證書與認證標志的管理。

(1)產品質量認證流程。國內外產品認證機構，盡管都有自己的

產品認證規范和程序，但它們一般都采用IS0/TEC《認證的原則和實踐》

中所推薦的第五種方式，即通過對產品的試驗和對產品生產企業的質

量體系的評審來確定產品是否符合標準，然后頒發認證證書和標志，

并對企業進行獲證后的監督。

①申請階段。

*提出產品認證意向。目請產品認證的企業要在自評認為具有認證

條件時，向多家已被認可的產品認證機構表述申請認證意向，索取有

關文件和申請表，了解認證機構經授權的業務范圍、工作流程或程序、

收費標準(尤其涉及單元的劃分)。

*咨詢。必要時，申請者可邀請有關產品認證專家或咨詢公司進行

咨詢，以便確認如何更高效地滿足認證要求。

*申請產品認證。依據產品認證機構的授權范圍、其權威性、組織

顧客的意向等因素選定認證機構，并向其正式提出認證申請，填寫申

請表，遞交相關資料。

*審查申請材料。產品認證機構對申請者的申請表及其材料的完整

性、正確性進行審查，決定是否受理申請。

*簽訂認證合同。如果認證機構同意受理申請，則應該與申請者簽

訂認證合同，明確各自的責任和義務。如果不受理，則應該通知申請

者，并說明原因和理由。

②評審與試驗。合同生效后，產品認證機構應該從產品試驗與產

品生產企業質量管理體系評審兩個方面進行評審和檢驗。

*產品試驗。認證機構應開具產品質量檢測委托書，委托已認可的

實驗室進行產品質量檢測或型式試驗，試驗要根據產品的類型和規格

按照規定的單元進行。

產品檢驗機構依據委托書，安排產品抽樣計劃，并按計劃抽樣，

進行檢測或型式試驗，試驗完成后填寫和提交檢測報告。

*企業質量管理體系評官。一般在產品試驗合格后，產品認證機構

指派審核組或委托有關質量體系認證機構選配審核組，在對其質量體

系文件審核合格后，到企業按照合同規定的質量體系標準及企業質量

體系文件進行現場評審，并在評審后編制質量管理體系評審報告。有

時候，也可以在現場評審合格后，進行產品抽樣，交產品檢測機構進

行產品試驗。

③批準與發證。如果產品檢測與體系評審都合格，則可批準頒發

產品認證證書，允許在認證證書有效期內使用規定的認證標志。

④認證后監督。對已獲產品認證證書的企業，認證機構應按照程

序規定安排抽樣檢測或體系評審。

認證證書期滿后，申請者應按照規定的時間重新申請認證。

(2)產品質量認證證書與認證標志。

①產品質量認證證書。產品質量認證證書是認證機構證明產品符

合認證要求的法定證明文件。申請企業取得認證證書后，應按國家的

法規和認證機構的規定加以使用，未經認證機構許可，不得復制、轉

讓。一般地，認證證書可以在廣告、展銷會、訂貨會等產品推銷活動

中宣傳、展示，以提高企業的知名度。

②產品質量認證標志。產品質量認證標志是由認證機構設計并發

布的一種專用質量標志。它由認證機構代表國家認證授權機構來頒發。

產品質量認證標志經認證機構批準，可以使用在認證產品、產品銘牌、

包裝物、產品使用說明書或出廠合格證上，用來證明該產品符合特定

標準或技術規范。

五、質量認證的相關概念

21世紀，經濟向全球化發展，貿易趨向國際化，質量意識、質量

競爭貫穿于全球交易，不同國家、行業都存在不同的認證要求，不同

的認證要求已經成為各組織繼續發展的障礙。組織實施質量認證猶如

雨后春筍成為世界性的大趨勢，了解、研究、發展質量認證的有關知

識已成為組織的迫切需求，也是時代的需求。

1、合格評定

根據《合格評定詞匯和通用原則》(IS0/IEC17000：2004)中的

定義，合格評定是與產品、過程、體系、人員或機構有關的規定要求

得到滿足的證實。從定義中可見：合格評定的對象是產品、過程、體

系、人員或機構；合格評定的依據是認證認可法規、指南和標準。合

格評定的方法一般包括檢測、檢查、認證、審核、評價和批準等。

現代合格評定制度起源于英國，1903年，英國ESC(英國工程標

準委員會)第一次使用“風箏”標志，用來說明標有“風箏”標志的

鋼軌是合格品。1922年，該標志依照英國商標法注冊，成為第一個受

法律保護的認證標志。

(1)認證。認證根據《合格評定詞匯和通用原則》

(IS0/IEC17000：2004)中的定義：認證是與產品、過程、體系或人

員有關的第三方證明。在注意里說明，管理體系認證有時也稱作注冊;

認證適合于除了合格評定機構外的所有合格評定對象，認可適合于合

格評定機構。

認證通常分為產品、服務和管理體系認證，大家較為熟悉的CCC

認證就是強制性產品認證。而體系認證包括：以IS09001(GB/T19001)

標注為依據開展的質量管理體系認證；以IS014001(GB/T14001)標準

為依據開展的環境管理體系認證；以GB/T28001標準為依據開展的職

業健康安全管理體系認證；食品安全管理體系認證(HACCP)認證等。

還有以體育場所服務標志為依據開展的體育服務認證。

(2)認可。認可(Accreditation)是指正式表明合格評定機構

具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即是一個權威機構

依據程序對某一團體或個人具有從事特定任務的能力給予正式確認。

認可包括三部分：實驗室/檢驗機構認可、認證機構認可、審核員

/評審員資格認可。

2、認證與認可的區別

(1)認證是由第三方認證機構進行的，認可是由權威機構進行的。

認證工作由具有第三方地位的機構進行，以確保認證結果的公正性。

權威機構通常是由政府部門授權組建的一個組織，以確保認可的權威

性。我國的認可機構為中國合格評定國家認可委員會(CNAS),統一

負責實施對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。

(2)認證是書面保證，認可是正式承認。書面保證是通過由第三

方認證機構頒發的認證證書使有關方面確信經認證的產品或質量體系

符合規定的要求。正式承認則意味著經批準準予從事某項活動。

(3)認證是證明符合性，認可是證明具備能力。經認證的產品是

指由第三方認證機構證明該產品符合特定產品標準的規定，經認證的

質量體系是由第三方認證機構證明該質量體系符合某一質量保證標準

的要求。經認可的認證機構表明該機構具有從事特定任務(如質量體

系認證、產品認證、質量體系審核、產品檢驗)的能力。

六、質量形成的過程

產品質量有一個從產生、形成到實現的過程，在這一過程中的每

一個環節都直接或間接地影響到產品的質量。

1、朱蘭質量螺旋

所謂質量螺旋是一條螺旋式上升的曲線，該曲線把全過程中各質

量職能按照邏輯順序串聯起來，用以表征產品質量形成的整個過程及

其規律性，通常稱之為“朱蘭質量螺旋”Q在朱蘭質量螺旋中，將質

量的產生和形成過程分為12個階段。作為一個產品質量系統，系統目

標的實現取決于每個環節質量職能的落實和各個環節之間的協調。

質量螺旋曲線的特點如下。

(1)產品質量形成全過程包括12個環節，產品質量形成過程的

這12個環節構成了一個系統，系統目標的實現取決于每個環節質量職

能的落實和各環節之間的協調。因此，必須對質量形成全過程進行計

劃、組織和控制。

(2)產品質量的形成和發展是一個循序漸進的過程。12個環節構

成一輪循環，每經過一輪循環，產品質量就有所提高。產品質量在一

輪又一輪的循環中，總是在原有基礎上有所改進、有所突破，且連綿

不斷、永無止境。

(3)質量系統是一個開放系統，和外部環境有密切聯系。這種聯

系有直接的(質量螺旋中箭頭所指處)，也有間接的。如采購環節和

物料供應商有聯系，銷售環節和零售批發商有聯系，售后服務和用戶

有聯系，此外，市場研究環節需要研究產品市場，幾乎所有環節都需

要人來工作，而人力資源主要由社會來培養和提供，等等。所以，產

品質量的形成和改進并不只是企業內部行為的結果，質量管理是一項

社會系統工程，需要考慮各種外部因素的影響6

(4)產品質量形成全過程中的每一個環節都要依靠人去完成，人

的素質及對人的管理是過程質量及工作質量的基本保證。所以，人是

產品質量形成全過程中最重要、最具能動性的因素c現代質量管理十

分重視人的因素，強調以人為主體的管理，其理論根源正在于此。

2、基于生產系統觀的質量形成過程

實際上，由于有形產品類型的不同，質量形成過程及控制要求也

不同，但有著客觀的共性規律。產品的質量要同時滿足來自顧客和制

造兩個方面的雙向要求，對質量管理目標來說，是一個系統的概念。

它們始于消費者的需求，終于消費者的使用，消費者是產品質量形成

這個螺旋上升過程的交匯點，它也是企業各項生產經營活動的出發點

和歸宿。通過市場，企業了解消費者的需求，從而設計和生產出滿足

消費者需要的產品。

因此，從產品質量形成的過程來看，質量職能的歸口，一件產品

或一項服務能否成功地完成它預定的使命取決于四個主要質量職能過

程的轉化。

(1)市場研究與開發過程中的設計質量。設計人員通過市場調查

等方法來判斷顧客的需求，將顧客需求轉化成對產品的要求過程。這

個過程通過設計質量職能體現出來。設計質量是指產品設計符合各項

質量要求的程度，最終通過設計圖和技術文件的質量體現出來，即將

技術規范轉化為對生產及產品的過程。

（2）制造質量Q生產人員將設計要求轉化成產品的過程。這個過

程體現出的制造質量職能。制造質量要通過對制造過程諸因素的嚴格

控制來保證，是通過檢驗職能把關的。檢驗質量是對制造出來的產品

進行檢測而獲得的實測質量。制造過程受所用設備的能力、工人的技

能、培訓和激勵、設計所考慮的生產過程的范圍（程度）、確保產品

質量符合設計的監控過程及必要時所采取的糾正措施（例如解決出現

的問題）等因素的影響。

（3）銷售和售后服務質量。銷售過程是產品進入流通階段，經由

銷售人員將產品轉化到顧客手中的過程，而售后服務則是由產品保障

的結果所形成的質量。銷售和售后服務直接面對顧客，其服務質量的

好壞往往可以通過顧客的滿意度體現出來，顧客對企業提供的銷售和

售后服務是否滿意，將會給企業帶來極大的影響，良好的服務，是可

以為企業帶來更多利潤的。從某種意義上說，顧客是企業一項最寶貴

的資產。

（4）使用質量。使用質量是產品質量的最終體現，它應符合和滿

足用戶所要求的所有質量特性。使用戶使用起來感到方便并提供用戶

使用指南都是重要的。通過這些措施不但可以保證產品得以正確使用,

同時，增加了在正確使用產品的前提下安全地持續發揮其功能的機會。

隨著環境意識的不斷增強，消費者不僅關注產品的基本屬性（功

能、質量、成本、個性特征），還特別關注產品的環境屬性，如產品

的有毒有害物質的含量、對環境的影響程度等。這就要求企業在提供

個性化產品的同時，提供相關的環境屬性信息。同時，一系列環保法

律、法規和標準的發布與實施，也要求企業綜合考慮產品在整個生命

周期中的環境影響和資源消耗。

七、質量職能

質量職能，是對企業為保證產品質量面進行的全部技術、生產和

管理活動的總稱6在一個企業內部，質量職能就是對在產品質量產生、

形成和實現過程中各部門應發揮的作用或應承擔的任務和職責的一種

概括。正確認識質量職能的含義是認識并理解質量形成全過程及其規

律性的必要前提。

1、質量職能的主要內容

質量職能所包括的各項活動，既有在企業內各部門所進行的，也

有在企業外部的供應商、顧客中所進行的。所有這些活動，都對產品

質量有貢獻或影響作用。因此，對于制造業其質量職能的主要內容如

下。

(1)為保證產品質量，企業業務部門、各級各類人員所應承擔的

質量任務、職務和權限。

(2)為保證產品質量而制定的各種標準、工作程序、規定使用的

質量管理手段和方法。

(3)對質量工作的考核獎懲辦法。

2、各級部門的質量職能

企業各職能部門的設置與組織的產品特點、組織體制、規模、運

作方式及市場環境有關，在各部門、各類活動中都應當存在質量職能,

而這些分散在各部門中的質量職能是需要進行管理的，所以需要有質

量職能的歸口管理部門。為了能夠向顧客提供符合或超出他們需求的

產品或服務，一個企業必須正確理解質量是組織的目標。站在整個組

織系統的層面上，可以從三個層次上來考察質量職能。

(1)組織層的質量職能。在這一層上，對應的主要質量問題是如

何符合外部顧客需求，如何在規范有序的基礎上將顧客需求輸入系統

中。通過以下這些問題，可以更好地理解這一層次的質量職能。比如,

現有的哪些產品和服務滿足您的要求？哪些是不合格的？哪些是您不

需要的？您還有什么樣的要求？以顧客為導向的績效標準，應該作為

基礎在這一層面上建立起來。

(2)運作層的質量職能。在這一層上，企業的生產單元通常是按

照職能劃分的，比如營銷、產品設計、開發、生產、財務及采購等。

知道產品質量的形成要跨越各個職能部門，那種只注重本部門利益的

行為，很有可能是以整體質量的受損為代價的。以下這些問題是這些

部門的管理者應該理解的。哪些產品和服務是顧客最需要的？哪些過

程提供這些產品？本程序的關鍵輸入是什么？你的內部顧客是誰并且

他們的需求是什么？

(3)實務層的質量職能。實務層次直接的任務便是提供合格產品

的輸出，而產品合格的標準是基于質量和顧客服務的要求做出來的。

這些是在組織層和運作層中規定好的。這些標準可能包括產品的精確

性、完整性、創新性及成本等。對于這一層次中每一個員工的輸出，

必須通過以下問題來檢查。顧客(內部或外部)的要求是什么？如何

測量產品要求？每項測量的特別要求是什么？對這些問題的回答直接

推動了有效的質量控制系統的發展。

通過在三個層次上來考察企業各級部門的質量職能，可以更加深

刻地理解質量管理的主要任務就是要把散布在各個質量職能部門中的

質量職能通過質量職責有機地聯結起來，協同一致地實現企業的質量

目標。

3、質量職能的主要環節

對于制造業而言，其質量職能的主要環節如下G

(1)市場調查研究質量職能，主要是進行市場調查，掌握用戶需

要；分析市場動態，掌握競爭形勢；研究市場環境，進行市場預測。

(2)產品設計質量職能就是把顧客的需要轉化為材料、產品和過

程的技術規范。

(3)采購質量職能就是為產品質量提供一種“早期報警”的保證。

(4)生產制造質量職能就是通過對生產過程中的操作者、機器設

備、材料、方法、測量手段和環境等過程變量的控制，穩定而經濟地

生產出符合設計規定質量標準的產品。

(5)檢驗的質量職能是對產品質量的保證、報告、監督和預防。

(6)使用過程(包括包裝、運輸、庫存、銷售、安裝、使用及售

后服務等一系列活動)的質量職能主要是積極開展售前和售后服務，

收集使用現場的質量信息等。

八、采購供應的質量管理

為穩定和提高企業產品質量的競爭力，企業在采購供應過程中，

就要注重采購供應物品的質量管理，選擇行之有效的實施途徑。

1、建立健全采購物品的質量標準

制造企業物品采購具有批量大、品種多及供應渠道多等特點，這

些物品的外觀、理化性能、使用壽命等質量特性的好壞直接影響著企

業的生產運營?？陀^上要求企業建立明確、合理、可行的采購物品的

質量標準，并嚴格按照質量標準實施采購。建立采購物品的質量標準

是采購供應的一項基礎性工作，也是采購供應工作規范化、系統化的

一項要求。質量標準的建立，既是按標采購、按標驗收的必然要求，

也是規模采購的前提。

采購物品的質量標準，是采購人員與供應商之間需求確認過程中

的重要內容，也是采購人員與供應商之間商談合約的重要內容，針對

采購物品的不同類型、屬性、用途等因素，企業可以選用不同的方法,

建立健全自身的采購物品的質量標準（或者稱為質量技術要求）。對

于常規物品、社會已經標準化、企業也沒有特別要求的物品，其質量

標準可直接依據國際標準、國家標準、行業標準或通行的供應商標準。

對于非社會標準化的物品，企業有特殊要求的如生產原輔料或者與生

產密切相關的重要物品，其質量標準可由企業內部按自身需求、在資

源允許的條件下合理制定，必要時還須與供應商進行技術交流、技術

談判而成，甚至經過試用后再修改完善。完整地描述這類質量標準，

需要用戶或者技術管理部門與供應商就質量技術要求達成共識，形成

技術協議。諸如相關指標的最低要求、特性值、圖紙、型號、規格、

材質、理化性能、制造工藝和檢測等方面都要予以明確。

隨著社會上人們環保意識的增強，各國特別是工業發達國家政府

部門，相繼制定了環保方面的法規或強制性技術標準，企業在選擇采

用相關標準或自行制定技術標準時，需要將所采購物品的環保特性一

并納入到采購技術要求中，以確保供應商能夠有效履行其環保義務，

從而避免生產過程中對環境或職工產生不良影響，確保工業企業自身

產品的環保特性。

2、供應商的選擇

生產質量的問題，在供應鏈模式下，有了不同于傳統的表現。如

2001年由于一個重要原件供應商的產品質量出現差錯，導致了世界手

機第三大生產廠商愛立信公司的手機被迫停產，最終導致其戰略性與

索尼公司聯合生產手機。由此可以看到，質量問題可能會形成供應鏈

中的分裂點，嚴重損害生產商和供應商、生產商和消費者之間的關系,

愛立信公司的手機業務的這一危機卻并非是生產商自身的問題。

(1)供應商的選擇原則。供應商的選擇是采購供應過程中一項非

常重要的工作，因為供應商供應物料的順暢，可以使生產不會因為待

料而停工；進料品質的穩定，可以保障生產成品質量的穩定；交貨數

量的符合，使得公司生產數量準確；交貨期的準確，可以保障公司出

貨期的準確。因此，選擇優秀的供應商是非常重要的。一般來說，選

擇供應商遵循以下幾個方面的原則。

①目標定位原則。這個原則要求新供應商評審人員應注重對供應

商進行考察的廣度和深度，應依據所采購產品的質量特性、采購數量

和產品要求去選擇供應商，使建立的采購渠道能夠保證質量要求，減

少采購風險，并有利于自己的產品打入目標市場，讓客戶對企業的產

品充滿信心。

②優勢互補原則。選擇的供應商應該在經營方面和技術能力方面

符合企業預期的要求水平，供應商在某些領域應具有比采購方更強的

優勢，在日后的配合中能在一定程度上優勢互補。

③擇優錄用原則。在相同的報價及相同的交貨承諾下，毫無疑問

要選擇那些企業形象好、信譽好的供應商。

④可操作性原則。選擇供應商的指標體系應具有足夠的靈活性和

可操作性，使選擇工作易于進行。

（2）供應商的基本情況調查。

①一個好的供應商應該有優秀的企業領導人，有了優秀的領導人,

才能健康穩定地發展。②應該有高素質的管理干部，企業有了高素質、

有能力的管理干部，企業的管理才有效率、充滿活力。③穩定的員工

群體，才能保證產品質量的穩定，流動性過大的員工群體，其產品質

量會受到相當大的影響。有了良好的機器設備，其產品質量更能得以

保證。④企業不單要有素質高的管理干部和良好的管理，還應該有經

驗豐富有創新的技術人員，只有技術不斷改善創新，才能使產品質量

更加有保障，材料成本不斷下降。⑤良好的管理制度，激勵機制的科

學，管理渠道的暢通，以及各種管理制度的健全，能充分發揮人的積

極性，從而保證其供應整體是優秀的，其產品質量是優質的，其服務

是一流的。具體針對供應商的調查主要有以下內容C

?管理人員水平。包括管理人員素質的高低、管理人員工作經驗

是否豐富和管理人員工作能力的高低等。

?專業技術能力。包括技術人員素質的高低、技術人員的研發能

力、各種專業技術能力的高低等。

?機器設備情況。包括機器設備的名稱，機器設備的新舊、規格、

廠牌、使用年限及生產能性能及維護狀況等。

?材料供應狀況。包括產品所用原材料的供應來源、材料的供應

渠道是否暢通、原材料的質量是否穩定、供應商原料來源發生困難時

其應變能力的高低等。

?質量控制能力。其品管組織是否健全、品管人員素質的高低、

質量制度是否完善、檢驗儀器是否精密及維護是否良好、原材料的選

擇及進料檢驗的嚴格程度，以及操作方法、制程管制標準、成品規格

及成品檢驗標準是否規范6質量異常的追溯是否程序化。

?財務及信用狀況。每月的產值、銷售額，來往的客戶、來往的

銀行，及經營的業績及發展前景等。

?管理規范制度。管理制度是否系統化、科學化，工作指導規范

是否完備，執行的狀況是否嚴格等。

(3)供應商選擇的步驟。

①進行市場分析。了解市場類型有助于采購人員確定市場上供應

商的數量、權限與依存性的平衡點及何種購買方法才是最有效的。

②識別所有可能的供應商。尋找潛在供應商的信息來源有很多，

如網站、商業周刊、專業組織等。不過需要注意的是，現有供應商也

是一個主要的信息來源。

③對所有可能的資源進行預先篩選。采購企業可以根據一些簡單

的標準，刪除那些明顯不合格的供應商，使供應商數目減少到足以滿

足用戶需求的范圍。

④評估剩余供應商。一旦最初的篩選去掉了不勝任的供應商，采

購企業必須決定如何評價那些剩余的相對合格的供應商。對于簡單、

低價值的采購，只要對獲得的信息進行檢查就足夠了，而對于復雜高

價值的采購，首先采購企業要對供應商進行調研，如果調研結論不錯,

采購企業還需要拜訪供應商，觀摩其設施設備的情況。觀摩之后，還

有必要對供應商的管理、質量、生產能力、服務、及時性和信息技術

能力等各個方面進行詳細的分析和評估。

⑤選擇供應商。對于慣常的項目，需要通知和給予采購商簽訂采

購合同。對于重要的采購，買賣雙方則需要進行詳細的談判以在采購

條款的特定細節上取得一致意見。

3、供應商的審核

供應商的審核是企業進行持續改進的重要步驟，通過供應商審核,

企業可以持續監督供應商提供合格產品和服務的能力。對審核中出現

的問題，企業可以及時向供應商提出改進的建議，從而降低企業經營

的風險、防止質量事故的發生。

審核時，企業可選派有經驗的審核員或者委托有資格的第三方審

核機構到供應商處進行現場審核和調查。在審核過程中，企業應該有

自己的審核標準，要把握關鍵要素和過程。供應商的審核會耗費很多

企業的人力和物力，所以審核必須要有針對性。一般來說，對于現有

的供應商，主要是對批量提供產品的供應商或質量有問題的供應商進

行重新評價審核；對于新入選的供應商，企業在對供應商作出初步篩

選的基礎上，對提供重要零部件、大批量供貨或有可能成為供應商的

主要供應商進行審核。

(1)供應商審核的分類。供應商審核是對現有供應商進行表現考

評及年度質量體系審核，是供應商管理過程中的重要內容，它是在完

成供應市場調研分析、對潛在的供應商已做初步篩選的基礎上針對可

能發展的供應商進行的。供應商質量體系審核則是供應商審核的一個

重要方面，由于質量管理在企業管理中占據著特殊的重要地位，因而

一般的公司往往將供應商質量體系審核單獨列出，當然也可視情況要

求將它當成是供應商審核的一部分，與供應商審核一起進行。

①產品審核。主要是確定供應商的產品質量，實施辦法有正式供

應前的產品或樣品認可檢驗，以及供貨過程中的來料質量檢查。必要

時還可以要求供應商改進產品質量以符合企業的要求。

②過程審核。過程審核主要針對那些質量對生產工藝有很強依賴

性的產品。要保證供貨質量的可靠性，往往必須深入到供應商的生產

現場了解其工藝過程，確認其工藝水平，質量控制體系及相應的設備

設施能夠滿足產品的質量要求。

③質量管理體系審核。質量管理體系審核是針對供應商整個質量

管理體系的審核，這其中不可避免地包括過程和產品的審核，一般是

參照IS09000標準或其他質量體系標準而進行的審核。

在實際情況中，對于那些普通商業型供應商，采購商一般只局限

于產品審核和工藝過程審核，但是如果采購商要挑選合作伙伴，情況

就不一樣了，特別是那些管理嚴格、技術先進的國際大公司，它們通

常會大量采用質量保證體系的審核來控制供應鏈管理體系。

（2）供應商審核的方法。供應商審核的主要方法可以分為主觀判

斷法和客觀判斷法。所謂主觀判斷法是指依據個人的印象和經驗對供

應商進行的判斷，這種評判缺乏科學標準，評判的依據十分籠統、模

糊：客觀判斷法是指依據事先制定的標準或準則對供應商進行量化的

考核和審定，包括樣品檢驗、小批試用、供應商績效考評、現場調查

法等方法。

①樣品檢驗。對于一個新的候選供應商，可以先采購其少量樣品,

進行全性能或部分重要性能的測試和檢驗，作出合格與否的評價，以

便初步判斷該企業的產品在質量上能否被接受。

如果不能完全依靠檢測決定其性能，還可以將樣品裝在部件或最

終產品上進行試運行或試用，以便觀察其性能和效果。這種方法特別

適用于候選供應商是國外企業，對它進行第二方審核或現場調查比較

困難的情況。

②小批試用。對于重要物資，一般還需進行小批量試用。采購部

采購小批量物料，質量管理部對小批量物料進行入廠檢測并出具檢驗

報告。檢驗合格的物料，由技術部門（R&D）或工藝部門（PE）組織生

產部試用并出具“小批量試用報告”。試用后的（半）成品，由質量

管理部進行檢測并出具相應測試報告。

③供應商績效考評。對某些已有多年合作關系的供應商，可根據

其近幾年供貨的業績表現加以評價，以便決定是否可以納入合格供應

商的范圍。對于合格供應商，也應進行業績評定，以便在調整合格供

應商名單時決定該企業是否可以繼續保留為合格的供應商。

業績評定的項目一般包括：質量、價格、交貨期、配合度等專業

人員參與的全面審核，它通常將問卷調查和現場審核結合起來。

④現場調查。對供應商進行現場調查，調查內容的深度和廣度與

采購的物資對最終產品，的影響相一致。

在現場調查前，擬定評分表，并針對評分表，制定出評分標準。

應編寫現場調查計劃并組成調查組。調查組成員一般包括采購部、質

量管理部、生產技術部、產品研發部等部門的代表C應將現場調查計

劃提前發給供應商。

（3）供應商的審核與評價方式。企業對供應商的評價，可以根據

采購或外協產品的重要性而選擇上述方法中的一種或幾種的組合。

①重要物資供應商的評價。

新的候選供應商：書面調查+樣品檢驗+小批量試用+現場調查（或

第二、第三方審核）

老的供應商；書面調查+業績評定+現場調查

②一般物資供應商的評價。

新的候選供應商：書面調查+樣品檢驗+現場調查

老的供應商：業績評定+現場調查

③輔助物資供應商的評價。

新的候選供應商：書面調查+樣品檢驗

老的供應商：書面調查+業績評定

以上各項調查評價工作完成后，應有一個總的評價結論，即所評

價的供應商是否可納入合格供應商名單中。

九、采購供應的質量職能

隨著全面質量管理的深入與發展，企業供應部門的工作不再限于

原材料的訂貨和付款業務，增加了許多質量管理的工作。原材料、外

購件的質量問題，盡管合同規定協作廠要賠償損失，但由此造成公司

生產過程的損失、產品出廠后企業信譽的損失絕不是金錢可以賠償得

了的。因此，在企業的全面質量管理中，采購部門的質量管理工作越

來越重要，它的影響往往最直接、最明顯地反映在成本、質量上，對

于制造業的企業而言，由于原材料、零部件的采購、外協的比重大，

采購供應過程的質量管理的意義就更加重大了。

1、采購供應質量管理的重要性

在企業質量管理體系中，采購供應質量管理是不可缺少的一環，

它是生產制造過程質量管理向前的延伸，是企業最終產品質量的基礎

和可靠保證。忽視采購供應質量管理，會影響到企業最終產品的質量,

對企業造成直接或間接的損失。因此，穩定提高采購供應物品的質量,

是企業確保最終產品質量、減少質量損失的重要條件。

(1)采購物品的質量與企業產品質量密切相關。制造企業生產需

要的原材耨、備品備件等基礎物品，其質量對最終產品質量產生直接

影響。通過質量控制手段、采取各種措施穩定提高采購物品的質量，

從而確保最終產品的質量，增強企業的核心競爭力C

(2)確保企業生產運營的穩定。企業的生產運營是一個“輸入一

轉換一輸出”的過程。企業為了維持生產運營的持續穩定，必須采購

合格的原材料、備品備件等基礎物品維持生產。相反，如果采購的物

品質量低下，不符合用戶要求，就會影響生產的持續性，對生產計劃、

工藝流程帶來混亂，造成經濟損失。

(3)采購物品質量的安全性。采購物品質量與企業生產安全有一

定的關聯性，將不滿足企業質量要求的采購物品投入生產流程，就有

可能造成質量事故，對企業的生產運營造成經濟損失或對企業員工造

成人身傷害6因此，在物品選型時要注意所選用物品的可靠性和安全

性，在采購過程中，一定要注重執行企業的采購標準，注重采購物品

的質量控制，將采購物品的質量風險降到最低。

2、采購供應過程的質量管理職責

生產制造用的各種原材料，外購外協件，要滿足產品質量要求，

因此必須認真進行選擇。要從經濟性、交貨期、交貨質量及供應單位

保證質量的能力等方面進行綜合考查，然后擇優選購采購。供應質量

的好壞，直接影響企業產成品（或中間產品）的質量。隨著企業的不

斷發展與壯大，與供應商的合作也日益廣泛。物品的采購供應量越來

越大，采購供應的質量管理在企業質量管理中也日顯重要。采購部門

要重視質量管理和控制，采取有效措施，確保采購過程的質量的穩定

和提高。

采購工作的質量職能如下。

（1）嚴格按技術規格、工藝文件認真選購。

（2）貨物入廠前要嚴格檢驗，合格的才允許入庫，并俁存好。

（3）調查及了解供應單位的產品質量保證能力，并進行信息反饋。

（4）保證向生產單位（制造部門）提供優質、足量的原材及外購

外協件。

采購供應不只是采購部門的事，其活動職能要分配到有關部門去

實施，采購供應涉及設計（R&—D）、工藝（PE）、檢查（0C）、質量

管理（QA）、生產、財務等許多部門。

采購供應過程具有兩大質量管理職責。

（1）保證質量的業務。保證質量的業務活動包括選定供應商，與

供應商簽訂質量保證協議，明確質量、產量、交貨期及目標價格的要

求。對供應商進行監督指導、幫助，以及對供應商的能力進行評價，

共同建立質量保證體系。這些工作要與質量、生產、檢查等有關供應

商管理部門配合進行。

（2）對采購品的質量控制。對采購品的質量控制包括進貨檢查、

交貨期管理、庫存量管理、訂貨、費用的支付等。進貨檢查是對采購

時的抽樣檢驗或者全部檢驗，或者依據合同在使用中識別質量。

十、設計與開發的質量職能

隨著市場競爭的加劇，產品的更新換代速度加快。例如，汽車一

般4年進行一次大換型，電視機、照相機等家電產品幾乎每年都在更

新。但不少企業新產品開發出來投入批量生產后，很長時間生產難走

上正軌，有的產品投產一年后，還在不斷進行設計變更，制造現場的

返修作業仍在繼續，造成很大的浪費，甚至延誤了時機。其原因主要

是開發設計階段的質量問題沒有得到很好的解決。因此，產品設計開

發是產品質量形成最關鍵的階段，做好產品開發設計階段的管理，確

保開發設計質量，是企業提高自主創新能力和產品質量水平的重要環

節。

1、產品設計與開發過程的質量管理目標

產品設計與開發是指對產品的外觀、用途及外延功能進行的以滿

足和適應顧客需要為目標的設計，通過設計與開發使新產品由概念轉

變為實體形態。產品設計與開發是一個復雜的過程，其質量管理的目

標同時要滿足來自顧客和制造兩個方面的雙向要求，

(1)滿足顧客的要求。產品開發的目標決策來自對市場調查信息

的系統分析，這是一個識別和確認顧客明確或潛在需求的復雜過程。

產品設計開發質量目標的基本出發點就是滿足用戶需求，應清楚了解

什么樣的顧客需要什么樣的產品。為此，正確識別顧客的明確要求和

潛在要求是首要的，也是確定新產品設計與開發的依據。識別的整個

過程就是大量收集情報并進行系統分析的過程。準確界定產品質量特

性，盡可能降低未來的市場風險。

(2)要滿足制造要求的符合性。顧客需求的最終實現是通過制造

過程完成的，因此，設計過程的另一重要質量標志是對制造要求的符

合性，俗話說：“沒有金剛鉆，別攬瓷器活?！币虼?，企業設計的產

品質量不能超過現有生產設備所能夠達到的最大能力。否則，設計質

量再高也沒有實際意義。如產品結構的工藝性、標準化水平、消耗及

成本、試制周期、生產效率等制造方面對設計工作的要求，為制造過

程的質量管理奠定良好的基礎。根據現代制造理論，可以委托與外包,

因此，符合性也包括委托與外包的經濟性。

2、產品設計與開發的內容

有形產品的設計是為生產過程開發出產品的技術規格與參數，以

滿足在營銷職能中所確定的顧客需求。過于簡單的產品由于滿足不了

消費者的要求，自然會被淘汰；而過于奢華精致的產品，則有可能超

出了消費者的需求范圍。這都說明了設計與開發環節在獲取制造業質

量中的重要性。有些研究認為產品質量包括美學、性能、壽命和做工

四個維度。則將這些維度進一步細化為產品質量的八個關鍵維度，即

產品關鍵維度的功能、支撐基本功能的輔助特點、可靠性、符合性、

壽命期、服務、美學和感覺質量等，有形產品的6個固有特性和產品

創新的各種可能用途研究及并行工程的系統性思想，可以將由需要轉

化的產品特性指標展開成包含以下24個創新維度的產品屬性要求。產

品創新一般維度：可檢測性、服務性、使用環境、外觀、重量、可制

造性、制造成本、儲存區、品牌與文化、使用期、原料、產品壽命期、

安裝、運輸、包裝、專利、復雜性、使用成本、安全性、功能、易操

作、美學、大小。

良好的設計環節將有助于預防制造環節中和服務中的缺陷，并且

降低了生產系統對不產生附加值的檢驗環節的需求C

3、產品設計與開發部門的質量職能

產品設計與開發是產品質量形成過程的起點，這一階段工作質量

的好壞將直接決定該產品的質量水平與競爭能力，所以必須進行一系

列的技術經濟分析及戰略決策等活動。一般都要在經濟、技術和管理

三方面進行分析與論證，經過優化及試驗之后，才能進入產品設計階

段。因此，產品開發部門的質量職能如下。

(1)在分析研究用戶、市場、技術等方面情況的基礎上，提出新

產品的構思方案；對新產品的原理、結構、技術和對料等方面作出論

證；對新產品性能及質量指標、安全性及可靠性等提出明確的要求；

進行經濟合理性論證等。

(2)優選方案，主要是利用價值工程等方法對新產品總體方案進

行優選。

(3)繪制新產品示意總圖。

(4)對關鍵零部件或新材料進行試驗和試制等。

十一、設計與開發的評審

一個優秀的設計必須使設計出來的產品，在性能、成本、安全性、

可靠性、生產性、對環境的影響、維修性、服務性、使用費用、人機

工效、外觀及符合法規等各方面，充分滿足顧客的要求。這需要設計

部門的技術能力具有相當高的水平，不僅要有完善的技術標準、設計

手冊，而且還要有具備全面知識和豐富經驗的設計人員。但實際上一

般的設計人員很難完全滿足上述條件，可能在不同的方面有一定的差

距，因此設計出來的產品多少存在一些這樣那樣的問題。為了彌補這

一客觀存在的問題，對于設計部門的產品一一圖紙、規范和要求等進

行評審，以保證設計出的產品能在各方面盡量滿足顧客的要求。

設計與開發評審是指為了評價設計滿足質量要求的能力，識別問

題（若有問題還要提出解決辦法），對設計與開發所作的綜合的、系

統的并形成文件的檢查。設計評審是重要的早期報警措施，也是產品

設計階段最重要的質量保證活動。因此，設計和開發評審應以滿足顧

客要求為前提，以貫徹適用法律法規、標準、規范為制約，站在組織

和顧客共同利益的立場上評審產品的適用性、工藝性、可靠性、可維

修性和安全性、壽命周期、成本等內容，同時，還必須注重工藝試驗,

提高工藝技術水平和生產能力，并對特定階段的監視和測量加以評審

和規定。

1、設計評審的要求

設計評審應以滿足用戶的要求為前提，以貫徹有關的標準、法令、

條例為制約。要站在制造廠和用戶共同利益的立場上評審產品的適用

性、工藝性、可靠性、可維修性和安全性等內容。在評審生產制造的

可行性的同時，必須注重工藝試驗，提高工藝能力知水平。

設計評審應根據產品的設計性質、復雜程度、技術難度和生產性

質等特點，關注影響設計和規范質量目標的關鍵決策點，包括對與用

戶需要和滿意有關的項目、與產品規范有關的項目、與工藝規范有關

的項目等方面的內容進行評審（如：設計的工藝性；設計的可檢驗性

和可試驗性；材料、零件、部件規范；包裝、搬運知防護）。

從產品開發設計的全過程來看，通常應將初步設計、技術設計、

工作圖設計、改進設計及小批試制階段的工藝方案列為評審點組織評

審。

2、設計評審的種類和實施時期

設計評審可以在設計過程的任何階段進行。在設計的適當階段，

應有計劃地對設計結果進行正式評審，并形成文件,每次設計評審的

參加者應包括與被評審的設計階段有關的所有職能部門的代表，需要

時也應包括其他專家。這些評審記錄應予以保存。

企業對于不同的產品，評審的次數不一樣，一般復雜的、要求高

的產品評審次數多，完全更新型的產品評審次數多，有的企業產品評

審次數多達7—8次。而較簡單的產品、部分更新的產品評審次數就要

少一些，有的只有1?2次。在這方面沒有統一的次數要求，而是從實

際需要出發?？偟脑瓌t是，只要需要，再多也不嫌麻煩，一絲不茍地

進行評審；而不需要多次評審的，絕不走形式，一切圍繞目的，同時

考慮經濟性。

構思設計評審也叫初期評審，這一階段要求對方案作概略的分析

和論證，其內容偏重于對技術理論