20XX專業合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度多中心13價肺炎疫苗臨床研究合作合同本合同目錄一覽1.研究目的與意義1.1研究背景1.2研究目標1.3預期成果2.研究方法與設計2.1研究設計2.2研究對象2.3研究方法2.4數據收集與處理3.研究地點與參與機構3.1研究地點3.2參與機構3.3機構職責4.研究人員與職責4.1研究人員4.2職責分配4.3職責考核5.研究資金與預算5.1資金來源5.2預算分配5.3資金使用與管理6.研究進度與時間表6.1研究階段劃分6.2階段時間安排6.3進度監控與調整7.數據管理與共享7.1數據收集與存儲7.2數據質量保證7.3數據共享與使用8.研究成果與知識產權8.1成果形式8.2知識產權歸屬8.3知識產權保護9.風險管理與應對措施9.1風險識別9.2風險評估9.3應對措施10.合同期限與終止條件10.1合同期限10.2終止條件10.3終止程序11.違約責任與爭議解決11.1違約責任11.2爭議解決方式11.3爭議解決程序12.合同變更與解除12.1變更條件12.2解除條件12.3變更與解除程序13.合同生效與終止13.1生效條件13.2終止條件13.3生效與終止程序14.其他約定事項14.1保密條款14.2通知與送達14.3合同附件第一部分：合同如下：1.研究目的與意義1.1研究背景1.2研究目標1.2.1評估疫苗在預防肺炎球菌性疾病中的保護效果。1.2.2收集疫苗的安全性數據。1.2.3為疫苗的注冊和上市提供臨床研究依據。1.3預期成果1.3.1獲得疫苗在不同年齡組人群中的免疫效果數據。1.3.2確定疫苗的安全性特征。1.3.3形成完整的臨床研究報告。2.研究方法與設計2.1研究設計本臨床研究采用隨機、雙盲、安慰劑對照的設計。2.2研究對象2.2.1研究對象應為年齡在6個月至65歲之間的健康志愿者。2.2.2符合納入和排除標準的研究對象將被納入研究。2.3研究方法2.3.1疫苗接種：研究對象將按研究方案接受疫苗或安慰劑接種。2.3.2隨訪：研究對象將在接種后進行定期隨訪，以監測疫苗的安全性和有效性。2.4數據收集與處理2.4.1數據收集：通過病歷記錄、訪視記錄、實驗室檢查等方式收集數據。2.4.2數據處理：采用統計軟件對收集到的數據進行統計分析。3.研究地點與參與機構3.1研究地點研究將在全國范圍內指定的醫院和研究中心進行。3.2參與機構3.2.1研究機構：包括疫苗研發公司、醫院、研究中心等。3.2.2機構職責：各參與機構應負責研究對象的招募、接種、隨訪和數據收集等工作。4.研究人員與職責4.1研究人員4.1.1主要研究人員：包括項目負責人、研究協調員、數據管理員等。4.1.2協助研究人員：包括醫生、護士、研究助理等。4.2職責分配4.2.1項目負責人：負責研究方案的制定、執行和監督。4.2.2研究協調員：負責研究對象的招募、隨訪和數據管理。4.2.3數據管理員：負責數據的收集、整理和分析。5.研究資金與預算5.1資金來源研究資金由疫苗研發公司提供。5.2預算分配5.2.1人員費用5.2.2研究材料費用5.2.3設備費用5.2.4資料費5.3資金使用與管理資金使用應嚴格按照預算執行，并接受審計。6.研究進度與時間表6.1研究階段劃分6.1.1預備階段6.1.2研究實施階段6.1.3數據收集與分析階段6.2階段時間安排6.2.1預備階段：3個月6.2.2研究實施階段：12個月6.2.3數據收集與分析階段：3個月6.3進度監控與調整研究進度將定期進行監控，如出現偏差，將及時調整計劃。7.數據管理與共享7.1數據收集與存儲7.1.1數據收集：采用電子化數據收集系統。7.1.2數據存儲：數據存儲在安全的數據中心。7.2數據質量保證7.2.1數據錄入：由專業人員進行數據錄入，并進行雙錄入校對。7.2.2數據清洗：定期對數據進行清洗，確保數據質量。7.3數據共享與使用7.3.1數據共享：研究數據將在研究結束后進行共享。7.3.2數據使用：數據使用需遵守保密協議。8.研究成果與知識產權8.1成果形式8.1.1研究報告8.1.2發表論文8.1.3專利申請8.2知識產權歸屬8.2.1研究成果的知識產權歸疫苗研發公司所有。8.2.2參與機構有權在各自的研究報告中引用研究成果。8.3知識產權保護8.3.1疫苗研發公司負責申請相關知識產權保護。8.3.2參與機構應遵守知識產權保護的相關規定。9.風險管理與應對措施9.1風險識別9.1.1識別可能影響研究順利進行的風險因素。9.1.2風險因素包括但不限于：研究設計缺陷、數據丟失、不良事件發生等。9.2風險評估9.2.1對識別出的風險進行評估，確定風險等級。9.2.2高風險因素需制定詳細的應對措施。9.3應對措施9.3.1對高風險因素制定應急預案。9.3.2對一般風險因素制定預防措施。10.合同期限與終止條件10.1合同期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為24個月。10.2終止條件10.2.1研究項目提前完成或達到預期目標。10.2.2合同雙方協商一致同意終止合同。10.2.3出現不可抗力因素，導致合同無法繼續履行。10.3終止程序10.3.1雙方協商一致，簽署終止合同協議。11.違約責任與爭議解決11.1違約責任11.1.1合同一方違反合同約定，應承擔違約責任。11.1.2違約責任包括但不限于：賠償損失、支付違約金等。11.2爭議解決方式11.2.1雙方應友好協商解決合同爭議。11.2.2協商不成，可提交仲裁機構仲裁。11.3爭議解決程序11.3.1爭議發生后，雙方應在30日內提出解決要求。11.3.2仲裁機構應在收到仲裁申請后60日內作出裁決。12.合同變更與解除12.1變更條件12.1.1雙方協商一致，可對合同內容進行變更。12.2解除條件12.2.1出現合同約定的解除條件。12.3變更與解除程序12.3.1變更或解除合同，雙方應簽署書面協議。12.3.2協議簽署后，合同變更或解除生效。13.合同生效與終止13.1生效條件本合同經雙方簽字蓋章后生效。13.2終止條件13.2.1合同期限屆滿。13.2.2合同終止條件實現。13.3生效與終止程序13.3.1合同生效后，雙方應按照合同約定履行義務。14.其他約定事項14.1保密條款14.1.1雙方對本合同內容及研究信息負有保密義務。14.1.2未經對方同意，不得向任何第三方泄露。14.2通知與送達14.2.1通知應以書面形式發送。14.2.2送達地點為雙方約定的地址。14.3合同附件本合同附件包括但不限于：研究方案、預算表、人員名單等。附件與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定義與范圍1.1第三方定義在本合同中，“第三方”指除甲方和乙方以外的，參與或協助本合同履行過程中的任何個人、機構或企業，包括但不限于中介方、咨詢方、技術服務提供方、數據管理方、物流服務方等。1.2第三方范圍研究方案制定與審核研究對象的招募與篩選數據收集與質量保證數據分析與管理疫苗與試劑的采購與配送研究現場管理與服務法律咨詢與合規審核2.第三方介入的審批與責任2.1審批程序任何第三方介入本合同，需經甲方和乙方共同書面同意，并明確第三方在合同中的角色、職責及權利。2.2責任界定2.2.1第三方應遵守本合同的相關規定，并對其在合同履行過程中產生的任何責任承擔相應責任。2.2.2第三方的責任不應影響甲方和乙方根據本合同所應承擔的責任。3.第三方責任限額3.1責任限額的設定3.1.1第三方的責任限額應根據其參與合同的具體內容和可能承擔的風險進行合理設定。3.1.2責任限額應在合同中明確約定，并以書面形式由第三方確認。3.2責任限額的執行3.2.1當第三方因違約或疏忽導致合同履行受阻或損害甲方、乙方或其他第三方利益時，第三方應在其責任限額內承擔責任。3.2.2超出責任限額的部分，由甲方、乙方或其他相關方根據合同約定和實際情況分擔。4.第三方權利與義務4.1第三方權利4.1.1第三方有權根據合同約定收取合理的費用。4.1.2第三方有權要求甲方和乙方提供必要的支持與配合。4.2第三方義務4.2.1第三方應按照合同約定履行其職責，確保研究工作的順利進行。4.2.2第三方應遵守國家相關法律法規和行業標準。4.2.3第三方應保護甲方、乙方和其他研究對象的隱私。5.第三方變更與替換5.1變更程序如需變更第三方，應經甲方和乙方同意，并重新簽訂相關協議。5.2替換程序如需替換第三方，應按照變更程序執行，并確保替換后的第三方能夠滿足合同要求。6.第三方介入的監督與評估6.1監督機制甲方和乙方應建立第三方監督機制，對第三方的工作進行定期監督和評估。6.2評估內容評估內容包括但不限于：第三方的工作質量、工作效率、合同履行情況等。7.第三方介入的爭議解決7.1爭議解決方式第三方介入過程中發生的爭議，應通過協商解決。7.2爭議解決程序協商不成，可提交仲裁機構仲裁或依法向人民法院提起訴訟。8.第三方介入的合同終止8.1終止條件當第三方因違約或疏忽導致合同無法繼續履行時，甲方和乙方有權終止其介入。8.2終止程序8.2.1甲方和乙方應書面通知第三方終止其介入。8.2.2第三方應在接到終止通知后立即停止介入工作。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研究方案詳細說明研究設計、方法、時間表、數據收集與分析計劃。2.研究協議明確各參與方的權利和義務，包括保密條款、知識產權歸屬等。3.倫理審查批準文件提供倫理委員會的批準文件，證明研究符合倫理標準。4.研究人員名單列出所有參與研究的人員及其職責。5.數據收集表詳細說明數據收集的格式、內容和流程。6.數據管理計劃描述數據存儲、備份、訪問權限和安全措施。7.財務預算表列出研究項目的總預算，包括人員費用、材料費用、設備費用等。8.質量控制計劃描述如何確保研究質量，包括數據質量保證、設備校準等。9.風險管理計劃列出潛在風險，并提出相應的預防措施和應對策略。10.通訊錄提供所有參與方的聯系方式，包括姓名、職位、電話、電子郵件等。11.研究進度報告定期提交研究進度報告，包括已完成的工作、遇到的問題和解決方案。12.研究結果報告研究完成后，提交完整的研究結果報告。13.知識產權歸屬證明提供研究成果的知識產權歸屬證明文件。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為1.1甲方違約行為未按時提供研究資金。未按約定提供研究材料或設備。未按約定參與研究工作。1.2乙方違約行為未按時提供研究場所或設施。未按約定提供研究對象。未按約定收集、處理或分析數據。1.3第三方違約行為未按約定履行合同職責。提供虛假信息或數據。未遵守保密條款。2.責任認定標準2.1違約行為的認定根據合同約定和實際情況，由甲方、乙方或第三方自行或通過仲裁機構認定。2.2責任認定違約方應根據違約程度和影響，承擔相應的違約責任，包括但不限于：賠償損失。支付違約金。繼續履行合同。撤銷合同。示例說明：若甲方未按時提供研究資金，導致研究工作延誤，甲方應賠償乙方因此遭受的損失，包括但不限于人員工資、設備租賃費用等。若第三方提供的數據存在錯誤，導致研究結論不準確，第三方應承擔相應的責任，包括但不限于重新收集數據、修改研究報告等。全文完。2025年度多中心13價肺炎疫苗臨床研究合作合同1合同目錄第一章合同概述1.1合同背景1.2合同目的1.3合同雙方1.4合同有效期1.5合同保密條款1.6合同解除條件1.7合同爭議解決方式第二章研究內容2.1研究目的2.2研究方法2.3研究方案2.4研究對象2.5研究進度安排2.6研究數據收集與處理2.7研究成果保護第三章合作雙方權利與義務3.1甲方權利與義務3.2乙方權利與義務3.3雙方合作權利與義務3.4知識產權歸屬3.5研究成果應用第四章研究經費及資金管理4.1經費總額4.2經費分配4.3資金撥付4.4資金使用監督4.5經費結算與報銷第五章研究資料與設備5.1研究資料提供5.2設備提供與維護5.3研究資料與設備保密5.4研究資料與設備使用期限第六章研究數據共享與保密6.1數據共享原則6.2數據保密措施6.3數據共享方式6.4數據使用范圍第七章研究成果發布與推廣7.1成果發布原則7.2成果推廣方式7.3成果發布與推廣責任7.4成果發布與推廣費用第八章合同變更與終止8.1合同變更條件8.2合同終止條件8.3合同變更與終止程序8.4合同終止后的后續事宜第九章違約責任與賠償9.1違約責任認定9.2違約賠償方式9.3違約賠償計算方法9.4違約賠償程序第十章合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件10.3合同解除與終止程序10.4合同解除與終止后的后續事宜第十一章合同履行監督11.1監督主體11.2監督內容11.3監督方式11.4監督結果處理第十二章合同附件12.1附件一：研究方案12.2附件二：經費預算表12.3附件三：設備清單12.4附件四：數據共享協議12.5附件五：其他相關文件第十三章合同生效與備案13.1合同生效條件13.2合同備案程序13.3合同備案期限13.4合同備案效力第十四章其他約定事項14.1合同未盡事宜14.2合同解釋14.3合同簽署日期14.4合同份數合同編號_________第一章合同概述1.1合同背景本合同背景基于我國公共衛生需求，為提高13價肺炎疫苗的接種率，降低肺炎發病率，甲方與乙方共同開展2025年度多中心13價肺炎疫苗臨床研究。1.2合同目的本合同旨在明確雙方在2025年度多中心13價肺炎疫苗臨床研究中的權利、義務和責任，確保研究順利進行，提高13價肺炎疫苗的臨床應用效果。1.3合同雙方甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.4合同有效期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，至2025年度多中心13價肺炎疫苗臨床研究結束后30日止。1.5合同保密條款雙方對本合同內容以及研究過程中涉及到的技術、數據、商業秘密等予以保密，未經對方同意，不得向任何第三方泄露。1.6合同解除條件1.6.1任何一方違反本合同約定，導致合同無法繼續履行；1.6.2發生不可抗力事件，導致合同無法繼續履行；1.6.3經雙方協商一致，決定解除合同。1.7合同爭議解決方式若雙方在合同履行過程中發生爭議，應友好協商解決；協商不成的，提交[仲裁委員會]仲裁。第二章研究內容2.1研究目的2.1.1評估13價肺炎疫苗在我國人群中的安全性和有效性；2.1.2探討13價肺炎疫苗的最佳接種方案；2.1.3為13價肺炎疫苗的推廣應用提供科學依據。2.2研究方法2.2.1采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗方法；2.2.2研究對象為年齡在1859歲之間的健康人群；2.2.3研究周期為一年。2.3研究方案2.3.1研究方案經雙方共同商定，并由甲方負責組織實施；2.3.2研究方案應遵循我國相關法規和倫理準則。2.4研究對象（1）年齡在1859歲之間；（2）身體健康，無嚴重慢性疾病；（3）無13價肺炎疫苗接種史。2.5研究進度安排2.5.1研究進度安排如下：（2）2025年4月6月：招募研究對象、疫苗制備、臨床試驗；（3）2025年7月12月：數據收集、整理、分析；2.6研究數據收集與處理2.6.1研究數據收集應遵循真實、準確、完整、及時的原則；2.6.2研究數據應采用電子化方式進行收集、整理、分析；2.6.3研究數據應由雙方共同審核，確保數據真實可靠。2.7研究成果保護2.7.1研究成果歸雙方共同所有；2.7.2雙方應共同申請相關專利、發表學術論文等。第三章合作雙方權利與義務3.1甲方權利與義務3.1.1甲方負責提供研究經費、疫苗、設備等；3.1.2甲方負責組織實施研究方案；3.2乙方權利與義務3.2.1乙方負責招募研究對象、收集數據、整理分析數據；3.2.3乙方負責遵守研究倫理準則。3.3雙方合作權利與義務3.3.1雙方應共同商定研究方案、進度安排等；3.3.2雙方應共同審核研究數據、成果；3.3.3雙方應共同承擔研究風險。3.4知識產權歸屬3.4.1研究成果的知識產權歸雙方共同所有；3.4.2雙方應共同申請相關專利、發表學術論文等。3.5研究成果應用3.5.1研究成果應用于13價肺炎疫苗的推廣應用；3.5.2雙方應共同分享研究成果帶來的經濟利益。第四章研究經費及資金管理4.1經費總額本合同研究經費總額為人民幣[金額]元。4.2經費分配4.2.1甲方承擔研究經費的[比例]%；4.2.2乙方承擔研究經費的[比例]%。4.3資金撥付4.3.1甲方根據研究進度向乙方撥付研究經費；4.3.2乙方應定期向甲方提交經費使用情況報告。4.4資金使用監督4.4.1雙方應共同監督研究經費的使用情況；4.4.2任何一方發現經費使用不當，有權要求另一方改正。4.5經費結算與報銷4.5.1經費結算按實際發生費用進行；4.5.2乙方應在收到甲方撥付的經費后，及時進行報銷。第五章研究資料與設備5.1研究資料提供5.1.1甲方負責提供研究所需的疫苗、設備等；5.1.2乙方負責提供研究所需的場所、人員等。5.2設備提供與維護5.2.1甲方提供的設備由乙方負責維護；5.2.2設備維護費用由甲方承擔。5.3研究資料與設備保密5.3.1雙方對本合同涉及的研究資料與設備予以保密；5.3.2未經對方同意，不得向任何第三方泄露。5.4研究資料與設備使用期限5.4.1研究資料與設備的使用期限為合同有效期。第六章研究數據共享與保密6.1數據共享原則6.1.1雙方應遵循公平、公正、公開的原則進行數據共享；6.1.2數據共享應有利于研究的順利進行。6.2數據保密措施6.2.1雙方應對研究數據采取保密措施，防止數據泄露；6.2.2未經對方同意，不得向任何第三方泄露數據。6.3數據共享方式6.3.1雙方可通過電子化方式進行數據共享；6.3.2雙方應共同商定數據共享的具體方式。6.4數據使用范圍6.4.1數據使用范圍限于本合同約定的研究目的；6.4.2未經對方同意，不得將數據用于其他目的。第八章合同變更與終止8.1合同變更條件8.1.1因不可抗力導致合同無法繼續履行；8.1.2雙方協商一致，決定變更合同內容。8.2合同終止條件8.2.1研究項目完成，達到合同約定的目標；8.2.2雙方協商一致，決定終止合同；8.2.3發生一方違約行為，導致合同無法繼續履行。8.3合同變更與終止程序8.3.1雙方應書面通知對方變更或終止合同；8.3.2變更或終止合同應經雙方簽字蓋章確認。8.4合同終止后的后續事宜8.4.1合同終止后，雙方應妥善處理剩余的研究資料、設備等；8.4.2雙方應按照約定處理研究成果的知識產權。第九章違約責任與賠償9.1違約責任認定9.1.1違約方應承擔相應的違約責任；9.1.2違約責任包括但不限于支付違約金、賠償損失等。9.2違約賠償方式9.2.1違約賠償應以人民幣計算；9.2.2違約賠償應按照實際損失計算。9.3違約賠償計算方法9.3.1違約賠償計算方法由雙方協商確定；9.3.2如協商不成，可提交[仲裁委員會]仲裁。9.4違約賠償程序9.4.1違約方應在收到違約通知后[天數]日內支付違約賠償；9.4.2若違約方未按時支付，守約方有權要求支付違約金。第十章合同解除與終止10.1合同解除條件10.1.1合同雙方協商一致；10.1.2發生不可抗力事件，導致合同無法繼續履行。10.2合同終止條件10.2.1研究項目完成，達到合同約定的目標；10.2.2發生一方違約行為，導致合同無法繼續履行。10.3合同解除與終止程序10.3.1雙方應書面通知對方解除或終止合同；10.3.2解除或終止合同應經雙方簽字蓋章確認。10.4合同解除與終止后的后續事宜10.4.1合同解除與終止后，雙方應妥善處理剩余的研究資料、設備等；10.4.2雙方應按照約定處理研究成果的知識產權。第十一章合同履行監督11.1監督主體11.1.1甲方和乙方各自設立監督小組；11.1.2監督小組負責監督合同履行情況。11.2監督內容11.2.1研究進度；11.2.2研究經費使用；11.2.3研究數據收集與處理；11.2.4研究成果保護。11.3監督方式11.3.1定期召開會議，匯報研究進展；11.3.2檢查研究資料、設備等；11.3.3檢查經費使用情況。11.4監督結果處理11.4.1監督小組對發現的問題提出整改意見；11.4.2乙方應按照整改意見進行整改。第十二章合同附件12.1附件一：研究方案12.2附件二：經費預算表12.3附件三：設備清單12.4附件四：數據共享協議12.5附件五：其他相關文件第十三章合同生效與備案13.1合同生效條件13.1.1雙方簽字蓋章；13.1.2合同經[備案機構]備案。13.2合同備案程序13.2.1雙方應將合同提交[備案機構]備案；13.2.2[備案機構]應在收到合同后[天數]內完成備案。13.3合同備案期限13.3.1合同備案期限為合同有效期。13.4合同備案效力13.4.1經備案的合同具有法律效力；13.4.2合同備案不影響合同的履行。第十四章其他約定事項14.1合同未盡事宜14.1.1本合同未盡事宜，雙方可另行協商補充。14.2合同解釋14.2.1本合同條款如有歧義，應以有利于合同履行和雙方權益的原則進行解釋。14.3合同簽署日期[簽署日期]14.4合同份數本合同一式[份數]份，甲乙雙方各執[份數]份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：簽字：日期：乙方（蓋章）：簽字：日期：多方為主導時的，附件條款及說明1.當甲方為主導時，增加的多項條款及說明：附件一：甲方主導條款1.1研究方案制定權甲方擁有研究方案的制定權，包括研究設計、試驗方法、數據收集和分析等關鍵環節。1.2研究進度控制權甲方負責控制研究進度，確保研究按計劃進行，包括但不限于研究啟動、中期評估和最終報告。1.3研究經費管理權甲方負責研究經費的管理，包括預算編制、經費撥付和監督使用。1.4研究成果發布權甲方擁有研究成果的發布權，包括但不限于學術會議、期刊發表和新聞發布。1.5知識產權歸屬甲方對研究過程中產生的知識產權享有優先權，包括但不限于專利、商標和著作權。1.6爭議解決權在合同履行過程中發生的爭議，甲方有權提出解決方案或提起仲裁。2.當乙方為主導時，增加的多項條款及說明：附件二：乙方主導條款2.1研究方案制定權乙方擁有研究方案的制定權，包括研究設計、試驗方法、數據收集和分析等關鍵環節。2.2研究進度控制權乙方負責控制研究進度，確保研究按計劃進行，包括但不限于研究啟動、中期評估和最終報告。2.3研究經費管理權乙方負責研究經費的管理，包括預算編制、經費撥付和監督使用。2.4研究成果發布權乙方擁有研究成果的發布權，包括但不限于學術會議、期刊發表和新聞發布。2.5知識產權歸屬乙方對研究過程中產生的知識產權享有優先權，包括但不限于專利、商標和著作權。2.6爭議解決權在合同履行過程中發生的爭議，乙方有權提出解決方案或提起仲裁。3.當有第三方中介時，增加的多項條款及說明：附件三：第三方中介條款3.1中介機構職責中介機構負責協調甲方和乙方之間的溝通，確保研究項目的順利進行。3.2中介機構費用中介機構的服務費用由雙方共同承擔，具體費用由中介機構與雙方協商確定。3.3中介機構監督權中介機構有權監督研究經費的使用情況，確保經費合理、合規使用。3.4中介機構報告權中介機構應定期向甲方和乙方提交研究報告，包括研究進度、經費使用和爭議解決情況。3.5中介機構保密義務中介機構對研究過程中獲取的任何保密信息負有保密義務，未經甲方和乙方同意，不得向任何第三方泄露。3.6中介機構責任中介機構在履行職責過程中，如因自身原因導致研究項目無法順利進行，應承擔相應的責任。3.7中介機構更換如中介機構無法繼續履行職責，甲方和乙方有權協商更換中介機構，并簽訂新的合作協議。3.8中介機構合同終止中介機構在合同履行期間，如發生重大違約行為，甲方和乙方有權終止中介機構的合同。附件及其他補充說明一、附件列表：1.附件一：研究方案2.附件二：經費預算表3.附件三：設備清單4.附件四：數據共享協議5.附件五：其他相關文件6.附件六：甲方主導條款7.附件七：乙方主導條款8.附件八：第三方中介條款二、違約行為及認定：1.違約行為：甲方違約行為：未按時提供研究經費；未按時提供疫苗、設備等研究材料；未按時提交研究報告。乙方違約行為：未按時招募研究對象；未按時收集、整理和分析數據；未按時提交研究報告。第三方中介違約行為：未履行協調職責；未按時提交研究報告；泄露保密信息。2.違約行為認定：違約行為的認定由甲方、乙方和第三方中介共同協商確定；如協商不成，可提交[仲裁委員會]仲裁。三、法律名詞及解釋：1.不可抗力：指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災害、戰爭等。2.仲裁：指雙方在爭議發生前或發生后達成協議，將爭議提交給[仲裁委員會]進行裁決。3.保密信息：指在合同履行過程中，雙方或第三方獲取的涉及商業秘密、技術秘密等非公開信息。4.知識產權：指專利權、商標權、著作權等知識產權。四、執行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：研究經費不足。解決辦法：雙方協商調整經費預算，或尋求外部資金支持。2.問題：研究進度延誤。解決辦法：重新評估研究進度，調整計劃，確保按期完成。3.問題：數據共享爭議。解決辦法：雙方協商確定數據共享原則和方式，確保數據安全。4.問題：研究成果歸屬爭議。解決辦法：在合同中明確知識產權歸屬，避免爭議。五、所有應用場景：1.適用于多中心臨床研究合作。2.適用于疫苗研發和臨床試驗。3.適用于甲方和乙方合作研究。4.適用于第三方中介參與的研究項目。全文完。2025年度多中心13價肺炎疫苗臨床研究合作合同2合同編號_________一、合同主體1.甲方：名稱：_____________________地址：_____________________聯系人：_____________________聯系電話：_____________________2.乙方：名稱：_____________________地址：_____________________聯系人：_____________________聯系電話：_____________________3.其他相關方：名稱：_____________________地址：_____________________聯系人：_____________________聯系電話：_____________________二、合同前言2.1背景和目的為推動我國13價肺炎疫苗臨床研究的發展，提高疫苗質量，保障公眾健康，甲方與乙方及有關各方本著平等互利、誠實信用的原則，經友好協商，特訂立本合同。2.2合同依據本合同依據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規，以及國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局等相關部門的政策規定。三、定義與解釋3.1專業術語1.“多中心”指在多個醫療機構進行臨床研究。2.“13價肺炎疫苗”指包含13種肺炎鏈球菌血清型的疫苗。3.“臨床研究”指在人體（志愿者或患者）進行的旨在評價藥物或疫苗的安全性和有效性的系統性研究。3.2關鍵詞解釋1.“合作”指甲方與乙方及有關各方在13價肺炎疫苗臨床研究過程中的合作。2.“保密”指各方對本合同內容、研究數據、技術秘密等予以保密。3.“知識產權”指包括專利、商標、著作權、商業秘密等在內的知識產權。四、權利與義務4.1甲方的權利和義務1.甲方有權要求乙方按照合同約定，按時、按質、按量完成臨床研究任務。2.甲方有權對乙方的研究工作進行監督，并對研究過程中出現的問題提出意見和建議。3.甲方應按照合同約定，向乙方支付相應的報酬。4.2乙方的權利和義務1.乙方應按照合同約定，在規定的時間內完成臨床研究任務。2.乙方應保證臨床研究的質量，確保數據真實、準確、完整。3.乙方應保護甲方及其他相關方的合法權益，不得泄露合同內容、研究數據、技術秘密等。4.乙方應按照合同約定，向甲方支付相應的報酬。五、履行條款5.1合同履行時間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為______年。5.2合同履行地點本合同履行地點為甲方指定的醫療機構。5.3合同履行方式2.甲方負責提供臨床研究所需的資源，包括但不限于：疫苗、研究場所、設備、人員等。六、合同的生效和終止6.1生效條件本合同經雙方簽字蓋章后生效。6.2終止條件1.合同期限屆滿；2.雙方協商一致解除合同；3.因不可抗力導致合同無法履行；4.違約方嚴重違反合同約定。6.3終止程序1.發生終止合同的情形時，任何一方有權書面通知對方；2.雙方應在收到終止合同通知之日起______日內，共同商定終止合同的具體事宜；3.合同終止后，各方應按照約定履行清算和結算義務。6.4終止后果1.合同終止后，雙方應按照約定支付已發生的費用和報酬；2.合同終止后，各方應按照約定返還或銷毀相關資料、物品等；3.合同終止后，雙方不得再行使合同約定的權利和承擔義務。七、費用與支付7.1費用構成1.研究費用：包括但不限于疫苗費用、臨床試驗場地租賃費用、設備使用費用、數據收集與分析費用、研究者費用、志愿者招募及補償費用等。2.人員費用：包括但不限于研究團隊人員工資、福利及差旅費用。3.材料費用：包括但不限于試驗用藥品、試劑、儀器等費用。4.其他費用：包括但不限于行政費用、管理費用、保險費用等。7.2支付方式1.甲方按月支付乙方研究費用總額的20%，作為預付款。2.乙方完成每月的研究進度后，甲方根據乙方提交的詳細費用報告，支付當月實際發生費用的80%。3.研究結束后，乙方提交最終費用報告，甲方支付剩余的20%費用。7.3支付時間1.預付款：自合同生效之日起15個工作日內支付。2.每月支付：每月一個工作日支付當月費用的80%。3.結算支付：研究結束后30個工作日內支付剩余的20%費用。7.4支付條款1.乙方應在每月的第一個工作日向甲方提交上月費用報告，甲方在收到報告后的10個工作日內完成審核。2.甲方在確認費用報告無誤后，按照約定的支付方式進行支付。3.若乙方提交的費用報告不符合合同約定或存在虛假記載，甲方有權拒絕支付相應費用。八、違約責任8.1甲方違約1.甲方未按時支付費用的，應向乙方支付違約金，違約金按未支付費用總額的_____%計算。2.甲方未按時提供研究資源的，應承擔相應的賠償責任。8.2乙方違約2.乙方提供虛假數據或存在其他違約行為的，應承擔相應的賠償責任。8.3賠償金額和方式1.違約方應按約定賠償守約方因此遭受的損失。2.賠償金額以實際損失為準，雙方協商確定。3.賠償方式包括但不限于支付違約金、返還預付款、承擔訴訟費用等。九、保密條款9.1保密內容1.本合同內容；2.研究數據、技術秘密；3.甲方、乙方及其他相關方的商業秘密。9.2保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后______年。9.3保密履行方式1.各方對本合同內容及保密內容負有保密義務，未經對方同意，不得向任何第三方泄露。2.各方應采取必要措施，確保保密內容的安全。十、不可抗力10.1不可抗力定義指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況。10.2不可抗力事件1.自然災害：如地震、洪水、火災等；2.社會事件：如戰爭、罷工、政府行為等；3.其他不可抗力事件。10.3不可抗力發生時的責任和義務1.發生不可抗力事件時，各方應及時通知對方；2.不可抗力事件導致合同無法履行時，各方應協商解決；3.不可抗力事件解除后，各方應繼續履行合同。10.4不可抗力實例如新冠疫情、地震、洪水等。十一、爭議解決11.1協商解決發生爭議時，各方應友好協商解決。11.2調解、仲裁或訴訟協商不成的，可提交相關調解機構進行調解；調解不成的，可提交仲裁委員會仲裁；仲裁不成的，可依法向人民法院提起訴訟。十二、合同的轉讓12.1轉讓規定1.未經對方同意，任何一方不得轉讓其在本合同項下的權利和義務；2.經雙方協商一致，可以轉讓本合同項下的部分權利和義務。12.2不得轉讓的情形1.甲方或乙方的主體資格受到限制；2.本合同約定不得轉讓的其他情形。十三、權利的保留13.1權力保留1.本合同中未明確規定的權利，各方均保留。2.各方在合同履行過程中產生的新的權利，應按合同約定或法律規定享有。13.2特殊權力保留1.甲方保留對疫苗的知識產權。2.乙方保留對臨床研究數據的知識產權。3.雙方在合同履行過程中產生的其他知識產權，應按合同約定或法律規定享有。十四、合同的修改和補充14.1修改和補充程序1.合同的修改和補充需經雙方協商一致，并以書面形式作出。2.修改和補充的內容應與本合同具有同等法律效力。14.2修改和補充效力1.本合同的修改和補充自雙方簽字蓋章之日起生效。2.本合同的修改和補充對本合同原有內容具有優先解釋權。十五、協助與配合15.1相互協作事項1.雙方應按照合同約定，相互提供必要的協助與配合。2.雙方應共同解決研究過程中遇到的問題。15.2協作與配合方式1.雙方應定期召開會議，溝通研究進展和存在的問題。2.雙方應相互提供研究資料和相關信息。十六、其他條款16.1法律適用本合同適用中華人民共和國法律。16.2合同的完整性和獨立性本合同構成雙方之間關于13價肺炎疫苗臨床研究合作的完整協議，取代了之前所有書面或口頭協議。16.3增減條款1.本合同如有增減條款，應經雙方協商一致，并以書面形式作出。2.增減條款與本合同具有同等法律效力。十七、簽字、日期、蓋章甲方（蓋章）：代表（簽字）：_____________________日期：_____________________乙方（蓋章）：代表（簽字）：_____________________日期：_____________________其他相關方（蓋章）：代表（簽字）：_____________________日期：_____________________附件及其他說明解釋一、附件列表：1.13價肺炎疫苗臨床研究方案2.研究者手冊3.志愿者招募方案4.數據收集與分析規范5.研究費用預