摩熵咨詢2024年10月慢性肝炎肝硬化肝癌02.病毒性肝炎診療指南及藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局03.病毒性肝炎藥物市場(chǎng)趨勢(shì)分析病毒性肝炎主要包括五種類型，乙肝、丙肝是最主要的類型>肝炎(Hepatitis)是肝臟的炎癥，按導(dǎo)致肝炎的病因進(jìn)行分類，可分為非病毒性肝炎和病毒性肝炎，非病毒性肝炎包括脂肪性肝炎、酒精性肝炎、藥物性肝炎、代謝性肝炎、自身免疫性肝炎病等。>病毒性肝炎是由多種肝炎病毒引起的常見(jiàn)傳染病，我國(guó)病毒性肝炎主要包括甲型、乙型、丙型、丁型、戊型和未分型肝炎，其中，乙型肝炎(HBV)和丙型肝炎(HCV)是最主要的類型。病毒來(lái)源糞便血液/體液血液/體液血液/體液糞便糞-口傳播傳播傳播糞-口慢性感染否是是是否致癌性無(wú)有有存疑無(wú)預(yù)防疫苗有有無(wú)無(wú)無(wú)治療效果可治愈急性可治愈慢性難以治愈可治愈難以治愈可治愈常用檢測(cè)方法甲肝抗體兩對(duì)半病毒DNA檢測(cè)丙肝抗體病毒RNA檢測(cè)丁肝抗原丁肝抗體戊肝抗體肝炎肝炎5種類型：肝炎全球范圍內(nèi)亞洲、非洲乙肝流行率較高，我國(guó)乙肝病毒感染者近9000萬(wàn)人>根據(jù)一項(xiàng)發(fā)表于《Lancet》的研究數(shù)據(jù)，乙型肝炎在不同地區(qū)的流行率和感染率存在顯著差異。全球范圍內(nèi)亞洲和非洲乙型肝炎的流行率較高，中國(guó)、印度、尼日利亞等國(guó)家是乙型肝炎的高流行國(guó)家。>根據(jù)《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》顯示，我國(guó)慢性乙型肝炎病毒感染者約為8600萬(wàn)，慢性乙型肝炎患者約為2000萬(wàn)至3000萬(wàn)例。乙型肝炎發(fā)病率總體保持下降趨勢(shì)，2020年發(fā)病率為64.29/10萬(wàn)人。慢性乙肝病毒全球流行率分布2009-2020年我國(guó)乙型肝炎發(fā)病率(1/10萬(wàn)人)020092010201120122013201420152016201720182012009201020112012201320142015201620172018201我國(guó)丙肝病毒感染人數(shù)近1000萬(wàn)人，北方地區(qū)發(fā)病率整體高于南方>據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，2019年全球有慢性丙肝病毒感染者5800萬(wàn)人，全球新發(fā)感染者約150萬(wàn)人，29萬(wàn)人死于丙肝病毒感染引起的肝硬化或肝癌。地域分布方面，全球80%的丙肝病毒感染發(fā)生在31個(gè)國(guó)家，其中6個(gè)國(guó)家(中國(guó)、巴基斯坦、尼日利亞√埃及、印度和俄羅斯)占所有感染病例的50%以上。>根據(jù)《丙型肝炎防治指南(2022年版)》顯示，2020年我國(guó)丙肝病毒感染者估計(jì)為948.7萬(wàn)人，全國(guó)各地抗-HCV陽(yáng)性率有一定差異，以長(zhǎng)江為界，北方(0.53%)高于南方(0.29%),丙型肝炎發(fā)病率總體保持穩(wěn)定，2020年發(fā)病率為13.82/10萬(wàn)人，2015-2020年我國(guó)丙型肝炎發(fā)病率(1/10萬(wàn)人)502004—2015年全國(guó)七大地理區(qū)域丙肝發(fā)病率情況地理分區(qū)西北地區(qū)東北地區(qū)華南地區(qū)華中地區(qū)華北地區(qū)西南地區(qū)華東地區(qū)合計(jì)>病毒性肝炎危害性較大，需要高度重視預(yù)防和治療。以慢性丙肝舉例，感染HCV后大部分患者無(wú)明顯癥狀和體征，急性感染后有高達(dá)55-85%的感染者會(huì)發(fā)展為慢性感染，可導(dǎo)致肝臟慢性炎癥、壞死和纖維化，部分慢性丙肝患者可進(jìn)一步發(fā)展為肝硬化或肝細(xì)胞癌，對(duì)健康和生命危害較大。>根據(jù)Polaris數(shù)據(jù)，2020年我國(guó)乙型肝炎病毒感染者診斷率為22%,治療率為17%;丙型肝炎病毒感染者診斷率為30%,治療率僅為9%。整體來(lái)看，我國(guó)病毒性肝炎的診斷率和治療率較低，距離世界衛(wèi)生組織提出的2030年達(dá)90%/80%的目標(biāo)還有很大差慢性丙型肝炎的疾病進(jìn)展2-7%peryearWHO2025年、2030年消除病毒性肝炎關(guān)鍵措施指標(biāo)HBV感染者獲得診斷/治療比例HCV感染者獲得診斷/治療比例新生兒首針及時(shí)接種率兒童乙肝疫苗覆蓋率(3針)200支200支200支血液安全安全注射摩熵·咨詢數(shù)據(jù)來(lái)源：Polaris、WHO、摩熵咨詢整理601.病毒性肝炎疾病簡(jiǎn)介目目錄02.病毒性肝炎診療指南及藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局>根據(jù)慢性乙型肝炎防治指南(2022年版),目前臨床對(duì)慢性乙型肝炎患者主要以抗病毒治療為主，常用的抗病毒治療藥物主要包括核苷(酸)類藥物(NAs)和干擾素兩大類。>NAs可以直接抑制HBV復(fù)制，強(qiáng)效降低病毒載量，而干擾素則可通過(guò)病毒學(xué)和免疫學(xué)雙重機(jī)制抑制HBV。NAs或聚乙二醇干擾素單獨(dú)使用的作用有限，合理聯(lián)用能夠產(chǎn)生協(xié)同和互補(bǔ)的效慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)簡(jiǎn)介(核苷(酸)類藥物)恩替卡韋(ETV)一種環(huán)戊基鳥(niǎo)嘌呤核苷類似物，具有強(qiáng)大的抗乙肝病毒作用，是首個(gè)真正實(shí)現(xiàn)“高屏障低耐藥”目標(biāo)的口服抗病毒藥物，可以強(qiáng)效抑制病毒復(fù)制，改善肝功能且有較高的安全一種核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，口服吸收后很快水解為可被細(xì)胞激酶磷酸化，具有藥理活性的代謝產(chǎn)物—替諾福富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)一種新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，進(jìn)入肝細(xì)胞后，可水解成替諾福韋，替諾福韋隨后被細(xì)胞內(nèi)的激酶磷酸艾米替諾福韋(TMF)是我國(guó)自主研發(fā)的第一款抗乙肝病毒核苷(酸)類藥物，TMF是第二代替諾福韋前體藥，與第一代TDF相比，TMF血漿半衰期更長(zhǎng)，細(xì)胞內(nèi)藥物遞送效率更高。α干擾素治療單藥治療聚乙二醇干擾素α,是一種具有抗病毒和免疫調(diào)控雙重作用的生物制劑，主要通過(guò)生成抗病毒蛋白對(duì)HBV復(fù)制產(chǎn)聯(lián)合治療主要包括初始聯(lián)合治療和序貫聯(lián)合治療，核苷(酸)藥物可以直接抑制HBV復(fù)制，強(qiáng)效降低病毒載量，而干擾素則是通過(guò)病毒學(xué)和免疫學(xué)雙重機(jī)制抑制HBV,兩者的聯(lián)合能提高HBsAg(表面抗原)清除率。其他治療HBV感染后導(dǎo)致肝細(xì)胞炎癥壞死是疾病進(jìn)展的重要病理生理過(guò)程，甘草酸制劑、水飛薊素制劑多不飽和卵磷脂制劑和雙環(huán)醇等具有抗炎、抗氧化和保護(hù)肝細(xì)胞等作用，有望減輕肝臟炎癥損多個(gè)抗纖維化中藥方劑如安絡(luò)化纖丸、復(fù)方整甲軟肝片、扶正化片，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床研究中均顯示一定的抗纖維化作用。>核苷(酸)類藥物在實(shí)現(xiàn)基本的治療終點(diǎn)(抗病毒治療期間HBVDNA檢測(cè)不到)方面具有顯著優(yōu)勢(shì)，該類藥物給藥方式為口服給藥，給藥周期為每日給藥，一般需要長(zhǎng)期用藥，難以安全停藥。目前，恩替卡韋(ETV)、富馬酸替諾福韋酯(TDF)、富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)以及艾米替諾福韋(TMF)為我國(guó)《慢性乙型肝炎防治指南》推薦的NAs類藥物一線臨床用藥。核苷(酸)類藥物結(jié)構(gòu)式核苷(酸)類藥物用藥情況用藥情況用藥情況每日給藥>不確定療程，>抑制乙肝病>核苷(酸)類藥物的作用在于抑制乙肝病毒復(fù)制過(guò)毒復(fù)制強(qiáng)度細(xì)胞進(jìn)一步感染的風(fēng)險(xiǎn)毒復(fù)制強(qiáng)度細(xì)胞進(jìn)一步感染的風(fēng)險(xiǎn)X>核苷(酸)類藥物無(wú)法清除受感染肝細(xì)胞，受感染肝細(xì)胞還會(huì)不斷表達(dá)HBsAg和HBeAg等抗原，肝臟一般需長(zhǎng)期安全停藥>停藥后，乙肝病毒復(fù)制及cccDNA一般需長(zhǎng)期安全停藥恩替卡韋：受集采沖擊銷(xiāo)售額一路下滑，原研企業(yè)BMS占主要市場(chǎng)份額>恩替卡韋分別于2018年和2019年進(jìn)入首輪4+7集采和第一批(4+7全國(guó)擴(kuò)圍)國(guó)家集采，二者皆于2019年開(kāi)始實(shí)施，2019年銷(xiāo)售額開(kāi)始下降，2020年全部執(zhí)行中標(biāo)價(jià)后，銷(xiāo)售額大幅下降，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年恩替卡韋全國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)售額僅為14.99億元。>從企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局看，原研企業(yè)百時(shí)美施貴寶2023年市場(chǎng)份額為56.4%,保持絕對(duì)領(lǐng)先，排名第二的企業(yè)為正大天晴，2023年占據(jù)19.03%的市場(chǎng)份額，蘇州東瑞制藥、福建廣生堂藥業(yè)等其余廠家市場(chǎng)份額較小。【恩替卡韋】【銷(xiāo)售額】全國(guó)醫(yī)院(全終端)-銷(xiāo)售趨勢(shì)【恩替卡韋】【銷(xiāo)售額】全國(guó)醫(yī)院(全終端)-銷(xiāo)售趨勢(shì)14.99億元銷(xiāo)售額均值0增長(zhǎng)率(%)2017增長(zhǎng)率(%)【恩替卡韋】【2023】【銷(xiāo)售額】全國(guó)醫(yī)院(全終端)-企業(yè)分析TOP10百時(shí)美施貴寶83552.50■百時(shí)美施貴寶83552.50(萬(wàn)元)(56.40%)■正大天晴藥業(yè)集28187.96(萬(wàn)元)(19.03%)■蘇州東瑞制藥有限么9437.01(萬(wàn)元)(6.37%)■福建廣生堂藥業(yè)股7998.38(萬(wàn)元)(5.40%)■江西科睿藥業(yè)有限26468.19(萬(wàn)元)(4.37%)■齊魯制藥有限公司3863.14(萬(wàn)元)(2.61%)摩熵·咨詢數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵醫(yī)藥全國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)、摩熵咨詢整理10>富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)是核苷酸逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑類抗病毒藥物，可用于治療慢性乙肝，也可與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用治療艾滋病。>據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，富馬酸替諾福韋二吡呋酯在我國(guó)院內(nèi)的銷(xiāo)售峰值曾達(dá)到17億元，2020年出現(xiàn)斷崖式下跌，2023年銷(xiāo)售額僅剩5.12億元。據(jù)摩熵醫(yī)藥藥品集中采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，該品種僅有片劑進(jìn)入集采，累計(jì)共入選三次，包括兩次國(guó)家集采(4+7試點(diǎn)、4+7擴(kuò)圍)和一次地方集采(2021年廣東聯(lián)盟藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)),藥品價(jià)格平均降幅52.55%。>該品種原研企業(yè)為吉利德，而在中國(guó)的商業(yè)化許可已授予葛蘭素史克，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年GSK市場(chǎng)份額約73%。增長(zhǎng)率(%)增長(zhǎng)率(%)均值■銷(xiāo)售額-○-增長(zhǎng)率(%)…均值-O-最小值-O最大值5.12億元0【富馬酸替諾福韋酯】【2023】【銷(xiāo)售額】全國(guó)醫(yī)院(全終端)-企業(yè)分析TOP10■齊魯制藥有限公司4824.11(萬(wàn)元)(9.43%){■成都倍特藥業(yè)股份有3821.46(萬(wàn)元)(7.47%)■杭州和澤坤元藥業(yè)有1595.57(萬(wàn)元)(3福建廣生堂藥業(yè)股61263.65(萬(wàn)元)(2.47%)■安徽貝克生物制藥有1195.64(萬(wàn)元)(成都倍特藥業(yè)股份有限公司3821.46齊魯制藥有限公司4824.11葛蘭素史克37401.82富馬酸丙酚替諾福韋：上市后銷(xiāo)售額持續(xù)上漲，吉利德市場(chǎng)份額近80%>富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)是富馬酸替諾福韋酯(TDF)的升級(jí)版，與上一代相比，TAF劑量?jī)H為T(mén)DF的1/10,每天口服一次即可，耐藥性更好，對(duì)骨骼和腎臟的毒副作用小，具有更好的骨骼安全性和腎臟安全性。>吉利德的富馬酸丙酚替諾福韋于2018年在我國(guó)獲批進(jìn)口，上市后銷(xiāo)售額持續(xù)上漲，2022年達(dá)到醫(yī)院端銷(xiāo)售峰值17.06億元。企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局方面，原研企業(yè)吉利德市場(chǎng)份額約80%,原研產(chǎn)品暫未進(jìn)入集采，仿制藥企眾多，包括正大天晴、苑東生物、齊魯制藥等。大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司8053.97大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司8053.97增長(zhǎng)率(%)-0-增長(zhǎng)率(%)…均值-0最小值O-最大值增長(zhǎng)率(%)均值30【富馬酸丙酚替諾福韋】【2023】【銷(xiāo)售額】全國(guó)醫(yī)院(全終端)-企業(yè)分析TOP10■正大天晴藥業(yè)集團(tuán)F8053.97(萬(wàn)元)(8.64%)■成都苑東生物制藥臣2163.10(萬(wàn)元)(2.32%)■齊魯制藥有限公司1822.37(萬(wàn)元)(1.96%)■江西青峰藥業(yè)有限21622.13(萬(wàn)元)(1.74%);吉利德74326.29吉利德74326.29■石家莊龍澤制藥股《1442.40(萬(wàn)元)(1.55%);摩熵·咨詢數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵醫(yī)藥全國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)、摩熵咨詢整理1富馬酸丙酚替諾福韋各級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)分析(以海南省為例)富馬酸丙酚替諾福韋2023年銷(xiāo)售額TOP10醫(yī)院(海南省為例)(單位：元) 6.19萬(wàn)5.66萬(wàn)2.76萬(wàn)2.42萬(wàn)1.89萬(wàn)1.77萬(wàn) 1.51萬(wàn)1.28萬(wàn)據(jù)摩熵藥物流向數(shù)據(jù)顯示，以海南省為例，富馬酸丙酚替諾福韋2023年各季度銷(xiāo)售量和銷(xiāo)售額如右圖；>富馬酸丙酚替諾福韋2023年銷(xiāo)售額TOP3醫(yī)院(海南省為例)分別為海口市人民醫(yī)院、海南省人民醫(yī)院、昌江黎族自治縣中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院。66.15萬(wàn)61.62萬(wàn)富馬酸丙酚替諾福韋2023年各季度銷(xiāo)售額與銷(xiāo)量(海南省為例)47.31萬(wàn)47.31萬(wàn)42.52萬(wàn)33.68萬(wàn)31.72萬(wàn)富馬酸丙酚替諾福韋各級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)分析(以海南省為例)>據(jù)摩熵藥物流向數(shù)據(jù)顯示，以海南省為例，富馬酸丙酚替諾福韋2023年銷(xiāo)售市場(chǎng)主要分布在三級(jí)醫(yī)院，各季度三級(jí)醫(yī)院銷(xiāo)售額占比均超過(guò)80%。2023年各季度富馬酸丙酚替諾福韋不同等級(jí)醫(yī)院銷(xiāo)售額情況(海南省為例)●2級(jí)●3級(jí)●其它2023年各季度富馬酸丙酚替諾福韋不同等級(jí)醫(yī)院銷(xiāo)售額占比(海南省為例)34.06萬(wàn)29.26萬(wàn)28.43萬(wàn)8.46萬(wàn)4.72萬(wàn)4.34萬(wàn)2.98萬(wàn)艾米替諾福韋：首款國(guó)產(chǎn)乙肝新藥，有望重塑百億乙肝用藥市場(chǎng)格局艾米替諾福韋是江蘇豪森藥業(yè)自主研發(fā)的1類新藥，于2021年獲批上市，是一種新型核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑。與TDF、TAF相比，TMF靶向效果非常突出，對(duì)機(jī)體的骨密度和腎臟的影響也明顯少于前兩者，具有更高的安全性。>據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，艾米替諾福韋上市第二年放量迅速，2022年醫(yī)院端銷(xiāo)售額迅速達(dá)到2.39億元，銷(xiāo)售增速高達(dá)14038%,2023年醫(yī)院端銷(xiāo)售額成倍增長(zhǎng)，達(dá)5.87億元，該品種作為首款國(guó)產(chǎn)乙肝新藥，有望重塑我國(guó)百億乙肝用藥市場(chǎng)格局。分類強(qiáng)效低耐藥前體藥物強(qiáng)效低耐藥前體藥物強(qiáng)效低耐藥前體藥物兒童≥2歲≥6歲≥18歲肝硬化失代償期推薦使用推薦使用尚無(wú)數(shù)據(jù)肝衰竭推薦使用推薦使用肝硬化代償期推薦使用尚無(wú)數(shù)據(jù)慢性腎臟病不推薦使用推薦使用推薦使用接受腎臟替代治療不推薦使用推薦使用尚無(wú)數(shù)據(jù)肝癌推薦使用推薦使用HBV相關(guān)肝癌推薦使用妊娠推薦使用推薦使用不推薦使用對(duì)存在骨和腎臟疾病風(fēng)險(xiǎn)者，推薦首選TA干擾素：每周皮下注射一次，有機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)安全停藥抑制病毒復(fù)制，根據(jù)其結(jié)合的不同受體分為三種類型(I型、Ⅱ型和IⅢ型)。我國(guó)已上市的短效干擾素主要有重組人干擾素a1b、重組人干擾素a2a、重組人干擾素a2b;長(zhǎng)效干擾素主要有聚乙二醇干擾素α2a、聚乙二醇干擾素α2b。>聚乙二醇干擾素α在實(shí)現(xiàn)安全停藥、實(shí)現(xiàn)滿意的治療終點(diǎn)具有顯著優(yōu)勢(shì)，該類藥物每周皮下注射一次，推薦療程為48周。類型亞型I型IFNAR1和I型IFNGR1和ⅢI型IFNLR1和IL-核心作用機(jī)制核心作用機(jī)制治療特點(diǎn)用藥情況>盡可能清除>聚乙二醇干擾素α通過(guò)激活人體免疫系統(tǒng)，清除受體內(nèi)受感染感染的肝細(xì)胞，真正抑制cccDNA的表達(dá)表達(dá)水平>在降低HBsAg和HBeAg的水平到一定程度(實(shí)現(xiàn)血清學(xué)清除甚至轉(zhuǎn)化)后，人體自身免疫系統(tǒng)已能夠建立起相對(duì)穩(wěn)定的持續(xù)應(yīng)答，可實(shí)現(xiàn)安全停次(48周)肝硬化、肝2023年國(guó)產(chǎn)新藥派格賓院端銷(xiāo)售額近20億元，未來(lái)有望獨(dú)占市場(chǎng)>目前我國(guó)獲批用于慢性乙肝治療的長(zhǎng)效干擾素只有三款產(chǎn)品，分別為羅氏派羅欣、默沙東佩樂(lè)能以及特寶生物派格賓，目前，默沙東的佩樂(lè)能已經(jīng)停產(chǎn)，特寶生物派格賓于2016年獲批上市，為首款國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效干擾素。>據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，派羅欣近年來(lái)銷(xiāo)售額逐步下滑，主要原因?yàn)槭芘筛褓e競(jìng)爭(zhēng)，羅氏調(diào)整其在中國(guó)大陸地區(qū)市場(chǎng)策略，派欣羅已于2022年末退出中國(guó)市場(chǎng)；由于具備本土優(yōu)勢(shì)，派格賓獲批上市后銷(xiāo)售額實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，于2021年首次突破10億，2023年全國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)售額為18.72億元，市場(chǎng)份額達(dá)90.96%。歷年聚乙二醇干擾素全國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)售額(億元)2023年聚乙二醇干擾素企業(yè)市場(chǎng)份額派格賓派欣羅【聚乙二醇干擾素】【2023】【銷(xiāo)售額】全國(guó)醫(yī)院(全終端)-企業(yè)分析TOP10廈門(mén)特寶生物工程股118.72(億元)(90.96%■羅氏1.86(億元)(9.04%)丙肝診療指南：直接抗病毒藥物(DAAs)為目前丙肝治療領(lǐng)域的主流療法4343歷代丙肝治療方法對(duì)比21歷代丙肝治療方法對(duì)比21藥物組合普通干擾素(注射)利巴韋林(口服)長(zhǎng)效干擾素(注射)利巴韋林(口服)長(zhǎng)效干擾素(注射)利巴韋林(口服)直接抗病毒藥物(口服)直接抗病毒藥物(口服)治療方案簡(jiǎn)稱—目前使用情況淘汰逐步淘汰逐步過(guò)渡24-48周24-48周8-12周持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率副作用吏用長(zhǎng)效干擾素及利巴韋林導(dǎo)致嗜發(fā)熱、乏力、頭痛等副作用幅減短，副作用降低副作用輕微指南依據(jù)《丙型肝炎防治指南(2004年《丙型肝炎防治指南(2004年《丙型肝炎防治指南(2019年版)丙肝診療指南：泛基因型方案未來(lái)將成為丙肝治療的主流方案>DAAS是一類針對(duì)丙型肝炎病毒的新一代藥物，它們直接與病毒的生命周期相關(guān)的分子結(jié)構(gòu)進(jìn)行作用，直接作用于丙肝病毒>在國(guó)際上已經(jīng)獲批準(zhǔn)的DAAs中，大部分已經(jīng)在我國(guó)獲得批準(zhǔn)。藥物分類方面，我國(guó)已獲批的丙肝直接抗病毒藥物主要包括NS3/4A蛋白酶抑制劑、NS5A抑制劑、NSSB聚合酶抑制劑。治療方案根據(jù)適用基因型的不同分為基因型特異性方案和泛基因型方案，防治指南優(yōu)先推薦泛基因型方案。結(jié)構(gòu)性蛋白結(jié)構(gòu)性蛋白非結(jié)構(gòu)性蛋白自剪切蛋白酶絲氨酸蛋白酶RNA解旋酶酶輔助因子回7NS2NS3NS4ANS48NS5A抑制劑NIs(鹽酸達(dá)拉他韋)Asunaprevir(阿舒瑞韋)病毒衣殼霞膜糖蛋白(索磷布韋)(達(dá)賽布韋)藥品縮寫(xiě)類別藥品縮寫(xiě)類別泛基因型韋NS5B聚合酶抑制劑+NS5A抑制劑基因型特異性韋制劑+NS5A抑制劑韋+伏西瑞韋NS5B聚合酶抑制劑+NS5A抑制劑+NS3/4A蛋白酶抑制劑達(dá)諾瑞韋制劑可洛派韋依米他韋拉維達(dá)韋韋+NS5B聚合酶抑制劑索磷布韋NS5B聚合酶抑制劑我國(guó)已上市丙肝DAA治療方案超10種，吉利德丙沙通為丙肝治療新里程碑目前我國(guó)共有超過(guò)10種丙肝DAA治療方案獲批，主要廠家包括百時(shí)美施貴寶、吉利德、艾伯維、默沙東、歌禮制藥等。>基因型特異性DAAs產(chǎn)品主要包括：百立澤/速維普、維建樂(lè)/易奇瑞、擇必達(dá)、戈諾衛(wèi)、索華迪、東衛(wèi)思等；泛基因型DAAs產(chǎn)品主要包括：丙通沙、沃士韋、艾諾全、凱力唯/賽波唯等。吉利德丙沙通為我國(guó)首個(gè)獲批的泛基因型、每日一次、針對(duì)慢性丙型肝炎病毒的單一片劑，被譽(yù)為“丙肝治療新里程碑”,以其獨(dú)特的療效和安全性，為丙肝患者帶來(lái)新的治愈希望。產(chǎn)品美國(guó)上市時(shí)間我國(guó)上市時(shí)間百時(shí)美施貴寶百立澤/速維普達(dá)拉他韋/阿舒瑞韋艾伯維維建樂(lè)/易奇瑞奧比帕利/達(dá)塞布韋默沙東擇必達(dá)艾爾巴韋/格拉瑞韋歌禮制藥戈諾衛(wèi)達(dá)諾瑞韋—新力萊拉維達(dá)韋—吉利德索華迪索磷布韋夏帆寧來(lái)迪派韋/索磷布韋東陽(yáng)光東衛(wèi)思依米他韋—泛基因型吉利德丙通沙索磷布韋/維帕他韋沃士韋索磷布韋/維帕他韋/伏西瑞韋艾伯維艾諾全格卡瑞韋/哌侖他韋凱因科技凱力唯/賽波唯鹽酸可洛派韋/索磷布韋—圣諾迪/圣迪優(yōu)奧磷布韋/達(dá)拉他韋一泛基因型DAAs市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)超基因型特異性DAAs,預(yù)計(jì)未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模將逐步擴(kuò)大>基因特異性方案指治療方案僅針對(duì)某種或幾種特異基因型有效，采用基因特異性DAAs方案治療的感染者需要在治療前進(jìn)行基因分型檢測(cè)，檢測(cè)成本高，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較大，適用范圍有限；泛基因型方案更適合無(wú)條件進(jìn)行基因分型檢測(cè)的廣大基層患者，是目前我國(guó)廣大丙肝患者的主要治療選擇。>據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，基因型特異性DAAs藥物整體市場(chǎng)規(guī)模較小，2023年醫(yī)院端銷(xiāo)售額僅0.78億元；泛基因型DAAS藥物市場(chǎng)規(guī)模逐步擴(kuò)大，2023年全國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)售額為7.65億元，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年該市場(chǎng)將保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，未來(lái)泛基因型方案將成為丙肝治療的主流方案。增長(zhǎng)率(%)增長(zhǎng)率(%)0■銷(xiāo)售額-○-增長(zhǎng)率(%)…均值-o-最小值-O-最大值0.78億元產(chǎn)品銷(xiāo)售額統(tǒng)計(jì)包括百立澤、速維普、維建樂(lè)、易奇瑞、擇必達(dá)、戈諾衛(wèi)、新力萊、索華迪、夏帆寧【銷(xiāo)售額】全國(guó)醫(yī)院(全終端)銷(xiāo)售趨勢(shì)【銷(xiāo)售額】全國(guó)醫(yī)院(全終端)銷(xiāo)售趨勢(shì)增長(zhǎng)率(%)增長(zhǎng)率(%)20o7.65億元0產(chǎn)品銷(xiāo)售額統(tǒng)計(jì)包括丙沙通、沃士韋、艾諾全、凱力唯、圣諾迪摩熵·咨詢數(shù)據(jù)來(lái)源：摩熵醫(yī)藥全國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)、摩熵咨詢整理21吉利德丙沙通市場(chǎng)份額約74%,國(guó)產(chǎn)品種凱力唯表現(xiàn)亮眼2023年丙肝直接抗病毒藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局吉利德-丙沙通凱因科技-凱力唯吉利德-夏帆寧默沙東-擇必達(dá)吉利德-沃士韋歌禮制藥-戈諾衛(wèi)歌禮制藥-新力萊吉利德-丙沙通凱因科技-凱力唯吉利德-夏帆寧默沙東-擇必達(dá)吉利德-沃士韋歌禮制藥-戈諾衛(wèi)歌禮制藥-新力萊吉利德-索華迪>排名第二的為凱因科技的凱力唯，2023年市場(chǎng)份額為15.54%。該品種于為第一個(gè)被納入國(guó)家醫(yī)保目錄的國(guó)產(chǎn)直接抗病毒藥物。丙沙通：中國(guó)首個(gè)泛基因型HCV單一片劑，2023年醫(yī)院銷(xiāo)售額突破6億元吉利德公司旗下有三款高效抗病毒藥物，分別為吉一代索華迪、吉二代夏帆寧、吉三代丙沙通，三款藥物均已在我國(guó)獲批。吉一代主要適用于1、2、3、4基因型慢性丙肝病毒感染；吉二代主要用于治療1、4、5、6基因型慢性丙肝病毒感染，也可與其它藥物聯(lián)合治療代償期肝硬化；吉三代可用于治療基因型1-6、混合型及未知型慢性HCV的成人感染者，總體治愈率高達(dá)98%,是中國(guó)首個(gè)泛基因HCV單一片劑。>據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，丙沙通自2018年在我國(guó)上市后，銷(xiāo)售額一路攀升，2023年全國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)售額達(dá)624億元，占丙肝DAAs吉利德三代抗丙肝病毒產(chǎn)品匯總(商品名：索華迪R,通用名：索磷布韋),是一種核苷酸類似物抑制劑，也是首款用于治療成人丙肝病毒感染的藥物。是一種復(fù)方制劑，其組份為：每片含90mg來(lái)迪派韋和是由索磷布韋和維帕他韋兩種強(qiáng)效抗病毒活性成分組成的單片固定復(fù)方，每片含400mg索磷布韋和100mg維帕歷年丙沙通全國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)售額(億元)【索磷布韋維帕他韋片】【銷(xiāo)售額】全國(guó)醫(yī)院(全終端)-銷(xiāo)售趨勢(shì)【索磷布韋維帕他韋片】【銷(xiāo)售額】全國(guó)醫(yī)院(全終端)-銷(xiāo)售趨勢(shì){24均值0銷(xiāo)售額銷(xiāo)售額目錄>針對(duì)慢性乙肝治療，聚乙二醇干擾素α與核苷(酸)類藥物的聯(lián)合治療方案將不斷增多，兩類藥物聯(lián)用可有效提高HBsAg清>全新靶點(diǎn)突破性藥物將不斷涌現(xiàn)，包括進(jìn)入抑制劑、cccDNA抑制劑、RNA干擾、反義寡核苷酸、衣殼抑制劑、HBsAg抑制劑等。病毒性肝炎已上市/在研新藥盤(pán)點(diǎn)作用機(jī)制進(jìn)入抑制劑HBV通過(guò)NTCP吸附在肝細(xì)胞膜上，脫去核衣殼進(jìn)入肝細(xì)胞，進(jìn)入抑制MyrcludexB吉利德已上市賀普拉肽上海賀普藥業(yè)Ⅱ期臨床RNA干擾劑通過(guò)小干擾RNA(siRNA)靶向病毒mRNA,干擾其轉(zhuǎn)錄過(guò)程，極大地減少了HBsAg、HBeAg和HHBV感染的目的羅氏Ⅱ期臨床魯制藥Ⅱ期臨床3T衣殼抑制劑過(guò)抑制HBV病毒組裝和DNA復(fù)制來(lái)抑制病毒產(chǎn)生，恢復(fù)自主免疫功能愈率拜耳Ⅲ期臨床強(qiáng)生Ⅱ期臨床HBsAg釋放抑制劑HBsAg是HBV外膜蛋白，可通過(guò)多種機(jī)制抑制機(jī)體免疫功能，阻礙病毒清除，阻止HBsAg產(chǎn)生的抑制劑可能解除HBV對(duì)免疫系統(tǒng)的抑制作用從而達(dá)到清除病毒的目的Ⅱ期臨床Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)庫(kù)全國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)基于全國(guó)各省市2200+二級(jí)及以上醫(yī)院的分層抽樣(含1795家綜合醫(yī)院專科醫(yī)院),根據(jù)城市級(jí)別醫(yī)院數(shù)量、醫(yī)院床位、醫(yī)院類型、地域性疾病、當(dāng)?shù)蒯t(yī)療水平等等，通過(guò)專業(yè)的計(jì)算模型分層放大，最終涵蓋所有的二級(jí)及以上已有上千家醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)數(shù)據(jù)庫(kù)，準(zhǔn)確性證高銷(xiāo)售查詢?nèi)珖?guó)醫(yī)院銷(xiāo)售(全終端)基于2200+各省市二級(jí)及以上醫(yī)院的分層抽樣(≥100床位，含1795家綜合醫(yī)院、生院6500+。根據(jù)各醫(yī)院數(shù)量、醫(yī)院床位、醫(yī)院類型、地平等等，通過(guò)專業(yè)的計(jì)算模型分層放大，高全國(guó)藥店零售數(shù)據(jù)別的藥店類型、藥店數(shù)量、地域性疾病等分層放大至全國(guó)所有地市級(jí)別城市的高全國(guó)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)樣本數(shù)據(jù)本數(shù)據(jù)庫(kù)主要源于合作醫(yī)院采購(gòu)數(shù)據(jù)及下游數(shù)據(jù)廠商據(jù)源，通過(guò)專業(yè)的數(shù)據(jù)清洗整合形成了全國(guó)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)。高樣本及核心市場(chǎng)查詢分析多元數(shù)據(jù)城市數(shù)據(jù)真實(shí)樣本數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)，包含患者畫(huà)像、科室用藥結(jié)構(gòu)、處方頻次等數(shù)據(jù)按項(xiàng)目收費(fèi)，按具體項(xiàng)目溝通數(shù)據(jù)及處理，數(shù)據(jù)質(zhì)量高(細(xì)分到科部分省市樣本數(shù)據(jù)對(duì)接部分省、市樣本數(shù)據(jù)，可提供相關(guān)具體銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，結(jié)合銷(xiāo)售數(shù)樣本及流向數(shù)據(jù)可針對(duì)具體藥物進(jìn)行定制化、深度數(shù)據(jù)挖掘藥物流向數(shù)據(jù)與全國(guó)各省市多家藥品流通配送商合作，可采集藥物在全國(guó)的流向數(shù)據(jù)，可覆數(shù)據(jù)市場(chǎng)調(diào)研挖掘難獲取的實(shí)信息患者/消費(fèi)者問(wèn)卷調(diào)研關(guān)于摩熵醫(yī)藥銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)體系以及相關(guān)應(yīng)用關(guān)于摩熵醫(yī)藥銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)體系以及相關(guān)應(yīng)用多方數(shù)據(jù)來(lái)源的醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)加工整合數(shù)據(jù)分析①醫(yī)院管理信息系統(tǒng)(HIS系統(tǒng))