藥品質量監督管理制度第一章總則第一條為了加強醫院的藥品質量監督管理工作，保障患者用藥安全和治療效果，依據相關法律法規和行業標準，訂立本規章制度。第二條本規章制度適用于醫院內的全部藥品質量監督管理工作，涵蓋藥品的采購、儲存、配送、質量監督和不良事件的處理等方面。第三條醫院藥品質量監督管理工作的核心原則是:安全第一、質量至上、科學規范、嚴厲認真。第二章藥品采購管理第四條醫院藥品采購工作必需依照法律法規和相關行業標準進行，采取公開、公平、公正的方式進行選購。第五條醫院應建立健全藥品采購管理制度，明確采購流程，確保采購的藥品符合質量要求，并經過嚴格的審核和驗收。第六條醫院藥品的采購應從合法的藥品供應商采購，并建立合同管理制度，明確雙方的權利和義務。第七條醫院藥品采購人員應具備相應的職業素養和專業知識，嚴禁利用職權、受賄等行為干擾正常的藥品采購工作。第三章藥品儲存管理第八條醫院藥品儲存工作應依照藥品的特性及相關規定進行，確保藥品的質量和安全。第九條醫院應建立藥品儲存設施，并配備特地的管理人員，負責藥品的儲存和保管工作。第十條醫院藥品儲存室應保持清潔、干燥、通風，并定期對儲存環境進行檢查和記錄。第十一條醫院應采取措施防止藥品的交叉污染和混用，依據藥品的特性分類儲存，并建立相應的標識和記錄。第十二條醫院藥品儲存管理人員應定期進行庫存盤點，并編制藥品存貨清單，及時發現并處理過期、破損、變質等問題。第四章藥品配送管理第十三條醫院藥品配送工作應依照醫院藥品需求和規定的程序進行，確保藥品的準確配送和完整性。第十四條醫院應建立藥品配送管理制度，明確配送人員的崗位職責和要求，并進行相應的培訓。第十五條醫院藥品配送人員應依照配送清單和要求進行配送，確保藥品的數量、質量和有效期等符合要求。第十六條醫院藥品配送過程中，應采取合適的包裝和運輸方式，防止藥品在配送過程中受損或污染。第十七條醫院藥品配送人員應定期進行藥品配送跟蹤和回訪，及時了解和處理患者的投訴和反饋。第五章藥品質量監督管理第十八條醫院應建立藥品質量監督管理機構，負責對藥品質量的監督、檢測和評估工作。第十九條醫院應定期進行藥品質量監督抽樣檢驗工作，確保藥品的質量符合要求，并及時處理不合格藥品。第二十條醫院應建立健全藥品不良反應監測和報告制度，及時掌握和處理藥品不良事件，并報告相關部門。第二十一條醫院應開展藥品安全教育和培訓工作，提高醫務人員對藥品質量監督和安全的重視程度。第二十二條醫院應與藥品監管部門建立有效的協作機制，共同加強藥品質量監督管理，保障患者用藥安全。第六章藥品質量追溯管理第二十三條醫院應建立藥品質量追溯管理制度，確保藥品的來源可追溯，提高藥品的安全性和信任度。第二十四條醫院應定期進行藥品質量追溯工作，記錄和歸檔藥品的采購、配送和使用信息，并進行追溯調查。第二十五條醫院應配備相應的人員和設施，幫助相關部門進行藥品質量追溯工作，并搭配相關調查和處理。第二十六條醫院負責人應對藥品質量追溯工作負總責，確保追溯工作的真實性和有效性。第七章藥品質量不良事件處理第二十七條醫院應建立健全藥品質量不良事件處理制度，明確不良事件的報告、調查和處理程序。第二十八條醫院應建立藥品質量不良事件的報告和記錄制度，及時報告相關部門，并進行調查和處理，防止仿佛事件再次發生。第二十九條醫院負責人應對藥品質量不良事件負總責，對相關人員進行相應的獎懲和處理，確保事件及時處理和公開透亮。第八章規章制度的宣傳與培訓第三十條醫院應對本規章制度進行廣泛宣傳，提高醫務人員對藥品質量監督管理制度的認得和遵守程度。第三十一條醫院應定期進行相關的培訓和演練，提高醫務人員對藥品質量監督管理工作的專業水平和應急響應本領。第三十二條醫院應建立健全對規章制度的執行和效果評估機制，及時發現和解決問題，保障規章制度的順利實施。第九章附則第三十三條對于嚴重違反藥品質量監督管理制度的行為，醫院將依法追究相關責任，并保存向有關部門報告的權利。第三十四條本規章制度自頒布之日起生效，并