藥品采購和藥房管理制度一、概述為了確保醫院藥品采購合規、藥房管理科學、用藥安全有效，訂立本制度。二、藥品采購2.1采購計劃編制2.1.1每年醫院將結合臨床需要和患者用藥情況編制藥品采購計劃。2.1.2采購計劃應合理擬定，考慮患者需求，確保藥品的供應充分，避開過度采購。2.2供應商資質審查2.2.1醫院應充分了解供應商的資質信息，包含企業注冊信息、生產許可證等，并進行核實。2.2.2醫院應建立供應商資質檔案，定期對供應商進行復審。2.3采購程序2.3.1醫院應建立明確的采購流程，包含需求確認、招標、評審、合同簽訂等環節。2.3.2采購過程中，應遵守公開透亮、公平競爭的原則，確保采購程序合規。2.4采購合同管理2.4.1醫院與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權責、品種、數量、價格、交付周期等內容。2.4.2采購合同應經過法律審核，并妥當保管合同原件和相關文件。2.4.3供應商不得以任何理由更改合同內容，如需更改，應經過醫院同意并重新簽訂合同。2.5藥品驗收2.5.1醫院應建立嚴格的藥品驗收制度，確保入庫藥品的質量和合格證明。2.5.2藥品驗收應由特地人員進行，對藥品進行質量抽檢，并與供應商供應的質量證明進行比對。2.5.3若發現藥品質量存在問題，醫院應立刻報告相關部門，并進行退貨或索賠。2.6藥品入庫管理2.6.1入庫藥品應依照其特性、劑型、有效期等進行分類存放，并進行標識。2.6.2入庫藥品的操作人員應經過藥學相關培訓，并熟識相關規定和操作流程。2.6.3入庫藥品應依照先進先出原則進行管理，確保藥品有效期合理利用。三、藥房管理3.1藥房布局3.1.1藥房應布局合理，保證藥品存放的整齊、清潔、通風、干燥。3.1.2藥品應依據劑型、規格等特點進行分類，方便取藥和管理。3.2藥品配送3.2.1藥品配送應依照科學的配送流程進行，確保藥品的準確交付。3.2.2送藥人員應經過專業培訓，熟識送藥工作規范，保證送達正確患者手中。3.3藥品調劑和質量掌控3.3.1藥品調劑應由具備相應資質的藥師或合格藥品調劑人員進行，確保用藥準確性和安全性。3.3.2藥品調劑過程中，應依照規定的流程和標準進行，避開藥品的混淆或交叉感染。3.4藥房管理制度3.4.1藥房應訂立認真的管理制度，明確藥房的管理職責、工作流程、操作規范等內容。3.4.2藥房管理人員應經過相關培訓，了解相關法律法規和管理要求。3.4.3藥房管理人員應嚴格執行管理制度，做好記錄、報表和檔案的管理。四、藥品使用4.1藥品配發和使用4.1.1醫院設置藥品使用計劃，明確患者用藥的需求和用量。4.1.2藥品配發和使用應由經過相關培訓的醫務人員進行，確保依照臨床指南和規范合理用藥。4.2藥品庫存管理4.2.1醫院應建立藥品庫存管理制度，定期進行庫存盤點和調整。4.2.2藥品庫存應依照各類藥品的特性和需求進行合理規劃，避開過多或過少的庫存。4.3藥品質量追溯4.3.1醫院應實施藥品質量追溯制度，確保能夠追溯到藥品的來源和流向。4.3.2藥品質量問題發生時，應能夠及時定位、召回和處理相關藥品。五、記錄和檔案管理5.1藥品采購和使用記錄5.1.1醫院應建立藥品采購和使用記錄，包含采購清單、驗收記錄、庫存記錄等。5.1.2藥品采購和使用記錄應真實、準確、完整，并保管至少5年。5.2藥品檔案管理5.2.1醫院應建立藥品檔案，包含供應商資質檔案、采購合同檔案、藥品質量抽檢檔案等。5.2.2藥品檔案應依照分類進行管理，保證檔案的整理和檢索便捷。5.2.3藥品檔案應保管至少10年，并定期進行整理和更新。六、執法與監督6.1執法機構監督6.1.1醫院藥品采購和藥房管理行為應受到執法機構的監督，搭配執法人員的檢查和調查。6.1.2執法機構發現醫院藥品采購和藥房管理存在問題時，應及時要求醫院整改。6.2內部監督6.2.1醫院應設立內部監督機構，對藥品采購和藥房管理進行監督和檢查。6.2.2內部監督機構應獨立于藥品采購和藥房管理部門，確保監督的客觀性和有效性。七、附則7.1本制度由醫院管理負責人負責解釋和修訂。7.2本制