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文檔簡介
新版檢驗檢測機構資質認定評審程序與準備要點1.評審形式和時限1.1評審形式檢驗檢測機構資質認定技術評審的形式,可分為:首次評審、復查評審、監督評審、地址搬遷確認、擴項評審、標準變更、人員變更等,不同的評審形式適用于不同的資質認定需求。首次評審:未獲得資質認定的檢驗檢測機構,在建立和運行管理體系后申請的評審。復查評審:已獲得資質認定的檢驗檢測機構,在證書有效期屆滿前六個月申請辦理證書延續.監督評審:對已獲得資質認定證書的實驗室,在證書有效期內,驗證其持續符合發證條件的監督檢查性評審。地址\t”_blank"搬遷確認:對已獲得資質認定的檢驗檢測機構,因其開展檢驗檢測活動的地點發生變化,重新確認其資質的有效性。擴項評審:已獲得資質認定的檢驗檢測機構,申請增加檢測能力.標準變更:已經資質認定的檢測標準發生變化,申請變更.人員變更:最高_blank"管理者、技術管理者、授權簽字人發生變更。不涉及能力變化的標準變更和人員變更可采取實行告知承諾制,即HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=db1208066ceb14b4&k=%BC%EC%B2%E2%BB%FA%B9%B9&k0=%BC%EC%B2%E2%BB%FA%B9%B9&kdi0=0&luki=4&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=b414eb6c60812db&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D15%2Ehtml&urlid=0”\t”_blank"檢測機構先行承諾符合相關規定條件,審批部門作出審批決定。在作出準予行政審批決定的兩個月內,對被審批單位的承諾內容是否屬實進行檢查,對不符合要求的責令限期整改,整改仍不符合要求的將撤銷審批決定。其他情況需安排現場評審。1。2評審時限資質認定部門受理申請后,應當根據實際需要及時組織相關專家對申請人進行技術評審,并書面告知申請人技術評審時間,技術評審應當在資質認定部門受理申請后45個工作日內完成,由于申請人自身原因導致無法在規定時限內完成的情況除外.2.技術評審準備工作2。1確定實施部門資質認定部門受理檢驗檢測機構的資質認定申請后,可自行組織實施評審,如需委托專業技術評價組織實施評審,應將如下資料轉交專業技術評價組織:(1)檢驗檢測機構提交的《申請書》及相應的附件;(2)資質認定評審工作用表;(3)檢驗檢測機構的《HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=db1208066ceb14b4&k=%D6%CA%C1%BF%CA%D6%B2%E1&k0=%D6%CA%C1%BF%CA%D6%B2%E1&kdi0=0&luki=3&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=b414eb6c60812db&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D15%2Ehtml&urlid=0"\t”_blank”質量手冊》、《程序文件》(適用于首次評審);(4)檢驗檢測機構的自我承諾書(適用時)。2。2組建評審組(1)評審組組成資質認定發證_blank”機關或其委托的專業技術評價組織應根據被評審檢驗檢測機構申請資質認定的檢測項目和專業類別,按照專業覆蓋、就近就便的原則選擇合適的人員組建評審組.評審組由1名組長、1名以上評審員或技術專家組成.評審組成員應在組長的領導下,按照資質認定發證機關或其委托的專業技術評價組織下達的評審任務,獨立開展資質認定評審活動,并對評審結論負責。(2)評審組長職責帶領評審組開展現場評審工作,并對現場評審活動的合法性、_blank”規范性及評審結論的準確性、真實性、完整性負總責;負責現場評審前的策劃,內容包括:文件審查、評審HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=245d13218bfb8cee&k=%C8%D5%B3%CC%B0%B2%C5%C5&k0=%C8%D5%B3%CC%B0%B2%C5%C5&kdi0=0&luki=4&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=ee8cfb8b21135d24&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D16%2Ehtml&urlid=0”日程安排、商定現場試驗HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=245d13218bfb8cee&k=%BF%BC%BA%CB&k0=%BF%BC%BA%CB&kdi0=0&luki=2&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=ee8cfb8b21135d24&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D16%2Ehtml&urlid=0”考核項目、填寫評審的前期準備記錄以及評審前應準備的事項等;代表評審組與被評審檢驗檢測機構聯系,協調、控制現場評審過程,裁決評審工作中的分歧和其他事宜;根據被評審檢驗檢測機構實際情況,結合評審組成員的意見,負責現場評審結論的判定;組織對被評審檢驗檢測機構整改情況進行驗收;在現場評審首次會議前,向技術專家介紹評審的有關工作內容和要求;遵守評審紀律和行為準則,要求評審組成員的評審行為符合有關規定,對評審組成員進行必要的指導,對評審組成員的現場評審表現做出評價;協調評審組與監督員的工作聯系.(3)評審員職責按照評審組的分工,做好評審前的信息收集,負責管理要素的評審員應協助評審組組長做好前期文件審查工作,負責技術要素的評審員應協助評審組組長確定現場試驗考核項目,負責評審報告中相關記錄的填寫;遵守評審組計劃_blank"日程安排和評審組任務分工,完成相關內容的評審工作,服從評審組組長的安排和調度,遵守評審紀律和行為準則,對其評審內容結論的準確性、真實性、完整性負直接責任。(4)技術專家職責按照評審組的分工,輔助評審組組長或技術要素評審員確定現場試驗考核項目,協助技術要素評審員開展技術檢測能力確認工作;遵守評審組計劃日程的安排,遵守評審紀律和行為準則,服從評審組組長的安排和調度,對其評審內容結論的準確性、真實性、完整性負責。(5)工作要求不得對同一實驗室既進行咨詢又進行評審,不得參加所在實驗室的評審;在評審過程中,嚴肅認真,公正無私,實事求是,平等待人,遵守評審紀律,嚴格執行HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=18ad2c00dd521c16&k=%B9%FA%BC%D2%B7%A8%C2%C9&k0=%B9%FA%BC%D2%B7%A8%C2%C9&kdi0=0&luki=3&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=161c52dd2cad18&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D18%2Ehtml&urlid=0”\t”_blank”國家法律、\t”_blank"法規和資質認定評審準則;在評審過程中,有權保留自己的意見,并可以直接向資質認定發證HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=18ad2c00dd521c16&k=%BB%FA%B9%D8&k0=%BB%FA%B9%D8&kdi0=0&luki=1&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=161c52dd2cad18&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D18%2Ehtml&urlid=0”機關或其委托的專業技術評價組織報告。2。3材料審查在正式評審開展之前,評審組長應在評審員或者技術專家的配合下對檢驗檢測機構提交的申請材料進行審查。通過《檢驗檢測機構資質認定申請書》對檢驗檢測機構的工作類型、能力范圍、檢驗資源配臵以及管理體系運作所覆蓋的范圍進行了解,以便于現場評審的順利實施。并依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相應的技術標準,對申請人的《\t"_blank”質量手冊》、《程序文件》等進行文件符合性審查,對管理體系的運行予以初步評價。(1)對《檢驗檢測機構資質認定申請書》及附件的審查要點實驗室的法人地位證明材料,審閱其經營范圍是否滿足公正性檢驗的要求(必要時調閱實驗室成立時的\t”_blank"驗資報告,檢查資金來源組成);實驗室是否有固定的工作場所;“申請資質認定檢測能力表”中的項目/參數及所依據的標準是否正確,是否屬于資質認定范圍;“_blank"儀器設備(標準物質)配臵一覽表”的填寫是否正確,所列儀器設備是否基本滿足其申請項目/參數的檢測能力要求,并可獨立調配使用;技術主管、授權簽字人及特定領域的檢驗檢測人員的職稱和工作經歷是否符合規定;機構組織機構框圖是否正確。(2)對《質量手冊》的評審要點《HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=15fca95a10d18835&k=%D6%CA%C1%BF%CA%D6%B2%E1&k0=%D6%CA%C1%BF%CA%D6%B2%E1&kdi0=0&luki=6&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=3588d1105aa9fc15&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D19%2Ehtml&urlid=0”\t”_blank”質量手冊》的條款應與《檢驗檢測機構資質認定評審準則》相對應;質量方針明確,質量目標可_blank”測量、具有可操作性;質量職能明確;管理體系描述清楚,要素闡述簡明、切實,文件之間接口關系明確;質量活動處于受控狀態;管理體系能有效運行并進行自我改進.(3)對《程序文件》的評審要點需要有程序文件描述的要素,均被恰當地編制成了程序文件;程序文件結合檢驗檢測機構的特點,具有可操作性;程序與相關程序文件、\t”_blank”質量手冊有清晰明確的接口。(4)審查結果處理評審組長應當在收到申請材料十個工作日內完成材料審查,并將審查意見反饋資質認定發證機關或其委托的專業技術評價組織,當材料不符合要求時,由資質認定發證機關或其委托的專業技術評價組織通知申請機構更改。2。4下發評審通知材料審查合格后,資質認定發證_blank”機關或其委托的專業技術評價組織向被評審的檢驗檢測機構下發《檢驗檢測資質認定現場評審通知書》,同時告知評審組按計劃實施評審。2。5編制評審計劃評審組接到現場評審任務后,編寫《檢驗檢測機構現場評審日程計劃表》。對評審的日期、時間、工作內容、評審組分工等進行策劃安排。并就以下問題與被評審的檢驗檢測機構進行溝通:1.確定評審的日程;2.確定現場操作考核的項目;3.商定交通、住宿等安排。3.1召開預備會議評審組長在現場評審前應召開全體評審組成員參加的預備會,會議內容包括:(1)評審組長重申評審工作的HYPERLINK”/cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=1849ec92114db5d&k=%B9%AB%D5%FD&k0=%B9%AB%D5%FD&kdi0=0&luki=1&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=5ddb1421c99e8401&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D21%2Ehtml&urlid=0”\t”_blank"公正、客觀、保密要求;(2)說明本次評審的目的、范圍和依據;(3)介紹檢驗檢測機構文件審查情況;(4)明確現場評審要求,統一有關判定原則;(5)聽取評審組成員有關工作建議,解答評審組成員提出的疑問;(6)確定評審組成員分工,明確評審組成員職責,并向評審組成員提供相應評審文件及現場評審表格;(7)確定現場評審日程表;(8)需要時,要求檢驗檢測機構提供與評審相關的補充材料;(9)需要時,組長對新獲證評審員和技術專家進行簡短的培訓及評審經驗交流。3。2首次會議首次會議由評審組長主持召開,評審組全體成員,檢驗檢測機構最高管理者、技術主管、質量HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=1849ec92114db5d&k=%D6%F7%B9%DC&k0=%D6%F7%B9%DC&kdi0=0&luki=3&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=5ddb1421c99e8401&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D21%2Ehtml&urlid=0"\t”_blank”主管、授權簽字人和檢驗檢測業務部門負責人應參加首次會議,會議內容如下:(1)組長宣布開會,介紹評審組成員;檢驗檢測機構介紹與會人員;(2)評審組長宣讀資質認定部門的評審通知,說明評審的目的、依據、范圍、原則,明確評審將涉及的部門、人員;(3)確認評審日程表;(4)宣布評審組成員分工;(5)向檢驗檢測機構做出保密的承諾;(6)澄清有關問題,明確限制條件(如潔凈區、危險區、限制交談人員等);(7)檢驗檢測機構為評審組配備陪同人員,確定評審組的工作場所及評審工作所需_blank"資源。3.3考察檢驗檢測場所首次會議結束,由陪同人員引領評審組進行現場考察,實地考察檢驗檢測機構相關的辦公及檢驗檢測場所。現場參觀的過程是觀察、HYPERLINK”/cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=96d0a701669355a9&k=%BF%BC%BA%CB&k0=%BF%BC%BA%CB&kdi0=0&luki=2&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=a95593661a7d096&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D22%2Ehtml&urlid=0"\t"_blank”考核的過程。有的場所通過一次性的參觀之后可能不再重復檢查,要利用有限的時間收集最大量的信息。在現場參觀的同時要及時進行有關的提問,有目的的觀察環境條件、儀器設備、檢測/校準設施是否符合檢測的要求,并做好記錄。評審組在現場觀察時所提的問題(由現場檢驗人員回答,不應由管理層統一代答)應作為素質考核的內容.現場參觀應在評審日程表規定的時間內完成,防止由于檢驗檢測機構陪同人員過細的介紹拖延觀察時間,而影響后面的評審工作進程.也不要因個別評審員對某個問題的深入核查而耽誤了其他評審員的時間。一般情況下,評審員應將發現的情況記錄下來,觀察結束后再繼續審查。特殊情況下,評審組長可以派一名評審員及時追蹤審核,其他人員繼續現場觀察。3。4現場操作考核檢驗檢測機構是否使用合適的方法和程序來進行檢測應通過現場操作予以考核。通過現場試驗,考核檢驗人員的操作能力以及環境、設備等保證能力.(1)考核項目的選擇首次評審現場試驗項目需覆蓋申請范圍內所有領域,復查評審時需覆蓋50%的領域,監督評審時需覆蓋30%的領域(重點是上個證書周期開展工作較少、未參加能力驗證活動的項目)。(2)現場操作考核的方式對檢驗檢測機構的現場操作HYPERLINK”/cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=997c41de5d17f482&k=%BF%BC%BA%CB&k0=%BF%BC%BA%CB&kdi0=0&luki=1&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=82f4175dde417c99&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D23%2Ehtml&urlid=0”考核,可采取盲樣試驗、人員比對、_blank"儀器比對、見證實驗和報告驗證的方式進行.盲樣試驗由評審組評審員、技術專家攜帶有數據的樣品,由被評審檢驗檢測機構進行檢驗和賦值,檢驗的誤差或不確定度應在允許范圍之內。人員比對不同的人員依據同一標準、使用同一設備、對同一樣品實施檢驗,檢驗的誤差或不確定度應在允許范圍之內。儀器比對同一人員依據同一標準、使用不同設備、對同一樣品實施檢測,檢測的誤差或不確定度應在允許范圍之內。④見證試驗對那些不宜作盲樣試驗、人員比對、儀器比對的檢測項目,可采取過程考核的方式,考核檢驗人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過程考核.對于那些持續時間較長、不能在評審期間完成的_blank"檢測項目,可采取加速過程考核。⑤報告驗證對于復評審的項目,如果已對外出具過正式檢驗報告,在評審期間又無樣品時,可以提供已出具的檢驗報告,在評審員的觀察下,作設備的操作演示。(3)現場試驗結果的應用盲樣試驗、人員比對、儀器比對、過程考核應出具檢驗報告;報告驗證可不出具檢驗報告。在現場操作_blank"考核中,如果盲樣試驗、人員比對、HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=da4950d5f375b00d&k=%D2%C7%C6%F7&k0=%D2%C7%C6%F7&kdi0=0&luki=2&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=db075f3d55049da&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D24%2Ehtml&urlid=0"\t”_blank"儀器比對的結果數據不合格,或與已知數據明顯偏離,應要求檢驗檢測機構分析原因;如屬偶然原因,可安排檢驗檢測機構重新試驗;如屬于系統偏差,則應認為該檢驗檢測機構不具備該項檢測能力.(4)現場試驗的評價現場試驗結束后,評審員應對試驗的結果進行評價,評價內容如下:采用的檢測標準是否正確;檢測結果的表述是否準確、清晰、明了;檢驗人員是否有相應的檢測經驗;檢測操作的熟練程度如何;環境設施和適宜程度;樣品的接收、登記、描述、放臵、樣品制備及處臵是否規范;檢測設備、HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=63c837043033ca18&k=%B2%E2%CA%D4%CF%B5%CD%B3&k0=%B2%E2%CA%D4%CF%B5%CD%B3&kdi0=0&luki=2&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=18ca3330437c863&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D25%2Ehtml&urlid=0”\t"_blank”測試系統的調試、使用是否正確;檢測記錄是否規范。(5)現場提問現場提問是現場評審工作的一部分,是評價檢驗檢測機構工作人員是否經過相應的教育、培訓,是否具有相應的經驗和技能而進行資格確認的一種形式。對檢驗檢測機構主要領導人、技術HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=63c837043033ca18&k=%D6%F7%B9%DC&k0=%D6%F7%B9%DC&kdi0=0&luki=1&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=18ca3330437c863&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D25%2Ehtml&urlid=0"\t”_blank”主管、質量主管、各質量管理崗位人員以及所有從事檢驗檢測活動的人員均應接受現場提問。現場提問可與現場參觀、操作HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=63c837043033ca18&k=%BF%BC%BA%CB&k0=%BF%BC%BA%CB&kdi0=0&luki=3&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=18ca3330437c863&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D25%2Ehtml&urlid=0”\t"_blank”考核、查閱記錄等活動結合進行,也可以在座談會、考核會等場合進行.現場提問的內容中可以是基礎性的問題:如就法律法規、評審準則、體系文件,檢測標準、檢測技術等方面的提問;也可以就評審中發現的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對所有的提問應有相應的記錄,以便作出合理的評審結論。(6)查閱質量記錄管理體系過程中產生的管理記錄,以及\t"_blank”檢測過程中產生的技術記錄是復現管理過程和檢測過程的有力證據和有效工具。評審組要通過對質量記錄的查證,評價管理體系運行的有效性,以及技術操作的正確性。對質量記錄的查閱應注重以下問題:文件資料的控制,以及HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=c474511f7d2564d8&k=%B5%B5%B0%B8%B9%DC%C0%ED&k0=%B5%B5%B0%B8%B9%DC%C0%ED&kdi0=0&luki=6&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=d864257d1f5174c4&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D26%2Ehtml&urlid=0”檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求,并有相應的HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=c474511f7d2564d8&k=%D7%CA%D4%B4&k0=%D7%CA%D4%B4&kdi0=0&luki=2&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=d864257d1f5174c4&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D26%2Ehtml&urlid=0”\t"_blank”資源保證;檢驗檢測機構管理體系運行記錄是否齊全、科學,能否有效反映管理體系運行狀況;原始記錄、報告或證書格式內容應合理,并包含足夠的信息;④記錄做到清晰、準確,應包括影響檢驗結果的全部信息,如圖表,全過程等;⑤記錄的形成、修改、\t”_blank”保管符合體系文件的有關規定。(7)填寫現場評審記錄對HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=c474511f7d2564d8&k=%BC%EC%D1%E9%BC%EC%B2%E2&k0=%BC%EC%D1%E9%BC%EC%B2%E2&kdi0=0&luki=8&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=d864257d1f5174c4&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D26%2Ehtml&urlid=0"\t”_blank"檢驗檢測機構現場評審的過程要HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=c474511f7d2564d8&k=%BC%C7%C2%BC&k0=%BC%C7%C2%BC&kdi0=0&luki=5&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=d864257d1f5174c4&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D26%2Ehtml&urlid=0”\t”_blank"記錄在《檢驗檢測機構資質認定評審報告》的評審表中。評審員在依據《檢驗檢測機構資質認定評審準則》對檢驗檢測機構進行逐條評審的同時,要在《評審表》中逐條記錄評審狀況(除首次評審外,檢驗檢測機構可提交自我承諾書,其自我承諾符合要求的條款不予評審,但需在《評審表》中予以注明)。評審意見分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“不適用”幾種,其意義如下:符合:體系文件中有正確的描述,并能提供有效實施證明材料;基本符合:體系文件中有描述,但不能準確、規范的予以實施;不符合:體系文件中有描述,但尚未實施;或者體系文件中無此條款的描述;④不適用:檢驗檢測機構實際運作不涉及該條款.當評審意見出現“基本符合"、“不符合”、時,應在“說明”欄內注明具體的事實。對事實的描述應該客觀具體,不能以“不規范”、“不完善”等語句模糊、籠統地進行說明.應嚴格引用客觀證據,并可追溯。例如觀察到的事實、地點、當事人,涉及到的文件號、證書或報告編號,有關文件內容,有關人員的陳述等;描述應盡量簡單明了,事實確鑿,不加修飾.(8)現場座談會通過http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=b7c45755a00427b0&k=%B8%C9%B2%BF&k0=%B8%C9%B2%BF&kdi0=0&luki=4&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=b02704a05557c4b7&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D28%2Ehtml&urlid=0"\t"_blank”干部和管理崗位人員、
HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=b7c45755a00427b0&k=%C4%DA%C9%F3%D4%B1&k0=%C4%DA%C9%F3%D4%B1&kdi0=0&luki=6&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=b02704a05557c4b7&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D28%2Ehtml&urlid=0”內審員、_blank”監督人員、主要抽樣、檢驗人員、新增人員。座談會中應該針對以下問題進行提問和討論:對《評審準則》的理解;對檢驗檢測機構體系文件的理解;《評審準則》和體系文件在實際工作中的應用情況;④各崗位人員對其職責的理解;⑤各類人員應具備的專業知識;⑥評審過程中發現的一些問題,以及需要與被評審方澄清的問題。(9)授權簽字人考核授權簽字人是指由檢驗檢測機構提名,經過評審機構HYPERLINK”/cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=b7c45755a00427b0&k=%BF%BC%BA%CB&k0=%BF%BC%BA%CB&kdi0=0&luki=5&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=b02704a05557c4b7&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D28%2Ehtml&urlid=0”\t"_blank”考核合格,簽發檢驗報告的責任人員。授權簽字人應當滿足如下條件:①具備相應的職稱或同能能力;具備相應的工作經歷;熟悉或掌握有關儀器設備的檢定/校準狀態;④熟悉或掌握所承擔HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=b7c45755a00427b0&k=%C7%A9%D7%D6&k0=%C7%A9%D7%D6&kdi0=0&luki=3&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=b02704a05557c4b7&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D28%2Ehtml&urlid=0"簽字領域的相應技術標準方法;⑤熟悉檢驗檢測機構管理和檢測報告審核簽發程序;⑥具備對檢驗結果做出相應評價的判斷能力;⑦熟悉《檢驗檢測機構資質認定評審準則》以及相關的法律法規、技術文件的要求.考核由評審組長主持,評審組成員盡量全部參加,對每個授權簽字人填寫一張《檢驗檢測機構現場考核授權簽字人評價記錄表》,記錄的內容如下:考核中提出的主要問題,以及被考核人的回答情況;主考人的評價意見。(10)檢測能力的確定確認檢驗檢測機構的檢測能力是評審組進行現場評審的核心環節,每一名評審員都應該嚴肅認真的核準檢驗檢測機構的能力,為資質認定的行政許可提供真實可靠的評審結論。核準的檢驗檢測能力必須滿足以下條件:①立項所依據的標準。立項所依據的檢測標準必須現行有效;在無HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=4fbebe55957e4754&k=%B9%FA%BC%D2%B1%EA%D7%BC&k0=%B9%FA%BC%D2%B1%EA%D7%BC&kdi0=0&luki=3&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=54477e9555bebe4f&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D29%2Ehtml&urlid=0"\t”_blank”國家標準、_blank”行業標準、地方標準、HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=4fbebe55957e4754&k=%B9%FA%BC%CA%B1%EA%D7%BC&k0=%B9%FA%BC%CA%B1%EA%D7%BC&kdi0=0&luki=2&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=54477e9555bebe4f&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D29%2Ehtml&urlid=0"國際標準、國外先進標準的前提下,檢驗檢測機構可自制標準,其制定、驗證、確認等過程的證明文件應能證明該標準的科學、準確、可靠。設施和環境須滿足檢測要求;檢測全過程所需要的全部設備的量程、準確度必須滿足預期使用要求;④所有的檢測數據均應溯源到國家計量基準;⑤所有的檢驗人員均能正確完成檢測工作;⑥能夠通過現場試驗、盲樣測試證明相應的檢測能力。確定檢測能力時應注意如下問題:①檢測能力是以現有的條件為依據,不能以許諾、推測作為依據;分包和臨時借用設備的目不能作為檢測能力;檢測項目按申請的范圍進行確認,評審員不得擅自增加或提示增加項目;④被評審方不能提供檢測標準、檢驗人員HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=b8ded2699fa50511&k=%B2%BB%BE%DF%B1%B8&k0=%B2%BB%BE%DF%B1%B8&kdi0=0&luki=1&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=1105a59f69d2deb8&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D30%2Ehtml&urlid=0”不具備相應的技能、無檢測設備或檢測檢驗設備配臵不正確、環境條件不滿足檢測要求的,均按不具備檢測能力處理;⑤同一檢測項目中只有部分滿足標準要求的,應在“限制范圍或說明"欄內予以注明;⑥機構自制方法,應在“限制范圍或說明”欄內予以注明:僅限特定HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=b8ded2699fa50511&k=%BA%CF%CD%AC&k0=%BA%CF%CD%AC&kdi0=0&luki=2&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=1105a59f69d2deb8&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D30%2Ehtml&urlid=0”合同約定的委托檢驗。(11)《評審組確認的檢測能力》的填寫評審報告中的檢驗檢測機構能力表,應按檢驗檢測機構能力分類規范填寫。(12)評審組內部會在現場評審期間,每天安排一段時間召開評審組內部會,主要內容有:交流當天評審情況,討論評審發現的情況,確定是否構成不符合項;評審組長了解評審工作進度,及時調整評審員的工作任務,組織、調控評審過程。并對評審員的一些疑難問題提出處理意見.最后一次評審組內部會,由評審組長主持對評審情況進行匯總,確定評審通過的HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=d3aff50f5f6a9c0d&k=%BC%EC%B2%E2&k0=%BC%EC%B2%E2&kdi0=0&luki=4&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=d9c6a5fff5afd3&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D31%2Ehtml&urlid=0"\t”_blank”檢測能力,提出不符合項和整改要求,形成評審結論并做好評審記錄。會議結束后,應向被評審方代表通報評審結論并請對方對這些結果發表意見,需要時解答被評審方代表關心的問題或消除雙方觀點的差異。(13)與檢驗檢測機構溝通形成評審組意見后,評審組長應與被評審檢驗檢測機構領導進行充分溝通,簡要通報評審中發現的不符合情況和評審結論意見,聽取被評審檢驗檢測機構的意見。對不符合項和基本符合項,如被評審HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=d3aff50f5f6a9c0d&k=%BC%EC%D1%E9%BC%EC%B2%E2&k0=%BC%EC%D1%E9%BC%EC%B2%E2&kdi0=0&luki=3&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=d9c6a5fff5afd3&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D31%2Ehtml&urlid=0"\t”_blank"檢驗檢測機構提出四種。“符合"是指,體系文件適應質量方針目標,管理體系運作符合體系文件的規定;“基本符合”是指管理體系尚未構成區域性不符合或系統性不符合,存在的不符合內容的整改可以通過書面的形式見證;“基本符合需現場復核"是指,當要素條款中的“不符合”項、“基本符合”項的整改的有效性,不能通過文件的方式予以證明,必須通過現場的觀察才能證實整改的完成.④“不符合”是指,管理體系運行中,存在著區域性不符合或系統性不符合,或檢驗檢測機構工作存在嚴重的違反國家有關法律、法規規定的事實;(15)評審報告評審組長負責撰寫評審組意見,意見主要內容包括:現場評審的依據、評審組人數、現場評審時間、評審范圍、評審的基本過程、對機構體系運行有效性和承擔第三方公正檢驗的評價、對人員素質、儀器設備、環境條件和檢驗報告的評價、對現場試驗操作_blank”考核的評價、建議批準通過資質認定的項目數量及需要說明的其他問題、不符合項及需要整改的問題。《評審報告》應使用國家HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=53d1d998cdf328e3&k=%C8%CF%D6%A4&k0=%C8%CF%D6%A4&kdi0=0&luki=7&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=e328f3cd98d9d153&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D32%2Ehtml&urlid=0"認證認可HYPERLINK”/cpro/ui/uijs。php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=53d1d998cdf328e3&k=%BC%E0%B6%BD&k0=%BC%E0%B6%BD&kdi0=0&luki=3&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=e328f3cd98d9d153&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D32%2Ehtml&urlid=0"\t”_blank”監督管理委員會統一印制下發的文本,所要求的項目不得短缺,有關人員應在相應的欄目內簽字。(16)末次會議末次HYPERLINK”http:///cpro/ui/uijs.php?c=news&cf=1001&ch=0&di=128&fv=11&jk=f64cd29f481be85b&k=%BB%E1%D2%E9&k0=%BB%E1%D2%E9&kdi0=0&luki=4&n=10&p=baidu&q=78085025_cpr&rb=0&rs=1&seller_id=1&sid=5be81b489fd24cf6&ssp2=1&stid=0&t=tpclicked3_hc&tu=u1804836&u=http%3A%2F%2Fwww%2Ewendangxiazai%2Ecom%2Fb%2D4ed70cb1a58da0116d174966%2D33%2Ehtml&urlid=0”\t”_blank”會議由評審組長主持召開,評審組成員全部參加,被評審單位的主要領導必須參加。末次會議內容如下:①評審情況和評審中發現的問題;宣讀評審意見和評審結論;對“不符合項、基本符合項、缺此項”提出整改要求;④被評審檢驗檢測機構領導對評審結論發表意見并講話;⑤宣布現場評審工作結束。4.整改的跟蹤驗證現場評審結束后,檢驗檢測機構在商定的時間內對評審組提出的不符合內容采取糾正措施進行整改,首次評審、復查評審給
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