新醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例講解演講人：日期：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例概述醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與執(zhí)業(yè)許可醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理要求監(jiān)督檢查與法律責(zé)任患者權(quán)益保障與糾紛處理新政策背景下醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展策略目錄CONTENT醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例概述01隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量不斷增加，醫(yī)療糾紛也時有發(fā)生，為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，保障公民健康，國務(wù)院于1994年發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》。背景該條例的發(fā)布標(biāo)志著我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理進(jìn)入了法制化、規(guī)范化的新階段，對于促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展、保障公民健康具有重要意義。意義條例背景與意義該條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。適用范圍該條例的管理對象包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、登記、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)，涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、患者等多方面的權(quán)益。對象適用范圍及對象修訂歷程自1994年發(fā)布以來，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》已經(jīng)歷了兩次修訂，分別在2016年和2022年。修訂的主要目的是為了適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展需要，進(jìn)一步完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理制度。主要內(nèi)容該條例包括總則、規(guī)劃布局和設(shè)置審批、登記、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理、罰則、附則等7章53條。其中，總則明確了條例的立法目的、適用范圍和管理原則；規(guī)劃布局和設(shè)置審批章節(jié)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃和審批程序；登記章節(jié)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記條件和程序；執(zhí)業(yè)章節(jié)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則和醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)要求；監(jiān)督管理章節(jié)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理制度和措施；罰則章節(jié)規(guī)定了違反條例的法律責(zé)任；附則章節(jié)對條例的施行時間等進(jìn)行了規(guī)定。修訂歷程與主要內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與執(zhí)業(yè)許可02VS設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。程序設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的程序包括申請、審查、批準(zhǔn)等步驟。申請人需要向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提交設(shè)置申請書、設(shè)置可行性研究報告、選址報告和建筑設(shè)計平面圖等材料。衛(wèi)生行政部門在收到申請后，會組織專家進(jìn)行論證和實地考察，并根據(jù)審核結(jié)果作出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的決定。條件設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件與程序申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)在取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書后，需要向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門申請執(zhí)業(yè)許可。申請時需要提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖、驗資證明、資產(chǎn)評估報告等材料。審批流程衛(wèi)生行政部門在收到執(zhí)業(yè)許可申請后，會組織專家進(jìn)行現(xiàn)場審核和評估，并根據(jù)審核結(jié)果作出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的決定。如果批準(zhǔn)，將頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；如果不批準(zhǔn)，將書面說明理由并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。執(zhí)業(yè)許可申請與審批流程醫(yī)療機(jī)構(gòu)在取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，如果發(fā)生名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）等事項的變更，必須向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記。變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果發(fā)生停業(yè)、歇業(yè)、被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等情況，必須向登記機(jī)關(guān)申請辦理注銷登記。同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在注銷前需要完成相關(guān)清算工作，并妥善安置患者和工作人員。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)因分立或者合并而終止，也需要向登記機(jī)關(guān)申請辦理注銷登記。注銷變更、注銷執(zhí)業(yè)許可規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行管理要求03醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)規(guī)模、業(yè)務(wù)量和專業(yè)特點，合理配置醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技和行政后勤人員，確保滿足醫(yī)療服務(wù)需求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的培訓(xùn)制度，包括崗前培訓(xùn)、在職培訓(xùn)、繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育等，提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平和職業(yè)素養(yǎng)。人員配備及培訓(xùn)制度培訓(xùn)制度人員配備設(shè)備配置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)需求和服務(wù)能力，合理配置醫(yī)療設(shè)備，確保設(shè)備性能可靠、操作便捷、維護(hù)及時。設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建筑布局、環(huán)境設(shè)施應(yīng)符合衛(wèi)生學(xué)要求，為患者提供安全、舒適、便捷的就醫(yī)環(huán)境。設(shè)備設(shè)施配置標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，包括醫(yī)療質(zhì)量管理、護(hù)理質(zhì)量管理、醫(yī)技質(zhì)量管理等，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全。監(jiān)督與評估醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理和社會監(jiān)督，定期開展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評估，針對問題及時改進(jìn)。醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量保障措施監(jiān)督檢查與法律責(zé)任04

監(jiān)督檢查機(jī)制及程序建立健全監(jiān)督檢查機(jī)制各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作，實施定期和不定期的監(jiān)督檢查。明確監(jiān)督檢查程序制定詳細(xì)的監(jiān)督檢查計劃和方案，提前通知被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行檢查。加強(qiáng)監(jiān)督檢查結(jié)果公示及時將監(jiān)督檢查結(jié)果向社會公示，接受社會監(jiān)督。03強(qiáng)化對醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的追責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法行為負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的，依法給予處分。01嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)行為對未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以罰款。02明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為的法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)活動中違反相關(guān)規(guī)定的，視情節(jié)給予警告、責(zé)令改正、吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等處罰。違法行為處罰規(guī)定對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改，并明確整改內(nèi)容和要求。嚴(yán)格整改要求對整改情況進(jìn)行跟蹤檢查，確保整改措施落實到位。對拒不整改或整改不到位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依法予以嚴(yán)肅處理。加強(qiáng)后續(xù)監(jiān)管加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法規(guī)的宣傳和培訓(xùn)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的法律意識和責(zé)任意識，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的長效機(jī)制。建立長效機(jī)制整改要求及后續(xù)監(jiān)管患者權(quán)益保障與糾紛處理05知情權(quán)自主選擇權(quán)隱私權(quán)投訴權(quán)患者基本權(quán)益內(nèi)容01020304患者有權(quán)知曉自己的病情、診斷、治療方案及預(yù)后等信息。患者有權(quán)在醫(yī)生的建議和指導(dǎo)下，自主選擇醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生和治療方案?；颊叩碾[私和個人信息應(yīng)得到嚴(yán)格保護(hù)，未經(jīng)患者同意，不得隨意泄露?；颊哂袡?quán)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療行為等進(jìn)行投訴，并得到及時、公正的處理。醫(yī)患雙方應(yīng)首先通過協(xié)商的方式解決糾紛，可以邀請第三方參與調(diào)解。協(xié)商處理申請醫(yī)療事故鑒定司法途徑如協(xié)商無果，患者或其家屬可以向當(dāng)?shù)蒯t(yī)學(xué)會申請醫(yī)療事故鑒定。在協(xié)商和醫(yī)療事故鑒定均無法解決糾紛時，患者或其家屬可以通過司法途徑解決。030201糾紛處理途徑和程序123醫(yī)療機(jī)構(gòu)如違反相關(guān)法律法規(guī)和診療規(guī)范，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括民事賠償、行政處罰等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律責(zé)任醫(yī)務(wù)人員如因過失或違規(guī)操作導(dǎo)致患者損害，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括民事賠償、行政處罰、甚至刑事責(zé)任。醫(yī)務(wù)人員法律責(zé)任患者及其家屬如因過激行為或違法行為導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員損害，也應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任?；颊呒捌浼覍俜韶?zé)任法律責(zé)任追究機(jī)制新政策背景下醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展策略06嚴(yán)格遵守新醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例規(guī)定，確保醫(yī)療服務(wù)安全、有效、便捷。加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，完善醫(yī)療質(zhì)量控制體系，提高醫(yī)療服務(wù)水平。優(yōu)化服務(wù)流程，改善患者就醫(yī)體驗，提升患者滿意度。響應(yīng)國家政策，提升服務(wù)質(zhì)量完善內(nèi)部管理制度，規(guī)范醫(yī)療行為，降低醫(yī)療風(fēng)險。加強(qiáng)成本核算和控制，合理配置資源，提高資源利用效率。推進(jìn)信息化