《化妝品用原料（動物）臍帶提取物》

中國標準化協會團體標準（征求意見稿）

編制說明

標準編制組

2023年7月28日

一、工作簡況

1.任務來源

2023年7月20日，《化妝品用原料（動物）臍帶提取物》團體標準由中國標準化協會

批準立項(中國標協2023〔272〕號）,由廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司牽頭制定。

2.編制背景、必要性及意義

臍帶組織富含膠原蛋白、透明質酸、氨基酸等天然成分，具有皮膚滋養、修護及抗氧化

等多方面的功效，在化妝品原料領域具有重要的開發價值。（動物）臍帶提取物是來源于動

物臍帶(例如:牛、羊、豬、等)的一類復合活性成分，含有豐富的氨基酸、蛋白質、卵磷脂、

多糖體、維生素、礦物元素等。根據目前相關研究和評測，臍帶提取物具有皮膚抗皺、緊致、

滋養、修護等多種皮膚保護的生物學作用。根據我國最新的《已使用化妝品原料目錄》（2021

年版），（動物）臍帶提取物為第08775號原料，是一種國內外化妝品原料監管部門認可的、

合法合規的化妝品原料，被廣泛應用于化妝品產品中，發揮重要的作用。

臍帶提取物作為一種重要的動物來源的化妝品原料，制備工藝較復雜，目前行業內缺乏

有效的產品質量控制標準。在此背景下，全國工商聯美容化妝品業商會組織聯合了行業內多

家（動物）臍帶提取物應用先驅者與領導者向中國標準化協會提交了團體標準立項申請。

在化妝品原料領域，《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》（2010年版）中有（動物）

臍帶提取物原料。在我國，國家藥監局發布的《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中

也有（動物）臍帶提取物原料。因此，（動物）臍帶提取物是一種國內外化妝品原料監管部

門認可的、合法合規的化妝品原料，并被廣泛應用于化妝品產品中。

截止2023年6月，未查到（動物）臍帶提取物相關國際標準。

在國內標準方面，未查到關于（動物）臍帶提取物的國家、行業、地方及團體標準。

在企業標準方面，超過10家企業公開發布了企業標準，包括：廣州賽萊拉干細胞科技

股份有限公司、蘇州市萊美恩生物技術有限公司、山東華思生物科技有限公司、西安九州再

生醫學集團有限公司、陜西爾本商貿有限公司、山東安態恩生物科技有限公司、陜西遠志醫

藥生物工程有限公司等多家企業發布了（動物）臍帶提取物的企業標準。

通過以上信息查詢得到的結果認為，此次標準的建立非常必要，屬創新標準，將填補該

類產品標準的空白。該項標準旨在規范化妝品行業化妝品用原料（動物）臍帶提取物研發及

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生產有據可參、有標準可執行，建立化妝品用原料（動物）臍帶提取物的質量控制標準，推

動安全、有效、質量可控的化妝品用原料（動物）臍帶提取物的工業化生產，發揮高標準引

領化妝品民營經濟高質量發展的作用，進一步規范我國化妝品行業市場。

3.主要工作過程

（1）前期基礎

起草單位廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司，作為全國工商聯美容化妝品業商會會長

單位，建立了從原料研發、生產、檢驗、研發、備案、功效測評、生產、銷售功能性護膚品

全產業鏈，牽頭成立了科學護膚專業委員會和抗衰修護專業委員會，組織舉辦了多屆科學護

膚創新大會，提出“技術領先，質量上乘，安全有效，機理可證，標準明確，依法合規”科

學護膚發展倡議，前期已制定發布了《（動物）臍帶提取物》《（動物）臍帶提取物凍干粉》

《凍干粉》等多項企業標準，積極推動我國科學護膚產業發展，助力美容化妝品產業高質量

發展。

（2）標準編制組第一次工作會議

2023年4月19日，標準編制組召開了工作組第一次工作會議，全國工商聯美容化妝品

業商會、企業代表等專家參加會議，主要討論了標準的框架、名稱、范圍、標準工作計劃及

任務分工。

（3）標準編制組第二次工作會議

2023年4月25日，標準編制組召開了工作組第二次工作會議，與會專家討論評估團標

制訂的可行性和方案，討論標準的適用范圍、框架結構、計劃等內容。

（4）標準編制組第三次工作會議

2023年6月30日，標準編制組召開了工作組第三次工作會議，與會專家重點討論了標

準草稿內容、臍帶和臍帶提取物的要求及方法等內容。

二、標準編制原則和標準主要內容

1.編制原則

本文件的制定符合產業發展的原則，本著先進性、科學性、合理性和可操作性的原則以

及標準的目標、統一性、協調性、適用性、一致性和規范性原則來進行本文件的修訂工作。

本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規

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則》的規定起草。規范性引用文件如下：

2.標準主要內容

本文件共分為6個部分，規定了化妝品用原料（動物）臍帶提取物的術語及定義、要求

與方法、檢測規則、標志、包裝、運輸、貯存和保質期。適用于作為化妝品原料的（動物）

臍帶提取物的生產和質量控制。

三、主要試驗（或驗證）情況分析

經過調研和研討，按照化妝品原料管理相關監管法規和標準試驗方法，考察指標主要包

括（動物）臍帶提取物的感官指標、理化指標、有害物質指標、活性成分指標、體外生物活

性指標、凈含量等，并結合國內行業情況及牽頭單位的實踐進行驗證。

四、標準中涉及專利的情況

無

五、預期達到的社會效益、對產業發展的作用的情況

化妝品原料，堪稱化妝品的“芯片”。作為全球化妝品消費第二大國，我國化妝品原料

80%源自進口，這導致本土化妝品在原料研發和創新上長期面臨被國際巨頭“卡脖子”的困

境，也在一定程度上制約了本土化妝品的發展。（動物）臍帶提取物是一種國內外化妝品原

料監管部門認可的、合法合規的化妝品原料，具有皮膚抗皺、緊致、滋養、修護等多種皮膚

保護的生物學作用，被廣泛應用于化妝品產品中，發揮重要的作用。作為一種具有多重功效

的化妝品核心原料，具有廣闊的市場前景。

因此，通過建立化妝品用原料（動物）臍帶提取物的團體標準，將進一步完善（動物）

臍帶提取物的穩定的制備工藝、完善的質量標準及質量控制體系，通過高標準引導技術創新

和科技成果轉化，實現安全、有效、質量可控的化妝品原料的工業化生產，從而為我國動物

源性化妝品原料的研發及產業轉化提供新范例，大大提高我國在化妝品原料領域的自主研發

和轉化能力，為開發出具有國際影響力的國產化妝品品牌提供重要保障。

六、采用國際標準和國外先進標準的程度，以及與國際、國外同類標準水平的對比情況，

或與測試的國外樣品、樣機的有關數據對比情況

無。

七、在標準體系中的位置，與現行相關法律、法規、規章及相關標準，特別是強制性標準

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的協調性

本標準制定的內容符合國家相關法律、法規和政策的規定。

八、重大分歧意見的處理經過和依據

無。

九、標準性質的建議說明

本標準為中國標準化協會標準，屬于團體標準,供協會會員和社會自愿使用。

十、貫徹標準的要求和措施建議（包括組織措施、技術措施、過渡辦法等內容）

標準發布、實施前后，加強宣傳、宣貫工作，例如采用成立標準宣貫小組、召開培訓會

議、線上線下答疑等方式，進一步使相