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20XX專業合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度研發合作合同:藥品研發公司與醫療機構共同研發新藥本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1藥品研發公司名稱、地址、法定代表人1.2醫療機構名稱、地址、法定代表人2.合同標的2.1研發新藥的項目名稱、適應癥、研發目標2.2新藥研發的技術路線、研究內容、進度安排2.3新藥研發的資金投入及分配3.合作期限3.1合同有效期限3.2合作期限的延長及終止條件4.合作內容4.1藥品研發公司責任4.1.1提供研發所需的技術、設備、人員等資源4.1.2負責新藥研發的組織實施、進度管理、成果保護4.2醫療機構責任4.2.1提供臨床試驗所需的醫療資源、病人來源4.2.2負責臨床試驗的組織、實施、監督5.知識產權5.1知識產權的歸屬5.2知識產權的申請、注冊、保護5.3知識產權的轉讓、許可6.質量標準6.1新藥研發的質量標準6.2質量檢測方法及要求6.3質量責任7.財務與結算7.1研發資金的投入及使用7.2費用結算方式及期限7.3財務審計及監督8.風險分擔8.1研發過程中的風險及應對措施8.2風險責任及賠償9.違約責任9.1違約情形及處理方式9.2違約賠償10.保密條款10.1保密內容10.2保密期限10.3違反保密責任的追究11.解除合同11.1合同解除的條件11.2合同解除的程序11.3合同解除后的處理12.爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決機構的選定12.3爭議解決期限13.合同生效及終止13.1合同生效條件13.2合同終止條件14.其他約定14.1合同附件14.2合同的解釋與適用14.3合同的修改與補充第一部分:合同如下:1.合同雙方基本信息1.1藥品研發公司名稱:藥品研發有限公司1.2藥品研發公司地址:省市區路號1.3藥品研發公司法定代表人:1.4醫療機構名稱:醫院1.5醫療機構地址:省市區路號1.6醫療機構法定代表人:2.合同標的2.1研發新藥的項目名稱:新型抗病毒藥物2.2適應癥:用于治療甲型流感病毒感染2.3研發目標:實現新藥的臨床前研究,包括藥效學、藥代動力學、安全性評價等2.4研發技術路線:采用反向藥理學方法,篩選靶點,設計合成先導化合物2.5研究內容:靶點驗證、先導化合物篩選、優化、藥效學評價、藥代動力學研究等2.6研發進度安排:項目啟動至2025年12月完成臨床前研究3.合作期限3.1合同有效期限:自2024年1月1日至2025年12月31日3.2合作期限的延長及終止條件:經雙方協商一致,可延長合同期限,單方終止需提前三個月書面通知對方4.合作內容4.1藥品研發公司責任4.1.1提供研發所需的技術支持,包括化合物庫、實驗設備、專業技術人員等4.1.2負責新藥研發的組織實施,確保項目進度和質量4.1.3保護新藥研發過程中產生的知識產權4.2醫療機構責任4.2.1提供臨床試驗所需的醫療資源,包括醫院設施、臨床試驗科室、醫護人員等4.2.2負責臨床試驗的組織實施,確保試驗數據的真實性和有效性5.知識產權5.1知識產權的歸屬:新藥研發過程中產生的知識產權歸雙方共有,具體分配比例由雙方另行協商5.2知識產權的申請、注冊、保護:雙方共同負責新藥研發過程中產生的知識產權的申請、注冊和保護工作5.3知識產權的轉讓、許可:未經對方同意,任何一方不得擅自轉讓或許可他人使用新藥研發過程中產生的知識產權6.質量標準6.1新藥研發的質量標準:遵循國家相關藥品研發質量管理規范,確保新藥研發過程符合質量要求6.2質量檢測方法及要求:采用國家標準或行業公認的檢測方法,確保檢測結果的準確性和可靠性6.3質量責任:雙方共同承擔新藥研發過程中的質量責任,對出現質量問題負責賠償8.財務與結算8.1研發資金的投入及使用:雙方按照合同約定,共同投入研發資金,具體金額及使用計劃在合同附件中詳細列明8.2費用結算方式及期限:費用結算采用按月預付、按項目進度結算的方式,每月末前五日內完成上一個月的費用結算8.3財務審計及監督:每年由雙方共同委托第三方審計機構對研發資金的投入、使用及結算情況進行審計,審計結果作為雙方財務監督的依據9.風險分擔9.1研發過程中的風險及應對措施:針對研發過程中可能出現的風險,如技術風險、市場風險、政策風險等,雙方共同制定應對措施9.2風險責任及賠償:因一方原因導致的風險,由該方承擔主要責任并賠償對方損失;因不可抗力導致的風險,雙方根據實際情況分擔損失10.違約責任10.1違約情形及處理方式:包括但不限于未按時完成研發任務、未按約定投入資金、泄露商業秘密等違約行為10.2違約賠償:違約方應承擔違約責任,賠償守約方因此遭受的損失,包括直接經濟損失和合理的間接經濟損失11.保密條款11.1保密內容:包括但不限于研發計劃、技術數據、試驗結果、商業秘密等11.2保密期限:自合同簽訂之日起至新藥上市后三年止11.3違反保密責任的追究:違反保密條款的,應承擔相應的法律責任,包括但不限于支付違約金、賠償損失等12.解除合同12.1合同解除的條件:包括但不限于一方違約、不可抗力、合同目的無法實現等12.2合同解除的程序:任何一方提出解除合同時,應提前三十日以書面形式通知對方,并說明解除合同的理由13.爭議解決13.1爭議解決方式:雙方發生爭議,應通過友好協商解決;協商不成的,提交合同約定的仲裁機構仲裁13.2爭議解決機構的選定:合同爭議提交省市仲裁委員會仲裁13.3爭議解決期限:自爭議發生之日起六十日內解決,如有特殊情況可延長14.合同生效及終止14.1合同生效條件:雙方簽字蓋章后,自合同簽訂之日起生效14.2合同終止條件:合同期限屆滿、雙方協商一致解除合同、法律規定的其他終止情形14.3合同附件:合同附件包括但不限于研發資金使用計劃、知識產權分配協議等第二部分:第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1第三方是指在合同履行過程中,由甲乙雙方邀請或指定的,為合同履行提供咨詢、服務、協助或其他相關業務的獨立第三方機構或個人。15.1.2第三方不包括合同雙方及其雇員、代理人、顧問、分包商等。15.2第三方責任限額15.2.1第三方在合同履行過程中因自身原因造成的損失,其責任限額由甲乙雙方另行協商確定,并在合同附件中列明。15.2.2第三方責任限額不包括因甲乙雙方違反合同規定導致的損失。15.3第三方責權利15.3.1第三方根據合同約定提供的服務,享有相應的服務費用。15.3.2第三方在履行職責過程中,應遵守國家法律法規、行業標準及合同約定。15.3.3第三方在合同履行過程中,如發現甲乙雙方存在違約行為,有權向甲乙雙方提出,并要求其糾正。15.4第三方與其他各方的劃分說明15.4.1第三方與甲乙雙方的關系為獨立合同關系,第三方不承擔甲乙雙方之間的任何法律責任。15.4.2第三方在合同履行過程中,如需與甲乙雙方任何一方發生直接聯系,應事先取得另一方的書面同意。15.5第三方介入程序15.5.1甲乙雙方協商一致后,可邀請第三方介入合同履行。15.5.2第三方介入前,甲乙雙方應與第三方簽訂書面協議,明確第三方的職責、權利、義務及責任限額。15.5.3第三方介入后,甲乙雙方應將第三方的協議副本送達對方,并確保第三方充分了解合同內容。16.第三方介入時的額外條款及說明16.1第三方介入時,甲乙雙方應確保第三方具備履行合同所需的專業能力和資質。16.2第三方介入時,甲乙雙方應就第三方介入的具體事項、時間、費用等達成一致,并在合同附件中明確。16.3第三方介入時,甲乙雙方應就第三方的工作成果、質量標準、驗收程序等達成一致,并在合同附件中明確。16.4第三方介入時,甲乙雙方應就第三方在合同履行過程中的保密義務達成一致,并在合同附件中明確。16.5第三方介入時,如第三方未能履行合同義務或造成損失,甲乙雙方有權要求第三方承擔相應的責任,并有權要求第三方賠償損失。17.第三方介入后的合同修改17.1第三方介入后,如合同內容需作修改,甲乙雙方應與第三方協商一致,并在合同附件中明確修改內容。17.2合同修改后,甲乙雙方應將修改內容通知對方,并確保第三方知曉修改后的合同內容。17.3合同修改后的生效日期為雙方簽字蓋章之日起,或雙方另行約定的生效日期。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:1.合同附件一:研發資金使用計劃詳細要求:詳細列明研發項目的資金投入、使用期限、用途及分配比例。說明:本附件為合同的重要組成部分,用于明確雙方對研發資金的使用情況,確保資金使用合理、透明。2.合同附件二:知識產權分配協議詳細要求:明確新藥研發過程中產生的知識產權的歸屬、使用、轉讓、許可等權利義務。說明:本附件為合同的重要組成部分,用于保護雙方在知識產權方面的權益。3.合同附件三:第三方協議詳細要求:明確第三方的職責、權利、義務及責任限額,以及第三方與甲乙雙方的關系。說明:本附件為合同的重要組成部分,用于規范第三方在合同履行過程中的行為。4.合同附件四:研發進度計劃詳細要求:詳細列明研發項目的各個階段、時間節點、預期成果等。說明:本附件為合同的重要組成部分,用于監控研發項目的進度,確保項目按計劃推進。5.合同附件五:臨床試驗方案詳細要求:詳細描述臨床試驗的設計、實施、監督等環節,包括試驗目的、入選標準、排除標準、治療方案、數據收集與分析等。說明:本附件為合同的重要組成部分,用于確保臨床試驗的合規性和科學性。6.合同附件六:質量標準及檢測方法詳細要求:明確新藥研發的質量標準、檢測方法及要求。說明:本附件為合同的重要組成部分,用于確保新藥研發的質量。7.合同附件七:費用結算清單詳細要求:詳細列明各項費用及結算日期。說明:本附件為合同的重要組成部分,用于確保費用結算的準確性和及時性。說明二:違約行為及責任認定:1.違約行為:甲乙雙方未按時完成研發任務。示例說明:甲方未能在約定時間內完成新藥合成,視為違約。2.違約行為:甲乙雙方未按約定投入研發資金。責任認定標準:根據合同約定,未按時足額投入資金的,視為違約。示例說明:乙方未能在約定時間內完成研發資金的投入,視

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