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文檔簡介
獸藥注冊中的質量要求合同編號:__________合同各方當事人:鑒于甲方為獸藥注冊申請人,乙方為獸藥生產企業,雙方為了確保獸藥產品的質量,維護動物健康和人體健康,根據《中華人民共和國合同法》、《獸藥管理條例》等法律法規的規定,經友好協商,達成如下協議:第一條質量要求1.1產品名稱:__________1.2產品規格:__________1.3產品質量標準:1.3.1符合《獸藥管理條例》及國家有關部門的規定;1.3.2符合《獸藥注冊申請表》中規定的質量標準;1.3.3符合雙方約定的質量標準,具體見附件一。第二條質量保證2.1乙方應保證其所生產的獸藥產品符合本合同第一條所規定的質量要求。2.2乙方應按照《獸藥生產質量管理規范》進行生產,確保產品質量。2.3乙方應建立健全產品質量追溯體系,確保產品可追溯、可查證。第三條質量檢驗3.1甲方應按照《獸藥檢驗規程》對乙方生產的獸藥產品進行檢驗,確保產品質量符合本合同第一條所規定的質量要求。3.2乙方應配合甲方進行產品質量檢驗,提供必要的檢驗資料和樣品。3.3雙方可共同委托具有相應資質的第三方檢驗機構對產品質量進行檢驗,檢驗費用由雙方協商承擔。第四條質量問題處理4.1如發現產品質量問題,甲方應立即通知乙方,并共同分析原因,采取措施予以整改。4.2如質量問題導致動物或人體健康受損,乙方應承擔相應的法律責任。4.3乙方在接到質量問題通知后,應在規定時間內進行整改,并承擔因此產生的費用。第五條保密條款5.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業秘密、技術秘密等,應予以嚴格保密。5.2保密期限自本合同簽訂之日起算,至合同終止或履行完畢之日止。第六條違約責任6.1如乙方不能按照本合同第一條所規定的質量要求生產獸藥產品,甲方有權解除合同,并要求乙方承擔違約責任。6.2如甲方不能按照本合同第三條所規定的質量檢驗要求對乙方生產的獸藥產品進行檢驗,乙方有權解除合同,并要求甲方承擔違約責任。第七條其他條款7.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,一式兩份,甲、乙雙方各執一份。7.2本合同未盡事宜,雙方可另行協商補充。7.3本合同解除、終止或履行完畢后,雙方對彼此的保密義務仍應繼續履行。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________代表(簽名):__________代表(簽名):__________簽訂日期:__________簽訂日期:__________附件一:產品質量標準具體要求(此處填寫產品質量標準的具體要求,包括但不限于原料藥的純度、穩定性、活性等,以及制劑的含量、外觀、穩定性、療效等。)附件二:獸藥注冊申請表(此處填寫獸藥注冊申請表中關于產品質量的相關內容。)一、附件列表:1.產品質量標準具體要求2.獸藥注冊申請表二、違約行為及認定:1.乙方不能按照本合同第一條所規定的質量要求生產獸藥產品,甲方有權解除合同,并要求乙方承擔違約責任。2.甲方不能按照本合同第三條所規定的質量檢驗要求對乙方生產的獸藥產品進行檢驗,乙方有權解除合同,并要求甲方承擔違約責任。三、法律名詞及解釋:1.獸藥注冊申請人:指依法向國家獸藥監管部門申請獸藥注冊的企業或個人。2.獸藥生產企業:指依法取得獸藥生產許可證,從事獸藥生產活動的企業。3.獸藥管理條例:指我國《獸藥管理條例》規定的相關內容。4.獸藥檢驗規程:指我國《獸藥檢驗規程》規定的相關內容。5.商業秘密:指不為公眾所知悉,具有商業價值并經權利人采取相應保密措施的信息。6.技術秘密:指不為公眾所知悉,具有技術價值并經權利人采取相應保密措施的技術信息。四、執行中遇到的問題及解決辦法:1.質量問題:如發現產品質量問題,甲方應立即通知乙方,并共同分析原因,采取措施予以整改。2.保密義務:雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業秘密、技術秘密等,應予以嚴格保密。3.違約行為:如乙方不能按照質量要求生產獸藥產品,甲方有權解除合同,并要求乙方承擔違約責任。五、所有
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