2024年3月CCAA國家注冊審核員復習題—《管理體系認證基礎》一、單項選擇題1、在產品設計階段和過程設計階段，對構成產品的子系統、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式的方法是（）。A、FMEAB、故障樹分析C、風險矩陣D、HRA2、在管理體系高層結構中，“組織環境”是組織建立、實施、保持和改進其管理體系的基石，其構成不包括（）。A、理解組織及其環境B、確定管理體系范圍C、合規性要求D、管理體系3、審核計劃中應明確使用的審核方法，包括所需的審核抽樣范圍；以獲得足夠的審核證據，適用時還包括（）。A、現場審核方案B、審核方案的設計C、抽樣方案的設計D、審核抽樣人員4、根據《中華人民共和國標準化法》，企業應該按照標準組織生產經營活動，其生產的產品，提供的業務應當符合企業（）的技術要求。A、公開標準B、公開承諾C、合同或協議D、標準5、()有助于有效利用機遇并防止不良后果。A、策劃質量目標B、為組織配置資源C、確定職責和權限D、基于風險的思維6、遵循審核原則是確保審核的（）的基礎。A、特殊性、符合性和有效性B、公正性、客觀性和有效性C、公正性、專業性和符合性D、客觀性、專業性和有效性7、一個組織按照高層結構建立并保持一個或多個管理體系時，以下說法不正確的是（）。A、可以為認證提供便利B、應該與組織本身的業務相融合C、可以使管理體系運行內容減少D、可以減少多個管理體系之間的重復8、管理體系認證機構應按（）實施通用要求的管理。A、GB/T27025B、GB/T17021C、GB/T27021-1D、GB/T270209、認證機構應提前與客戶就（）進行溝通，并商定審核日期。A、審核準則B、審核目的C、審核方案D、審核計劃10、兩個或兩個以上管理體系一起實施的審核稱為（）。A、多體系審核B、合作審核C、聯合審核D、一體化審核11、當兩個或兩個以上審核組織合作,共同審核同一受審核方時稱為（）。A、結合審核B、一體化審核C、合作審核D、聯合審核12、基于過程的質量管理體系審核通過對過程的檢查而確定有關過程結果的活動、資源和行為是否（）。A、被有效并高效地管理B、被有效地實施C、符合規定要求D、符合認證準則13、屬于風險矩陣輸入的是()。A、風險等級B、引發事故的直接和間接可能性比率C、風險重要性級別D、特定風險的后果C值14、從實現個人或組織既定目標的過程來看，下列四項管理職能正確排列的順序是（）。A、領導、組織、策劃、管理B、策劃、組織、領導、控制C、組織、領導、策劃、控制D、組織、策劃、領導、控制15、生產者、銷售者依照()規定承擔產品質量責任。A、《中華人民共和國產品質量法》B、《中華人民共和國標準化法》C、《中華人民共和國憲法》D、《中華人民共和國計量法》16、對組織管理體系與規定要求的符合性提供評價活動的機構稱為（）機構。A、認證B、評價C、審核D、管理體系審核17、收集并驗證審核證據，是形成審核發現和審核報告的基礎。以下哪項不是組織現場運行控制的審核證據?（）A、法律法規B、窯爐運行控制記錄C、動力設施、能源供給系統運行崗位記錄D、正在高處電氣焊作業審批單及作業記錄18、審核范圍應與（）保持一致。A、審核目標B、認證申請方位C、客戶申請要求D、審核方案和審核目標19、人本原理的主要觀點不包括()。A、尊重人B、培養人C、發展人D、依靠人20、依據GBT9011標準，審核抽樣的目的是提供信息，以使審核員確信能夠()。A、滿足受審核方要求B、獲取審核證據C、完成審核記錄D、實現審核目標21、認證機構對認證人員的評價是一個（）。A、連續過程B、活動過程持續過程C、過程D、持續過程22、應對整個認證周期制定審核方案，認證周期的審核方案應（）。A、包括管理體系核心要求B、包含客戶全部分包方的所有要求C、覆蓋客戶的全部場所和產品D、覆蓋全部管理體系的要求23、為了確保審核組整體的能力，以下有關審核組說法不正確（）。A、實習審核員可以參加審核組，應在審核員的指導下工作B、技術專家可以就審核準備、策劃或審核向審核組提供技術支持C、審核組需包含具備相應專業能力的技術專家D、結合審核的審核組長應至少對一個管理體系有深入的知識24、依據GB/T19011標準，審核抽樣的目的是提供信息，以使審核員確信能夠（）。A、滿足受審核方要求B、獲取審核證據C、完成審核記錄D、實現審核目標25、依據GB/T19011標準，遠程審核活動是在受審核方現場以外的地方進行，（）。A、至少100米以外B、無論距離遠近C、廠區以外D、本市以外26、審核員在現場審核時核查該企業的生產許可證時發現，距生產許可證有效期滿僅有25天，且企業應在行政許可屆滿前（）向作出行政許可決定的行政機關提出申請。A、60B、90C、30D、4527、審核過程實際上是()，因此存在被查驗的審核證據不具代表性的風險。A、一種抽樣活動B、符合性評價C、一個過程D、客觀性證據28、為確保實現審核目標，審核組長可隨著審核的進展調整（）。A、審核對象和范圍B、審核人員C、所分配的審核組工作任務D、審核部門的數量29、從實現個人或組織既定目標的過程來看，下列四項管理職能，正確排列順序:（）。A、領導、組織、策劃、管理B、策劃、組織、領導、控制C、組織、領導、策劃、控制D、組織、策劃、領導、控制30、監督審核應至少（）進行一次。A、每三年B、第12個月C、每個日歷年D、每一年二、多項選擇題31、審核計劃應為以下哪-相關方之間就審核的實施達成致提供依據()。A、認證主管部門B、審核組C、受審核方D、審核委托方32、實施風險管理可以實現組織的持續改進，有助于組織獲得的效果，以下正確的是（）。A、提高組織的學習能力B、提高運營的效果和效率C、改進機會和威脅的識別能力D、提高實現目標的可能性33、國際認可論壇(IAF通過（）建立一套一致的合格評定體系。A、審核活動的一致性B、減少其顧客的風險C、減少商業風險D、確保已認可的認證證書的可信度34、在審核過程中，審核員為獲得審核證據，可通過仔細觀察受審核方的（）。A、活動的運行狀況B、工作環境、設備設施等條件C、相關人員的操作活動D、生產現場監測儀器的數據顯示35、策劃管理體系中的崗位、職責和權限時可利用的信息包括()。A、崗位說明書B、組織結構圖C、體系文件的類型D、部門職責36、管理體系可幫助組織實現其預期結果并追求持續成功，管理體系的高層結構包含了管理體系標準的（）理念，這些思維貫穿于標準的始終。A、戰略思維B、系統思維C、風險思維D、過程思維37、根據ISO17021-1標準，當審核的任何部分是（）情況時，認證機構應確保具有適當能力的人員實施此類審核。A、需與受審核方溝通B、需向受審核方報告審核結果C、以電子手段實施審核D、審核的場所為虛擬場所38、實施文件評審，審核員應該考慮文件所提供信息的（）。A、一致性B、完整性C、現行有效性D、正確性39、認證原則是（），對投訴的回應，基于風險的方法。A、保密性B、公開性C、能力責任D、公正性40、審核方案的確定和任何后續調整應考慮()。A、產品和過程的范圍與復雜程度B、以前的審核結果C、認證受審核方的規模及其管理體系D、經過證實的管理體系有效水平41、以下可以是結合審核有效性的保障措施的是（）。A、確保審核報告清楚地表明與每一個管理體系標準或規范性文件的所有要求的符合性B、當提出的不符合涉及多個管理體系時,確保受審核組織針對每一個管理體系標準或規范性文件提出C、確保各管理體系應有統一的管理評審D、確保實施結合審核的審核組能力滿足所有管理體系的需求42、在編制審核計劃時,審核組長應考慮（）。A、適當的抽樣技術B、審核對受審核方形成的風險C、提高審核活動有效性和效率的機會D、審核組的組成及其整體能力43、認證決定的主要職能包括（）。A、評審做出的認證決定必要的報告B、評審申訴和投訴的結果C、評審認證風險及等級D、評審做出的認證決定必要的其他相關信息44、審核結論可以陳述管理評審過程在確保管理體系持續（）方面的能力。A、適宜性B、有效性C、改進D、充分性45、管理職能基本上都包括（）基本職能。A、領導B、控制C、策劃D、組織三、簡答題46、初次認證二階段審核的審核計劃包括哪些主要內容?審核計劃應由誰編制?47、環境管理體系認證ISO48、FCD認證中心委派審核組對DDQ機電制造科技有限公司進行初審第二階段審核。審核組現場審核證據收集完成召開末次會前，審核組成員匯報了各自的審核發現，并提出了對受審核方管理體系的評價建議。審核組長匯總了各審核組成員的意見，組織大家進行了充分討論，基于風險和機遇對管理體系策劃、符合性、實施及有效性和持續改進機制等方面對管理體系進行了總體評價，并作出了現場審核結論。請結合以上信息及審核要求闡述:1請列舉，審核組對受審核方管理體系總體評價的主要方面有哪些?2審核組做出的審核結論可能有哪幾種結果?49、認證范圍和審核范圍二者之間的區別與聯系是什么？50、請列舉，第二階段審核的目的是什么?審核員在第二階段審核過程中在受審核方現場所收集的審核證據至少應覆蓋哪些方面?

參考答案一、單項選擇題1、A解析:失效模式和影響分析(FailureModenaEffectAnalysis，簡稱FMEA)是在產品設計階段和過程設計階段，對構成產品的子系統、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的措施，以提高產品的質量和可靠性的一種系統化的活動。FMEA是一個以小組為導向的、系統的、定性的分析方法，適用于各種類型的組織。2、C3、C4、A解析:企業應當按照標準組織生產經營活動，其生產的產品、提供的服務應當符合企業公開標準的技術要求5、D解析:基于風險的思維有助于有效利用機遇并防止發生不良后果。6、B解析:《審核概論》遵循這些原則是確保審核的客觀性、符合性和有效性的基礎。沒有完全匹配選項，但是公正性也屬于審核的特征，因此選b相對合適7、C解析:《管理體系認證基礎》，一個組織按照高層結構建立、實施、保持和改進一個或多個其管理體系時，不但要與組織本身的業務相融合，更重要的是可以減少多個管理體系之間的重復，這使得管理體系的運行更加簡潔和便利，同時也為合格評定提供了便利。8、C解析:《管理體系認證基礎》gb/t27021,1—2017《合格評定管理體系審核認證機構要求第1部分:要求》是管理認證機構通用的基礎要求9、D10、A解析:GB/T19011標準3.2條款。結合(多體系)審核是兩個或兩個以上不同領域的管理體系被一起審核，如質量管理體系與環境管理體系、職業健康安全管理體系等一起被審核。11、D解析:《管理體系認證基礎》兩個或兩個以上審核組織合作審核同一個客戶，稱作聯合審核。一個客戶同時按照兩個或兩個以上管理體系標準的要求接受審核，稱作結合審核。一個客戶已將兩個或兩個以上管理體系標準要求的應用整合在一個單一的管理體系中，并按照一個以上標準接受審核，稱作一體化審核12、A13、D解析:風險矩陣法的輸入一般包括以下六個方面:(1)后果準則(亦稱C準則);(2)可能性準則(亦稱L準則);(3)風險重要性準則(亦稱s準則);(4)關于后果與可能性的二維矩陣單元圖;(5)特定風險的后果C值;(6)該后果發生的可能性L值。備注:C值=Consequence后果值L=Likelihood能性值14、B解析:《管理體系認證基礎》，管理是指在特定的時空中，通過策劃，組織，領導，控制等活動，來協調一切可運用的資源，實現個人或組織既定目標的過程。15、A解析:《中華人民共和國產品質量法》第四條:生產者、銷售者衣照本法規定承擔產品質量責任。16、D17、A解析:《審核概論》審核證據與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。a屬于審核準則18、D解析:《管理體系認證基礎》，審核范圍應與審核方案和審核目標相一致。19、B解析:人本原理的主要觀點一是尊重人。二是依靠人。三是發展人。四是為了人。20、D解析:GBT9011-2021P7，A6抽樣A.1總則:審核抽樣的目的提供信息，以使審核員確信能夠實現審核目標。21、D解析:認證機構對認證人員的評價是一個持續過程。22、D解析:《管理體系認證基礎》，(三)審核方案及審核時間《審核概論》P46，應對整個認證周期制訂審核方案，以清晰識別所需的審核活動。這些審核活動用以證實客戶的管理體系符合認證所依據標準，或其他規范性文件的要求。認證周期的審核方案應覆蓋全部的管理體系要求。23、C解析:技術專家的選擇準則根據每次審核的審核組和審核范圍的需要為基礎確定。24、D解析:19011-2021附錄a6,1審核抽樣的目的是提供信息，以使審核員確信能夠實現審核目標25、B26、B解析:《安全生產許可證條例》第九條安全生產許可證的有效期為3年。安全生產許可證有效期滿需要延期的，企業應當于期滿前3個月向原安全生產許可證頒發管理機關辦理延期手續。《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》第二節第三十條生產許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業繼續生產的，應當在生產許可證期滿6個月前向所在地省級質量技術監督局提出換證申請。《中華人民共和國行政許可法》第五十條被許可人需要延續依法取得的行政許可的有效期的，應當在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機關提出申請。但是，法律、法規、規章另有規定的，依照其規定。【本題出題不嚴謹。應該按安全生產許可證作理解。】27、A解析:見(GBT9011-2021管理體系審核指南》6.5.1審核報告的編制k)審核本質上是一種抽樣活動，因此，存在被查驗的審核證據不具代表性的風險。28、C解析:《審核概論》隨著審核的進展，為確保更好地達到審核目的，可以調整所分配的審核組工作任務29、B解析:《管理體系認證基礎》管理是指在特定的時空中，通過策劃、組織、領導、控制等活動來協調一切可運用的資源，實現個人或組織既定目標的過程30、C解析:初次認證審核是申請認證受理后的首次正式審核，分為第一階段和第二階段審核。監督審核獲證是組織獲準認證后的定期審核（認可規范通常要求至少每個日歷年一次）。再認證是組織在獲準認證有效期屆滿前重新申請的認證審核（認可規范要求每一個再認證周期通常為三年）二、多項選擇題31、B,C,D解析:《審核概論》，(一)、審核計劃的作用。審核計劃為審核委托方審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致意見提供了依據。32、A,B,C,D解析:實施風險管理有助于組織獲得以下效果：提高實現目標的可能性；鼓勵主動性管理；在整個組織意識到識別和處理風險的需求；改進機會和威脅的識別能力；符合相關法律法規要求和國際規范；改進強制性和自愿性報告；改善治理；提高利益相關方的信心和信任；為決策和規劃建立可靠的根基；加強控制；有效地分配和利用風險處理的資源；提高運營的效果和效率；增強健康安全績效，以及環境保護；改善損失預防和事件管理；減少損失；提高組織的學習能力；提高組織的應變能力33、B,C,D解析:《管理體系認證基礎》P07國際認可論壇(InternationalAccreditationForum，英文縮寫IAF)IAF致力于在世界范圍內建立一套唯一的合格評定體系，通過確保已認可的認證證書的可信度來減少商業及其顧客的風險。34、A,B,C,D解析:《審核概論》在審核過程中，審核員應針對審核范圍內不同活動、場所的不同特點，仔細觀察運行所需工作環境、設備設施等條件、活動的運行狀況、環境因素及危險源的分布和控制、相關人員的操作活動等，獲得有益的信息35、A,B,D解析:應確定這些過程的活動，并確定完成這些活動的人員，由此規定組織過程的職責和權限;職責和權限可以用成文信息描述，例如組織結構圖、程序文件、運行方針及崗位職責，也可以采用更簡單的口頭指示方法。36、A,B,C,D解析:管理體系可幫助組織實現其預期結果，并追求持續成功。為此，高層結構包含了管理體系標準的典型管理思維理念，這些思維貫穿于標準的始終37、C,D解析:17021標準9,4,1當審核的任何部分以電子手段實施時，或擬審核的場所為虛擬場所時，認證機構應確保由具備適宜能力的人員實施此類活動38、A,B,C,D解析:《審核概論》文件中所提供的信息的評審，包括文件的完整性、正確性、一致性和有效性39、A,B,C,D解析:CNAS-CC01，4原則，4.2公正性，4.3能力，4.4責任，4.5公開性，4.6保密性，4.7對投訴的回應，4.8基于風險的方法。40、A,B,C,D解析:審核方案的確定和任何后續調整應考慮客戶的規模，其管理體系、產品和過程的范圍與復雜程度，以及經過證實的管理體系有效性水平和以前審核的結果。41、A,B,D42、A,B,C,D解析:《審核概論》p79在編制審核計劃時，審核組長應考慮以下方面：(1)適當的抽樣技術；(2)審核組的組成及其整體能力；(3)提高審核活動有效性和效率的機會；(4)審核計劃無效對實現審核目標所構成的風險；(5)審核對受審核方形成的風險43、A,D解析:認證決定主要職能包括：評審做出認證決定必要的報告和其他相關信息；必要時與審核組就審核發現交換意見；做出認證決定等44、A,B,C,D解析:《審核概論》，(二)形成審核結論，(3)管理評審過程在確保管理體系持續的適宜性、充分性、有效性和改進方面的能力45、A,B,C,D解析:管理職能是管理系統中所涉及的管理功能。不同的管理學家對管理職能有不同的劃分，但基本上都包括策劃、組織、領導、控制四項基本職能三、簡答題46、一：審核計劃應包括或涉及下列內容：(1)審核目標。(2)審核范圍，包括受審核的組織單元、職能單元以及過程。(3)審核準則和引用文件。(4)實施審核活動的地點、日期、預期的時間和期限，包括與受審核方管理者的會議。(5)使用的審核方法，包括所需的審核抽樣的范圍，以獲得足夠的審核證據，適用時還包括抽樣方案的設計。(6)審核組成員、向導和觀察員的作用和職責。(7)為審核的關鍵區域配置適當的資源。二：審核計劃由組長編制47、職業健康安全管理體系認證ISO48、從以下內容對管理體系有效性進行綜合評價：(1)管理體系文件化信息與標準的符合性。(2)方針、目標指標的適宜性和實現情況及能力。(3)管理體系達到預期結果的情況。(4)管理體系績效符合要求的程度。(5)相關方滿意度。(6)管理體系運行結果的合規性。(7)自我完善和持續改進機制的建立與作用。(8)管理者和員工的意識和參與情況。(9)相關方對受審核組織有關的投訴、抱怨情況。(10)其他需關注的方面。審核結論分為“推薦通過認證/注冊”“有條件推薦通過認證/注冊”“不推薦通過/注冊認證”三種。49、認證范圍和審核范圍是有區別和聯系的