ICS11180

CCSC.45

中華人民共和國國家標準

GB/T147281—2024/ISO11199-12021

.:

代替GB/T147281—2006

.

雙臂操作助行器要求和試驗方法

第1部分框式助行器

:

Assistiveproductsforwalkingmanipulatedbybotharms—

Reuirementsandtestmethods—Part1Walkinframes

q:g

ISO11199-12021IDT

(:,)

2024-09-29發布2025-10-01實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB/T147281—2024/ISO11199-12021

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅴ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………2

設備

4………………………7

試驗條件

5…………………7

一般要求和試驗方法

6……………………8

風險分析

6.1……………8

可拆卸框式助行器

6.2…………………8

緊固件

6.3………………8

使用者質量最大負載

6.4/………………8

結構要求

6.5……………8

制動器

6.6………………9

手柄

6.7…………………9

腿和支腳墊

6.8…………………………9

材料

7………………………9

通則

7.1…………………9

易燃性

7.2………………10

生物相容性和毒性

7.3…………………10

感染和微生物污染

7.4…………………10

耐蝕性

7.5………………10

液體進入

8…………………10

與人體皮膚接觸部分的溫度

9……………10

活動部件的安全性

10……………………11

擠壓

10.1………………11

機械磨損

10.2…………………………11

防止身體各部位被卡

11…………………11

孔和間隙

11.1…………………………11

形開口

11.2V…………………………12

折疊調節和鎖定裝置

12、…………………12

通則

12.1………………12

折疊裝置

12.2…………………………12

Ⅰ

GB/T147281—2024/ISO11199-12021

.:

鎖定裝置

12.3…………………………13

提起和搬運把手

13………………………13

通則

13.1………………13

要求

13.2………………13

試驗方法

13.3…………………………13

表面角和邊

14、……………14

靜態穩定性

15……………14

靜態穩定性要求

15.1…………………14

靜態穩定性試驗方法

15.2……………14

靜載強度

16………………17

框式助行器靜載強度

16.1……………17

帶支腳墊的腿的靜載強度

16.2………………………18

耐久性試驗

17……………19

通用要求

17.1…………………………19

耐久性要求

17.2………………………19

耐久性試驗方法

17.3…………………19

人類工效學原則

18………………………19

包裝

19……………………20

制造商提供的信息

20……………………20

通則

20.1………………20

產品上標志的信息

20.2………………21

使用手冊

20.3…………………………21

檢驗報告

20.4…………………………22

附錄資料性設計產品時考慮的危險因素

A()…………23

總則

A.1………………23

一般康復輔助器具預期的危險及其因素

A.2………23

不同使用者人類工效學因素的危險

A.3……………23

機械損壞維護不足和或老化引起的危險

A.4、/……………………23

附錄資料性一般性建議

B()……………24

第條易燃性

B.17.2—…………………24

第條清潔和消毒

B.27.4.2—…………24

第章人類工效學原則

B.318—………………………24

第章包裝

B.419—……………………25

參考文獻

……………………26

Ⅱ

GB/T147281—2024/ISO11199-12021

.:

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是雙臂操作助行器要求和試驗方法的第部分已經發布

GB/T14728《》1。GB/T14728

了以下部分

:

第部分框式助行器

———1:;

第部分輪式助行器

———2:;

第部分臺式助行器

———3:。

本文件代替雙臂操作助行器要求和試驗方法第部分框式助行

GB/T14728.1—2006《1:

架與相比除結構調整和編輯性改動外主要技術變化如下

》,GB/T14728.1—2006,,:

更改了框式助行器的定義見年版的增加了制動器見駐車制動器見

a)(3.16,20063.14),(3.1)、(

壓力制動器見行車制動器見輪寬見的術語和定義

3.9)、(3.10)、(3.13)、(3.17);

增加了設備一章見第章

b)“”(4);

更改了試驗條件見第章年版的

c)(5,20065.1);

增加了風險分析見可拆卸框式助行器見緊固件見使用者質量最

d)“”(6.1)、“”(6.2)、“”(6.3)、“/

大負載見制動器見

”(6.4)、“”(6.6);

更改了參考指標為結構要求并增加了輪尺寸要求見年版的

e)“”“”,(6.5,20064.3);

更改了手柄要求見年版的腿和支腳墊要求見年版的

f)(6.7,20064.4)、(6.8,20064.5);

更改了材料和成品為材料的通則見年版

g)“”“”“”(7.1,20064.7);

增加了易燃性生物相容性和毒性感染和微生物污染耐蝕性見

h)“”“”“”“”(7.2~7.5);

增加了液體進入一章見第章

i)“”(8);

增加了與人體皮膚接觸部分的溫度一章見第章

j)“”(9);

增加了活動部件的安全性一章見第章

k)“”(10);

增加了防止身體各部位被卡一章見第章

l)“”(11);

更改了調節裝置為折疊調整和鎖定裝置見第章年版的

m)“”“、”(12,20064.6);

增加了提起和搬運把手一章見第章

n)“”(13);

增加了人類工效學原則一章見第章

o)“”(18);

增加了包裝一章見第章

p)“”(19);

增加了通則見使用手冊見

q)“”(20.1)、“”(20.3);

更改了標志和標簽為產品上標記的信息見年版的第章

r)“”“”(20.2,20066);

更改了檢驗報告要求見年版的第章

s)(20.4,20067)。

本文件等同采用雙臂操作助行器要求和試驗方法第部分框式助行

ISO11199-1:2021《1:

器

》。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位中國殘疾人輔助器具中心佛山市東方醫療設備廠有限公司天津埃首通標技術

:、、

有限公司深圳市殘疾人綜合服務中心上海互邦智能康復設備股份有限公司

、、。

本文件主要起草人李冬梅李建諭王琪修春陽吳瑞萍李飛武國興鐘磊趙次舜

:、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T147281—2024/ISO11199-12021

.:

本文件及其所代替文件的歷次版本發布情況為

:

首次發布為年第一次修訂

———GB/T14728.1—1993,2006;

本次為第二次修訂

———。

Ⅳ

GB/T147281—2024/ISO11199-12021

.:

引言

框式助行器是雙臂操作助行器中的一種行走時需要幫助的人可以使用框式助行器框式助行

。,。

器可以在人行走和站立時提供穩定的支撐并降低摔倒的風險

,。

雙臂操作助行器要求和試驗方法擬由三部分組成

GB/T14728《》。

第部分框式助行器目的在于提供框式助行器的要求和測試方法

———1:。。

第部分輪式助行器目的在于提供輪式助行器的要求和測試方法

———2:。。

第部分臺式助行器目的在于提供臺式助行器的要求和測試方法

———3:。。

Ⅴ

GB/T147281—2024/ISO11199-12021

.:

雙臂操作助行器要求和試驗方法

第1部分框式助行器

:

1范圍

本文件界定了框式助行器的術語和定義規定了無附件除非特殊的試驗過程有規定的框式助行

,()

器一般要求材料液體進入與人體皮膚接觸部分的溫度活動部件的安全性防止身體各部位被卡折

,,,,,,

疊調節和鎖定裝置提起和搬運把手表面角和邊靜態穩定性靜載強度耐久性試驗確立了人類工

、,,、,,,,

效學原則給出了制造商提供的信息描述了試驗方法

,,。

本文件適用于制造商規定的使用者質量不低于的作為日常使用的雙臂操作的框式助行器

35kg。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

設備用圖形符號注冊符號

ISO7000(Graphicalsymbolsforuseonequipment—Registered

symbols)

注設備用圖形符號第部分通用符號1)

:GB/T16273.1—20081:(ISO7000:2004,NEQ)

家具軟體家具易燃性的評估第部分火源模擬火柴火焰

ISO8191-22::(Furniture—Assess-

mentofignitabilityofupholsteredfurniture—Part2:Ignitionsource:match-flameequivalent)

注軟體家具床墊和沙發抗引燃特性的評定第部分模擬火柴火焰