（圖片大小可自由調整）2024年高等教育醫學類自考-06869實驗室管理學考試近5年真題薈萃附答案第I卷一.參考題庫(共100題)1.A類標準不確定度敘述錯誤的是（）A、根據經驗或資料及假設的概率分布估計的標準差表征B、A類標準不確定度用實驗的的標準差表征C、用對觀測列進行統計分析的方法來評定標準不確定度D、用符號UA表示E、具有客觀性和統計學的嚴格性2.臨床實驗室的組建工作包括資金籌集和人員招聘兩個方面。3.操作過程規范圖中的操作點指的是（）A、不精密度B、不準確度C、允許不精密度D、允許不準確度E、不精密度和不準確度4.最常用的室內質控方法評價和設計的工具有（）A、患者標本的雙份測定B、ROC曲線C、z-分數圖D、Levey-Jennings質控圖方法決定圖E、操作過程規范（OPSpecs）圖5.系統誤差的特點是（）A、引起誤差的因素在一定條件下是恒定的B、誤差的符號偏向同一方向C、可按照它的規律對它進行校正和設法消除D、增加測定次數不能使系統誤差減小E、增加測定次數可使系統誤差減小6.試述我國實驗室認可文件的組成及認可準則？7.臨床實驗室管理包括以下哪些內容（）A、人力資源管理B、財務管理C、信息管理D、市場管理E、質量管理8.關于美國臨床實驗室管理協會，下列敘述正確的是（）A、成立于2001年，是研究臨床實驗室管理理論與實踐的專業組織B、成立于1978年，是研究臨床實驗室管理理論與實踐的專業組織C、其英文縮寫為CLMAD、辦有專業期刊名為《ClinicalLaboratoryManagementReview》E、辦有專業期刊名為《MedicalLaboratoryManagementandSupervision》9.如果要將不同濃度水平質控結果標記在同一張控制圖上，應采用（）A、Levey-Jennings控制圖B、Z-分數圖C、-R控制圖D、-s控制圖E、Shewhart圖10.在臨床化學室間質評某次活動中，對于血鉀五個不同批號的檢測結果，其中有一個批號結果超過規定的范圍，其成績判斷為（）A、滿意的EQA成績B、不滿意的EQA成績C、成功的EQA成績D、不成功的EQA成績E、滿足要求11.醫學實驗室認可與工業檢測實驗室從標本來源的角度來說，它們之間最重要的區別在于（）A、標本數據量大B、標本取材要求高C、儀器自動化程度高D、標本存在基質效應E、結果解釋難度大12.什么時候應該采用串聯或者并聯診斷試驗？13.以下關于溯源的描述，哪種是正確的：（）A、溯源鏈越長越好B、溯源鏈結構國際標準中已做出規定，不可改動C、建立溯源鏈前應首先定義被測量D、目前臨床酶學檢驗結構尚不能溯源SI單位，無論基本或導出SI單位E、臨床酶學檢驗標準化只能通過統一檢驗方法才能實現14.實驗室認可是指通過經過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價，并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。15.假設某項檢測項目的測定值在正常人群中呈正態分布，以均值+/-2S作為正常參考范圍的上、下限，這時正常人出現異常結果的概率是多少（）A、0.27%B、0.5%C、1.0%D、2.5%E、5%16.檢驗人員能完全自控的要素有方法學的選擇、儀器的操作、試劑的使用。17.按NCCLSEP6進行線性評價時，標本的種類可以（）A、混合病人血清B、溶血患者標本C、商品的質控物或校準物D、力口人待測物的混合血清E、對特殊材料透析過的混合血清18.假定血糖在常規實驗室20天測定的質控結果的均數為5.5mmol/L，標準差為0.5mmol`L，如果采用41S規則，其失控制界限為（）A、下限為5mmol/L，上限為6mmol/LB、下限為4mmol/L，上限為7mmol/LC、下限為4.5mmol/L，上限為6.5mmol/LD、下限為4mmol/L，上限為6.5mmol/LE、下限為3.5mmol/L，上限為7.5mmol/L19.臨床實驗室定量測定項目的常用的室內質控圖有（）A、平均數一卡方控制圖B、單值控制圖C、Z-分數圖D、平均值一極差（X-R）控制圖E、百分數變異20.90年代初，日本成立了日本臨床實驗室委員會即（）A、NCCLSB、JCCLSC、IFCCD、WASPE、ECCLS21.在臨床檢驗質量控制中，其敏感度的指標是（）A、假失控概率B、誤差檢出概率C、在控預測值D、失控預測值E、失控效率22.美國的國家臨床實驗室標準委員會（NCCLS）用于臨床化學設備精密度的評價文件是（）A、EP5-AB、EP6-P2C、EP7-PD、EP9-AE、EP10-A23.評價一個檢測方法或檢測系統是否精密的統計量是相對偏差。24.按NCCLSEP5文件進行精密度評價時，每天分幾批測定標本（）A、2B、3C、4D、5E、625.診斷性試驗的評價原則是什么？26.為建立和評審質量目標提供框架的是質量控制。27.按照我國目前已公布的標準及法規，可將危險化學品分為哪幾大類？28.利用質控品進行質量控制的局限性（）A、質控品價格昂貴B、質控品不穩定C、質控品可能顯示出不同于患者標本的特征D、通常只監測分析階段，忽略分析前階段E、可控制分析后階段29.二級生物安全實驗室必須配備的設備是生物安全柜和高壓滅菌器。30.室間質量評價組織者的工作有（）A、質評計劃的組織和設計B、檢測結果的接受和錄人C、靶值的確定D、接受質控品E、分析評價報告31.41S規則的控制界限是（）A、X線B、X±s線C、X±2s線D、X±3s線E、X±4s線32.實驗室認可的程序是怎么樣的？33.建立參考區間需要選的足夠數量的“健康人”作為調查的對象，其中的“健康人”指的是近期無任何疾病的人群。34.統計中應用最廣泛、最重要的一個指標體系，用來說明一組變量值的集中趨勢、中心位置或平均水平是（）A、標準差B、平均數C、變異系數D、極差E、方差35.所以評價的項目連續兩次活動或連續三次中的兩次活動未能達到滿意的成績則成為（）A、不滿意的EQA成績B、不成功的EQA成績C、成功的EQA成績D、滿意的EQA成績E、及格36.目前，我國各級臨床檢驗中心組織的室間質量評價為（）A、實驗室間檢測計劃B、測量對比計劃C、已知值計劃D、分割樣品檢測計劃E、定性計劃37.建立質量一計劃模型中的數學表達式中的z值一般定為（）A、1.96B、3C、1.65D、2E、2.5838.質量定義中的“特性”指的是：（）A、固有的B、賦予的C、潛在的D、明示的E、持續的39.我國常規化學、臨床血液學室間質評活動的可接受成績為（）A、≥80%B、≤80%C、≥90%D、≤90%E、100%40.依據我國生物安全柜標準YY0569-2005，生物安全柜包括的種類有（）A、Ⅰ級生物安全柜、Ⅱ級A1型生物安全柜、Ⅱ級A2型生物安全柜、Ⅱ級B1型生物安全柜、Ⅱ級B2型生物安全柜、Ⅲ級生物安全柜B、Ⅰ級A1型生物安全柜、Ⅰ級B1型生物安全柜、Ⅱ級A2型生物安全柜、Ⅱ級B2型生物安全柜、Ⅲ級生物安全柜C、Ⅰ級A1型生物安全柜、Ⅰ級A2型生物安全柜、Ⅱ級B1型生物安全柜、Ⅱ級B2型生物安全柜、Ⅲ級生物安全柜D、Ⅰ級A1型生物安全柜、Ⅰ級A2型生物安全柜、Ⅱ級B1型生物安全柜、Ⅱ級B2型生物安全柜、Ⅲ級C1型生物安全柜、Ⅲ級C2型生物安全柜E、Ⅰ級生物安全柜、Ⅱ級生物安全柜、Ⅲ級生物安全柜、Ⅳ級生物安全柜41.在臨床化學室間質評某次活動中，對于血鉀五個不同批號的檢測結果，其中有四個批號結果超過規定的范圍，其得分應為（）A、20%B、40%C、60%D、80%E、100%42.某一實驗室血糖在參加室間質量評價活動，五個標本中有兩個結果不在可接受范圍之內，得分為60%，并且其偏倚一個為正，另一個為負，可提示測定系統存在誤差類型（）A、隨機誤差B、過失誤差C、操作誤差D、系統誤差E、試劑誤差43.在臨床檢驗室內質量控制中，如果質控結果出現失控信號，下列哪一做法是對的（）A、尋找失控的原因，并采取一定的措施加以糾正，然后重新測定，再決定是否可發出報告B、先發出病人結果，然后尋找原因C、發出病人結果，不尋找原因D、增加質控物個數，提高誤差檢出能力E、增加質控規則，提高誤差檢出能力44.下列對檢驗結果敘述不確切的是（）A、檢驗的最終產物B、臨床醫師對患者診斷、治療的重要依據C、防止醫療糾紛的工具D、醫療文件的重要組成部分E、提供患者生理、病理的重要信息45.溶血能使血清中何種物質測定值明顯增高（）A、KB、ASTC、ALTD、LDHE、Glu46.校準的依據是（）A、校準程序B、校準方法C、可統一規定D、特殊情況下可自行制定E、以上均可47.以下各組織均在檢驗標準化方面做了很多工作，不屬于國際性組織的是（）A、WASPB、NCCLSC、IFCCD、CCCLSE、JCCLS48.計算delta值△（%）公式為（）A、Δ（%）=第二次結果一第一次結果B、△（%）=第一次結果一第二次結果C、△（%）=【（第二次結果一第一次結果）/第一次結果】×100D、△（%）=【（第二次結果一第一次結果）/第二次結果】×100結果E、△（%）=【（第二次結果一第一次結果）/（第一次結果一第二次結果）】×10049.對患者咨詢服務，一般不包括下列哪項內容（）A、該項檢驗英文縮寫的中文名稱B、該項檢驗的正常參考區間C、該項檢驗的臨床意義D、該項檢驗結果是否正常E、疾病診斷意見50.現代臨床實驗室管理流程再造主要體現在哪幾個方面？51.美國臨床實驗室標準化委員會（NCCLS）用于基質效應評價的文件是（）A、EP5-AB、EP6-P2C、EP14-AD、EP9-AE、EP10-A52.LIS中條碼使用可監測的時間節點，除外的是（）A、標本采集時間B、標本運送時間C、標本處理時間D、室內質控時間E、條碼打印時間53.如參加醫學實驗室認可申請，需按《醫學實驗室質量和能力認可準則》及相關政策建立質量管理體系并至少運行4個月。54.患者結果多參數核查法包括（）A、血型B、陰離子間隙C、酸堿分析D、患者標本雙份檢測E、患者標本結果的比較55.外部對臨床實驗室質量改進的監測與評價包括哪些？56.下列哪些機構或實驗室屬于臨床實驗室的范疇（）A、從事法醫檢驗的實驗室B、衛生防疫部門從事人體健康檢查的實驗室C、檢驗結果不用于臨床診治的科研實驗室D、醫院內的檢驗科E、收集或制備樣本的機構57.室間質量評價活動中出現不及格結果時，實驗室本身的問題中不應包括（）A、書寫錯誤B、方法學問題C、技術問題D、評價標準E、單位換算問題58.量值溯源的前提是（）A、必須有一級參考物質B、參考物質的理化性質與實際臨床樣品接近C、常規測量方法特異性高D、不存在基質效應E、測量方法對基質效應不敏感59.某一實驗室血糖參加室間質量評價活動，五個批號的測定結果分別為5mmol/L，4.6mmol/L，4mmol/L，3.2mmol/L，3.7mmol/L，相應的靶值為5.25mmol/L，5mmol/L，4.5mmol/L，3.5mmol/L，4mmol/L，其評價標準為靶值+—10%。此次血糖室間質量評價的得分為（）A、100%B、60%C、80%D、40%E、20%60.一個質控結果超過±3s，提示存在隨機誤差，其規則應為（）A、12sB、12.5sC、13sD、13.5sE、10s61.關于室間質量評價標本的檢測，下列說法不正確的是（）A、必須按實驗室常規工作、由進行常規工作的人員測試，必須使用實驗室的常規檢測方法B、測定次數必須和常規檢測患者樣本次數一樣C、在規定回報EQA結果的日期之前，實驗室之間不能進行關于E0A樣本檢測結果的交流D、實驗室不能將EQA樣品送到另一實驗室進行分析E、為使測定結果準確，可以進行重復測定，取其平均值62.根據正態分布下面積規律，血糖的一組質控數據的均值為5.0mmol/L，其標準差為0.2mmol/L。其概率為68.2%的區間為（）A、5.0±0.2B、5.0±0.3C、5.0±0.392D、5.0±0.4E、5.0±0.5763.基質效應（）A、是客觀存在的B、由于其無法避免，量值溯源中不會限制參考物質的直接使用C、僅與參考物質有關D、測量方法與基質效應無關E、對基質效應越敏感的測量方法越好64.關于臨床實驗室的組建，下列哪些描述是錯誤的（）A、不僅需要檢驗醫學知識，還必須具備企業管理、經濟管理、信息管理等知識B、與臨床醫護人員或客戶的溝通是重要的內容之一C、應注重文化氛圍的培養D、要根據當前的基礎和資金等條件制定詳細、周密的組建計劃，爭取一步到位E、應制定完善的人員招聘和培訓計劃65.《計量法》開始實施的時間是（）A、1985年9月6日B、1986年7月1日C、1987年9月6日D、1985年7月1日E、1987年7月1日66.常用的平均值包括（）A、算術平均值B、幾何平均值C、中位數D、百分位數E、眾數67.造成血清/血漿標本中被測成分分布不均勻的因素主要是（）A、溶血B、高膽紅素C、脂血D、藥物E、高纖維蛋白原68.為防止檢驗報告單填寫的結果發生過失性錯誤，應采取下列哪種措施防止（）A、將標本復查B、觀察當天室內質控記錄C、建立核查制度D、觀察是否為正常結果E、以上皆不是69.生物安全實驗室的分區主要依據含有病原體的多少。70.以最初20個數據和三至五個月在空數據匯集的所有數據計算的累積平均值（）A、作為質控物有效期內的暫定中心線（均值）B、作為質控物有效期內的常規中心線（均值）C、累積平均數D、算術平均數E、幾何平均數71.患者數據質量控制方法是（）A、直接監控患者標本的結果B、間接控制患者標本的結果C、比利用質控物進行質控的方法好D、可以取代質控物進行質控的方法E、與利用質控物控進行質控的方法一樣72.在不同溯源階段中測量參考物質或標準品時，測量方法測量結果與用這些測量方法測量實際樣品時測量結果的數字關系的一致程度，是指臨床檢驗參考物質或校準品的（）A、互通性B、一致性C、準確性D、有效性E、特異性73.開展室內質控時實驗室應該首選實驗方法進行臨床價值評價。74.中國臨床檢驗專業標準化委員會于哪一年成立的（）A、1993B、1994C、1995D、1996E、199775.質控界限通常以什么表示（）A、均值B、變異系數C、精密度水平D、準確度水平E、標準差的倍數76.美國的國家臨床實驗室標準委員會（NCCLS）用于臨床化學干擾實驗的文件是（）A、EP5-AB、EP6-P2C、EP7-PD、EP9-AE、EP10-A77.臨床化學質控品要求：凍干品復溶后的穩定性，2～8℃時一般不應小于（）A、24小時B、36小時C、18小時D、12小時E、48小時78.在室內質量控制規則中，對隨機誤差檢出敏感的規則是（）A、13SB、22SC、41SD、10XE、2of32S（連續三個質控結果中有兩個同時超出+2s或-2s）79.以下關于實驗室所提供的服務的陳述，哪些陳述正確（）A、實驗室的服務宗旨是以對患者傷害最小的方式，及時、準確地提供臨床所需的診斷和治療信息B、實驗室的最終服務對象是患者C、實驗室的服務范圍在逐步擴大D、實驗室的服務僅僅是提供一個定量或定性的檢驗報告E、檢驗項目的選擇和檢驗結果的解釋也是實驗室所應提供的服務80.為保證檢驗結果的準確可靠，實驗室必須有措施以確保能可靠地識別患者標本，以下哪項措施不可能可靠地識別患者標本（）A、標本的惟一性編號B、患者的姓名及其他信息C、患者的診斷D、患者的住院號E、患者的病房號81.（2of3）2S規則的控制界限為（）A、X線B、X±s線C、X±2s線D、X±3s線E、X±4s線82.美國的國家臨床實驗室標準委員會（NCCLS）用于用病人標本進行方法學比較和偏倚估計的文件是（）A、EP5-AB、EP6-P2C、EP7-PD、EP9-AE、EP10-A83.根據20或更多批獲得的質控測定結果，對數據進行離群值檢驗后計算所得的均數（）A、幾何平均值B、算術平均數C、累積平均數D、作為質控品有效期內的常規中心線E、作為質控品有效期內的暫定中心線84.管理過程大致分為以下哪幾個階段（）A、策劃階段B、組織階段C、領導階段D、控制階段E、上述全部85.隨機誤差的特點是（）A、具有統計規律的誤差B、當測定次數足夠多時，出現各種大小偏差的概率遵循著統計分布規律C、引起隨機誤差的因素是無法控制的D、隨機誤差的變化不能預先確定，因此這類誤差也不能修正E、通過增加測定次數的辦法在某種程度上不能將它減小86.變異系數常用（）A、比較均數相差懸殊的幾組資料的變異度B、比較度量衡單位不同的多組資料的變異度C、變異系數還常用于比較多個樣品重復測定的誤差D、準確度的比較E、室間質量評價87.對同一分析項目，在室間質量評價活動中連續兩次活動或連續三次中的兩次活動未能達到滿意的成績則成為（）A、不滿意的EQA成績B、滿意的EQA成績C、成功的EQA成績D、不成功的EQA成績E、及格88.質量管理體系的建立，以下哪一說法是錯誤的（）A、全員參與首先必須全員培訓B、對質量管理體系的有效性和充分性應定期進行評審C、學習進修人員不屬于培訓對象D、確保診療方案有效實施的檢驗手段是實驗室最高管理者的任務之一E、對供應商進行必要的培訓，以提高其供應合格檢驗產品的能力89.對參加室間間評價實驗室的基本要求是（）A、有明確的職責以確保參加室間質評活動B、有參加該活動的文件化程序C、執行該程序并提供證明參加活動的記錄以及室間質評結果D、室間質評結果必須獲得滿意的結果E、提供出現不滿意結果時所采取的糾正活動的證明資料90.一級參考測量方法的特點是（）A、具有最高計量學特性的參考測量過程B、特異的C、無需同量校準而能溯源至SI單位D、具有低不確定度的測量原理E、具有高的不精密度91.測得血糖20天室內質量控制數據，計算出其均值為5.0mmol/L，標準差為0.25mmol/L，其變異系數應為（）A、1%B、2%C、3%D、4%E、5%92.其不確定度能滿足特定要求，能用于低一級測量方法評價和參考物質鑒定的測量過程是（）A、一級參考物質B、二級參考物質C、常規測量方法D、一級參考測量方法E、二級參考測量方法93.利用質控品進行質量控制的局限性（）A、質控品價格昂貴B、質控品不穩定C、質控品可能顯示出不同于患者標本的特征D、通常只監測分析階段，忽略分析前階段E、以上都對94.《病原微生物實驗室生物安全管理條例》開始實施時間（）A、2003年11月5日B、2003年11月12日C、2004年11月5日D、2004年11月12日E、2004年6月1日95.原始標本的質或量如有缺陷（）A、檢驗報告單上映注明B、不必注明C、僅質有缺陷方需注明D、僅量有缺陷方需注明E、質和量都有缺陷方需注明96.下列說法不正確的是（）A、生長期兒童的堿性磷酸酶的活性比健康成人高B、成人的紅細胞計數高于晚上和午夜C、肌酐和肌酸激酶，男性的水平明顯高于女性的水平D、皮質醇一般早上高于晚上和午夜E、輸液患者標本應在未輸液的另一側臂取血97.程序文件具有較強的可操作性和可執行性并且必須強制執行。98.EQA是指全國臨床實驗室內質量控制。99.功效函數圖與操作過程規范圖之間的關系基礎是（）A、系統誤差B、臨界系統誤差C、隨機誤差D、不精密度E、不準確度100.室間質量評價的主要目的是為了解決：（）A、準確性B、重復性C、可比性D、抗干擾性E、線性第I卷參考答案一.參考題庫1.參考答案：A2.參考答案：錯誤3.參考答案：E4.參考答案：E5.參考答案：A,B,C,D6.參考答案：我國的實驗室認可文件主要由認可規則和政策、認可準則和認可指南三部分組成。用于醫學實驗室的認可準則為CNAS/CL02：2006《醫學實驗室認可準則》，等同于ISO15189：2003。7.參考答案：A,B,C,D,E8.參考答案：B,C,D9.參考答案：B10.參考答案：A11.參考答案：D12.參考答案： （1）若臨床醫師需要一項靈敏度高的診斷試驗，而此時只有兩項或多項不十分靈敏的診斷方法，則選擇并聯試驗。其結果是靈敏度增加，不易漏診，陰性預測值提高，有利于排除其他診斷。但其代價是特異度降低，假陽性率升高，容易造成誤診。臨床用平行試驗來防止漏診危重病例而造成不利的后果，也就是說漏掉一個病人結果后果嚴重時，要盡量減少漏診率。 （2）當幾項診斷試驗特異度均不高時，采用串聯試驗提高特異性。串聯試驗使特異度和陽性預測值增加，其代價是靈敏度降低，漏診率增加。13.參考答案：C14.參考答案：正確15.參考答案：E16.參考答案：正確17.參考答案：A,C,D,E18.參考答案：A19.參考答案：A,B,C,D20.參考答案：B21.參考答案：B22.參考答案：A23.參考答案：錯誤24.參考答案：A25.參考答案：國際上通用的循證醫學評價標準，即對診斷性試驗的真實性、可靠性及實用性三方面進行評估。診斷試驗證據的真實性評價：循證醫學對診斷性試驗的要求，首先要求有真實性，能及時對患者做出正確的診斷。在眾多的診斷試驗中，篩選具有真實性的試驗，必須要有嚴格的條件。診斷性試驗的臨床可靠性評價：在于它能夠正確的診斷和鑒別受試者是否有特定的目標疾病，通過這項試驗的結果，能夠使我們作出的診斷更為可靠。實用性評價：即診斷試驗研究結果是否有助于患者。26.參考答案：錯誤27.參考答案： 按照我國目前已公布的標準及法規，可將危險化學品分為八大類： 第一