藥品臨床試驗(yàn)樣本配送合同合同目錄第一章總則1.1定義與解釋1.2合同文件的優(yōu)先順序1.3法律的適用1.4合同的生效第二章合同主體2.1合同雙方的名稱與地址2.2合同雙方的授權(quán)代表第三章臨床試驗(yàn)樣本3.1樣本的種類與數(shù)量3.2樣本的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.3樣本的儲(chǔ)存與運(yùn)輸條件第四章配送服務(wù)內(nèi)容4.1配送的范圍與區(qū)域4.2配送的時(shí)間要求4.3配送的方式與途徑第五章質(zhì)量保證與控制5.1質(zhì)量管理體系的建立與執(zhí)行5.2質(zhì)量控制措施的實(shí)施5.3質(zhì)量問(wèn)題的處理流程第六章交付與驗(yàn)收6.1交付的方式與時(shí)間6.2驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)與程序6.3驗(yàn)收不合格的處理第七章費(fèi)用與支付7.1費(fèi)用的計(jì)算與支付方式7.2費(fèi)用支付的時(shí)間節(jié)點(diǎn)7.3額外費(fèi)用的承擔(dān)第八章違約責(zé)任8.1合同雙方的違約行為8.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)8.3違約糾紛的解決方式第九章隱私保護(hù)與信息安全9.1保護(hù)臨床試驗(yàn)樣本的相關(guān)信息9.2信息安全的措施與責(zé)任9.3隱私泄露的應(yīng)對(duì)流程第十章不可抗力10.1不可抗力的定義與范圍10.2不可抗力事件的應(yīng)對(duì)措施10.3不可抗力事件的后果處理第十一章合同的變更與解除11.1合同變更的條件與程序11.2合同解除的條件與程序11.3合同變更與解除的法律后果第十二章?tīng)?zhēng)議解決12.1合同爭(zhēng)議的解決方式12.2仲裁程序的啟動(dòng)與執(zhí)行12.3訴訟管轄的選擇第十三章合同的終止13.1合同終止的條件13.2合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理13.3合同終止后的責(zé)任承擔(dān)第十四章附則14.1合同的修改與補(bǔ)充14.2合同的廢止與繼承14.3合同的簽署與生效日期合同編號(hào)_________第一章總則1.1定義與解釋1.1.1本合同中的“甲方”是指_________1.1.2本合同中的“乙方”是指_________1.1.3其他專業(yè)術(shù)語(yǔ)的含義應(yīng)符合_________1.2合同文件的優(yōu)先順序1.2.1本合同的構(gòu)成文件包括：1.2.1.1合同協(xié)議書(shū)1.2.1.2合同附件1.2.1.3雙方簽署的補(bǔ)充協(xié)議1.2.1.4其他雙方認(rèn)可的文件1.3法律的適用1.3.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用_________法律1.4合同的生效1.4.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效1.4.2本合同的有效期為_(kāi)________第二章合同主體2.1合同雙方的名稱與地址2.1.1甲方名稱：_________2.1.2甲方地址：_________2.1.3乙方名稱：_________2.1.4乙方地址：_________2.2合同雙方的授權(quán)代表2.2.1甲方授權(quán)代表：_________2.2.2乙方授權(quán)代表：_________第三章臨床試驗(yàn)樣本3.1樣本的種類與數(shù)量3.1.1樣本種類：_________3.1.2樣本數(shù)量：_________3.2樣本的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.2.1樣本質(zhì)量應(yīng)符合_________3.2.2樣本質(zhì)量檢驗(yàn)方法：_________3.3樣本的儲(chǔ)存與運(yùn)輸條件3.3.1樣本儲(chǔ)存條件：_________3.3.2樣本運(yùn)輸條件：_________第四章配送服務(wù)內(nèi)容4.1配送的范圍與區(qū)域4.1.1配送范圍：_________4.1.2配送區(qū)域：_________4.2配送的時(shí)間要求4.2.1配送時(shí)間：_________4.2.2緊急配送要求的處理：_________4.3配送的方式與途徑4.3.1配送方式：_________4.3.2配送途徑：_________第五章質(zhì)量保證與控制5.1質(zhì)量管理體系的建立與執(zhí)行5.1.1質(zhì)量管理體系要求：_________5.1.2質(zhì)量管理體系的監(jiān)督與審查：_________5.2質(zhì)量控制措施的實(shí)施5.2.1質(zhì)量控制措施：_________5.2.2質(zhì)量控制記錄：_________5.3質(zhì)量問(wèn)題的處理流程5.3.1質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告：_________5.3.2質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查與處理：_________第六章交付與驗(yàn)收6.1交付的方式與時(shí)間6.1.1交付方式：_________6.1.2交付時(shí)間：_________6.2驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)與程序6.2.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：_________6.2.2驗(yàn)收程序：_________6.3驗(yàn)收不合格的處理6.3.1驗(yàn)收不合格的處理程序：_________6.3.2重新交付或補(bǔ)救措施：_________第八章違約責(zé)任8.1合同雙方的違約行為8.1.1甲方違約行為：_________8.1.2乙方違約行為：_________8.2違約責(zé)任的具體承擔(dān)8.2.1甲方違約責(zé)任：_________8.2.2乙方違約責(zé)任：_________8.3違約糾紛的解決方式8.3.1違約糾紛解決方式：_________第九章隱私保護(hù)與信息安全9.1保護(hù)臨床試驗(yàn)樣本的相關(guān)信息9.1.1信息保護(hù)措施：_________9.1.2信息安全責(zé)任：_________9.2信息安全的措施與責(zé)任9.2.1信息安全措施：_________9.2.2信息安全責(zé)任分配：_________9.3隱私泄露的應(yīng)對(duì)流程9.3.1隱私泄露應(yīng)對(duì)流程：_________第十章不可抗力10.1不可抗力的定義與范圍10.1.1不可抗力的定義：_________10.1.2不可抗力的范圍：_________10.2不可抗力事件的應(yīng)對(duì)措施10.2.1不可抗力事件應(yīng)對(duì)措施：_________10.3不可抗力事件的后果處理10.3.1不可抗力事件后果處理：_________第十一章合同的變更與解除11.1合同變更的條件與程序11.1.1合同變更條件：_________11.1.2合同變更程序：_________11.2合同解除的條件與程序11.2.1合同解除條件：_________11.2.2合同解除程序：_________11.3合同變更與解除的法律后果11.3.1合同變更與解除的法律后果：_________第十二章?tīng)?zhēng)議解決12.1合同爭(zhēng)議的解決方式12.1.1爭(zhēng)議解決方式：_________12.1.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：_________12.2仲裁程序的啟動(dòng)與執(zhí)行12.2.1仲裁程序啟動(dòng)：_________12.2.2仲裁執(zhí)行地點(diǎn)：_________12.3訴訟管轄的選擇12.3.1訴訟管轄選擇：_________第十三章合同的終止13.1合同終止的條件13.1.1合同終止條件：_________13.2合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理13.2.1合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理：_________13.3合同終止后的責(zé)任承擔(dān)13.3.1合同終止后的責(zé)任承擔(dān)：_________第十四章附則14.1合同的修改與補(bǔ)充14.1.1合同修改與補(bǔ)充程序：_________14.2合同的廢止與繼承14.2.1合同廢止條件：_________14.2.2合同繼承規(guī)定：_________14.3合同的簽署與生效日期14.3.1合同簽署日期：_________14.3.2合同生效日期：_________甲方簽字：_________________日期：_________________乙方簽字：_________________日期：_________________多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說(shuō)明附加條款一：甲方為主導(dǎo)時(shí)的特殊條款1.甲方有權(quán)對(duì)乙方的配送服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督和檢查，以確保樣本的安全和合規(guī)性。2.甲方有權(quán)要求乙方提供額外的服務(wù)，如樣本分割、組合或其他特殊處理，具體服務(wù)內(nèi)容由雙方協(xié)商確定。3.甲方有權(quán)在合同期限內(nèi)單方面終止合同，但應(yīng)提前通知乙方。4.甲方有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整樣本的數(shù)量和配送頻率，乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。附加條款二：乙方為主導(dǎo)時(shí)的特殊條款1.乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行樣本的儲(chǔ)存和運(yùn)輸，確保樣本的質(zhì)量不受影響。2.乙方應(yīng)提供實(shí)時(shí)物流跟蹤服務(wù)，及時(shí)向甲方報(bào)告樣本的配送狀態(tài)。3.乙方應(yīng)對(duì)樣本的安全負(fù)責(zé)，如發(fā)生樣本丟失、損壞或泄漏等情況，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。4.乙方有權(quán)要求甲方支付額外的費(fèi)用，如因甲方原因?qū)е碌姆?wù)變更或緊急配送等。附加條款三：第三方中介參與時(shí)的特殊條款1.第三方中介應(yīng)具備相關(guān)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)，確保合同的順利履行。2.第三方中介在合同履行過(guò)程中的行為應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，不得侵犯甲乙雙方的合法權(quán)益。3.第三方中介應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行樣本的配送，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和義務(wù)。4.第三方中介應(yīng)提供透明的費(fèi)用結(jié)構(gòu)和合理的報(bào)價(jià)，不得收取任何隱藏費(fèi)用。附件及其他補(bǔ)充說(shuō)明一、附件列表：1.臨床試驗(yàn)樣本詳細(xì)清單2.樣本質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法說(shuō)明3.配送服務(wù)范圍與區(qū)域地圖4.質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)5.雙方簽署的保密協(xié)議6.第三方中介的資質(zhì)證明文件7.合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的所有單據(jù)和記錄二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方違約行為未按約定時(shí)間提供樣本或樣本數(shù)量不足提供不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣本未按時(shí)支付乙方服務(wù)費(fèi)用2.乙方違約行為未按約定時(shí)間完成配送或延遲配送未確保樣本質(zhì)量導(dǎo)致?lián)p壞或丟失未按照合同要求提供額外服務(wù)或額外收費(fèi)3.第三方中介違約行為未按約定時(shí)間完成配送或延遲配送提供不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的配送服務(wù)未透明報(bào)價(jià)或收取隱藏費(fèi)用三、法律名詞及解釋：1.臨床試驗(yàn)樣本：指用于藥品研發(fā)和評(píng)價(jià)的生物樣本。2.質(zhì)量保證：指確保臨床試驗(yàn)樣本在整個(gè)供應(yīng)鏈中保持預(yù)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的措施和過(guò)程。3.不可抗力：指無(wú)法預(yù)見(jiàn)、無(wú)法避免且無(wú)法克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。4.違約責(zé)任：指合同一方未履行合同義務(wù)或履行義務(wù)不符合約定時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。5.隱私保護(hù)：指對(duì)臨床試驗(yàn)樣本相關(guān)信息的保密和保護(hù)，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)、使用和披露。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.樣本配送延誤提前與乙方溝通，調(diào)整配送計(jì)劃使用更快的配送方式2.樣