（批發(fā)南京誠信醫(yī)療器械有限公司2014年7南京誠信醫(yī)療器械有限公司面圖（備案企業(yè)為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的附職稱、職務、身份證號碼反映經(jīng)營場所（包括公司銘牌、倉庫（庫區(qū)）委托儲運合同復印件（委托第三方物流儲運的企業(yè)附（規(guī)范實施后附等變更/√首次備 □變更備 □取消備南京誠信醫(yī)療器械有限公12345678-20120606 南京市秦淮區(qū)中山東路114140320120606206265√批發(fā)□零售□100 400□ √√無□有□一類□二類□1583301地縣（區(qū)（或投資人025- 人員總數(shù)（人（人專業(yè)技術人員（人建筑面積（㎡經(jīng)營面積（㎡面積（㎡陰涼庫面積（㎡柜容積低溫庫柜姓名 座機 手機IVD批發(fā)：Ⅱ類：6826物理治療及康復設備；6830X射線手術室、急救室、診療室設備及器具；6856病房護理設備及器具；6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料；6870軟件*IVD零售（零售連鎖經(jīng)營場所條件（包括面積、設施、設11065㎡，已做適當分割，布局有：15臺；2、用于產(chǎn)品及1套；4124倉儲條件（包括面積/環(huán)境控制、設4塊（4㎡10（12m；22扇（2.3m2臺、1212個；3、2臺；4、用于測量溫濕度2個；5、用于消防的設施：滅火44一年內(nèi)現(xiàn)場檢查情況（如有2013102兩年內(nèi)省級以上質(zhì)量抽驗結(jié)果（如有不良事件監(jiān)測及處理情況（如有職稱/ 生產(chǎn)/6LenovoY4302141米×1.5126KFR-2主要批發(fā)/零售第二類醫(yī)療器械清單（批零兼營企業(yè)按先批發(fā)后零售順序填寫注冊/ HealthcareLTD公質(zhì)量部主要負責建立醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系，制定各項質(zhì)量管理制度，并在產(chǎn)品采購工作；銷售部主要負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場推廣以及銷售工作；售后服務部主要負責醫(yī)療器械產(chǎn)品安裝使用、指導以及技術維護等售后服務工作；行政部主要負責公司日常事務、后勤保障及人事管理工作；財務部主要負責公司財務、報稅等工作。......企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、質(zhì)量記錄、工作程序、設備設施驗證/確認清單（可加頁--------------------首營企業(yè)/--------倉庫（溫、濕度等）--------------不良事件監(jiān)測/--冷庫驗證方案及測試報告（如有-冷藏車驗證方案及測試報告（如有-車載冰箱驗證方案及測試報告（如有-溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案及測試報告（如有-□1.□2.□4.□6.（發(fā)文實施后提交□7.□9.變更/□首次備案：1-□變更/取消備案：1，9,2-8A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與電子版(WORDPDF格式，含《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》樣稿)例：A20140606。25、8 企業(yè)有多個倉庫的，應按上述方式逐一列出全部倉庫地址（僅市名可省四、經(jīng)營范圍應分別按“IVD批發(fā)、IVD批發(fā)和零售（零售連鎖）”管理醫(yī)療器械主要分布在以下分類子目錄中：6820家用普通診察器械、6821家用醫(yī)用電子儀器設備、6823家用超聲儀器及有關設備、6824家用激光儀器設備、6826家用物理治療及康復設備、6827家用中醫(yī)器械、6840家用體外診斷試劑和檢驗分析儀器、6841家用化驗和基礎設備器具、68466854家用輸液制氣等設備、6856家用病房護理設備及器具、6858家用冷療冷敷設備和器具、6863個人用口腔科材料、6864家用醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6866家用高分子材料與制品、6870家用軟件，A4 序職務（崗位職稱（資格（經(jīng)營體外診斷試劑的，還需附學歷證書復印件 XXXXXX是否執(zhí)025- XXXXX月——XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX月——XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX月——XXXXXXXXXXXXXXXX2014年7月2 李?。ㄐ彰?南京誠信醫(yī)療器械有限公司（企業(yè)名四、對企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件（七、本授權(quán)書于年月 2014722 XXXXXX是否執(zhí)025- XXXXX月——XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX月——XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX月——XXXXXXXXXXXXXXXX2014年7月2注：1(注明實際使用面積（能反映經(jīng)營場地全貌的照片，包括公司銘牌(注明實際使用面積（能反映倉儲場地全貌的照片法人簽字（簽章）：張 單位公章2014年7月2（如委托儲運合同復印件、門牌號碼文字性改變證明等11第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案號：蘇寧食藥監(jiān)械經(jīng)營備2014XXXX企業(yè)名稱南京誠信醫(yī)療器械有限公司南京市秦淮區(qū)中山東路4861141403經(jīng)營場所南京市秦淮區(qū)御道街15823301庫房地址南京市秦淮區(qū)御道街15823302法定代表人/投資人張軍企業(yè)負責人張強210007025-*********經(jīng)營范圍非IVD批發(fā)：6826物理治療及康復設備；6830醫(yī)用X射線設備；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）6845體外循環(huán)及血液處理設備；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6856病房護理設備及器具；6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料；6870軟件IVD批發(fā)：零售或零售連鎖：變更備案 ***