口罩細菌過濾效率檢測儀校準規范CalibrationSpecificationforMaskBacterialFiltrationE2022—06—24發布2022—07—01實施校準規范JJF（魯）133—2022 （1） （1） （1） （1） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （3） （3） （3） （3） （4） （4） （4） （5） （5） （5） （5） （5） （7） （8） （10） （12） （14） （16）JJF（魯）133—2022本規范參考了YY0469-2011《醫用外科口罩》標準中的技術要求和方法，等同采用了歐盟標準EN14683:2019醫用口罩要求和試驗方法（MedicalfaceJJF（魯）133—20221口罩細菌過濾效率檢測儀校準規范本規范適用于雙路對比采樣的口罩細菌過濾效率檢dtestmethodsB.6IDT）3.1過濾效率（filtrat3.2細菌過濾效率（bacterialfilt過濾效率的儀器。檢測儀的工作原理為采用氣溶膠發生裝溶膠，在氣霧室擴散均勻后，經過采樣泵抽吸，氣溶膠以材料樣品后被采樣器捕集，然后在相同試驗參數下，通過有樣品的采樣結果，從而得出口罩或口罩材料的細菌過濾JJF（魯）133—202226.1.3大氣壓力86～106）kPa。JJF（魯）133—20223將淀粉中金黃色葡萄球菌標準物質按照說明進行復溶，接大豆肉湯中，在（37±2）℃條件下振蕩培養（24±2）h。然后用1.5%的蛋白胨將上述培養物稀釋至5×105CFU/mL的濃度，準備好φ中。連接好采樣管路，根據說明書設置合適的噴霧流量和蠕（陽性孔）通過菌落計數器進行計數，并按照附錄A將其轉換為菌落計數值。各級在A路和B路采樣器的氣霧室出氣口分別串聯一個高效過濾器，按照7.1中試驗方法，計算轉換后的各級瓊脂平板上的數值JJF（魯）133—20224???霧器出霧口與標準流量計的入口相連；待檢測儀運行穩示值和檢測儀流量示值，重復測量3次，按公式（2標準流量計的出口相連。待檢測儀運行穩定后，分別讀 樣器到達設定時間時停止計時，記錄秒表顯示時間，用公式22將數字壓力計接嘴通過三通分別與檢測儀氣霧室和檢測儀JJF（魯）133—20225檢測儀氣霧室負壓示值與數字壓力計示值的絕對值均應在（9在工作臺面上，沿工作臺面兩內側壁中心連線設置照度的燈，從一側起依次在測量點進行檢測儀的照度測量，記錄b）實驗室名稱和地址；）；），h）如果與校準結果的有效性和應用有關時，應對抽樣程序進行j）本次校準所用測量標準的溯源性及有效性說明；67附錄A菌落形成單位與菌落計數值轉換表rPrPPrPPrPrPrPPP112233445566778899王：r:菌落形成單位(陽性孔)計數值；JJF（魯）133—20228校準單位：地址：儀器名稱證書編號制造廠型號規格出廠編號校準依據溫度：℃濕度：%RH校準日期有效期至校準地點校準核驗校準使用的主要標準器標準器名稱標準器證書號測量范圍不確定度或準確度等級或最大允許誤差有效期至溯源機構名稱氣路陽性質控值（CFU）空白值（CFU）A路B路A路B路層級計數值轉換值計數值轉換值計數值轉換值計數值轉換值層級1層級2層級3層級4層級5層級6轉換后求和（CFU）噴霧粒徑——JJF（魯）133—20229流量（L/min）設定點流量標準流量值平均值Q（%）123A路流量（L/min）B路流量（L/min）測量點12345最小值測量值（Lx）JJF（魯）133—2022證書編號XXXXXX-XXXX<校準機構授權說明>校準結果不確定度的評估和表述均符合JJF1059.1的要求。校準環境條件及地點：溫度℃地點相對濕度%其它校準所依據的技術文件（代號、名稱）：校準所使用的主要測量標準：名稱測量范圍不確定度/準確度等級證書編號證書有效期至（YYYY-MM-DD）證書編號XXXXXX-XXXXJJF（魯）133—2022序號校準項目技術要求校準結果1陽性質控值2空白值3噴霧粒徑4流量5計時6氣霧室負壓7照度說明：根據客戶要求和校準文件的規定，通常情況12個月校準一次。聲明：1.僅對加蓋“XXXXX校準專用章”的完整證書負責。2.本證書的校準結果僅對本次所校準的計量器具有效。JJF（魯）133—2022D.1.1測量依據：口罩細菌過濾效率檢D.1.4被測對象：口罩細菌過濾效率檢測儀，陽性質控值范圍（2200±D.4.1采樣重復性引入不確定表D-1陽性質控值數據單位：CFU氣路123456789平均ABm1AsACi-Ci-CA2=128.0CFUJJF（魯）133—2022 um1BsB-B2=115.3CFU計數標準器的最大允許誤差為±5%，按照均勻分布，取k ?(?) ?(?)輸入量m1和m2的標準不確定度不相關，AB A2u（m2A2 B2 A=282CFUJJF（魯）133—2022E.1.1測量依據：口罩細菌過濾效率E.1.4被測對象：口罩細菌過E.1.5測量方法：口罩細菌過濾效率檢測儀校準規范7.4E.4.1標準流量計引入的標準不確E.4.2測量重復性引入的標準不確??E.4.2測量重復性引入的標準不確點流量值，將標準流量計進氣口與噴霧器出氣口相連。待JJF（魯）133—2022表E-1流量重復性測量數據單位：L/min氣路123456789平均AB噴霧器??,?????噴??輸入量u1和u2的標準不確定度不相關，其合成標準不確uA=u??u?A?=0.59%uB=u??u?B?=0.60%uP=u??u?P?=0.67%JJF（魯）133—2022F.1.1測量依據：口罩細菌過濾效率表F-