耐信?快速高效止血審批編號352102.022有效期至2016年1月僅供醫療專業人士參考急性上消化道出血流行病學及指南共識推薦抑酸治療是急性上消化道潰瘍出血止血的關鍵耐信?針劑強效持久抑酸，快速高效止血耐信?針劑適用人群廣泛，無需過濾，靜滴、靜推均可重視潰瘍掌控急性上消化道出血急性上消化道出血：十二指腸潰瘍、胃潰瘍占前二位十二指腸球部潰瘍和胃潰瘍占上消化道出血的50%一項納入15733例上消化道出血的大規模臨床研究，對中國上消化道出血的病因構成、臨床特點及相關因素進行探討。急性上消化道出血臨床表現：典型的臨床表現為嘔血、黑便或血便，常伴失血性周圍循環衰竭。王海燕等.中華消化內鏡雜志2013;30(2):83-86.急診專家共識推薦:PPI針劑埃索美拉唑

治療上消化道潰瘍出血急性上消化道出血急診診治專家共識中國醫師協會急診醫師分會(2011)抑酸藥物能提高胃內pH值，既可促進血小板聚集和纖維蛋白凝塊的形成，避免血凝塊過早溶解，有利于止血和預防再出血，又可治療消化性潰瘍。臨床常用PPI和H2受體拮抗劑(H2RA)。抑酸藥物PPI針劑經驗性治療。常用的PPI針劑埃索美拉唑或泮妥拉唑、奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑等。《中國急救醫學》.2011,31(1):1-8.

LarneL,etal.AmJGastroenterol2012;107:345–360.2012ACG潰瘍出血患者處理指南低危潰瘍出血患者可服用標準劑量PPI治療

（強烈推薦）2012ACG潰瘍出血患者處理指南

2012年美國胃腸病學會BarkunANetal.AnnInternMed2010;152:101-13.LarneL,etal.AmJGastroenterol2012;107:345–360.急性潰瘍性出血藥物治療不推薦H2受體拮抗劑(H2RA)生長抑素奧曲肽強烈推薦質子泵抑制劑(PPI)活動性出血、非出血性可見血管（NBVV）或血凝塊附著經成功內鏡止血后，PPI（靜脈推注/靜脈滴注）可減少再出血率和死亡率低危出血征象患者(扁平出血點、基底清潔)需接受標準PPI治療有條件推薦質子泵抑制劑(PPI)內鏡治療前使用PPI可減少內鏡下治療需求，但不能夠改善臨床轉歸內鏡治療前使用PPI并不能延遲24小時內早期內鏡檢查急性上消化道出血流行病學及指南共識推薦抑酸治療是急性上消化道潰瘍出血止血的關鍵耐信?針劑強效持久抑酸，快速高效止血耐信?針劑適用人群廣泛，無需過濾，靜滴、靜推均可止血高度依賴胃內pH水平升高胃內pH水平降低胃蛋白酶活性4-6抑制纖維蛋白血栓溶解4-6增加血小板凝集率4-7穩定已形成的血栓，鞏固內鏡治療療效1有效止血、預防再出血、愈合潰瘍6止血過程呈高度pH依賴性，酸性環境不利于止血1-41.李兆申.中華內科雜志.2005;44(1):3-4.2.LaineL,etal.Gastroenterology2008;134(7):1836-1841.3.LinHJ.WorldJGastrointestPharmacolTher2010;1(2):51-53.4.ChengHC,ShenBS.WorldJGastrointestEndosc2011;3(3):49-56.5.BarkunAN,etal.AlimentPharmacolTher1999;13:1565-1584.6.急性非靜脈曲張性上消化道出血診治指南(2009，杭州).中華消化雜志2009;29(10):682-686.7.LiYetal.JGastroenterolHepatol.2000;15(2):148-54.升高并維持胃內pH＞6是

治療上消化道潰瘍出血的關鍵1.ChengHC,ShenBS.WorldJGastrointestEndosc2011;3(3):49-56.2.急性非靜脈曲張性上消化道出血診治指南(2009，杭州).中華消化雜志2009;29(10):682-686.3.BarkunAN,etal.AlimentPharmacolTher1999;13:1565-1584.4.LiYetal.JGastroenterolHepatol.2000;15(2):148-54.治療急性上消化道潰瘍出血需持續維持胃內pH在6.0以上維持胃內pH＞6才可促進血小板聚集1-4pH＞4是胃蛋白酶是否有活性的重要閾值，胃內pH＞4時胃蛋白酶活性明顯降低1-31008060402000 1 2 3 4 5時間(分鐘)HIC二磷酸腺苷血小板聚集(%)pH=7.4pH=6.8pH=5.9pH>61008060402000 1 2 3 4胃液pH值最大胃蛋白酶活性(%)pH>4pH1-4之間，有兩個最適pH，可溶解纖維蛋白血栓；pH=4時，活性明顯降低；pH>6時，活性完全喪失迅速提高胃內pH，使之≥6，是創造胃內止血必要的條件：促進血小板聚集；防止血栓溶解。抑制胃酸使胃內pH持續>6的意義部分恢復血小板聚集功能；使凝血反應得以進行；胃蛋白酶失活，穩定已形成的血栓；持續阻止胃酸分泌，鞏固內鏡治療療效。*止血依賴于正常的自身凝血功能急性非靜脈曲張性上消化道出血診治指南(2009，杭州).中華消化雜志2009;29(10):682-686.《中國急救醫學》.2011,31(1):1-8.急性上消化道出血流行病學及指南共識推薦抑酸治療是急性上消化道潰瘍出血止血的關鍵耐信?針劑強效持久抑酸，快速高效止血耐信?針劑適用人群廣泛，無需過濾，靜滴、靜推均可埃索美拉唑對上消化道潰瘍出血患者

有效止血高達98%*總有效率=顯效+有效顯效判定為治療后3d內沒有發生活動性出血，大便潛血實驗陰性，血紅蛋白無繼續下降有效判定為治療后連續5d內沒有發生活動性出血，且符合出血停止標準無效判定為治療5d后仍有嘔血，且其潛血檢測呈陽性，或經胃鏡證實仍有活動性出血曾凡清.中外醫療2013;27:107-110.總有效率無效率98%患者經耐信?治療后，有效止血耐信?針劑40mgbid治療5天，有效改善消化性潰瘍出血，總有效率*高達98%一項研究納入200例潰瘍出血患者，隨機分為A組埃索美拉唑和B組奧美拉唑，每組100例，比較兩組患者治療后的效果，旨在評估埃索美拉唑和奧美拉唑在治療潰瘍出血方面的臨床療效埃索美拉唑治療上消化道潰瘍出血

3天無再出血率高達87.2%Dataonfile.耐信?針劑40mgbid治療3天后，出血患者上消化道無再出血率高達87.2%無再出血再出血87.2%患者經耐信?治療后，無再出血發生耐信?針劑治療上消化道潰瘍出血適應癥注冊臨床研究：一項納入13個中心448例患者的隨機、雙盲、雙模擬、多中心、平行組活性藥物對照臨床研究，隨機接受埃索美拉唑40mgq12h或奧美拉唑40mgq12h治療，旨在評估二者對急性非靜脈曲張上消化道出血患者的有效止血率及安全性埃索美拉唑快速使胃內pH＞4

起效更快，止血更迅速PiseqnaJRetal.AlimentPharmacolTher2008;27(6):483-490.用藥第1天，給藥后30分鐘，胃內pH＞4的累積時間顯著高于蘭索拉唑，止血更迅速353025201510500 10 20 30 40 50 60開始pH值監測后的時間(分鐘)胃內pH>4的平均時間百分比(%)一項研究納入96例健康、HP陰性的成年志愿者，隨機接受埃索美拉唑和蘭索拉唑交叉治療5天，在第1和第5天進行24小時胃內pH監測，旨在評估二者抑酸療效耐信?針劑40mgqd靜脈滴注蘭索拉唑針劑30mgqd靜脈滴注P<0.01埃索美拉唑快速使胃內pH＞4

起效更快，止血更迅速5thNexiummonograph.P200用藥第1天，1小時即能達到胃內pH>4，顯著優于泮托拉唑針劑，止血更迅速單中心、開放、隨機、雙向交叉研究：25例健康的HP陰性受試者，先后隨機靜脈給予埃索美拉唑及泮托拉唑40mgqd*5天，兩藥間洗脫期至少13天。在給藥的基線、D1、D5天24小時監測胃內pH。圖為二者首次給藥后4小時內的胃內pH值變化曲線765432100 1 2 3 4給藥的時間(小時)胃內pH>4的平均時間百分比(%)耐信?針劑40mgqd靜脈滴注泮托拉唑針劑40mgqd靜脈滴注基線pH=4埃索美拉唑持久維持胃內pH

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抑酸更持久，高效促進止血PiseqnaJRetal.AlimentPharmacolTher2008;27(6):483-490.用藥第1天和第5天，24小時胃內pH＞6的時間顯著高于蘭索拉唑，高效促進止血P<0.0001耐信?針劑40mgqd靜脈滴注蘭索拉唑針劑30mgqd靜脈滴注胃內pH>6的時間百分比(%)P<0.0001一項研究納入96例健康、HP陰性的成年志愿者，隨機接受埃索美拉唑和蘭索拉唑交叉治療5天，在第1和第5天進行24小時胃內pH監測，旨在評估二者抑酸療效埃索美拉唑持久維持胃內pH

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抑酸更持久，高效促進止血Wilder-SmithCHetal.AlimentPharmacolTher2004;20(10):1099-1104.用藥第1天和第5天，24小時胃內pH＞6的時間顯著高于泮托拉唑針劑，高效促進止血P=0.0006耐信?針劑40mgqd靜脈滴注泮托拉唑針劑40mgqd靜脈滴注胃內pH>6的時間(小時)P=0.0034一項單中心、開放、隨機、雙交叉研究納入25例健康HP陰性志愿者，連續5天靜脈給予埃索美拉唑40mg/d和泮托拉唑40mg/d，監測基線、第1天和第5天24小時內胃內pH，旨在評估二者抑酸療效急性上消化道出血流行病學及指南共識推薦抑酸治療是急性上消化道潰瘍出血止血的關鍵耐信?針劑強效持久抑酸，快速高效止血耐信?針劑適用人群廣泛，無需過濾，靜滴、靜推均可耐信?針劑適用人群廣泛，無需過濾，

靜滴、靜推均可1,2配置后最長存放時間特殊人群使用注意事項輕至中度腎功能損害患者老年患者耐信?針劑112小時無需調整劑量*泮托拉唑針劑(國產)3,44小時慎用無需調整劑量泮托拉唑針劑(進口)5—每日劑量不超過40mg*由于嚴重腎功能不全的患者使用本品的經驗有限，治療時應慎用1.耐信針劑說明書[NexiumIV_V(3)2012-01-16].2.蘭索拉唑針劑(國產)說明書.3.泮托拉唑針劑(國產)說明書(1).4.泮托拉唑針劑(國產)說明書(2).5.泮托拉唑針劑(進口)說明書.耐信?針劑適用人群廣泛，無需過濾，

靜滴、靜推均可1,2給藥方法及使用指導特殊人群使用注意事項輕至中度腎功能損害患者老年患者耐信?針劑無需過濾，靜滴、靜推均可無需調整劑量*蘭索拉唑針劑(國產)必須過濾，不可靜推#無需調整劑量慎用*由于嚴重腎功能不全的患者使用本品的經驗有限，治療時應慎用#若未進行過濾，沉淀物可能引起小血管栓塞而產生嚴重后果1.耐信針劑說明書[NexiumIV_V(3)2012-01-16].2.蘭索拉唑針劑(國產)說明書.總結耐信?針劑強效持久抑酸，快速高效止血1,2耐信?針劑療效顯著，治療上消化道潰瘍出血總有效率高達98%3，3天無再出血率高達87.2%4耐信?針劑適用人群廣泛，無需過濾，靜滴、靜推均可5,61.Wilder-SmithCH,etal.AlimentPharmacolTher2004;20(10):1099-1104.2.區衛林等.河北醫學2011;17(2):223-225.3.曹凡清.中外醫療2013;27:107-110.4.Dataonfile.5.耐信針劑說明書[NexiumIV_V(3)2012-01-16].6.蘭索拉唑針劑(國產)說明書.耐信?簡明處方資料藥品名稱通用名稱：注射用埃索美拉唑鈉英文名稱：EsomeprazoleSodiumforInjection漢語拼音：ZhusheyongAisuomeilazuona適應癥1.作為當口服療法不適用時，胃食管反流病的替代療法。2.用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者（胃鏡下Forrest分級IIc-III）。用法用量1．對于不能口服用藥的胃食管反流病患者，推薦每日1次靜脈注射或靜脈滴注本品20~40mg。反流性食管炎患者應使用40mg，每日1次；對于反流疾病的癥狀治療應使用20mg，每日1次。本品通常應短期用藥（不超過7天），一旦可能，就應轉為口服治療。2．對于不能口服用藥的Forrest分級IIc-III的急性胃或十二指腸潰瘍出血患者，推薦靜脈滴注本品40mg，每12小時一次，用藥5天。給藥方法注射用藥：配制溶液的靜脈注射時間應至少在3分鐘以上。滴注用藥：配制溶液的靜脈滴注時間應在30分鐘內。使用指導注射液的制備是通過加入5ml的0.9％氯化鈉溶液至本品小瓶中供靜脈注射使用。滴注液的制備是通過將本品1支溶解至0.9％氯化鈉溶液100ml，供靜脈滴注使用。