中國乙型肝炎病毒母嬰傳播防治指南

(2024年版)解讀感染科

2024年8月未改變修改新增加陽性綜合評估*未達到CHB

抗病毒治療適應證HBV

DNA≥2×10?IU/mL

HBVDNA:1×10?~2×105IU/mLHBVDNA<1×10?IU/mL且妊娠≥24周

且妊娠≥24周

或/和妊娠<24周溝通后

監測TDF或TAF治療分娩綜合評估*母親是否HBV

DNA符合CHB

抗病毒治療適應證妊娠婦女HBSAg陰性產科隨訪符合CHB

抗病毒治療適應證1、繼續TDF或TAF2、按照CHB

診療指南隨訪監測3、可以母乳否1、停藥”2、監測肝臟生化學、HBVDNA等3、可以母乳下降明顯是1、繼續TDF

或TAF2、按照CHB

診療指南隨訪監測3、可以母乳HBSAg

陰性完成全程免疫接種后1~2個月

測乙肝五項監測抗-HBs

水平必要時加強免疫嬰兒免疫預防12

h內：乙型肝炎疫苗

和HBIG1月齡：乙型肝炎疫苗6月齡：乙型肝炎疫苗H

B

V

母嬰傳播

防

治

流

程HBsAg陽性發生母嬰傳播按照CHB

管理1、TDF或TAF2、按照CHB

診療指南隨訪監測符合CHB

治療適應證和HBeAg

下降程度臨床問題1:母嬰傳播所致的慢性HBV感染的診斷標準是什么?推薦依據：■HBV母嬰傳播一般指孕婦的HBV進入子代體內，并造成慢性感染。■

慢

性HBV

感染孕婦所生新生兒的靜脈血均可檢測到乙型肝炎核心抗體，約20%可檢測到低水平的HBVDNA、HBsAg

和乙型肝炎e抗原(HBeAg),這其中90%嬰兒的HBsAg和HBVDNA至7月齡轉陰。■

因此，不建議對新生兒進行HBsAg

和/或HBVDNA

檢測。推薦意見推薦類別證據水平慢性HBV感染孕婦所生嬰兒，若7~12月齡時靜脈血乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和/或HBVDNA陽性，可診斷發生母嬰傳播所致的慢性HBV感染；IB新生兒靜脈血HBsAg和/或HBVDNA陽性不作為母嬰傳播的標準。IB推薦意見1臨床問題2:預防HBV

母嬰傳播的措施有哪些?序號推薦意見推薦類別證據水平1慢性HBV感染孕婦所生新生兒出生后12h內盡早接種1針重組乙型肝炎疫苗[10μg酵母疫苗或20μg中國倉鼠卵巢細胞(CHO)疫苗],并在1月齡和6月齡分別接種第2針和第3針疫苗；IA低體質量兒或早產兒，若生命體征穩定則在出生12h內盡早接種第1針乙型肝炎疫苗，滿1月齡后，再按“0-1-

6月”程序接種3針乙型肝炎疫苗；若生命體征不穩定，應在生命體征平穩后盡早接種第1針乙型肝炎疫苗。IB2慢性HBV感染孕婦所生新生兒出生后12h內，在與接種乙型肝炎疫苗不同的部位盡早注射1劑100IUHBIG。IA3未達到慢性HBV感染抗病毒治療適應證的孕婦，孕期HBVDNA≥2×105IU/mL,建議口服抗病毒藥物以阻斷

母嬰傳播IA孕中晚期HBVDNA為1×104~2×105IU/mL的孕婦，建議與孕婦充分溝通后決定是否口服抗病毒藥物；IBHBVDNA定量檢測不可及的地區，HBeAg陽性可作為孕期抗病毒治療阻斷母嬰傳播的替代指標，但仍建議孕婦進行HBVDNA檢測。ⅡB

推薦意見

序號推薦意見推薦類別證據水平4推薦孕24～28周HBVDNA≥2×105IU/mL的孕婦啟動抗病毒治療以阻斷母嬰傳播；IB孕28周以后首診發現HBVDNA≥2×105IU/mL的孕婦，建議立即啟動抗病毒治療以阻斷母嬰傳播IB5推薦孕期口服TDF(1A)或TAF(1B)阻斷母嬰傳播。推薦依據：■新生兒體質量<2000g者，也應在出生后盡早接種第1針乙型肝炎疫苗，并在嬰兒滿1月齡后再按“0-1-6月”程序接種3劑次乙型肝炎疫苗。

危重癥新生兒，如極低出生體質量兒(出生體質量<1500g者)、嚴重出生缺陷、重度窒息和呼吸窘迫綜合征等，應在生命體征平穩后盡早

接種第1針乙型肝炎疫苗。■

HBVDNA≥2×1051U/mL孕婦所生嬰兒經乙型肝炎疫苗和HBIG

聯合免疫預防仍存在母嬰傳播的風險。■HBIG的有效成分是乙型肝炎表面抗體(抗-HBs),

是

HBV

意外暴露后有效的被動阻斷措施。

推薦意見

臨床問題3:抗病毒治療期間發生妊娠的慢性HBV感染孕婦如何管理?推薦依據：■

在抗病毒治療期間妊娠，藥物是否增加出生缺陷的風險是孕婦和臨床醫生共同關注的問題。當前所用抗病毒藥物尚沒有增加新生兒出生缺陷的證據。■

孕前已開始TDF

治療的慢性HBV

感染孕婦，其孕期并發癥和嬰兒出生缺陷等不良事件的風險與未治療組差異無統計學意義，TDF治療期間妊娠者，建議繼續TDF

治療。■

孕早期開始TAF治療的孕期常見不良反應和妊娠期并發癥包括妊娠期高血壓、妊娠期糖尿病和胎膜早破等，與TDF組差異無統計學意義；嬰兒生長發育符合WHO的兒童生長標準。推薦意見推薦類別證據水平抗病毒治療期間妊娠者，若口服TDF,建議繼續TDF治療；IB若口服TAF,可與孕婦溝通后繼續TAF治療；ⅡB若口服恩替卡韋(ETV),建議更換為TDF治療；存在骨質疏松、腎損傷或其高危因素的孕婦選擇TAF治療。ⅡB

推薦意見1

臨床問題4:慢性HBV感染孕婦，孕期肝生化指標異常如何管理?推薦依據：■

慢性HBV感染婦女在備孕期或妊娠期首次就診時，應檢測乙型肝炎血清病毒學標志物、HBVDNA定量和肝生化學指標，并進行上腹部超聲以評估肝病情況。■

一項前瞻性隊列發現，無論是否接受抗病毒治療均有約10%的孕婦出現丙氨酸轉移酶(ALT)

升高，絕大部分孕婦可自行

恢復，重型肝炎罕見。■

對于重度肝纖維化、早期肝硬化孕婦，無論ALT水平如何，均應進行抗病毒治療。推薦意見推薦類別證據水平慢性HBV感染孕婦出現肝生化指標異常，排除其他因素后，建議啟動TDF或TAF治療。IB推薦意見臨床問題5:孕期進行抗病毒治療的慢性HBV感染孕婦，產后如何管理?推薦意見推薦類別證據水平孕前或孕期符合慢性HBV感染抗病毒治療適應證的孕婦，產后繼續抗病毒治療并進行隨訪監測。IB孕期不符合抗病毒治療適應證且以阻斷母嬰傳播為目的進行預防性抗病毒治療的孕婦，產后即刻~產后3個月停藥不

增加肝生化指標異常的風險，停藥者應密切監測肝生化學和HBVDNA定量等指標。IB若此類孕婦抗病毒治療期間HBVDNA和HBeAg水平下降明顯，預期繼續抗病毒治療效果良好，產后可繼續抗病毒

治療。IB推薦依據：■產后繼續TDF

治療婦女HBsAg和HBeAg水平下降更快。■

孕期抗病毒治療HBVDNA

和HBeAg

顯的婦女水平下降明，產后繼續抗病毒能夠獲得較高的HBeAg

清除率和血清學轉換率，部分患者可獲得HBsAg清除。推

薦

意

見

1臨床問題6:慢性HBV感染母親產后可否母乳喂養?推薦依據：■

雖有研究在母乳中檢測到HBsAg和HBVDNA,但是母乳喂養并未增加母嬰傳播的風險。■

鑒于母乳喂養對母親和嬰兒的益處顯著,慢性HBV

感染孕婦所生嬰兒在接受聯合免疫后可以母乳喂養。■

TDF和TAF

均是替諾福韋(TFV)的前藥，口服后從腸道快速吸收，并轉化為TFV

發揮抗病毒作用，而TFV

幾乎不經胃腸道吸收。無論口服TDF

還是TAF

治療的母親進行母乳喂養時，嬰兒經乳汁藥物暴露劑量遠遠低于嬰兒相對劑量的安全范圍

(5%～10%)。推薦意見推薦類別證據水平慢性HBV感染孕婦所生嬰兒在接受聯合免疫后，可以母乳喂養；IB產后繼續TDF或TAF治療者，可以母乳喂養。ⅢC推薦意見臨床問題7:慢性HBV感染孕婦所生嬰兒接受聯合免疫后評估免疫效果的時機?推薦依據：■

產后乙型肝炎疫苗聯合HBIG

在阻斷HBV

母嬰傳播中發揮重要作用，免疫接種后血清學檢測是評估疫苗保護作用的直接證據。■

為早期發現無應答嬰兒，建議在完成全程免疫接種后1~2個月檢測嬰兒抗-HBs,評估免疫接種效果。推薦意見推薦類別證據水平慢性HBV感染孕婦所生嬰兒在完成全程免疫接種后1～2月，檢測抗-HBs水平評估免疫效果。IB推薦意見

臨床問題8:慢性HBV感染孕婦所生嬰兒是否需要增強免疫?推薦依據：■

慢性HBV感染孕婦所生嬰兒與母親密切接觸，即使當時阻斷成功，但仍存在未來感染HBV的風險。■

慢

性HBV

感染孕婦所生嬰兒應動態監測抗-HBs

水平。對首次3針乙型肝炎疫苗免疫無應答者(HBsAg

陰性、抗-HBs

陰性

或<10mIU/mL),

可再按照“0-1-6月”程序重復接種，并于重復接種后1～2個月檢測抗-HBs

水平。推薦意見推薦類別證據水平慢性HBV感染孕婦所生阻斷成功的嬰兒仍存在HBV感染風險，建議動態監測抗-HBs水平，根據結果決定是否加強免

疫。IB推薦意見

臨床問題9:慢性HBV感染是否增加不孕癥婦女輔助生殖技術助孕后不良妊娠結局的風險?輔助生殖技術助孕是否增加HBV母嬰傳播風險?推薦依據：■

慢性HBV

感染的不孕癥婦女可正常進行輔助生殖技術助孕。目前沒有證據支持高HBVDNA

水平不孕癥婦女行輔助生殖技術助孕會增加母嬰傳播風險。推薦意見推薦類別證據水平慢性HBV感染不影響不孕癥婦女輔助生殖技術助孕后的優質胚胎率、臨床妊娠率和活產率等；ⅡB不增加妊娠期糖尿病、妊娠期高血壓、胎膜早破以及新生兒低出生體質量的風險；ⅡB輔助生殖技術助孕不增加不孕癥婦女HBV母嬰傳播的風險。ⅡC推薦意見

臨床問題10:慢性HBV感染孕婦行有創檢查的母嬰傳播風險如何?推薦依據：■HBVDNA≥1×107TU/mL或HBeAg

陽性的孕婦在需要進行羊膜腔穿刺術時，應告知孕婦及家屬可能會增加母嬰傳播風險。■

考慮抗病毒治療適應證擴大、抗病毒藥物孕期治療安全性證據不斷積累及羊膜腔穿刺術時間窗較廣，若產科情況允許延遲穿刺，對于HBVDNA≥1×107IU/mL

或HBeAg

陽性的孕婦，可考慮與孕婦及家屬充