執業藥師藥事管理與法規模擬題206配伍選擇題(題目分為若干組，每組題目對應同一組備選項，備選項可重復選用，也可不選用。每題只有1個最佳答案)

（江南博哥）

根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執業，質量第一D.進德修業，珍視聲譽E.尊重同仁，密切協作1.

執業藥師應當科學指導用藥，確保藥品質量正確答案：C

2.

執業藥師應當自覺抵制不道德和違法行為正確答案：D

3.

執業藥師對待患者不得有任何歧視性行為正確答案：B

4.

執業藥師在患者生命安全存在危險時，應當提供必要的救助措施正確答案：A[解析]考查中國執業藥師職業道德準則?！吨袊鴪虡I藥師職業道德準則適用指導》指出五大道德準則：救死扶傷，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法執業，質量第一；進德修業，珍視聲譽；尊重同仁，密切協作。應學會區分。

根據《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》A.中成藥B.中藥飲片C.民族藥D.血液制品E.進口藥品5.

列入基本醫療保險基金不予支付的藥品目錄的藥品是正確答案：B

6.

不能納入基本醫療保險用藥范圍(特殊適應證與急救、搶救除外)的藥品是正確答案：D[解析]考查《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》的有關規定。根據規定，中藥飲片列入《基本醫療保險基金不予支付的藥品目錄》，血液制品等不能納入基本醫療保險用藥范圍(特殊適應證與急救、搶救除外)。

根據《藥品廣告審查辦法》A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年7.

對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關在受理審查中發現的，幾年內不受理該企業該品種的廣告審批正確答案：A

8.

對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發現后應當撤銷該藥品廣告批準文號，幾年內不受理該企業該品種的廣告審批申請正確答案：C[解析]考查《藥品廣告審查辦法》的有關規定。根據《藥品廣告審查辦法》，對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關在受理審查中發現的，1年內不受理該企業該品種的廣告審批；對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發現后應當撤銷該藥品廣告批準文號，3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。

根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》A.【適應證】B.【注意事項】C.【藥物相互作用】D.【不良反應】E.【禁忌】9.

該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在正確答案：C

10.

需要慎用該藥品(如肝、腎功能問題)的內容應列在正確答案：B

11.

該藥品可以輔助治療某種疾病的內容應列在正確答案：A

12.

使用該藥品需要觀察過敏反應的內容應列在正確答案：D[解析]考查說明書的有關知識。根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》，該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在藥物相互作用中；需要慎用該藥品(如肝、腎功能問題)的內容應列在注意事項；該藥品可以輔助治療某種疾病的內容應列在適應證中；使用該藥品需要觀察過敏反應的內容應列在不良反應中。

A.假藥B.劣藥C.藥品D.毒性藥品E.上市藥品13.

屬于我國特殊管理的藥品是正確答案：D

14.

經國家藥品監督管理部門批準并發給藥品注冊證書的藥品是正確答案：E

15.

有害的雜質含量超過藥品標準規定的藥品是正確答案：B

16.

未經審批擅自生產的醫療機構配制制劑是正確答案：A

17.

包括中藥、西藥、生物制品、放射性藥品、診斷藥品等的是正確答案：C[解析]主要考查假劣藥、上市藥品的概念。毒性藥品屬于特殊管理藥品；上市藥品指經國家藥品監督管理部門批準并發給藥品注冊證書的藥品；有害的雜質含量超過藥品標準規定的藥品按劣藥處理；未經審批擅自生產的醫療機構配制制劑視為假藥處理；藥品包括中藥、西藥、生物制品、放射性藥品、診斷藥品等。

A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP18.

由省級藥品監督管理部門負責組織認證的是正確答案：E

19.

由國家和省級藥品監督管理部門負責認證的是正確答案：D

20.

藥物的非臨床安全評價研究機構應遵守正確答案：B

21.

中藥材種植單位必須執行正確答案：A[解析]考查藥品生產、經營、非臨床研究及中藥材種植的有關規范。其中，GMP為《藥品生產質量管理規范》，由國家和省級藥品監督管理部門負責認證；GSP為《藥品經營質量管理規范》，由省級藥品監督管理部門認證；GLP為《藥物非臨床研究質量管理規范》，GAP為《中藥材生產質量管理規范》。

根據《藥品經營質量管理規范》A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年22.

藥品批發企業中，有效期為1年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存期限至少為正確答案：C

23.

藥品批發企業中，有效期為2年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存期限至少為正確答案：C

24.

藥品批發企業中，有效期為3年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存期限至少為正確答案：D[解析]考查藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存期限的有關知識。根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業中，有效期為1年、2年和3年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存期限分別至少為3年、3年和4年。

A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種D.資源嚴重減少的重要野生藥材物種E.分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種25.

國家一級保護野生藥材物種為正確答案：C

26.

國家二級保護野生藥材物種為正確答案：E[解析]考查國家重點保護的野生藥材物種的分類和概念。國家一級保護野生藥材物種指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種；二級保護野生藥材物種指分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種。應注意區分。

根據《藥品召回管理辦法》A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回E.五級召回27.

藥品生產企業作出藥品召回決定后，應在24小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是正確答案：A

28.

藥品生產企業作出藥品召回決定后，應在48小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是正確答案：B

29.

藥品生產企業作出藥品召回決定后，應在72小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是正確答案：C

30.

藥品生產企業在實施召回過程中，應每3日向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的是正確答案：B[解析]考查《藥品召回管理辦法》的有關規定。一級召回：藥品生產企業作出藥品召回決定后，應在24小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用；二級召回為48小時內，三級召回為72小時內，應注意熟記。

根據《藥品流通監督管理辦法》A.藥品生產企業B.藥品批發企業C.藥品零售企業D.醫療機構E.計劃生育技術服務機構31.

只能在藥品監督管理部門核準的地址銷售本企業生產的藥品的是正確答案：A

32.

對經營處方藥企業，執業藥師或其他藥學技術人員不在崗時，應掛牌告知的是正確答案：C

33.

銷售藥品時應提供加蓋本企業原印章的《藥品經營許可證》復印件的是正確答案：B[解析]考查《藥品流通監督管理辦法》的有關規定。其中，藥品生產企業只能在藥品監督管理部門核準的地址銷售本企業生產的藥品；當發現藥品零售企業執業藥師或其他藥學技術人員不在崗時，應掛牌告知；藥品批發企業銷售藥品時應提供加蓋本企業原印章的《藥品經營許可證》復印件。

根據《藥品注冊管理辦法》A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品E.進口藥品分包裝34.

甲藥品批準文號為“國藥準字J20080022”，其中“J”表示正確答案：E

35.

乙藥品批準文號為“國藥準字S20080010”，其中“S”表示正確答案：C[解析]考查藥品批準文號的格式及意義。根據《藥品注冊管理辦法》，藥品批準文號中，“S”表示生物制品，“J”表示進口藥品分包裝。

根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》A.縣級以上衛生行政部門B.國家食品藥品監督管理局會同衛生部C.國家食品藥品監督管理局D.國家藥品不良反應監測中心E.省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局36.

全國藥品不良反應監測管理工作的部門是正確答案：C

37.

開展全國范圍內影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調查和處理的部門是正確答案：B

38.

負責制定藥品不良反應報告和監測的技術標準與規范的部門是正確答案：D

39.

承擔國家藥品不良反應報告和監測資料的收集、評價、反饋和上報的部門是正確答案：E[解析]考查《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的有關規定。國家食品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應監測管理工作；國家食品藥品監督管理局會同衛生部開展全國范圍內影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調查和處理；國家不良反應監測中心負責制定全國藥品不良反應報告和監測的技術標準和規范、承擔國家藥品不良反應報告和監測資料的收集、評價、反饋和上報。

根據《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)》A.三唑侖B.枸櫞酸西地那非C.麥角胺D.布桂嗪E.麥角胺咖啡因片40.

屬于麻醉藥品的是正確答案：C

41.

屬于第一類精神藥品的是正確答案：A

42.

屬于第二類精神藥品的是正確答案：E[解析]考查麻醉藥品和精神藥品的分類。根據《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)》，麥角胺屬于麻醉藥品范疇，三唑侖為第一類精神藥品，麥角胺咖啡因片為第二類精神藥品。

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》A.0.5萬元以上1萬元以下的罰款B.0.5萬元以上2萬元以下的罰款C.1萬元以上3萬元以下的罰款D.2萬元以上5萬元以下的罰款E.5萬元以上10萬元以下的罰款43.

銷售第二類精神藥品的零售企業違反儲存、銷售的規定，應由藥品監督管理部門責令限期改正，如逾期不改正的，應責令停業，并處正確答案：B

44.

取得《印鑒卡》的醫療機構違反購買、儲存的規定，應由衛生行政部門責令限期改正，如逾期不改正，處正確答案：A

45.

定點批發企業使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易，應由藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處正確答案：E[解析]考查《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的有關知識。銷售第二類精神藥品的零售企業違反儲存、銷售的規定，應由藥品監督管理部門責令限期改正，如逾期不改正的，應責令停業，并處5000元以上2萬元以下的罰款；取得《印鑒卡》的醫療機構違反購買、儲存的規定，應由衛生行政部門責令限期改正，如逾期不改正，處5000元以上1萬元以下的罰款；定點批發企業使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易，應由藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。

根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》A.《進口藥品注冊證》B.《醫藥產品注冊證》C.《進口準許證》D.《藥