執業藥師藥事管理與法規模擬題220最佳選擇題(每題的備選答案中只有1個最佳答案)1.

《藥品經營許可證管理辦法》規定，在核定藥品零售企業經營范（江南博哥）圍時，應先核定A.經營人員B.營業場所C.經營類別D.受理通知書E.地域環境正確答案：C[解析]本題考查藥品零售企業經營范圍的核定。根據《藥品經營許可證管理辦法》，在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定經營類別。

2.

《互聯網藥品信息服務管理辦法》規定，提供互聯網藥品信息服務的網站可以發布信息的產品有A.處方藥B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.戒毒藥品E.醫療用毒性藥品正確答案：A[解析]本題考查互聯網允許發布信息服務的藥品。根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》，提供互聯網藥品信息服務的網站不得發布麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、戒毒藥品、醫療機構制劑等藥品信息，但可以發布處方藥的信息。

3.

根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，購買商品時，消費者的權利不包括A.要求經營者提供商品的成分、生產工藝、有效期限B.獲得質量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件C.使用商品受到人身、財產損害的，可以要求經營者或生產者賠償D.依法成立維護自身合法權益的社會團體E.對經營者提供的商品進行比較、鑒別和監督正確答案：A[解析]本題考查消費者的權利。根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者具有公平交易權、獲得賠償權、知情權、維護自身合法權益等權利。但無權要求經營者提供商品的生產工藝。

4.

根據《中華人民共和國藥品管理法》，生產藥品的原料、輔料應符合A.藥理標準B.化學標準C.藥用要求D.生產要求E.衛生要求正確答案：C[解析]本題考查藥品原料和輔料標準。根據《中華人民共和國藥品管理法》，生產藥品的原料、輔料應符合藥用要求。

5.

藥品安全性指標不包括A.“三致”B.毒性C.療效D.配伍、使用禁忌E.藥物相互作用正確答案：C[解析]本題考查藥品安全性指標。“三致”(致癌、致畸、致突變)反應、毒性、配伍、使用禁忌以及藥物相互作用均屬于藥品安全性指標，療效屬于質量指標。

6.

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區域性批發企業A.應當經國家藥品監督管理局批準B.可以自行向鄰省的醫療機構供應第一類精神藥品以便滿足邊遠地區的需求C.應當經所在地衛生行政部門批準，向本省內銷售第一類精神藥品D.可以向科研單位提供麻醉藥品和第一類精神藥品小包裝原料藥E.應當在申請認定資格前2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為正確答案：E[解析]本題考查麻醉藥品和第一類精神藥品的區域性批發企業的有關規定。根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品經營企業不得銷售麻醉藥品和第一類精神藥品小包裝原料藥。麻醉藥品和第一類精神藥品的區域性批發企業應經省級藥品監督管理部門批準才能銷售麻醉藥品和精神藥品。應當在申請認定資格前2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為。故E正確。

7.

根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，審查和確定定點零售藥店的原則不包括A.保證基本醫療保險用藥的品種和質量B.方便參保人員就醫后購藥和便于管理C.引入市場競爭機制D.合理控制藥品服務成本E.保證同品種的藥品供應價格最低正確答案：E[解析]本題考查定點零售藥店審查和確定原則。根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，零售藥店審查和確定原則是：保證基本醫療保險用藥的品種和質量，引入市場競爭機制，合理控制藥品服務成本，方便參保人員就醫后購藥和便于管理。

8.

根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列按照假藥論處的是A.擅自添加矯味劑B.批號更改為“110801”C.以淀粉冒充感冒片D.片劑表面霉跡斑斑E.適應證下刪除“感冒引起的鼻塞”等內容正確答案：C[解析]本題考查假藥的論處情形。根據《中華人民共和國藥品管理法》，有下列情形之一的，按假藥論處：(1)變質的；(2)被污染的；(3)所標明的適應證或功能主治超出規定范圍的。擅自添加矯味劑、更改批號的按劣藥論處。以非藥品冒充藥品的為假藥。故D正確。

9.

根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，新藥監測期的期限不超過A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年正確答案：D[解析]本題考查新藥監測期的期限。根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，對新藥設置不超過5年的監測期。

10.

根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師資格注冊機構為A.國家藥品監督管理部門B.國家人力資源和社會保障部門C.省級藥品監督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門E.設區的市級藥品監督管理部門正確答案：C[解析]本題考查執業藥師資格注冊機構。根據《執業藥師資格制度暫行規定》，省級藥品監督管理部門為執業藥師資格注冊機構，國家藥品監督管理部門為注冊管理機構，應注意區分。

11.

根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，基本藥物中化學藥品分類依據是A.安全性評估結果B.藥物經濟學C.臨床藥理學D.藥品通用名稱E.臨床治療首選程度正確答案：C[解析]本題考查基本藥物中化學藥品的分類依據。根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，基本藥物中，化學藥品和生物制品主要依據臨床藥理學分類，中成藥主要依據功能分類。

12.

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，不屬于第一類疫苗的是A.國家規定免疫規劃受種的疫苗B.公民自費并自愿受種的疫苗C.省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗D.縣級衛生主管部門在群體性預防接種時增加的疫苗E.縣級人民政府組織的應急接種的疫苗正確答案：B[解析]本題考查第一類疫苗的概念。根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，第一類疫苗指政府免費向公民提供，公民應當按照政府的規定受種的疫苗，包括國家規定免疫規劃受種的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府組織的應急接種的疫苗。公民自費并自愿受種的疫苗屬于第二類疫苗。

13.

根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是A.藥品經營企業B.藥品使用單位C.藥品生產企業D.藥品監督管理部門E.藥品研究機構正確答案：C[解析]本題考查藥品召回的主體。根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業是藥品召回的主體。

14.

根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》，【用法用量】項下要求的內容不包括A.用藥的劑量B.用藥次數C.用藥的計量方法D.藥品的裝量E.療程期限正確答案：D[解析]本題考查《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》中【用法用量】項應標明的內容。根據細則，【用法用量】項應列出藥品用藥的劑量、用藥次數、用藥的計量方法以及療程期限等內容。藥品的裝量不必列出。

15.

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品定點批發企業應具備條件的說法，錯誤的是A.具有符合條例規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.單位及其工作人員5年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為C.具有保證供應責任區域內醫療機構所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經營的管理制度E.有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力正確答案：B[解析]本題考查麻醉藥品和精神藥品定點批發企業應具備的條件。根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，除應具備基本的開辦條件，麻醉藥品和精神藥品定點批發企業應具有符合條例規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件，單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為，具有保證供應責任區域內醫療機構所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經營的管理制度，有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力。故B錯誤。

16.

根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者在購買商品時，不享有的權利是A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇商品D.無理由退貨E.公平交易正確答案：D[解析]本題考查消費者享有的權利。根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者購買商品時，享有知情權、公平交易權、人身安全不受損害的權利、自主選擇權以及獲得賠償權等，但不得無理由退貨。

17.

某藥品經營企業未在規定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動，根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，所屬地藥品監督管理部門對該企業的處罰是A.警告，責令限期改正B.責令停業整頓C.處以2萬元罰款D.沒收購進的藥品E.吊銷《藥品經營許可證》正確答案：A[解析]本題考查藥品經營企業違規行為的相關處罰及實施單位。根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品經營企業未在規定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處5000元以上2萬元以下罰款；情節嚴重的吊銷《藥品經營許可證》。

18.

根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫院從藥品批發企業購進第一類精神藥品時A.應由醫院自行到藥品批發企業提貨B.應由藥品批發企業將藥品送至醫院C.應由公安部門協助藥品批發企業將藥品送至醫院D.應由公安部門協助醫院到藥品批發企業提貨E.應由公安部門監督藥品批發企業將藥品送至醫院正確答案：B[解析]本題考查醫療機構購進第一類精神藥品的有關規定。根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫院從藥品批發企業購進第一類精神藥品時，應由藥品批發企業將藥品送至醫院。故B正確。

19.

根據《藥品流通監督管理辦法》，下列敘述錯誤的是A.藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責B.藥品生產、經營企業可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動C.藥品生產、經營企業應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任D.藥品生產、經營企業應對銷售人員的銷售行為作出具體規定E.藥品生產、經營企業應加強對藥品銷售人員的管理正確答案：C[解析]本題考查《藥品流通監督管理辦法》的有關規定。根據規定，藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責，可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動，應對銷售人員的銷售行為作出具體規定，應加強對藥品銷售人員的管理，但只對銷售人員以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。故C錯誤。

20.

根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，關于醫療機構使用醫療用毒性藥品的說法，正確的是A.每次處方劑量不得超過2日常用量B.調配毒性藥品，應憑醫師簽名的正式處方，并加蓋醫療單位公章C.對處方注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品D.藥師發現處方有疑問，應當拒絕調配，并報告公安部門E.處方調配后，配方人員和復核人員都應當簽名正確答案：D[解析]本題考查醫療用毒性藥品的調配有關規定。根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，醫療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量，醫療機構調配毒性藥品應憑醫師簽名的正式處方。國營藥店調配毒性藥品，憑蓋有醫療機構公章的正式處方調配；對處方未注明“生用”的毒性藥品，應當附炮制品；藥師發現處方有疑問，須經原處方醫生重新審定后再行調配；處方調配后，配方人員和復核人員都應當簽名。

21.

《藥品注冊管理辦法》規定，應按照仿制藥申請程序申報的是A.已批準上市的已有國家標準的生物制品的注冊B.已批準上市的已有國家標準的天然藥物的注冊C.已上市藥品改變劑型的注冊D.已上市藥品改變給藥途徑的注冊E.已上市藥品增加新適應證的注冊正確答案：B[解析]本題考查仿制藥注冊申請的藥品范疇。根據《藥品注冊管理辦法》，仿制藥申請指已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請，但生物制品按照新藥申請的程序申報。已上市藥品改變劑型、給藥途徑和增加適應證的按照新藥申請的程序申報。

22.

根據《藥品經營質量管理規范》，不符合藥品批發企業進貨管理要求的是A.簽訂進貨合同應明確質量條款B.購進藥品應有合法票據C.建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D.按規定保存購貨記錄E.每2年應對進貨情況進行質量評審正確答案：E[解析]本題考查《藥品經營質量管理規范》對藥品批發企業進貨管理的有關要求。根據要求，藥品批發企業購進藥品應有合法票據，簽訂進貨合同應明確質量條款，建立購進記錄，做到票、賬、貨相符，保存購貨記錄，每年應對進貨情況進行質量評審。故E錯誤。

23.

根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》，制劑使用過程中發現的不良反應，應按規定予以記錄，且保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：A[解析]本題考查醫療機構制劑使用管理的有關要求。制劑使用過程中發現的不良反應，應按規定予以記錄，且保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄至少保存1年備查。

24.

根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，不屬于審查和確定定點零售藥店原則的是A.保證基本醫療保險用藥的品種和質量B.合理控制藥品服務成本C.方便參保人員就醫后購藥D.提升企業市場競爭力E.便于社會保險經辦機構的管理正確答案：D[解析]本題考查城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店的審查和確定原則。根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，審查和確定定點零售藥店原則是：保證基本醫療保險用藥的品種和質量，合理控制藥品服務成本，方便參保人員就醫后購藥和便于社會保險經辦機構的管理。

25.

根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，中藥飲片的標簽不須注明的內容是A.品名B.產地C.產品批號D.有效期限E.生產日期正確答案：D[解析]本題考查中藥飲片的標簽的內容。根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，中藥飲片的標簽須注明品名、產地、產品批號、生產日期等內容，但不須注明有效期限。

26.

根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述正確的是A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標上毒性藥標志B.生產毒性藥品時，須在本單位藥品檢驗員的監督下準確投料C.科研和教學單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應部門購買D.醫療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過3日極量E.擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得，并處以警告正確答案：B[解析]本題考查《醫療用毒性藥品管理辦法》的有關規定。根據規定，采購的毒性中藥材包裝材料上必須標上毒性藥標志；生產毒性藥品，須嚴格執行生產工藝操作流程，在本單位藥品檢驗人員的監督下準確投料；醫療單位供應和調配毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量；擅自收購毒性藥品，可處沒收全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的5至10倍罰款；科研和教學單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，經單位所在地縣級以上衛生行政部門批準后，方可在指定的供應部門購買。

27.

根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業無需分開存放的藥品是A.藥品與非藥品B.內服藥與外用藥C.處方藥與非處方藥D.進口藥與國產藥E.易串味的藥品與一般藥品正確答案：D[解析]本題考查藥品零售企業藥品的陳列要求。根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業的藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥品應分開存放，處方藥與非處方藥應分柜擺放。

28.

根據《醫療機構藥事管理規定》，不屬于醫療機構藥師的工作職責的是A.藥品調劑B.處方點評與超常預警C.藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告D.臨床藥物治療方案的制定E.參與新藥，臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監測正確答案：D[解析]本題考查醫療機構藥師的工作職責。根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構藥師的工作職責包括藥品調劑、處方點評與超常預警、藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告以及參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監測。

29.

根據《藥品說明書和標簽管理規定》，下列敘述錯誤的是A.藥品說明書由省級人民政府藥品監督管理部門核準B.藥品標簽由國務院藥品監督管理部門核準C.藥品包裝必須按照規定印有標簽D.藥品包裝必須按照規定貼有標簽E.藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書正確答案：A[解析]本題考查《藥品說明書和標簽管理規定》。根據規定，藥品說明書和標簽由國家藥品監督管理部門核準，藥品包裝必須按照規定印有標簽，藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。

30.

根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》，屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的是A.醫療機構名稱變更B.醫療機構類別變更C.法定代表人變更D.制劑室負責人變更E.注冊地址變更正確答案：D[解析]本題考查《醫療機構制劑許可證》許可事項變更項目。根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》，《醫療機構制劑許可證》許可事項變更指的是制劑室負責人、配置地址和配置范圍的變更，而醫療機構名稱、類別、法定代表人以及注冊地址的變更屬于登記事項變更。應注意區別。

31.

根據《醫療機構藥事管理規定》，有關臨床合理用藥說法錯誤的是A.醫療機構應當對醫師處方、用藥醫囑的適宜性進行審核B.醫療機構應當建立臨床用藥監測、評價和超常預警制度C.醫療機構應當實施處方和用藥醫囑點評與干預D.醫療機構配備的臨床藥師應當兼職參與臨床藥物治療工作E.醫療機構應當遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則正確答案：D[解析]本題考查醫療機構臨床合理用藥的有關規定。根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構應當對醫師處方、用藥醫囑的適宜性進行審核，應當建立臨床用藥監測、評價和超常預警制度，應當實施處方和用藥醫囑點評與干預，應當遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則，醫療機構配備的臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作，故D說法錯誤。

32.

藥學人員在工作中，正確處理行業的內、外部關系，避免利害沖突和意見分歧，體現了藥學職業道德的A.激勵作用B.促進作用C.調節作用D.約束作用E.督促作用正確答案：C[解析]本題考查藥學職業道德的作用，應學會判斷。藥學人員在工作中，正確處理行業的內、外部關系，避免利害沖突和意見分歧，體現了藥學職業道德的調節作用。

33.

根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述錯誤的是A.醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫生簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過3日極量C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當附炮制品D.調配處方時，必須認真負責、計量準確E.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查正確答案：B[解析]本題考查《醫療用毒性藥品管理辦法》的有關規定。根據規定，醫療單位供應和調配毒性藥品，憑醫生簽名的正式處方，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當附炮制品，調配處方時，必須認真負責、計量準確，處方一次有效，取藥后處方保存2年備查，但每次處方劑量不得超過2日極量。

34.

根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國務院藥品監督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監督管理部門可以宣布A.該單位拒絕抽驗的藥品為假藥B.該單位拒絕抽驗的藥品為劣藥C.撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號D.停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用E.對該單位進行警告并限期整改正確答案：D[解析]本題考查藥品抽樣的規定。藥品抽樣必須由兩名以上藥品監督檢查人員實施，并按照規定進行抽樣；被抽檢方應當提供抽檢樣品，不得拒絕。藥品被抽檢單位沒有正當理由拒絕抽查檢驗的，國務院藥品監督管理部門或被抽檢單位所在地省級藥品監督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用。

35.

根據《藥品說明書和標簽管理規定》，以下有關藥品商品名稱規定的表述正確的是A.未經國家食品藥品監督管理局批準作為商品名稱使用的注冊商標，不準印刷在包裝標簽上B.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的1/4C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫E.藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色正確答案：D[解析]本題考查《藥品說明書和標簽管理規定》中藥品商品名稱的有關規定。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的1/2，藥品通用名稱的字體和顏色應當突出、顯著，藥品通用名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色。

36.

根據《藥品廣告審查發布標準》，藥品廣告中涉及改善性功能內容時，敘述正確的是A.電視臺只能在晚上黃金時間以外的時間發布B.不得含有“毒副作用小”的內容，但允許含有“家庭必備”的內容C.少兒頻道發布只能在午夜時間進行D.必須含有“無效退款”的保證內容E.其內容必須與經過批準的藥品說明書中適應證或功能主治完全一致正確答案：E[解析]本題考查藥品廣告內容的有關規定。根據《藥品廣告審查發布標準》，藥品廣告中涉及改善性功能內容時，其內容必須與經過批準的藥品說明書中適應證或功能主治完全一致