藥事管理與法規(guī)分類模擬題75A型題1.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合A.藥理標(biāo)準(zhǔn)B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C.藥用要求D（江南博哥）.生產(chǎn)要求正確答案：C[解析]本題考查藥品生產(chǎn)所用原料、輔料的基本要求。根據(jù)《藥品管理法》對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理的規(guī)定，生產(chǎn)藥品所用原料、輔料必須符合藥用要求。

2.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.具有能對(duì)所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)枸或人員正確答案：D[解析]本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，須滿足：具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境，具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員。

3.

區(qū)域洼批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C[解析]本題考查區(qū)域性批發(fā)企業(yè)跨省銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。根據(jù)《麻醉藥品和特殊藥品管理?xiàng)l例》第26條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

4.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品包裝管理的說法，正確的是A.對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由省級(jí)工商管理部門責(zé)令停止使用B.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器C.直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)在藥品批準(zhǔn)后，再報(bào)批D.藥品包裝必須按規(guī)定印有彩色醒目標(biāo)簽正確答案：B[解析]本題考查藥品包裝管理的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器；對(duì)不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由國家藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用；特殊管理藥品、外用藥、醫(yī)療用毒性藥品、非處方藥、放射性藥品標(biāo)簽必須印有專有標(biāo)識(shí)。

5.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，中藥飲片包裝必須印有或者貼有A.標(biāo)簽B.中藥飲片標(biāo)識(shí)C.批準(zhǔn)文號(hào)D.功能與主治內(nèi)容正確答案：A[解析]本題考查中藥飲片包裝標(biāo)簽管理規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，中藥飲片包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽。

6.

某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高其處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是A.在廣告中對(duì)其適應(yīng)癥和藥理作用進(jìn)行介紹B.邀請(qǐng)某患者在廣告中介紹自己服藥后效果C.資助省級(jí)衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目間歇播放廣告D.在廣告中介紹其藥品是與國外某醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)正確答案：A[解析]本題考查藥品廣告的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，藥品廣告可以對(duì)其說明書規(guī)定范圍內(nèi)的適應(yīng)癥和藥理作用進(jìn)行介紹，不得以患者、演員以及科研機(jī)構(gòu)的名義進(jìn)行廣告宣傳。

7.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)A.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)B.自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)需求C.經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品D.申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為正確答案：D[解析]本題考查經(jīng)營麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在本省內(nèi)銷售麻醉藥品；經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以向外省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品；不得經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥；申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

8.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買使用D.對(duì)患者說明情況，請(qǐng)患者自行解決正確答案：A[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的使用規(guī)定。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，經(jīng)批準(zhǔn)可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)緊急借用。

9.

根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是A.具有與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目C.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員正確答案：B[解析]本題考查申請(qǐng)《印鑒卡》的基本條件。根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《印鑒卡》，應(yīng)具有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目，具有專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，有獲得麻醉藥品、精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。

10.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品管理和使用的說法正確的是A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志B.擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得，并處以警告C.調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過3日極量正確答案：C[解析]本題考查醫(yī)療用毒性藥品的管理規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，毒性藥品的包裝材料須標(biāo)上專有標(biāo)志；調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品；醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量；擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得，并處以警告或按違法所得的5～10倍罰款；科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方可發(fā)售。

11.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列疫苗中，不屬于第一類疫苗的是A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗B.公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗C.公民應(yīng)依照政府規(guī)定受種的疫苗D.縣級(jí)以上人民政府組織應(yīng)急接種的疫苗正確答案：B[解析]本題考查第一類疫苗的概念和相關(guān)規(guī)定。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，第一類疫苗屬于國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，公民應(yīng)依照政府規(guī)定免費(fèi)受種，由縣級(jí)以上人民政府組織應(yīng)急接種，是衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。

12.

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類，其分類依據(jù)是藥品的A.專屬性B.有效性C.安全性D.給藥途徑正確答案：C[解析]本題考查非處方藥的分類依據(jù)。根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，根據(jù)藥品的安全性不同，將非處方藥按甲類和乙類進(jìn)行分類管理。

13.

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是A.乙類非處方藥的包裝B.內(nèi)包裝和外包裝C.標(biāo)簽和使用說明書D.使用說明書和大包裝正確答案：D[解析]本題考查非處方藥專有標(biāo)識(shí)的印刷規(guī)定。根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》，非處方藥專有標(biāo)識(shí)中，使用說明書和大包裝可以單色打印。

14.

根據(jù)《處方管理辦法》，處方后記應(yīng)注明的是A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀正確答案：A[解析]本題考查處方后記的內(nèi)容。根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明處方編號(hào)、患者姓名、性別、臨床診斷等內(nèi)容。藥品名稱、用法用量屬于處方正文內(nèi)容，藥品金額、藥師及調(diào)配人員簽名等屬于處方后記內(nèi)容。

15.

根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員B.經(jīng)本單位技術(shù)評(píng)定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調(diào)劑資格的藥師D.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師正確答案：D[解析]本題考查麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑人員的要求。根據(jù)《處方管理辦法》，藥師調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格方可調(diào)劑。

16.

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是A.對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)B.對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)正確答案：D[解析]本題考查藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的概念。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，已上市藥品改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)，按藥品補(bǔ)充申請(qǐng)辦理。

17.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品研究機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)正確答案：C[解析]本題考查藥品召回的主體。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回行為的主體。

18.

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí)，應(yīng)先核定其A.經(jīng)營人員B.營業(yè)場所C.經(jīng)營類別D.受理通知書正確答案：C[解析]本題考查藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí)，應(yīng)先核定經(jīng)營類別。

19.

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營許可證》被依法收回的B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的D.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的正確答案：D[解析]本題考查注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形。根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，《藥品經(jīng)營許可證》被依法收回或宣布無效的，有效期滿未換證的，藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉等情形之一，原發(fā)證機(jī)關(guān)有權(quán)注銷《藥品經(jīng)營許可證》。

20.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)首營企業(yè)和首營品種應(yīng)分別審核其A.招標(biāo)采購能力和藥品質(zhì)量B.合法資格和藥品價(jià)格C.合法資格和是否是基本藥物D.合法資格和藥品質(zhì)量正確答案：D[解析]本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)首營企業(yè)和首營品種的管理制度。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，首營企業(yè)應(yīng)審核其經(jīng)營的合法資格，應(yīng)建立首營品種質(zhì)量審核制度。

21.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人員要求的說法，正確的是A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗(yàn)收的人員，應(yīng)當(dāng)具有大專(含)以上藥學(xué)學(xué)歷B.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師C.藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4%正確答案：B[解析]本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)的人員要求。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗(yàn)收的人員，應(yīng)具有高中以上文化程度；跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師；藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的2%；藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，應(yīng)定期接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員須為專職人員。

22.

藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為中，正確的是A.將本企業(yè)購進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營企業(yè)B.在“廣交會(huì)”上銷售其現(xiàn)貨藥品C.銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液D.藥師不在崗時(shí)，停止向患者銷售處方藥正確答案：D[解析]本題考查藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得對(duì)外銷售，不得利用“廣交會(huì)”等名義銷售藥品，開展社區(qū)宣傳活動(dòng)不得銷售藥品，銷售處方藥，須藥師審核處方后方可銷售。

23.

某縣醫(yī)院配制的醫(yī)院制劑A，很受患者歡迎。該醫(yī)院可以采取的服務(wù)方式是A.將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)B.在醫(yī)院網(wǎng)站上進(jìn)行廣告宣傳C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售該醫(yī)院制劑D.將A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示正確答案：D[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得對(duì)外銷售，不得在網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳，不得進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易和郵寄，可以將制劑價(jià)格與其他藥品一起公示。

24.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法錯(cuò)誤的是A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B.省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期5年D.申請(qǐng)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)正確答案：B[解析]本題考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)；國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)；互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期5年；提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼；申請(qǐng)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)。

25.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，下列可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是A.本院臨床需要而市場短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑C.本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價(jià)藥D.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿正確答案：D[解析]本題考查不得申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情形。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，以下情形不得申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑：市場已有供應(yīng)的品種，中藥注射劑，中藥和化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑，特殊管理藥品等。

26.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》。對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，應(yīng)A.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方B.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方C.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方和受托方D.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方和受托方正確答案：D[解析]本題考查未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的法律責(zé)任。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的，對(duì)委托方和受托方按生產(chǎn)、銷售假藥罪進(jìn)行處罰。

27.

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書[藥品名稱]項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是A.只需要列明通用名稱和英文名稱B.只需要注明通用名稱和漢語拼音C.必須注明商品名稱，但無需加注漢語拼音D.應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明正確答案：D[解析]本題考查說明書[藥品名稱]項(xiàng)內(nèi)容的書寫要求。根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書[藥品名稱]項(xiàng)應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明。

28.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，申辦定點(diǎn)零售藥店須A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定C.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定D.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定正確答案：C[解析]本題考查定點(diǎn)零售藥店的申辦和審批部門。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定。

29.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，外配處方必須由A.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具B.定點(diǎn)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具C.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全科醫(yī)師開具D.個(gè)體診所醫(yī)師開具正確答案：A[解析]本題考查處方外配的規(guī)定。根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具，由患者持處方到定點(diǎn)零售的藥店購藥。

30.

違反《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說明治愈率或有效率的，對(duì)廣告者責(zé)令改正、沒收廣告費(fèi)用，可并處罰款。實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是A.藥品監(jiān)督管理部門B.物價(jià)管理部門C.工商行政管理部門D.衛(wèi)生行政管理部門正確答案：C[解析]本題考查對(duì)違規(guī)藥品廣告行為處罰的主體。根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，違規(guī)藥品廣告行為由工商行政管理部門實(shí)施處罰。

31.

《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中，不涉及消贊者在購買商品時(shí)應(yīng)享有的權(quán)利是A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實(shí)情況C.自主選擇商品D.無理由退貨正確答案：D[解析]本題考查消費(fèi)者的基本權(quán)利。根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，購買商品時(shí)，消費(fèi)者擁有自主選擇權(quán)、知情權(quán)、安全保障權(quán)、公平交易權(quán)、獲得賠償權(quán)等，但不得無理由退貨。

32.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交申請(qǐng)，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)B.是市場短缺的藥品品種C.經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.經(jīng)省級(jí)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)合格后供患者使用正確答案：C[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)為本單位需要且經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的制劑，不得在市場經(jīng)營和供應(yīng)。

33.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品廣告可以A.含有不科學(xué)的表示功效的保證B.利用學(xué)者的名義證明功效C.利用國家機(jī)關(guān)的名義證明功效D.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效正確答案：D[解析]本題考查藥品廣告的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的保證，藥品不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位和學(xué)者的名義進(jìn)行廣告宣傳。

34.

行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為稱為A.民事許可B.法律許可C.行政許可D.一般許可正確答案：C[解析]本題考查的法的基本知識(shí)。行政許可指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。故本C題選正確。

35.

行政處罰的一般程序(普通程序)調(diào)查時(shí)，行政執(zhí)法人員A.不得少于兩人，并出示證件B.不得少于三人，并出示證件C.不得少于四人，并出示證件D.不得少于五人，并出示證件正確答案：A[解析]本題考查行政處罰的決定及其程序。一股程序包括：①立案。對(duì)于在兩年內(nèi)未發(fā)現(xiàn)的行政違法行為，不予立案。②調(diào)查。調(diào)查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于兩人，應(yīng)出示證件。③處理決定。不同情況，分別作出行政處罰、不予行政處罰和移送司法機(jī)關(guān)處理決定。④說明理由并告知權(quán)利。⑤當(dāng)事人的陳述和申辯。⑥制作處罰決定書。⑦送達(dá)行政機(jī)關(guān)處罰決定書。

36.

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的B.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的C.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的D.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的正確答案：C[解析]本題考查《藥品經(jīng)營許可證》的注銷情形。根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，以下情形之一。原發(fā)證機(jī)關(guān)可以注銷《藥品經(jīng)營許可證》：《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的，藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的，不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的。

37.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)