CCSZ01DB11北京市市場監督管理局發布 生態環境監測機構實驗室信息管理系統建設技術規范程需求對監測數據和信息進行采集、記錄、報告、存儲、傳輸、檢索、統計、分析等處理配套LIMS數據和信息的采集、記錄、傳輸或審核，能夠接入通信網絡，有可供應用軟件運作系統，并能夠讓用戶安裝、運行和卸載應用軟件的4.2宜具備監測業務流程自定義功能，宜具備與系統相匹配的資源管理、監測業務流程管理、原始記錄和報告管理等功能的智能移動終端，實現監測數據及配套信息的及時記錄與4.3應具備生態環境監測活動所需人員、實驗室設施和環境條件、儀器設備、標準物質、試劑和消耗4.4應滿足但不限于監測任務登記、監測方案編制、采樣及現場測試、樣品管理、實驗室分析、數據4.6宜具備與人員能力確認、質量控制、質量管理體系文件管理等各類質量管理活動相對接的電子化4.7宜具備資源管理和監測業務查詢統監測項目信息，監測過程中各項活動的及時率、準確率、質控率、結果數據質量控制趨4.8應具備規范的數據資源管理、共享服務和數據輸出等功能，應保持系統長期穩定運行，并在實施職務/職稱、學歷學位、畢業院校、所學專業、參加工作時間、所在部門、崗位、從事本崗位年限、培5.1.2宜支持制定人員能力確認計劃、培訓計劃、質量監督計劃等，宜記錄和保存人員能力持續確認5.2.1系統宜具備實驗室設施和環境條件維護和監控記錄功能，包含但不限于樣品存放、標準物質存5.3.1系統宜具備儀器設備臺賬建立和管理功能，如：儀器名稱、規格型號、出廠編號、管理（固定5.3.2可支持建立和保留儀器設備的購買/租賃、技術驗收、檢定/校準、核查、使用、維5.3.4應支持根據崗位權限授權相關人員操作儀器設備，自動采集或手動上傳儀器設備原始數據和相5.3.5可支持記錄設備故障及維修信息，能夠及時將關鍵設備異常情況通知儀器設備授權使用人、報5.4.1系統應具備標準物質臺賬管理功能，內容包括但不限于標準物質的名稱、批號、規格、有效日到領用的動態管理，可實現標準樣品的庫存及5.4.2可具備標準物質期間核查計劃制定、計劃提5.5.1系統宜具備試劑和消耗品臺賬管理功能，內容包括但不限于名稱、規格、等級、數量、存放位置、儲存條件、化學品安全數據(MSDS)、生產廠商、出入庫記錄、有效期等，可做到安全庫存量預警5.5.2對于影響環境監測結果的關鍵試劑和消耗品，應支持建立清單、技術驗收依據、驗收頻次等信5.5.3針對有特殊保存條件的化學試劑，宜具備明確標識和醒目提示功能；特殊管控類化學試劑可提5.5.4可支持記錄試劑和消耗品的使5.6.2監測方法庫應包含采集和現場測試、樣品前處理5.6.4可支持標準定期查新功能，當5.6.5可支持監測方法測量不確定度的評6.1.1系統應具備任務登記功能，包含但不限于委托單位、委托時間、被測單位信息（適分包情況、期望完成時限等信息；其中被測單位、監測點位、監測指標等信息應具備唯6.1.2當客戶自行采樣時，應支持記錄委托時間、項目名稱、樣品采集、分裝、保存、運6.1.3應提供監測方案審核、能力和資源確認、合同管理等功能，應支持記錄相關的審核6.2.1當需要進行現場踏勘時，系統宜支持配備智6.3.2應支持采樣人員添加現場質控（運輸空白、全程序空白、現場平行、現場比對等）現場監測結果錄入、儀器數據采集等業務操作6.3.4應支持記錄和保存采樣流量、采樣量、采樣容器、采樣工具、固定劑添加情況、樣6.3.5應提供手工輸入、儀器自動采集等數據錄入功能，6.4.1系統應根據監測任務及分裝情況，形成唯一性樣品編號，編號可由年份、類別代碼6.4.2應支持記錄樣品接收、分類保存、二次編碼、分包、處6.4.3接收樣品時，應支持通過智能移動終端讀取樣品信息和手動進行樣品交6.4.4應具備根據權限查看委托單位、被測單位、監測類別、監測點位等可能影響測試公6.4.5樣品入庫時，應支持記錄樣品狀態、存放位置、保存條件、保存期、入庫時間、入6.4.6樣品出庫或處置時，應支持記錄領樣人、領6.5.1系統應支持多種監測任務分配功能，如：按預置規則自動分配監測任務、通過手動6.5.2可支持分析測試人員根據監測任務或監測項目查看授權范圍內的全部監測項目、樣6.5.5對于需要繪制工作/校準曲線的監測方法，宜具備工作/校準曲線自動生成6.5.6應支持分析測試人員根據任務或批次，添加實驗室空白樣品、平行樣品、加標樣品等內控樣品，系統應具備相對偏差、加標回收率自動計算等功能，可進行結6.5.7應支持質量管理人員根據任務添加質控樣品，宜6.5.8應優先具備儀器自動采集功能，并將測試結果記錄及6.5.9對于手工輸入或自動采集數據，應支持設定數據修約、計算公式、檢出限，并具備6.6.1系統應提供數據校核和審核功能，并可查看樣品的原始記6.6.2當需要進行標準限值比對、歷史數據比對、同類型監測數據一致性比對時，宜支持6.6.3宜支持通過智能移動終端審批、查詢重點任務的流轉情況及動態信息，實現在線審7.1.1系統應具備獲得生態環境監測全過程的原始記錄和信息功能，以實現對監測全7.1.2應具備采樣和現場測試、樣品前處理、實驗分析過程的關聯，能夠完成上述過7.1.3應記錄原始記錄修改過程，包括修改日期、修改內容和操作人員等，并確保任7.1.4應具備采樣及現場監測原始記錄表單查看功能，原始記錄表單需充分整合采樣7.1.6應具備任務登記、合同管理、樣品流轉、數據審核、報告審核等各類電子流程能，包括操作人、操作時間和相關操作內容，7.2.1系統宜具備根據業務類型自動匹配報告模板功能，并可導入合同信息、樣品信7.2.2對于需要手工生成的報告，可選擇受控的報告模板，再導入合同信息、樣品信7.2.3應具備報告審核人和授權簽字人調閱監測全過程記錄的功能，并可查閱相關人采樣和現場監測原始記錄、樣品交接單、分析原始記錄、儀器譜圖文件等全過程7.2.6應具備報告修改和回收程序，對于已簽發報告的修改，應保留修改前后的信息告的回收，應記錄報告回收過程、原因及重數據采集、報告編制、查詢統計等功能，確保流程完整；當系統功能發生變化時應再8.2系統建成后，應有專人管理和維護，并建立相應的管理制度，對系統進行定期備份、安8.4應針對系統形成作業指導書或使用操作9.1系統應支持建立應急預案，明確突發、異9.2應具備靜態數據、動態數據等信息的自動存儲功能，并分別存儲在相