深圳市諾爾卡科技有限公司文件名稱：文件控制程序文件編號：TQM-QP-01版本：A生效日期：2009-04-10文 件 修 改 記 錄序號修改日期修改內容頁次版本變化新文件發放確認（√）舊文件回收確認（√）編制：審核：批準：深圳市諾爾卡科技有限公司文件編號TQM-QP-01版本/版次A/0文件控制程序生效日期2009-04-10頁次第1頁共5頁目的規范文件管理，確保使用質量環境一體化管理體系文件的所有部門都能獲得文件的有效版本，使公司的各項工作按正確的程序進行。范圍公司所有與質量環境一體化管理體系有關的文件及外來文件的管理與控制。職責3.1總經理：負責批準管理手冊及程序文件等相關文件。3.2各部門：負責編制本部門之程序文件、作業標準書及記錄格式。3.3管理者代表：負責編制質量環境管理手冊及審核相關的程序文件。3.4文控中心：負責體系文件、技術文件的建檔、發放和管理、并及時更新《受控文件清單》。流程圖：（見后面）程序內容：5.1文件的制訂，修訂和廢止作業5.1.1質量環境一體化管理體系文件在制訂、修訂和廢止前，需有相關部門填寫《文件申請單》，交管理者代表審核，總經理批準后，方可執行文件的制訂、修訂和廢止作業。5.1.2已制訂、修訂好的質量環境一體化管理體系文件依5.2的要求進行審核、批準后，由文控中心依要求進行發放和管理。電子版文件原稿由文控中心保管，設立專用文件夾和訪問權限，并作備份管理。5.1.3單頁修改時只作抽換；整份修改時，均在封面記錄，同時回收舊文件，發放新文件并登記《文件分發/回收記錄表》，。5.1.4文控中心回收的舊文件于回收后副本銷毀，作廢之正本文件由文控中心進行回收后加蓋"作廢”印章，保存一年。5.2質量環境一體化管理體系文件的制訂、審核和批準為確保文件的充分性和適宜性，已制訂、修訂好的質量環境一體化管理體系文件在發放前需依以下要求進行審核和批準。

文件類型編制審核批準質量環境手冊管理者代表管理者代表總經理程序文件部門負責人管理者代表總經理作業指導書部門相關人員部門負責人管理者代表質量環境記錄格式部門相關人員部門負責人管理者代表

深圳市諾爾卡科技有限公司文件編號TQM-QP-01版本/版次A/0文件控制程序生效日期2009-04-10頁次第2頁共5頁5.3文件的分發管制5.3.1已制定或修改好之質量環境一體化管理體系文件依5.2的要求進行審核或批準后，交文控中心依《文件申請單》上“需分發部門”一欄之要求進行發放。5.3.2文件正本在其反面蓋紅色“受控文件”印章，副本在其正面加蓋紅色“受控文件”。5.3.3文控中心在進行文件發放時，需將文件名稱，文件編號、版本等內容，填寫于《文件分發/回收記錄表》內并交給相關人員，并由其簽字以示接收此份文件，同時回收該文件的舊版文件，并將發放和回收結果記錄于《文件分發/回收記錄表》上。5.3.4各使用部門若有文件遺失、破損等現象需重新申請補發時，相關人員需填寫《文件申請單》經管理者代表批準后，文控中心方可依5.3.1-5.3.4的要求發放。5.3.5質量環境記錄格式的發放由文控中心填寫《文件分發/回收記錄表》，不需加蓋”文控”印章，由接收人在《文件分發/回收記錄表》簽收作為發放記錄。5.3.6本公司受控文件的范圍分質量環境手冊（QEM）；程序文件（QP）；作業指導書（WI）；質量環境記錄（QR）及外來文件（WL）。5.4文件的編號原則5.4.1質量環境手冊、程序文件和作業指導書由文控中心統一編號。5.4.2質量環境一體化管理體系文件編號原則規定如下：A：質量環境手冊：TQM—QEM—□□--流水號 質量環境管理手冊B：程序文件公司名稱簡寫TQM--QP□□ 流水號程序文件公司名稱簡寫部門代號如下：GM：經理室部門代號如下：GM：經理室HR：人事行政部QC：品管部SC：生產部YW：業務部GC：工程部ZC：資材部CW：財務部TQM-WI--□□--□□□ 流水號部門代號作業指導書代號公司名稱簡寫深圳市諾爾卡科技有限公司文件編號TQM-QP-01版本/版次A/0文件控制程序生效日期2009-04-10頁次第3頁共5頁D:作業指導書類TQM-WI--□□--□□--□□□□流水號 客戶代號部門代號作業指導書代號公司名稱簡寫E：質量環境記錄TQM-QR□□--□□/□ 流水號/后一位用字母A.B.C…..Z代表版本 部門代號注：部門代號請參考C部分質量環境記錄 公司名稱簡寫5.5文件的版本規定及修訂5.5.1質量環境手冊，程序文件和作業指導書的版本用A.B.C.D….Z.AA.AB..來表示，修訂次數用1.2.3.4.5來表示，當修訂次數達到5次時需更新版本。5.5.2質量環境記錄格式的版本用A.B.C.D……Z來表示，每更新一次需更新版本。5.5.3文控中心對更改過的文件版本依5.8之要求及時更新《受控文件清單》。5.6文件的定期評審5.6.1質量環境一體化管理體系文件在運行過程中若因各種因素需修改時需及時依5.1.1-5.1.4的要求進行。5.6.2特殊情況下不能及時修訂時，文控中心每年一次定期召集各部門對現有的質量環境一體化管理體系文件的適宜性進行修訂，其修訂程序按5.1.1-5.1.4的要求進行。5.7外來文件的控制5.7.15.7.25.7.3文控中心根據實際使用需求依5.8文件清單5.8.1文控中心須制作《受控文件清單》，須顯示質量環境手冊、程序文件和作業指導書的編號、版深圳市諾爾卡科技有限公司文件編號TQM-QP-01版本/版次A/0文件控制程序生效日期2009-04-10頁次第4頁共5頁5.8.25.9技術資料等文件由文控中心分別參照體系文件要求從編寫、審批、發放、修改、回收、作廢進行控制并建立相應的記錄。5.10文件的查閱與調閱5.10相關文件：無7.質量環境記錄：7.1受控文件清單7.2文件申請單7.3文件分發/回收記錄表7.4外來文件登記清單深圳市諾爾卡科技有限公司文件編號TQM-QP-01版本/版次A/0文件控制程序生效日期2009-04-10頁次第5頁共5頁

流程使用記錄權責部門/人配合部門/人備注用YES批準文件管理文件編制或修訂需求提出NOYESNO文件批準批文件登記發放、簽收、使用文件編制或修訂文件審核批YESYESNONO各部門文件歸檔外來文件文件編號登記發放文件申請單受控文件清單文件發放/回收記錄表、文件申請單文件申請單文件發放/回收記錄表部門文件一覽表外來文件登記表編制、修訂、作廢提出人管理者