———醫療器械采購制度醫療器械采購制度篇1為認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》等法律、法規和醫院的各項質量管理制度，嚴格把好醫療器械購進質量關，確保依法購進并保證醫療器械產品質量，特訂立本制度。一、醫療器械應當由采購部門實行統一采購。臨床科室不得自行采購。二、嚴格堅持“按需進貨，擇優采購，質量第一”的原則。在采購時應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約本領，質量信譽等應進行調查和評價，并建立合格供貨方檔案。三、采購應訂立計劃，并有質量管理機構人員參加，應簽訂書面采購合同。明確質量條款。采購合同假如不是以書面形式確立的，購銷雙方應提前簽訂注明各自質量現任的質量保證協議書。協議書應明確有效期。醫療設備的購進應當有檢測、維護和修理和保養條款。四、購進的醫療器械必需有產品注冊號、產品包裝和標志應符合有關規定。工商、購銷合同及進口醫療器械合同上注明質量條款及標準。五、質量管理員應做好首營企業和首營品種的審核工作，審核時應查明以下加蓋供方公章的證件、料子，并建立檔案：1、《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》；2、醫療器械產品注冊證書及附件；3、《營業執照》；4、企業法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍；5、銷售人員身份證明；六、購進醫療器械產品應開據合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據和記錄應按規定妥當保管。七、采購醫療器械時不得有下列行為：1、從無《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械；2、購進小包裝已破損、標識不清的無菌器械；3、購進未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械；八、應及時了解醫療器械的庫存結構情況，合理訂立業務購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避開醫療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。醫療器械采購制度篇2（一）審批1.凡屬新增（醫院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的）醫療器械,使用科室需填寫申請表交醫療設備科,申請表內容包含:醫務科門對臨床使用必需性的看法（對一次性性醫療用品,還需有院感部門的審核看法）,財務部門對收費情況的看法和設備科管理部門對醫療器械市場準入的合法性審查看法,然后經設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必需時經醫院儀器設備管理委員會討論批準。2.非正常使用醫療器械的掌控:（1）新增審批的器械,屬臨床未使用過的,在當前醫療工作中需要長期使用的,在審批中,要說明長期使用。（2）新增審批的器械,在目前臨床使用中已有同類產品,是針對個別特殊病人需要的,應合理限制其使用量,使用量不應超出15%。（3）新增醫療器械的價格先可使用三個月,然后依據使用量的情況,醫院組織院內招標,以確定合理的價格。（二）采購1.醫院購置和接受贈送的醫療器械必需符合醫療器械管理條例、衛生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規定。2.屬于上級衛生行政部門集中招標采購的醫療器械,應在招標后在中標單位中選購器械。3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫用器械,醫院應組織院內招標采購。4.不屬于固定資產管理的醫用計量器具的購置憑醫用計量器具購置審批單。5.不得采購無證醫療器械。6.在向中標單位或醫院確定的經營單位選購醫療器械前,應訂立購銷協議或合同（合同的格式建議采用全市設備質控統一的格式）,以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。（三）索證醫療器械產品采購前供應商必需供應下列證件:1.銷售人員必需提交帶有身份證復印件的單位委托書；2.提交醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證；3.供應經營產品的代理證書；4.供應產品的有效證件如:醫療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等；5.產品質量承諾；6.全部供應的證件復印件均要加蓋單位紅章。醫療器械采購制度篇31、凡屬醫療、教學、科研所需用的儀器、設備、衛生料子、勞保用品、辦公用品等，均由相關部門統一負責采購，供應、調配和維護和修理。采購工作應嚴格遵守相關法規，依據招標后中標結果定點采購。招標范圍以外的商品，須經院領導批準通過政府招標采購后，方可進行采購。2、依據院年度工作要點和規劃，編制采購預算。3、應成立特地的組織負責大型儀器設備的論證、報批、招標、商務洽談等工作。4、一般醫療用低值易耗品、物資料子等，依據院內工作需要和庫存量訂立月采購計劃，進行定點采購。5、全部采購商品，必需符合國家頒布的質量標準和檢測標準。采購人員要認真查