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文檔簡介
備案號DB2024-××-××發布2024-××-××實施河北省市場監督管理局發布DB13/T××××—2024本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件由河北省農業農村廳提出。本文件起草單位:石家莊博生環境科技有限公司、河北省農藥檢定監測總站、河北農業大學植物保護學院、河北省農業環境保護監測總站。本文件主要起草人:楊殿賢、武麗芬、李瑞軍、王丹、劉云肖、楊亞哲、謝歡、牛海林、許昊、周靜、張楠、趙國存、張琳、陳學湛、岳雨倩。1DB13/T××××—2024高效低毒農藥快速篩選指南本文件規定了用于防治農作物病蟲害高效低毒農藥篩選的原則,主要評價指標、權重及內涵,高效低毒農藥分級標準。本文件適用于農藥登記前的評估和登記后的再評價,適用高等院校、科研機構和農藥生產企業等研發新農藥、新劑型、新使用范圍時對農藥進行總體評價,適用于農業技術推廣部門和大型種植基地或農場對防治用農藥品種的選擇和評價。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB2763食品安全國家標準食品中農藥最大殘留限量GB/T8321農藥合理使用準則(一~十)GB/T15670農藥登記毒理學試驗方法GB/T17980農藥田間藥效試驗準則GB/T31270化學農藥環境安全評價試驗準則NY/T393綠色食品農藥使用準則NY/T788農作物中農藥殘留試驗準則NY/T1154.1~16農藥室內生物測定試驗準則殺蟲劑NY/T1156.1~19農藥室內生物測定試驗準則殺菌劑NY/T2882.1~8農藥登記環境風險評估指南3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1客觀評價法thesystemofobjectifiedjudgementanalysis,SOJA是一種通過對某一類型的農藥進行評分的農藥評價方法,運用多屬性評分工具,建立包含農藥特性、有效性、安全性和經濟性等四個方面的高效低毒農藥的評分方法。3.2高效低毒農藥highefficiencyandlowtoxicitypesticide農藥使用劑量低,對靶標對象防治效果好,對人體急性毒性低,對環境生態友好、使用后易降解,不容易引發農藥殘留超標的農藥。3.3農藥有害雜質theharmfulimpuritiesinPesticide指在農藥生產和儲藏過程中產生的對農藥活性成分整體毒性有貢獻的雜質。3.4農藥效價Pesticidetiter農藥對防治靶標對象的效果與畝有效成分使用量或者使用的質量濃度的比值。3.5農藥環境風險評估pesticideenvironmentalriskassessment2DB/T××××—2024系統地采用科學技術及信息,在特定條件下,就農藥使用對生態環境產生的不良效應的潛在風險和程度進行科學評估。3.6風險商值riskquotient在農藥環境風險評估中用以表征風險大小的參數,為環境暴露濃度(或劑量)與預測無效應濃度(或劑量)的比值,以RQ表示。.3.7水生生態系統aquaticecosystem水生生物群落與水環境構成的生態系統。3.8農藥殘留風險評估pesticideresidueriskassessment是指通過分析農藥毒理學和殘留化學試驗結果。根據消費者膳食結構,對因膳食攝入農藥殘留產生健康風險的可能性及程度進行科學評價。3.9每日允許攝入量acceptabledailyintake人類終生每日攝入某物質而不產生可檢測到的危害健康的估計量,用ADI表示,以每千克體重可攝入的量計(mg/kgbw)。3.10急性參考劑量acutereferencedose人類在24小時或更短時間內。通過膳食或飲水攝入某物質而不產生可檢測到的危害健康的估計量,用ARfD表示,以每千克體重可攝入的量計(mg/kgbw)。3.11長期膳食攝入評估long-termdietaryintakeassessment是依據國家衛生行政部門發布的中國居民營養與健康狀況監測調查,或相關參考資料的數據,結合殘留化學評估推薦的規范殘留試驗中值(STMR),計算國家估算每日攝入量(NEDI)。3.12短期膳食攝入評估short-termdietaryintakeassessment是依據國家衛生行政部門發布的中國居民營養與健康狀況監測調查,或相關參考資料的數據,基于每餐或一日內膳食結構和具體食品特征。結合殘留化學評估推薦的規范殘留試驗中值(STMR)或最高殘留值(HR)計算國家估算短期攝入量(NESTI)。3.13風險概率riskprobability長期(或短期)膳食攝入估算量與理論允許攝入量的比值百分數,體重按照平均體重63kg計。3.14農藥分級標準Pesticideclassificationstandard根據農藥本身特性、防治效果、有效成分使用量、環境毒性和環境影響、施藥者暴露風險和膳食風險進行綜合評價,提出的對高效低毒農藥的分級標準。4高效低毒農藥篩選的原則4.1場景的選擇:確定作物類型、生產模式、實地調查生產過程中發生病蟲害主要種類。3DB13/T××××—20244.2根據病蟲害的種類和發生特點,選擇可能有效的農藥品種,采用田間藥效試驗數據確定農藥的有效性和對作物的安全性。4.3根據農藥的使用條件,對環境歸趨資料與環境生物毒性資料進行風險評估,選擇低風險農藥。4.4對農藥在農產品、土壤、水中的半衰期資料進行分析,明確殘留情況,并對農藥殘留進行風險評估,保證膳食風險安全性。4.5提出農藥效果和安全性指標,進行評分,并依此劃分高效低毒農藥的級別。5主要評價指標、權重及內涵5.1農藥特性(30分)農藥特性總分30分,主要從農藥有害雜質含量(8分)、急性經口毒性(8分)、急性經皮毒性(7分)、急性吸入毒性(7分)共四個方面考察待遴選農藥本身的特性。資料來源:中國農藥信息網農藥登記信息,JMPR評價報告、美國、歐盟、日本等官方網站信息。評價內容:評估待遴選農藥本身特性,確定農藥中是否含有有害雜質及雜質含量,農藥的急性毒性水平等。5.2有效性(30分)有效性總分為30分,重點考察待遴選農藥有效成分的使用劑量和對靶標對象的防治效果,采用農藥藥效和每畝有效成分使用量的比值來評價(果樹殺蟲劑和殺菌劑農藥使用量一般用質量濃度表示,因此使用農藥藥效和施藥質量濃度的比值來評價根據殺蟲劑、殺菌劑和除草劑種類不同分別賦分,各類農藥均分為7個級別,每個級別賦予不同分值。資料來源:權威網站、刊物或機構農藥藥效試驗報告等資料。評價內容:不同種類農藥藥效與每畝使用有效成分劑量的比值來評價,藥效越高,畝使用劑量越低,比值越大,評分越高。5.3安全性(40分)安全性總分為40分,重點考察待遴選農藥在實際農業生產過程中使用的安全屬性,主要從作物安全性(10分)、環境影響(10分)、環境毒理(10分)、膳食安全(10分)等四個方面進行考察。資料來源:權威網站、刊物或試驗機構農藥藥效試驗報告、農藥環境影響試驗報告、農藥殘留試驗報告等資料。評價內容:作物安全性是指農藥使用后是否會對作物造成藥害,藥害發生的程度和最終影響等因素;環境影響以農藥在土壤和水等環境中降解半衰期來表示,半衰期越長,表明越難以降解,對環境影響問題越突出;環境毒理以農田生態系統中對環境生物的毒性風險綜合評估來表征;膳食安全對最終生產的農產品農藥殘留膳食攝入風險評估來表示,包括長期和短期急性膳食攝入風險概率,風險概率越低,表明農藥殘留對人體健康風險越低。6高效低毒農藥分級標準本指南量化評分采用百分制,詳細評分細則見附錄A。評分結果有兩個用途1)用于農藥新品種或新使用范圍引進或推廣示范時,有三種推薦建議。70分以上建議為強烈推薦;60-70分,根據生產中可類似防效農藥的數量來確定是否推薦;60分以下建議為不推薦。(2)用于登記后農藥再評價時,有三種推薦建議。70分以上,建議為保留該農藥登記并推薦在生產中應用;60-70分,根據生產中可替代防治的農藥的數量來確定是否推薦使用;60分以下,在生產上不推薦使用,并建議將該農藥逐步退出登記。4DB/T××××—2024附錄A(規范性)農藥藥品評價與遴選量化記錄表農藥藥品評價與遴選量化記錄表,見表A.1。表A.1農藥藥品評價與遴選量化記錄表無>10>5000>500~5000>50~500>5~50>5000>2000~5000>200~2000>20~200>5000>2000~5000>200~2000>20~2005DB13/T××××—2024表A.1(續)6DB/T××××—2024表A.1(續)DB13/T××××—2024附錄B(資料性)國內外權威網站名稱和網址B.1聯合國糧農組織(FAO)網站/agriculture/crops/core-themes/theme/pests/pm/lpe/en/B.2國際食品法典組織(CAC)網站/mrls/pestdes/jsp/pest_q-e.jspB.3美國環境保護局(EPA)網站B.4歐盟網站歐洲食品安全局(EFSA):http://www.efsa.europa.eu/en/search/site/acetamiprid歐盟委員會(EU)https://ec.europa.eu/food/plants/pesticides_en歐洲化學品管理局(ECHA):https://echa.europa.eu/B.5國際純粹與應用化學聯合會(IUPAC)https://sitem.herts.ac.uk/aeru/iupac/atoz.htmB.6澳大利亞網站澳大利亞農藥和獸藥管理局:.au/residues/mrl.shtmlB.7日本網站日本食品化學研究基金會:http://www.m5.ws001.squarestart.ne.jp/foundation/search.html日本食品安全委員會:https://www.fsc.go.jp/B.8中國網站中國農藥信息網:/8DB/T××××—2024(規范性)我國農藥急性毒性分級建議標準我國農藥
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