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文檔簡介
藥品儲存質量管理手冊合同編號:__________合同雙方:甲方:(全稱)乙方:(全稱)鑒于甲方為藥品生產企業,乙方為藥品經營企業,雙方為了確保藥品儲存質量,維護雙方合法權益,根據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規的規定,經雙方友好協商,特訂立本藥品儲存質量管理手冊合同,共同遵守。第一條質量保證1.1甲方保證所提供的藥品符合國家藥品監督管理部門的規定,具備合格的藥品生產許可證和藥品批準文號。1.2乙方保證按照甲方提供的藥品儲存要求進行儲存,確保藥品質量安全。第二條儲存條件2.1乙方應具備符合藥品儲存要求的倉庫,倉庫應保持干燥、通風、避光、防潮、防蟲、防鼠、防霉、防污染,溫度應控制在規定范圍內。2.2乙方應根據藥品的特性,采取相應的儲存措施,如冷藏、冷凍、陰涼庫等。2.3乙方應建立健全藥品儲存管理制度,對藥品儲存過程進行嚴格監控。第三條藥品運輸3.1乙方在運輸藥品過程中,應確保運輸工具符合藥品運輸要求,具備保溫、防潮、防震等功能。3.2乙方應根據藥品的特性,采取相應的運輸措施,確保藥品在運輸過程中不受污染、變質。3.3乙方應在藥品到達目的地后及時通知甲方,并確保藥品在儲存倉庫內的質量安全。第四條質量檢驗4.1甲方應定期對乙方儲存的藥品進行質量檢驗,確保藥品質量符合國家標準。4.2乙方應協助甲方進行質量檢驗,提供必要的資料和樣品。4.3甲方應對檢驗結果負責,并及時將檢驗結果通知乙方。第五條合同期限5.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。5.2合同期滿后,如雙方無異議,本合同自動續約____年。第六條違約責任6.1任何一方違反本合同的約定,導致藥品質量問題,應承擔相應的法律責任。6.2甲方未按約定時間提供藥品,或乙方未按約定要求儲存、運輸藥品,應承擔違約責任。6.3由于不可抗力因素導致合同無法履行,雙方互不承擔違約責任。第七條爭議解決7.1雙方在履行本合同過程中發生的爭議,應通過友好協商解決。7.2如協商不成,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執一份。8.2本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補充協議,補充協議與本合同具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.藥品生產許可證2.藥品批準文號3.藥品儲存管理制度4.藥品質量檢驗報告5.運輸工具符合藥品運輸要求的證明6.藥品特性資料7.補充協議二、違約行為及認定:1.甲方未按約定時間提供藥品,或提供的藥品不符合國家標準2.乙方未按約定要求儲存、運輸藥品,導致藥品質量問題3.甲方未按約定進行質量檢驗,或檢驗結果未及時通知乙方4.乙方未協助甲方進行質量檢驗,或提供虛假資料和樣品5.合同雙方未履行合同約定的其他義務三、法律名詞及解釋:1.藥品生產企業:指依法取得藥品生產許可證,從事藥品生產活動的企業。2.藥品經營企業:指依法取得藥品經營許可證,從事藥品經營活動的企業。3.藥品儲存:指將藥品放置在規定的環境條件下,以保持藥品質量安全的行為。4.藥品運輸:指通過運輸工具將藥品從一方轉移到另一方的行為。5.質量檢驗:指對藥品的質量進行檢測、分析、評價的行為。四、執行中遇到的問題及解決辦法:1.藥品儲存條件不符合要求:乙方應立即整改,確保藥品儲存質量。2.藥品運輸過程中出現質量問題:乙方應停止銷售,及時通知甲方,并配合調查。3.甲方未按約定時間提供藥品:乙方可與甲方協商解決,必要時可要求賠償。4.乙方未按約定要求儲存、運輸藥品:甲方有權要求乙方改正,并要求賠償。5.質量檢驗結果不符合標準:甲方應停止銷售,及時通知乙方,并采取措施防止不合格藥品流入市場。五、所有應用場景:1.藥品生產企業在生產過程中,需要將藥品儲存到乙方倉庫。2.藥品經營企業需要從藥品生產企業購買藥品,并儲存、運輸至銷售網點。3.藥品經營企業在銷售過程
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