《九》內部審核策劃開展內審前，應有一個策劃過程。策劃結果應形成書面文件，主要包括審核計劃、審核組、審核用工作文件和資料(包括文件審查)、通知審核等。通過內審策劃，應做到：

a)計劃落實。包括審核計劃得到批準，審核計劃為審核組和受審核部門充分了解；

b)責任落實。包括建立審核組并明確分工，各受審核部門負責人屆時在場并已有準備；

c)工作文件落實。包括各類工作文件齊備，所有文件、記錄都能得到理解并能有效應用。

9．1制定審核計劃

審核計劃包括年度審核計劃和審核活動計劃(審核大綱)。年度審核計劃是審核策劃的始端也是總綱，審核活動計劃則是按照年度審核計劃安排具體實施。

審核計劃的內容可包括：審核目的、范圍、審核準則、審核組成員及分工、主要審核活動的時間安排、首末次會議時間等。

組織年度審核計劃應以文件形式頒發，審核活動計劃應有審核組長簽名和主管領導的批準。

9．1．1年度審核計劃

(1)目的

a)保證內部審核的實施有計劃地進行；

b)便于管理、監督和控制內部審核。

(2)要點

a)年度內部審核計劃可包括質量管理體系、過程、產品和服務的審核；

b)質量管理體系審核應在年內對所有部門和過程全部覆蓋，并突出關鍵部門、過程；

c)過程質量審核應在年內對所有關鍵過程、特殊過程全部覆蓋，還可考慮問題較多、比較薄弱的過程；

d)產質量保審核應在年內按周期和既定抽樣方案進行，突出主導產品。

(3)考慮因素

a)落實審核組織；

b)審核范圍；

c)顧客、認證機構及有關法規的要求；

d)質量管理體系文件關于內部審核的要求；

e)審核的頻次等。

(4)類型

9．1．2集中式審核工作計劃

主要特點是：

在某計劃時間內安排的集中式審核。每次審核可針對全部適用過程及相關部門，也可針對某些過程或部門；

審核后的糾正行動及跟蹤在限定時間內完成；

審核的時機大多為：新建質量管理體系運行后，質量管理體系有重大變化時，發生重大事故時，外部質量審核前，領導認為需要時。集中式審核應編制審核計劃表。

9.2建立審核小組

根據審核活動目的、范圍、部門、過程以及審核日程安排，選定審核組長和成員，建立審核小組。

小組成立以后，應明確各成員分工和要求，這是審核組長的責任。審核組長應注意"審核員不能審核自己的工作"的原則。

審核員按分配任務做好各項準備工作。主要有：

a)熟悉必要的文件和程序；

b)根據要求編制檢查表；

c)考慮前次審核結果應跟蹤的項目。

小組成立后通常應舉行審核組會議，以確保審核前準備工作全部完成，每個審核員對審核任務完全了解。

為使內審活動正常有效地開展，組織應建立相適應的內審工作系統，主要是：

a)組織。應建立審核組織，指定組織內審負責人(如管理者代表)，明確日常工作負責部門以及其他部門應負的職責；應選擇、培訓、形成一批合格的內審員(最好每個部門至少有一名內審員)，以確保審核活動必需的人力資源；

b)文件。應建立并保持內審程序，規定內審的基本步驟、要求、責任與方法，應建立完善內審工作文件，如年度審核計劃、審核活動計劃、檢查表、現場審核記錄表、不合格項報告、糾正措施報告、審核報告等。

9．3編制檢查表

檢查表是審核前需準備的一個重要工作文件。

為提高審核的有效性和效率，審核員一般應根據分工準備現場審核用的檢查表。檢查表內容的多少，取決于被審核部門的工作范圍、職能、抽樣方案及審核要求和方法。

9．3．1檢查表的類型

a)過程檢查表

這是一種按照ISO9001標準條款編制的檢查表，其關鍵是選擇部門，分清主次。如編制與顧客有關的過程(7，2)檢查表，主要部門為銷售部，主要相關部門為生產部、技術部、財務部等。采用過程檢查表，優點是審核有深度，審核易發現系統內"接口"問題，缺陷是造成審核部門的重復。

b)要素檢查表

9.3.2檢查表的編制方法

a)制定審核流程圖

b)受審核部門的選擇

受審核部門宜為一個相對獨立的組織單元。如RS公司總裝分廠下設有許多科室、車間，宜分別編制。

c)審核地點的選擇

審核地點應確定且唯一確定，這是計劃審核項目時必須考慮的因素。如銷售部的審核地點放在辦公室，審核項目應能在辦公室取證。

d)審核時間的確定

審核時間是指在某被審核部門和審核地點，完成既定的審核任務，預計所花費的審核時間。如在銷售部辦公室審核，預計時間為3小時。

e)審核過程的確定

審核過程是指對被審核部門應審核哪些過程，這必須事先確定且需考慮全面。在確定被審核部門審核過程時，應分清分管過程、主相關過程和通相關過程。分管過程是指該部門負責組織實施、控制的過程；主相關過程是指該部門具有部分管理或實施職能的過程；通相關過程是指各部門都必須組織、控制的過程，在ISO9001標準中通相關過程主要為文件控制(4．2．3)、質量記錄的控制(4．2．4)、以顧客為中心(5．2)、質量方針(5．3)、策劃(5．4)、職責和權限(5．5.1)、內部溝通(5．5．3)、工作環境(6．4)、改進(8．5)。RS公司銷售部的分管過程為與顧客有關的過程、顧客財產、顧客滿意；主相關過程為設計／開發(7.3)、生產和服務提供的控制(7．5．1)、不合格品控制(8．3)、數據分析(8．4)、標識與可追溯性(7.5.3)、產品防護(7.5.5)。

f)檢查項目、證據及方法的確定

檢查項目、證據及方法是檢查表的主要內容，編制時，應把握以下要點：

--"分管過程"的檢查內容應詳盡、全面；"主相關過程"的檢查內容只涉及由其組織實施、控制的部分職能；"次相關過程"的檢查內容應是對各部門都必須遵守的內容和要求；--應以組織的質量管理體系程序文件為主要依據確定檢查項目、證據及方法。因此，在編制檢查表時，應明確與被審核部門相關的程序文件；

--程序文件中有記錄要求的條款列為必查項目，無記錄要求時，應選擇關鍵的接口或有問題的條款作為檢查項目；

--檢查項目、證據通常應與程序文件相對應，證據及方法應與檢查項目相對應

g)檢查依據的確定

檢查依據是指與檢查項目、證據及方法相對應的組織程序文件條款。

9.3.3檢查表的作用

a）明確與審核目標有關的樣本；

b）使審核工作規范化；

c）按檢查表的要求進行調查研究，可使審核目標始終保持明確；

d）便于掌握審核進度；

e）有時可作為審核記錄存檔。

9.3.4設計檢查表應注意事項

a)對照標準和手冊的要求設計檢查表；

b)選擇典型的質量問題和常見的執行漏洞，平常容易忽視的問題，但不應鉆牛角尖；

c)結合受審核部門特點；

d)抽樣應有代表性；

e)時間要留有余地；

f)要有可操作性，有具體操作方法。如抽選什么樣本，數量多少，通過問什么問題，觀察什么事物而取得客觀證據等。

g）部門進行審核時，要包含所有涉及到的要素；按要素進行審核時，要包含所有涉及到的部門。

9．3．5內審檢查表的特點

a)內審檢查表的格式內容可相對固定；

b)通過一段時間內審實踐后，應能形成內容相對穩定的標準檢查表；

c)根據審核工作的需要，可在標準檢查表演基礎上制訂針對不同問題、不同部門、不同活動的檢查表；

d)檢查表應覆蓋質量管理方面的全部要求，不應局限于質量管理體系標準方面的要求，并可包含本組織一些特殊要求；

e)檢查表可作為受審核部門準備接受審核的參考文件，便于取得對審核的了解和認真做好審核準備工作。

9．3.6檢查表的使用

有了檢查表，雖然可使審核工作有序、按計劃進行，并提高效率，但也容易陷入機械呆板的泥坑。所以有經驗的審核員在按照檢查表檢查的同時，也十分注意靈活應用檢查表的內容以達到審核的目的。

靈活有效地使用檢查表是一個經驗積累和熟練的過程。對剛開始從事審核工作的審核員可著重注意以下方面：

a)不應只采用YES／NO問答的模式，否則會導致審核失敗；

b)審核員進入一個部門或區域時，可請有關人員介紹體系是如何運作的；

c)詢問執行人員是如何工作的，是否有文件規定或記錄；

d)觀察執行人員按照有關程序工作的情況；

e)驗證必要的記錄或文件；

f)按