中藥生產過程中的質量控制要點合同編號：__________合同各方信息：甲方：（全稱名稱）地址：聯系人：聯系電話：電子郵箱：乙方：（全稱名稱）地址：聯系人：聯系電話：電子郵箱：一、質量控制目標1.1乙方應按照《中華人民共和國藥品管理法》、《中藥飲片質量標準》等法律法規和國家藥品標準的要求，對甲方生產的中藥產品進行全過程質量控制。1.2確保甲方生產的中藥產品無假劣、霉變、蟲蛀、異味等質量問題，保證產品安全、有效、穩定。1.3乙方應建立完善的質量管理體系，對甲方生產的中藥產品進行定期檢查和不定期抽檢，確保產品質量符合標準。二、質量控制內容2.1原料采購2.1.1甲方應向乙方提供所采購原料的供應商信息、藥材產地、批號、檢驗報告等資料。2.1.2乙方應對甲方提供的原料進行審核，確保原料來源合法、質量合格。2.2生產過程2.2.1甲方應按照批準的工藝流程和操作規程進行生產，確保生產過程中各環節符合要求。2.2.2乙方應對甲方的生產過程進行現場監督，檢查生產設備、設施是否符合要求，生產操作是否規范。2.3質量檢驗2.3.1甲方應按照藥品檢驗規程對生產的中藥產品進行檢驗，確保產品質量符合標準。2.3.2乙方應對甲方的質量檢驗過程進行監督，對檢驗結果進行審核，確保檢驗的真實、準確、可靠。2.4儲存與運輸2.4.1甲方應按照藥品儲存要求對中藥產品進行儲存，確保產品儲存條件符合規定。2.4.2甲方應對中藥產品的運輸過程進行管理，確保產品在運輸過程中不受污染、損壞。三、合同期限本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。合同期滿前，雙方可協商續簽。四、違約責任4.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或者造成對方損失的，應承擔違約責任，向對方支付違約金，違約金為本合同金額的____%。4.2甲方未按照約定提供原料、生產過程不符合要求、質量檢驗不真實準確可靠的，乙方有權要求甲方改正，甲方未改正的，乙方有權解除本合同。五、爭議解決5.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。5.2雙方在履行本合同過程中發生的爭議，應通過友好協商解決；協商不成的，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。六、其他約定6.1本合同一式兩份，甲、乙雙方各執一份。6.2本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.甲方營業執照復印件2.乙方營業執照復印件3.甲方中藥生產許可證復印件4.乙方質量控制許可證復印件5.甲方中藥產品生產工藝流程及操作規程6.乙方質量管理體系文件7.藥品檢驗規程8.中藥產品檢驗報告9.原料供應商資質證明文件10.運輸合同及相關資質文件二、違約行為及認定：1.甲方未按照約定提供原料，或提供的原料不符合要求的，視為違約。2.甲方生產過程不符合要求，或未按照批準的工藝流程和操作規程進行生產的，視為違約。3.甲方質量檢驗不真實、不準確、不可靠的，視為違約。4.甲方未按照藥品儲存要求對中藥產品進行儲存，或未對運輸過程進行管理的，視為違約。5.乙方未按照約定對甲方生產的中藥產品進行質量控制的，視為違約。6.乙方未按照約定對甲方的質量檢驗過程進行監督，或未對檢驗結果進行審核的，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.中藥生產企業：指依法取得藥品生產許可證，從事中藥生產的企業。2.中藥產品：指以中藥材為原料，經過加工、制備、包裝等工藝制成的藥品。3.質量控制：指對中藥產品的生產過程、原料、中間產品、成品等進行檢查、檢驗、評估和管理，以確保產品質量的活動。4.藥品管理法：指《中華人民共和國藥品管理法》。5.違約金：指一方違反合同約定，應向對方支付的賠償金。四、執行中遇到的問題及解決辦法：1.原料質量問題：發現原料質量不符合要求時，應及時與供應商溝通，要求更換或退款。如供應商不配合，可依法解除合同，并要求賠償。2.生產過程問題：發現生產過程不符合要求時，應及時糾正，并對相關責任人進行處理。如問題嚴重，可暫停生產，直至整改合格。3.質量檢驗問題：發現檢驗不真實、不準確、不可靠時，應重新進行檢驗，并對相關責任人進行處理。如檢驗結果仍不符合要求，可暫停銷售，直至問題解決。4.儲存與運輸問題：發現儲存或運輸不符合要求時，應及時采取措施，如調整儲存條件、選擇合格的