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第第頁矯味劑醫用級無水乳糖廠家矯味劑醫用級無水乳糖廠家矯味劑醫用級無水乳糖廠家分子式:C12H22O11本品為4—O—β—D—吡喃半乳糖基β—D—葡萄糖,或4—O—β—D—吡喃半乳糖基α—D—葡萄糖和4—O—β—D—吡喃半乳糖基β—D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應為98.0%~102.0%。廣泛用于直接壓片的無水乳糖,壓片可獲得出眾的片刑強度,而且,由于無水乳糖比一水乳糖有較高的固有溶解度.它能提高藥品對水份敏感的活性成分的穩定性和分散性。本品在水中易溶,在乙醇中不溶。干燥失重取本品,在80℃干燥2小時,減失重量不得過0.5%(通則0831)。水分取本品,以甲醇—甲酰胺(2:1)為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。熾灼殘渣取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取本品3.0g,加溫水20ml溶解后,再加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五、【類別】藥用輔料,填充劑和矯味劑等(供非注射劑、非吸入制劑用)。【貯藏】密閉保管。倍他環糊精(β環糊精)20kg/箱樣品裝500g/袋起液狀石蠟(重質)500g/瓶20瓶/件聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽25kg/桶樣品裝500g/瓶起乙基纖維素(低粘)25kg/桶樣品裝500g/袋起甲基纖維素(分粘度)25kg/桶樣品裝500g/袋起一水、無水乳糖25kg/袋樣品裝500g/袋起油酸500ml/瓶丙二醇200kg/桶500g/瓶,20kg/桶糖精鈉25kg/桶樣品裝500g/袋起訂輕質液體石蠟20kg/桶500ml/瓶、165kg甘油25kg/桶500g/瓶依地酸二鈉(EDTA—2Na)25kg/桶500g/瓶蜂蜜70kg/桶固體石臘20kg/箱500g/袋樣品裝環拉酸鈉1kg/袋三氯蔗糖1kg/袋L—酒石酸25kg
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