化妝品經營信息的搜集化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定

第一章總則第一條為規范化妝品生產經營行為，保證化妝品的質量安全，保障消費者健康，根據《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《化妝品衛生監督條例》及其實施細則等有關法規，制定本規定。第二條在中國境內從事化妝品生產經營的企業應當按照本規定加強和規范索證索票和臺賬管理。第三條化妝品生產經營企業應當建立索證索票制度，認真查驗供應商及相關質量安全的有效證明文件，留存相關票證文件或復印件備查，加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。第四條化妝品生產經營企業應當由相關部門或專人負責索證索票和臺賬管理工作，相關人員應當經過培訓。第二章索證索票管理第五條生產企業索證至少應當包括以下內容：

（一）國內生產企業或供應商的營業執照；

（二）原料、包裝材料生產企業的其他資質證明；

（三）原料、包裝材料的檢驗合格證明；

（四）涉及商標、條形碼印刷的供應商印刷許可證和條形碼印刷許可證。

不能提供原件的，可以提供復印件。但復印件應加蓋國內生產企業或供應商的公章并存檔備查。第六條生產企業索票應當索取供貨商出具的正式銷售發票及相關憑證，注明原料、包裝材料的名稱、規格、數量、生產日期/批號、保質期、單價、金額、銷貨日期、以及原料、包裝材料供應商的住所和聯系方式等信息。第四章食品生產經營第二十條設立食品生產企業，應當預先核準企業名稱，依照食品安全法的規定取得食品生產許可后，辦理工商登記。縣級以上質量監督管理部門依照有關法律、行政法規規定審核相關資料、核查生產場所、檢驗相關產品；對相關資料、場所符合規定要求以及相關產品符合食品安全標準或者要求的，應當作出準予許可的決定。

其他食品生產經營者應當在依法取得相應的食品生產許可、食品流通許可、餐飲服務許可后，辦理工商登記。法律、法規對食品生產加工小作坊和食品攤販另有規定的，依照其規定。

食品生產許可、食品流通許可和餐飲服務許可的有效期為3年。第二十一條食品生產經營者的生產經營條件發生變化，不符合食品生產經營要求的，食品生產經營者應當立即采取整改措施；有發生食品安全事故的潛在風險的，應當立即停止食品生產經營活動，并向所在地縣級質量監督、工商行政管理或者食品藥品監督管理部門報告；需要重新辦理許可手續的，應當依法辦理。

縣級以上質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門應當加強對食品生產經營者生產經營活動的日常監督檢查；發現不符合食品生產經營要求情形的，應當責令立即糾正，并依法予以處理；不再符合生產經營許可條件的，應當依法撤銷相關許可。第二十二條食品生產經營企業應當依照食品安全法第三十二條的規定組織職工參加食品安全知識培訓，學習食品安全法律、法規、規章、標準和其他食品安全知識，并建立培訓檔案。第二十三條食品生產經營者應當依照食品安全法第三十四條的規定建立并執行從業人員健康檢查制度和健康檔案制度。從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的，食品生產經營者應當將其調整到其他不影響食品安全的工作崗位。

食品生產經營人員依照食品安全法第三十四條第二款規定進行健康檢查，其檢查項目等事項應當符合所在地省、自治區、直轄市的規定。第二十四條食品生產經營企業應當依照食品安全法第三十六條第二款、第三十七條第一款、第三十九條第二款的規定建立進貨查驗記錄制度、食品出廠檢驗記錄制度，如實記錄法律規定記錄的事項，或者保留載有相關信息的進貨或者銷售票據。記錄、票據的保存期限不得少于2年。第二十五條實行集中統一采購原料的集團性食品生產企業，可以由企業總部統一查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件，進行進貨查驗記錄；對無法提供合格證明文件的食品原料，應當依照食品安全標準進行檢驗。

第二十六條食品生產企業應當建立并執行原料驗收、生產過程安全管理、貯存管理、設備管理、不合格產品管理等食品安全管理制度，不斷完善食品安全保障體系，保證食品安全。第二十七條食品生產企業應當就下列事項制定并實施控制要求，保證出廠的食品符合食品安全標準：

（一）原料采購、原料驗收、投料等原料控制；

（二）生產工序、設備、貯存、包裝等生產關鍵環節控制；

（三）原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制；

（四）運輸、交付控制。

食品生產過程中有不符合控制要求情形的，食品生產企業應當立即查明原因并采取整改措施。第二十八條食品生產企業除依照食品安全法第三十六條、第三十七條規定進行進貨查驗記錄和食品出廠檢驗記錄外，還應當如實記錄食品生產過程的安全管理情況。記錄的保存期限不得少于2年。第二十九條從事食品批發業務的經營企業銷售食品，應當如實記錄批發食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、購貨者名稱及聯系方式、銷售日期等內容，或者保留載有相關信息的銷售票據。記錄、票據的保存期限不得少于2年。第三十條國家鼓勵食品生產經營者采用先進技術手段，記錄食品安全法和本條例要求記錄的事項。第三十一條餐飲服務提供者應當制定并實施原料采購控制要求，確保所購原料符合食品安全標準。

餐飲服務提供者在制作加工過程中應當檢查待加工的食品及原料，發現有腐敗變質或者其他感官性狀異常的，不得加工或者使用。第三十二條餐飲服務提供企業應當定期維護食品加工、貯存、陳列等設施、設備；定期清洗、校驗保溫設施及冷藏、冷凍設施。

餐飲服務提供者應當按照要求對餐具、飲具進行清洗、消毒，不得使用未經清洗和消毒的餐具、飲具。第三十三條對依照食品安全法第五十三條規定被召回的食品，食品生產者應當進行無害化處理或者予以銷毀，防止其再次流入市場。對因標簽、標識或者說明書不符合食品安全標準而被召回的食品，食品生產者在采取補救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續銷售；銷售時應當向消費者明示補救措施。

縣級以上質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理部門應當將食品生產者召回不符合食品安全標準的食品的情況，以及食品經營者停止經營不符合食品安全標準的食品的情況，記入食品生產經營者食品安全信用檔案。保健食品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定

（征求意見稿）

第一章總則第一條為規范保健食品生產經營行為，做到產品質量可追溯，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等有關法律法規，制定本規定。第二條在中國境內從事保健食品生產經營的企業應當按照本規定加強和規范索證索票和臺賬管理。第三條生產經營企業應當建立索證索票和進貨查驗記錄制度，索取并查驗供貨者資質及相關產品質量安全的有效證明文件，留存相關票證文件建檔備查。應加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。第四條生產經營企業應當設立相關部門或指定專人負責索證索票、進貨查驗和臺賬管理工作，及時整理有關檔案文件，相關人員應當經過培訓。第五條應當按供貨者、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進貨查驗記錄和購銷臺賬檔案，有關文件應當保存至產品保質期結束后1年，但保存期限不得少于2年。國家鼓勵有條件的生產經營企業實行電子檔案管理。第六條保健食品批發市場、集中交易市場的開辦者和網絡購物平臺管理者應當建立健全保健食品安全管理制度，審查入場經營者的許可證，明確入場經營者的保健食品安全管理責任，定期對入場經營者的索證索票、進貨查驗和臺賬管理情況進行檢查。

第二章索證索票管理第七條生產經營企業建立的索證索票和進貨查驗記錄制度，應表明產品來源和質量狀況等的重要基本信息，并達到材料齊全和符合法定形式的基本要求。第八條生產企業索證應當包括以下內容：

（一）國內生產企業或供貨者的營業執照，涉及向我國境內出口的，需索取國家出入境檢驗檢疫部門出具的國外生產企業注冊證明文件、出口商或代理商備案證明文件；

（二）原料、輔料、包裝材料生產企業的生產（衛生）許可證、流通許可證以及其他資質證明；

（三）原料、輔料、包裝材料的檢驗合格證明，涉及動、植物源性原料和進口原料、輔料、包裝材料的，需索取檢疫合格證明；

（四）涉及商標、條形碼印刷的,需索取供貨者印刷許可證和條形碼印刷許可證；

（五）法律法規規定的其他材料。

如提供復印件的，應逐頁加蓋國內生產企業或供貨者的公章并存檔備查。第九條生產企業索票應當索取供貨者出具的銷售發票及相關憑證，憑證應注明原料、輔料、包裝材料的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、單價、金額、銷售日期。第十條經營企業索證應當包括以下內容：

（一）保健食品生產企業或供貨者的營業執照；

（二）保健食品生產（衛生）許可證、流通許可證以及其他資質證明；

（三）保健食品批準證書和產品質量標準；

（四）保健食品檢驗合格報告，或進口保健食品的檢驗檢疫合格證明；

（五）法律法規規定的其他材料。

如提供復印件的，復印件應逐頁加蓋保健食品生產企業或供貨者的公章并存檔備查。第十一條經營企業索票應當索取供貨者出具的銷售發票及相關憑證，憑證應注明保健食品的名稱、注冊證號、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、單價、金額、銷售日期。第十二條實行統一購進、統一配送、統一管理的連鎖經營企業，可由總部統一索取查驗相關證、票并存檔，各連鎖經營企業可憑總部出具的索證索票證明和統一配送單替代索證索票檔案。有條件的連鎖經營企業總部可建立電子化檔案，供各連鎖經營企業從經營終端進行查詢索證情況。各連鎖經營企業自行采購的保健食品，應當按照要求自行索證索票。第十三條生產經營企業購入原料、輔料、包裝材料或保健食品的，應索取同批次產品的檢驗報告，檢驗報告應包括產品全項檢驗并符合國家有關規定。每年應索取一次法定檢驗機構出具的該產品的型式檢驗合格報告。

第三章臺賬管理第十四條生產經營企業應當實行臺賬管理，建立購貨臺賬和銷售臺賬，并如實記錄。第十五條購貨臺賬按照每次購入的情況記錄，內容包括：名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、購進價格、購貨日期、供貨者名稱及聯系方式等信息。第十六條銷售臺賬應記錄保健食品的產品流向。內容包括產品名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、保質期、產地、銷售價格、銷售日期、庫存等內容，或保留載有相關信息的銷售票據。

生產企業和從事批發業務的經營企業還應當詳細記錄購貨者名稱、住所以及聯系方式等信息。第十七條超過保質期或者腐敗、變質、質量不合格等涉及退貨、銷毀的保健食品或原料、輔料、包裝材料，應當按照有關要求采取措施，并記錄處理情況。

第四章附則第十八條本規定由國家食品藥品監督管理局負責解釋。第十九條本規定自發布之日起實施。保健食品管理辦法（1996年3月15日衛生部令第46號發布）1996年03月15日發布第一章總則第一條為加強保健食品的監督管理，保證保健食品質量，根據（中華人民共和國食品衛生法》（下稱（食品衛生法》）的有關規定，制定本辦法。第二條本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。第三條國務院衛生行政部門（以下簡稱衛生部）對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。

第二章保健食品的審批第四條保健食品必須符合下列要求：

（一）經必要的動物和／或人群功能試驗，證明其具有明確、穩定的保健作用；

（二）各種原料及其產品必須符合食品衛生要求，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害；

（三）配方的組成及用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功能成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱；

（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。第五條凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研制者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意后，報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批準證書》，批準文號為"衛食健字（）第號"。獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用衛生部規定的保健食品標志（標志圖案見附件》。第六條申請《保健食品批準證書》必須提交下列資料：

（一）保健食品申請表；

（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標準；

（一）毒理學安全性評價報告；

（四）保健功能評價報告；

（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；

（六）產品的樣品及其衛生學檢驗報告；

（七）標簽及說明書（送審樣）；

（八）國內外有關資料；

（九）根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。第七條衛生部和省級衛生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作，委員會應由食品衛生、營養、毒理、醫學及其它相關專業的專家組成。

第八條衛生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最后一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛生部。衛生部根據評審意見，在評審后的30個工作日內，作出是否批準的決定。

衛生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的，由衛生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。第九條由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批準證書》共同署名，但證書只發給所有合作者共同確定的負責者。申請者，除提交本辦法所列各項資料外，還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。第十條《保健食品批準證書》持有者可憑此證書轉讓技術或與他方共同合作生產。轉讓時，應與受讓方共同向衛生部申領《保健食品批準證書》副本。申領時，應持《保健食品批準證書》，并提供有效的技術轉讓合同書。《保健食品批準證書》副本發放給受讓方，受讓方無權再進行技術轉讓。第十一條已由國家有關部門批準生產經營的藥品，不得申請《保健食品批準證書》。第十二條進口保健食品時，進口商或代理人必須向衛生部提出申請。申請時，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產國（地區）或國際組織的有關標準，以及生產、銷售國（地區）有關衛生機構出具的允許生產或銷售的證明。第十三條衛生部對審查合格的進口保健食品發放《進口保健食品批準證書》，取得《進口保健食品批準證書》的產品必須在包裝上標注批準文號和衛生部規定的保健食品標志。

口岸進口食品衛生監督檢驗機構憑《進口保健食品批準證書》進行檢驗，合格后放行。

第三章保健食品的生產經營第十四條在生產保健食品前，食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審查同意并在申請者的衛生許可證上加注"××保健食品"的許可項目后方可進行生產。第十五條申請生產保健食品時，必須提交下列資料：

（一）有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證；

（二）《保健食品批準證書》正本或副本；

（三）生產企業制訂的保健食品企業標準、生產企業衛生規范及制訂說明；

（四）技術轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書；

（五）生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹；

（六）三批產品的質量與衛生檢驗報告。第十六條未經衛生部審查批準的食品，不得以保健食品名義生產經營；未經省級衛生行政部門審查批準的企業，不得生產保健食品。第十七條保健食品生產者必須按照批準的內容組織生產，不得改變產品的配主、生產工藝、企業產品質量標準以及產品名稱、標簽、說明書等。第十八條保健食品的生產過程、生產條件必須符合相應的食品生產企業衛生規范或其它有關衛生要求。選用的工藝應能保持產品的功效成分的穩定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉化和不產生有害的中間體。第十九條應采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關衛生標準或衛生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利于保持保健食品功效成分的穩定。第二十條保健食品經營者采購保健食品時，必須索取衛生部發放的《保健食品批準證書》復印件和產品檢驗合格證。

采購進口保健食品應索取《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證。

第四章保健食品標簽、說明書及廣告宣傳第二十一條保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求，并標明下列內容：

（一）保健作用和適宜人群；

（二）食用方法和適宜的食用量；

（三）貯藏方法；

（四）功效成分的名稱及含量。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；

（五）保健食品批準文號；

（六）保健食品標志；

（七）有關標準或要求所規定的其它標簽內容。第二十二條保健食品的名稱應當準確、科學，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱，不得使用產品中非主要功效成分的名稱。第二十三條保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實，符合其產品質理要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。第二十