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文檔簡介
個體診所藥品管理制度一、總則為規范個體診所的藥品管理工作,保證患者用藥的安全性和有效性,提高診所的服務質量和經營效益,訂立本《個體診所藥品管理制度》(以下簡稱《制度》)。二、適用范圍本制度適用于全部個體診所及其相關人員,包含醫生、藥劑師、護士和其他藥品管理工作人員。三、藥品采購管理個體診所應依照國家藥品管理法規的要求,取得相應的《診所藥品采購許可證》。藥品采購應依照形式合同的方式進行,采購的藥品必需具備國家藥品監管部門批準的藥品批準文號、生產日期、有效期和合法藥品發票,并保管相關采購記錄;采購藥品時應嚴格依照批準文號、規格、生產日期和有效期進行核對,如有異常情況應及時報告上級主管部門;個體診所應建立完善的供應商管理制度,保證藥品供應商合法合規,供應真實有效的藥品信息,并定期對供貨商進行評估。四、藥品驗收管理個體診所應指定專人負責藥品驗收工作,驗收人員應熟識藥品管理法規和相關藥品知識;驗收藥品時應認真核對藥品的規格、數量、質量情形和相關文件,如有異常應及時拒收,并向供貨商提出書面索賠要求;合格藥品應及時入庫,并進行分類存儲,確保藥品安全,避開交叉感染。五、藥品存儲管理個體診所應建立藥品庫房,確保環境干燥、通風良好,并設置合適的溫濕度監測裝置;不同類別的藥品應分別存放,避開交叉污染,同時要保證存藥區域乾凈、干凈;高風險藥品應單獨存放,設置特地的存放柜,加強管控,確保用藥安全;藥品存儲區域應定期進行巡檢,記錄溫濕度數據,并定期清理及消毒。六、藥品發放與管理個體診所應建立藥品發放登記制度,包含患者姓名、藥品名稱、規格、數量、醫生、發放日期等信息,并保存相應的藥品發放記錄;藥品發放應由專人負責,核對患者的身份信息,準確發放藥品,并告知患者使用方法和注意事項;使用禁忌藥品時應核對患者的各項檢查結果和禁忌情況,確保患者安全。七、藥品過期處理個體診所應建立藥品過期預警制度,定期檢查庫存藥品的有效期,并及時發現過期藥品;過期藥品應及時封存,并報告上級主管部門,依照相關法規和規定進行報廢處理;涉及過期藥品的處理記錄應詳實、準確,包含藥品名稱、規格、批號、過期日期、處理方式等信息。八、藥品銷毀管理個體診所應建立藥品銷毀制度,明確銷毀藥品的程序和責任;藥品銷毀應由專人負責,依照國家藥品管理法規的要求進行,確保銷毀過程的安全、環保和可追溯性;銷毀記錄應詳實、準確,并保存相關銷毀憑證,包含藥品名稱、規格、批號、銷毀日期、銷毀方式等信息。九、質量問題處理個體診所對顯現的藥品質量問題應及時進行調查和處理,并報告上級主管部門;對于藥品質量問題的調查應記錄調查過程、結果及處理措施,并保存相關證據;藥品質量問題處理后,應對相關人員進行培訓和警示,以避開仿佛問題再次發生。十、培訓與考核個體診所應定期組織藥品管理知識的培訓活動,提高藥品管理人員的專業水平;藥品管理人員應定期參加藥品管理相關知識的考核,不合格者進行增補培訓,并進行復審。十一、監督與檢查個體診所應搭配專業藥品監督檢查部門對藥品管理工作的監督和檢查;個體診所應做好藥品管理工作的檔案記錄和相關的歷史數據統計。十二、制度的解釋與修訂對本制度的解釋和修訂權歸個體診所全部;如需對本制度進行修改,應經過診所負責人的審批,并通知相關人員執行。以上制度內容為個
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