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文檔簡介
藥房合規(guī)要求說明合同編號:__________甲方:__________地址:__________聯系人:__________聯系電話:__________乙方:__________地址:__________聯系人:__________聯系電話:__________鑒于甲方為一家依法設立、合法經營的藥房,乙方為一家專業(yè)從事藥品合規(guī)咨詢的公司,雙方為了共同遵守國家法律法規(guī),維護藥品市場秩序,保障人民群眾的用藥安全,現經甲乙雙方友好協商,就甲方向乙方咨詢藥品合規(guī)要求一事達成如下協議:一、咨詢內容1.乙方應為甲方提供藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)的合規(guī)指導;2.乙方應為甲方提供藥品儲存、運輸、銷售等方面的合規(guī)建議;3.乙方應為甲方提供藥品廣告、宣傳、推廣等方面的合規(guī)建議;4.乙方應為甲方提供藥品追溯系統、電子監(jiān)管等方面的合規(guī)建議;5.乙方應為甲方提供藥品不良反應監(jiān)測、報告等方面的合規(guī)建議;6.乙方應為甲方提供藥品召回、退貨等方面的合規(guī)建議;7.乙方應為甲方提供藥品經營許可證、藥品生產許可證等方面的合規(guī)建議;8.乙方應為甲方提供藥品分類管理、處方審核等方面的合規(guī)建議;9.乙方應為甲方提供藥品價格、促銷等方面的合規(guī)建議;10.乙方應為甲方提供藥品不良反應監(jiān)測、報告等方面的合規(guī)建議。二、服務方式1.乙方通過電話、郵件、等方式與甲方保持溝通,解答甲方的疑問;2.乙方根據甲方需求,提供相關法律法規(guī)、政策文件的解讀;3.乙方定期對甲方的藥品合規(guī)情況進行現場檢查,并提出整改建議;4.乙方應甲方要求,提供藥品合規(guī)培訓,提高甲方的合規(guī)意識。三、服務期限本協議自雙方簽訂之日起生效,服務期限為______年,期滿后雙方可另行簽訂協議。四、費用及支付1.甲方應支付乙方的服務費用為人民幣______元整(大寫:_________________________元整);2.甲方支付服務費用后,乙方開始提供服務;3.甲方應在協議簽訂后______個工作日內支付服務費用;4.乙方提供服務期間,如遇國家政策調整,導致服務內容發(fā)生重大變化的,雙方可協商調整服務費用。五、保密條款1.雙方在履行本協議過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等,應予以嚴格保密;2.雙方違反保密義務的,應承擔違約責任,賠償對方因此遭受的損失。六、違約責任1.任何一方違反本協議的約定,導致協議無法履行或造成對方損失的,應承擔違約責任;2.乙方未按約定時間提供服務,甲方有權解除本協議,并要求乙方支付違約金;3.甲方未按約定時間支付服務費用,乙方有權解除本協議,并要求甲方支付違約金。七、爭議解決本協議履行過程中,如發(fā)生爭議,雙方應友好協商解決;協商不成的,可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。八、其他約定1.本協議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份;2.本協議自甲乙雙方簽字(或蓋章)之日起生效;3.本協議未盡事宜,雙方可另行簽訂補充協議。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________甲方代表(簽名):__________乙方代表(簽名):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)2.藥品儲存、運輸、銷售合規(guī)建議3.藥品廣告、宣傳、推廣合規(guī)建議4.藥品追溯系統、電子監(jiān)管合規(guī)建議5.藥品不良反應監(jiān)測、報告合規(guī)建議6.藥品召回、退貨合規(guī)建議7.藥品經營許可證、藥品生產許可證合規(guī)建議8.藥品分類管理、處方審核合規(guī)建議9.藥品價格、促銷合規(guī)建議10.藥品不良反應監(jiān)測、報告合規(guī)建議的相關法律法規(guī)、政策文件二、違約行為及認定:1.甲方未按約定時間支付服務費用,乙方有權解除本協議,并要求甲方支付違約金。2.乙方未按約定時間提供服務,甲方有權解除本協議,并要求乙方支付違約金。3.雙方違反保密義務的,應承擔違約責任,賠償對方因此遭受的損失。三、法律名詞及解釋:1.藥品經營質量管理規(guī)范(GSP):是指藥品經營企業(yè)在藥品采購、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié),應當遵守的規(guī)范和標準。2.藥品儲存、運輸、銷售合規(guī)建議:是指對藥品儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)提出的符合法律法規(guī)和規(guī)范要求的建議。3.藥品廣告、宣傳、推廣合規(guī)建議:是指對藥品廣告、宣傳、推廣等活動提出的符合法律法規(guī)和規(guī)范要求的建議。4.藥品追溯系統、電子監(jiān)管合規(guī)建議:是指對藥品追溯系統、電子監(jiān)管等活動提出的符合法律法規(guī)和規(guī)范要求的建議。5.藥品不良反應監(jiān)測、報告合規(guī)建議:是指對藥品不良反應監(jiān)測、報告等活動提出的符合法律法規(guī)和規(guī)范要求的建議。6.藥品召回、退貨合規(guī)建議:是指對藥品召回、退貨等活動提出的符合法律法規(guī)和規(guī)范要求的建議。7.藥品經營許可證、藥品生產許可證合規(guī)建議:是指對藥品經營許可證、藥品生產許可證等證件提出的符合法律法規(guī)和規(guī)范要求的建議。8.藥品分類管理、處方審核合規(guī)建議:是指對藥品分類管理、處方審核等活動提出的符合法律法規(guī)和規(guī)范要求的建議。9.藥品價格、促銷合規(guī)建議:是指對藥品價格、促銷等活動提出的符合法律法規(guī)和規(guī)范要求的建議。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.問題:甲方未按約定時間支付服務費用。解決辦法:甲方應在協議簽訂后約定的工作日內支付服務費用;如逾期支付,乙方有權解除本協議,并要求甲方支付違約金。2.問題:乙方未按約定時間提供服務。解決辦法:甲方有權解除本協議,并要求乙方支付違約金。3.問題:雙方違反保密義務。解
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