-1-全球抗HIV藥物市場持續擴容-中國醫保+自費藥物占比逐漸提升一、全球抗HIV藥物市場規模艾滋病，即獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS），其病原體為人類免疫缺陷病毒（HIV），亦稱艾滋病病毒。HIV以人體免疫系統中最重要的CD4T淋巴細胞作為主要攻擊目標，大量破壞該細胞，使人體喪失免疫功能，致使人體易于感染各種疾病，并發生惡性腫瘤，病死率較高。根據聯合國艾滋病聯合規劃署（UNAIDS）的預測，截至2022年，全球約有3900萬艾滋病患者，雖然數量正在逐年下降，但2022年全球新增患者數仍預計在100-170萬。艾滋病依舊是嚴重威脅人類健康的重大惡性傳染病，且尚無有效的治愈方法，感染者需要長期服藥。因此隨著HIV感染者規模不斷擴大，全球抗HIV藥物市場持續擴容。數據顯示，2017-2021年全球抗HIV藥物市場規模由325億美元增長至380億美元，2023年全球抗HIV藥物市場規模約為431億美元。數據顯示，2017-2021年全球抗HIV藥物市場規模由325億美元增長至380億美元，2023年全球抗HIV藥物市場規模約為431億美元。二、抗HIV藥物分類目前國際上的抗HIV藥物共有6大類30多種（包括復合制劑），分別為核苷類反轉錄酶抑制劑（NRTIs)、非核苷類反轉錄酶抑制劑（NNRTIs)、蛋白酶抑制劑（PIs)、整合酶鏈轉移抑制劑（INSTIs)、膜融合抑制劑（FIs）及CCR5抑制劑。抗HIV藥物種類藥物類別 作用機理 常見藥物核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTIs） DNA逆轉錄酶底物脫氧核苷酸的類似物，在體內轉化成活性的三磷酸核苷衍生物，與內源性的三磷酸脫氧核苷競爭并與HIV逆轉錄酶結合，抑制其作用從而阻礙病毒合成。 齊多夫定（AZT/ZDV）扎西他濱（DDC）恩曲他濱（FTC）司他夫定（d4T）拉米夫定（3TC）阿巴卡韋（ABC）替諾福韋（TDF）去羥基苷（ddI）等非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTIs） 直接結合到逆轉錄酶活性催化部位，使酶蛋白構象改變而失活，從而抑制HIV復制。 奈韋拉平（NVP）依非韋倫（EFV）依曲韋林（ETR）利匹韋林（RPV）艾諾韋林艾諾米替等蛋白酶抑制劑（PI） 抑制HIV復制過程中產生成熟感染性病毒所必需的蛋白酶，阻止前體蛋白裂解，導致未成熟的非感染性病毒顆粒堆積，進而產生抗病毒作用。 沙奎那韋（SQV）洛匹那韋（LPV）利托那韋（RTV）茚地那韋（IDV）等整合酶抑制劑（INSTIs） 抑制病毒復制所需的HIV整合酶，防止感染早期HIV基因組共價插入或整合到宿主細胞基因組，從而產生抗病毒作用。 拉替拉韋（RTL）多替拉韋（DTG）必妥維等CCR5拮抗劑 阻斷宿主CD4+淋巴細胞上的CCR5蛋白，在病毒進入細胞前將其阻止在細胞膜外面，從而抑制HIV病毒 馬拉維若（MVC）融合抑制劑（FIs） 與病毒包膜糖蛋白結合，阻止病毒與細胞膜融合所必需的構象改變，可防止病毒融合進入細胞內。 恩夫韋肽（T-20）三、我國抗HIV藥物市場規模中國范圍內，截至2022年底，我國報告存活艾滋病感染者122.3萬，其中，2022年報告新增發病人數52058人。2022年我國抗HIV藥物市場規模約為25億元左右，預計2024年我國抗HIV藥物市場規模將達60億元。中國范圍內，截至2022年底，我國報告存活艾滋病感染者122.3萬，其中，2022年報告新增發病人數52058人。2022年我國抗HIV藥物市場規模約為25億元左右，預計2024年我國抗HIV藥物市場規模將達60億元。四、我國抗HIV藥物來源目前國內抗HIV用藥市場主要包括：1.免費藥物為減輕感染者及其家屬負擔，國家自2004年開始正式施行艾滋病“四免一關懷”政策，為艾滋病感染者提供部分免費藥物，并編錄《國家免費艾滋病抗病毒藥物治療手冊》，供者及其家屬參考。2017年至2022年，我國艾滋病藥物政府采購金額從10.94億元增長到17.40億元，年復合增速為9.73%。《國家免費艾滋病抗病毒藥物治療手冊》中為患者免費提供的抗病毒藥物藥物種類 第一版（2004） 第二版（2007） 第三版（2012） 第四版（2016） 第五版（2023）核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTIs） 去羥基苷（ddI）拉米夫定（3TC）司他夫定（d4T）齊多夫定（AZT/ZDV） 齊多夫定（AZT/ZDV）拉米夫定（3TC）司他夫定（d4T）替諾福韋（TDF）去羥基苷（ddI） 齊多夫定（AZT/ZDV）拉米夫定（3TC）司他夫定（d4T）替諾福韋（TDF）阿巴卡韋（ABC，僅供兒童免費使用） 齊多夫定（AZT/ZDV）拉米夫定（3TC）替諾福韋（TDF）阿巴卡韋（ABC） 齊多夫定（AZT/ZDV）拉米夫定（3TC）替諾福韋（TDF）阿巴卡韋（ABC）恩曲他濱（FTC）非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTIs） 奈韋拉平（NVP） 奈韋拉平（NVP）依非韋倫（EFV） 奈韋拉平（NVP）依非韋倫（EFV） 奈韋拉平（NVP）依非韋倫（EFV） 奈韋拉平（NVP）依非韋倫（EFV）利匹韋林（RPV）蛋白酶抑制劑（PIs） 茚地那韋（IDV） 茚地那韋（IDV）洛匹那韋（LPV）利托那韋（RTV） 洛匹那韋（LPV）利托那韋（RTV） 洛匹那韋（LPV）利托那韋（RTV） 洛匹那韋（LPV）利托那韋（RTV）整合酶抑制劑（INSTIs） - - - - 多替拉韋（DTG）2.醫保內藥物免費藥物目錄更新較慢，其中部分藥物存在療效、耐藥性及不良反應方面的缺陷。為改善情況，國家一方面對《國家免費艾滋病抗病毒藥物治療手冊》進行持續修訂，根據藥物表現進行增減，另一方面，國家醫保目錄正在不斷增加艾滋病相關藥物。2023年國家醫保目錄內抗HIV藥物類別 具體藥物甲類 國家免費治療艾滋病方案內的藥品乙類 齊多夫定口服液體劑齊多夫定注射劑利匹韋林齊多拉米雙夫定洛匹那韋利托那韋恩曲他濱乙類（協議期內談判藥品） 艾考恩丙替片奈韋拉平齊多拉米雙夫定片注射用艾博韋泰比克恩丙諾片艾諾韋林片拉米夫定多替拉韋片多拉米替片阿茲夫定片艾諾米替片3.未在醫保內的自費藥物近年來，越來越多的消費者傾向選用療效更好、不良反應較輕的抗HIV藥物，為醫保+自費抗HIV藥物賽道提供了廣闊前景。2017年至2021年，我國抗HIV醫保內藥品和自費藥品市場規模從約5300萬美元增長至1.44億美元，銷售金額占比從21.7%