眼科光學 接觸鏡和接觸鏡護理產品 接觸鏡結合接觸鏡護理液評價接觸鏡和護理液相互作用的細胞毒性試驗 編制說明_第1頁
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1《眼科光學接觸鏡和接觸鏡護理產品基于接觸鏡結合接觸鏡護理液評價其相互作用的細胞毒性試驗》編制說明《眼科光學接觸鏡及接觸鏡護理產品基于接觸鏡結合接觸鏡護管理委員會關于下達2023年第二批推薦性國家標準計劃及相關標準究院負責牽頭起草，海昌隱形眼鏡有限公司參與起草。本標準等同采用ISO18189:2016“Ophthalmicoptics—Contactinteractions”，標準起草小組根據ISO18189:2016所列技術指標和試估階段，有專家建議將名稱修改為《眼科光學接觸鏡和接觸鏡護理產品基于接觸鏡結合接觸鏡護理液評價其相互作用的細胞毒性試2術指標規定合理，試驗方法具有可行性。于2024年2月通過國家藥監局信息庫查詢，涉及產品現行有效的注冊證共816張（注：截止3本標準等同采用ISO18189:2016“Ophthalmicoptics—Contact有效規定了用于評價接觸鏡與接觸鏡護理液相互作用可產生的潛本標準的驗證單位為浙江省醫療器械檢驗研究院和海昌隱形眼Bausch&LombIncorporated、大晶眼健康科技（浙江）有限公司、眼4本標準的轉化對接觸鏡和接觸鏡護理液的生產和管理能起到積極本標準等同采用ISO18189:2016“Ophthalmicoptics—Contact八、貫徹標準的要求和措施建議(包括組織措施、技術措

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