消毒供應中心質量控制與持續改進由于近年來傳染病的暴發流行，醫院感染控制日益得到全社會的重視，醫療機構更是加大了感染控制的力度。在感染控制的鏈條上，消毒供應中心是重要的一個環節。我院消毒供應中心在各級領導的支持下于2009年進行了改擴建，配置了相應的設備，布局建設趨于規范化、科學化。工作質量得到了很大的提升，在預防和控制醫院感染中發揮著消毒供應中心專業的作用。前言內容索引消毒供應中心定義消毒供應中心所涉及的相關法規消毒供應中心持續改進消毒供應中心質量控制為什么定義為消毒供應中心

(centralsterilesupplydepartmentCSSD)供應室：是供應各種無菌器械、敷料、用品的科室（1988年）CSSD:是對所有可重復使用的診療器械器具和物品清洗消毒滅菌及無菌物品供應的部門（2009年）服務范圍：擴大管理模式：分散—集中管理方式：標準、規范、專業管理理念：以病人為中心操作方式：手工—機械化消毒供應中心所涉及的相關法規《醫院感染管理規范》2000《消毒管理辦法》2002《中華人民共和國傳染病防治法》2004《內鏡清洗消毒技術操作規范》2004《醫療機構口腔器械消毒技術操作規范》2004《醫院感染管理辦法》2006

醫院消毒供應中心第1部分：管理規范2009

第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作標準2009

第3部分：清洗消毒及滅菌技術監測標準2009《醫務人員手衛生規范》2009《醫院感監測規范》2009《消毒隔離技術規范》2009《醫院消毒技術規范》2012消毒供應中心定義消毒供應中心所涉及的相關法規消毒供應中心持續改進消毒供應中心質量控制手工清洗池經過反復除銹、擦洗及

日常維護保養，現已煥然一新。

改進前改進后

長期不規范的清洗消毒使器械的軸節和齒牙銹跡斑斑，改進后經過規范的清洗、消毒、潤滑、檢查、包裝及長期的維護，保證了醫療器械的安全性、有效性。改進前改進后改進前改進后

敷料打包間功能趨向規范化、合理化改進前改進后改進前改進后

確保無菌物品質量消毒供應中心定義消毒供應中心所涉及的相關法規消毒供應中心持續改進消毒供應中心質量控制診療器械、器具和物品處理的基本原則（常規處理）通常情況下應遵循先清洗后消毒的處理程序。新規定要求污染器材，包括對乙肝、艾滋病等傳染性疾病病人用后器材的處理程序為先清洗后消毒

—改變過去“先消毒后清洗”操作程序（專項處理）被朊毒體、氣性壞疽及突發原因不明的傳染病病原體污染器械、器具和物品應先消毒后清洗處理流程。“朊毒體”是對物理因子抵抗力最強的病原微生物。“氣性壞疽”是由梭狀芽孢桿菌所引起的嚴重急性特異性感染。診療器械、器具和物品處理的操作流程滅菌監測技術標準的制定

根據ISO和歐盟及美國醫療器械促進協會（簡稱AAMI）的標準，我國衛生部在2009年正式出版了我國醫療機構對重復使用的醫療器械清洗、消毒、滅菌、監測和質量追溯的行業標準，使醫院消毒滅菌工作有了規范的質量標準。醫院滅菌監測的分類對于滅菌過程的監測有3種基本方法：

---物理監測

---化學檢測

---生物監測三種監測方法各有特點，共同保障滅菌質量滅菌監測---物理監測---化學檢測---生物監測物理監測規范要求4.4滅菌質量的監測通用要求對滅菌質量采用物理監測法、化學監測法和生物監測法進行，監測結果應符合本標準的要求。物理監測不合格的滅菌物品不得發放；并應分析原因進行改進，直至監測結果符合要求。物理監測法：每次滅菌應連續監測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數。溫度波動范圍在+3℃以內，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應記錄所有臨界點的時間、溫度和壓力值，結果應符合滅菌的要求。

---WS310.3-2009物理監測標準要求的頻率

---每鍋次進行方法

---記錄并打印整個滅菌過程（包括常規滅菌和試驗）的相關變量的參數。脈動真空滅菌器滅菌程序工作曲線圖滅菌監測---物理監測---化學檢測---生物監測化學監測

利用各種化學指示物與滅菌介質的相互作用，在特定的滅菌條件下產生化學反應，進而產生顏色變化來達到對滅菌過程進行監測的方法。用于確認該滅菌過程達到了滅菌程序所要求的滅菌條件，包括用于對滅菌設備作各種特定試驗。化學監測常用化學監測方法

1、B-D測試

2、包外化學指示膠帶監測

3、包內化學指示卡監測

4、化學批量監測（PCD）化學監測常用化學監測方法

1、B-D測試

2、包外化學指示膠帶監測

3、包內化學指示卡監測

4、化學批量監測（PCD）B-D測試國家標準中對B-D測試的要求與真空滅菌器（包括脈動真空）應在每日開始滅菌前空載進行B-D測試，B-D測試合格后，滅菌器方可使用。B-D測試失敗，應及時查找原因進行改進，檢測合格后，滅菌器方可使用。壓力蒸汽滅菌器在新安裝、移位、大型維修后，在三次生物監測都合格的基礎上再連續三次進行B-D測試，均合格后該滅菌器方可恢復正常使用。------WS310.3-2009化學監測常用化學監測方法

1、B-D測試

2、包外化學指示膠帶監測

3、包內化學指示卡監測

4、化學批量監測（PCD）包外化學指示膠帶監測包外化學指示膠帶監測意義

---用于每一件待滅菌包裹外部，指示已暴露于某種滅菌過程，區分已滅菌和未滅菌的物品；

---變色合格證明已經過滅菌過程，使用的滅菌物品放行依據之一；化學監測常用化學監測方法

1、B-D測試

2、包外化學指示膠帶監測

3、包內化學指示卡監測

4、化學批量監測（PCD）包內化學指示卡監測包內化學指示卡監測的規范要求包外化學監測不合格的滅菌物品不得發放，包內化學監測不合格的滅菌物品不得使用。并應分析原因進行改進，直至監測結果符合要求。應進行包外、包內化學指示物監測。具體要求為滅菌包包外應有化學指示物，高度危險性物品包內應放置包內化學指示物，置于最難滅菌的部位。

WS310.3--2009包內化學指示卡監測結果判讀

---化學指示物（包括包外化學指示膠帶）的變色達到指示物生產廠商規定的要求，視為合格。壓力蒸汽滅菌的包內化學指示卡的變色一般以變成均勻黑色為合格。不合格處理

---包外化學指示膠帶不合格不得放行；包內化學指示卡不合格不得使用。必須結合物理監測的結果判斷，調查原因。化學監測在包裝過程中的使用123以手術器械包為例化學監測在包裝過程中的使用說明：如果透過包裝材料可直接觀察包內化學指示物的顏色變化，則不必放置包外化學指示物。通過觀察包內化學指示物顏色變化，判斷是否達到滅菌合格要求。化學監測常用化學監測方法

1、B-D測試

2、包外化學指示膠帶監測

3、包內化學指示卡監測

4、化學批量監測（PCD）化學批量監測（PCD）PCD的監測意義

---化學PCD或生物PCD可以作為每鍋次非植入物負荷的放行依據之一；

---滅菌器運行負荷放行和召回滅菌物品的依據；

---留存的化學PCD記錄為重要滅菌工作記錄，方便舉證倒置；滅菌監測---物理監測---化學檢測---生物監測生物監測國家標準要求

---滅菌植入性器械應每批次進行生物監測。生物監測合格后，方可方法。

---壓力蒸汽滅菌應每周進行生物監測。

---生物監測不合格時……應盡快召回上次監測合格以來所有尚未使用的滅菌物品。

---WS310.3-2009生物監測壓力蒸汽滅菌：陽性對照管：紫黃；必須陽性測試管：紫黃；滅菌失敗測試管：紫紫；滅菌通過測試管對照管生物測試結果判讀5.3記錄應具有可追溯性.清洗、消毒監測資料和記錄的保存期應注6個月，滅菌質量監測資料和記錄的保留期應注3年。總結壓力蒸汽滅菌效果監測的具體要求監測分類具體分類與國標使用頻次相關監測類產品物理監測溫度、時間、壓力每滅菌批次圖表型或數值型化學監測B-D監測每天使用前空鍋做B-D標準測試包包外指示膠帶每包裹外有滅菌指示功能包內指示劑每包裹內第4或5類化學指示劑化