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中國非PVC輸液器行業發展現狀分析內容概況:鑒于PVC增塑劑的害處,許多歐美國家已經禁止使用PVC原料作為醫用耗材。非PVC材料生產的輸液器取代傳統的PVC輸液器是大勢所趨,也是一次性靜脈輸液器械發展的必然方向。由于PVC輸液器價格較為便宜,目前非PVC輸液器還未完全取代PVC輸液器。2022年中國非PVC輸液器市場規模為36.15億元,同比增長13.26%,2016年到2022年復合增長率17.45%。關鍵詞:非PVC輸液器市場規模、非PVC輸液器發展背景一、行業概況輸液器作為輸注治療中的常用醫療器械,一般與輸液針配套使用,用于靜脈輸注藥液。目前,國產一次性輸液器的主要原料是聚氯乙烯(PVC),為了保證使用輸液管的柔軟性和彈性,需要在PVC樹脂中加入增塑劑和熱穩定劑。由于增塑劑和熱穩定劑在一定條件下會遷移出來進人藥物溶液中,勢必給患者的身體健康帶來潛在的危害,同時PVC輸液管可對一些藥物產生吸附作用,導致輸液中的藥物含量下降或藥品質量發生變化,從而影響治療效果。非PVC輸液器,不含增塑劑、熱穩定劑,對藥物無吸附作用,適合親脂性藥物、循環系統藥物、抗腫瘤藥物使用。非PVC輸液器由保護套、瓶塞穿刺器、滴斗與滴管、管路、流量調節器、Y字注射件、精密藥液過濾器、外圓錐接頭和靜脈輸液針組成。非PVC輸液器適用于臨床常規重力輸液,管路、滴斗與滴管均為非聚氯乙烯材料制成。非PVC輸液器上游原材料包括TPU、TPE材料等;中游為非PVC輸液器行業制造業;下游為醫療衛生機構等。我國輸注穿刺器械市場供需均以中低端產品為主,隨著技術改進、成本下降、消費能力提升等,環保、安全的高端輸注穿刺器械市場需求增速將高于中低產品。二、發展現狀美國食品藥品管理局規定含DEHP的PVC輸液器須明確標識,并勸告衛生專業人員使用不含DEHP的替代品,歐盟2007年1月起禁止使用用DEHP增塑的PVC輸液器。由于PVC輸液管材具有毒性和藥物吸收性,非PVC輸液器在美國、日本、德國、韓國等發達國家已被廣泛采用。隨著社會的發展,非PVC輸液器在中國也將逐步取代PVC輸液器。數據顯示,2020年全球非PVC輸液器市場規模59.04億美元,2021年增至64.45億美元。隨著我國廣大人民生活水平的提高和自我健康意識的增強,對安全、有效、環保的一次性醫用輸注器械的需求將越來越迫切,支持一次性醫療器械行業非PVC類產品的研發和推廣應用,特別是用非PVC材料制作的輸液器和輸血器具的研發和推廣,確保廣大病人靜脈輸液和輸血的醫療安全。近年來,中國非PVC輸液器產能持續上漲,2022年達到3.32億個,同比增長6.95%,2016年到2022年復合增長率為14.28%。2022年,我國醫療機構對于輸液器的需求量達到141.5億個,比上一年同比增長8.4%;對于非PVC輸液器的需求量僅為2.63億個,比上一年同比增長15.4%,可見我國醫療機構對于非PVC輸液器的需求增速明顯快于我國輸液器整體的需求增速。然而,值得注意的是,我國非PVC輸液器的需求量僅占輸液器總體需求量的1.86%,占比仍非常小,非PVC輸液器的成長空間仍然非常大。2022年中國非PVC輸液器產量為2.72億個,同比增長15.3%。據統計2016年我國非PVC輸液器市場均價為13.5元/個,2022年國內均價為13.74元/個。整體來看,我國非PVC輸液器均價呈震蕩上行態勢,居高不下的價格是限制非PVC輸液器產品在國內市場推廣應用的主要因素。非PVC輸液器使用安全性顯著高于常規產品,隨著產業技術水平的提升以及參與者數量的增長,國內產銷有望維持上升態勢。規模效應以及產業競爭加劇有望成為推動產品價格下行的主要推力。鑒于PVC增塑劑的害處,許多歐美國家已經禁止使用PVC原料作為醫用耗材。非PVC材料生產的輸液器取代傳統的PVC輸液器是大勢所趨,也是一次性靜脈輸液器械發展的必然方向。由于PVC輸液器價格較為便宜,目前非PVC輸液器還未完全取代PVC輸液器。2022年中國非PVC輸液器市場規模為36.15億元,同比增長13.26%,2016年到2022年復合增長率17.45%。相關報告:《中國非PVC輸液器行業市場深度分析及發展趨向分析報告》三、競爭格局在醫保控費、帶量采購、限輸限抗限輔、門診限掛背景下,整個輸液市場的總體市場容量有所縮減,面對同質化水平高、產能過剩的行業現狀,企業之間的競爭進一步加劇,輸液行業的行業集中度正在提高。中國非PVC輸液器行業重點企業有:山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司、普華和順集團公司、新華醫療、天津哈娜好醫材有限公司等。目前,普華和順公司在高端輸液器業務方面穩佔市場領導地位。公司的產品包括非PVC輸液器、精密過濾輸液器、避光輸液器、靜脈留置針產品、胰島素針及胰島素筆。公司是首批獲得藥監局批準生產精密過濾輸液器的生產商,并且是首三家獲得藥監局批準制造非PVC輸液器的生產商之一。2022年普華和順營業收入為5.37億元,同比增長95.15%,增長勢頭迅猛。四、發展趨勢在生產工藝方面,隨著醫用耗材的種類和使用數量的不斷增加以及一次性使用的醫用耗材的普及,進而對醫用耗材的生產效率提出了更高的要求,自動化成為大型醫用耗材生產車間的必選項。自動化設備不斷推陳出新,設備種類從擠出機、注塑機、切割機等較為簡單的設備逐漸發展為自動組裝機、在線質量檢測等智能化程度較高的設備;自動化流水線的設置從單機設備向連線機設備過渡,不同工序的銜接環節的人工干預越少,產品的生產效率及生物安全性越高。未來在生產廠家的需求和自動化設備升級的推動下,醫用耗材生產的自動化程度將不斷提升。近年來,國家出臺了多項對于醫療器械行業發展有利的政策,加快了對醫療器械自主創新以及國產化的政策扶持力度。2016年,中共中央、國務院發布的《“健康中國2030”規劃綱要》明確指出要重點部署醫療
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