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全球及中國色譜介質行業產業鏈、市場規模、競爭格局及重點企業分析一、色譜介質行業概述色譜介質、色譜技術是現代分離領域的一門重要技術,當色譜技術發展到一定階段,新的色譜介質必須出現來滿足現代分離技術。介質是色譜技術的核心,只有研制出分離效果好而且吸附性能高的介質,才會有好的分離技術來滿足現代生產的需要,才能廣泛應用于生產和分離中。為了滿足分離和純化的需求,人們在不斷改進介質制備工藝,同時研究和制備新型的色譜介質,來提高介質的分離效果。高效的色譜介質應該具備吸附量高、便于洗脫、介質機械強度高,同時介質的密度和粒徑也應該滿足一定的條件來適應相關的分離領域。介質可以根據不同方面分為不同類型,比如可以從其母體的不同來區分或者根據其分離原理來劃分。隨著現代生物技術的發展,越來越多的生物制品已成為我們生活的必須,這樣生物分離和純化也就成為了現代分離領域的關鍵,色譜介質隨之成為研究人員關注的熱點。色譜技術在生物藥全周期全流程的應用示意圖二、色譜介質行業相關政策我國色譜介質行業發展較晚,但隨著近年來中國從政策層面及科技研發支持方面加大對生物醫藥的重視及投入,受技術創新、產業結構調整和支付能力增加等因素驅動,國內生物藥行業得以迅速發展,色譜介質作為生物藥行業生產中不可或缺的關鍵耗材,隨著下游市場需求不斷釋放,2021年,《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》指出要加強醫用材料研發應用,高度重視產業鏈供應能力對新興產業可持續發展的影響,各地紛紛出臺政策聚焦醫藥產業等戰略性新興產業進行全產業鏈戰略布局,為色譜介質企業發展提供了有力的政策支持。色譜介質行業相關產業政策相關報告:產業研究院發布的《2024-2030年中國色譜介質行業發展前景預測及投資策略研究報告》三、色譜介質行業產業鏈1、產業鏈色譜介質是目前分離復雜組份最有效的手段之一,具備條件溫和、適用范圍廣的特點,被廣泛應用于生物制藥、食品安全、環境監測、材料、石油化工等領域;尤其在生物制藥領域色譜/層析技術尤為關鍵,高純度、高活性的生物制品制造基本都依賴于色譜介質分離技術。下游分離純化主要涉及收獲、層析捕獲、低PH病毒滅活及深層過濾、層析、除病毒過濾、濃縮超濾、無菌過濾等環節,層析是整個下游純化工藝的核心環節,層析使用的設備及耗材主要為層析系統和色譜填料(又稱“層析介質”)。色譜介質產業鏈圖譜2、下游行業受到龐大人口基數帶來的巨大市場需求、國際重磅生物藥專利到期、大量海歸人才回流以及國內資本助力等因素影響,中國生物藥市場取得了高速增長,2016年至2020年,中國生物藥市場規模由1,836億元增長到3,457億元,復合年增長率高達17.1%,目前我國處于臨床階段的生物創新藥包括100余個生物類似藥項目(9類單克隆抗體方向)、20余個ADC項目、15個以上BsAb項目、15個以上CAR-T項目,受益于生物制藥研發投入大量增加、經銷模式創新與供應鏈產能提高,隨著未來大量項目進入商業化,中國生物藥市場規模將保持高增速,預計2025年中國生物藥市場規模將達到8,116億元,2020年至2025年復合年增長率為18.6%,發展勢頭強勁。2016-2025年中國生物藥市場規模情況四、全球色譜介質行業現狀1、色譜介質近年來隨著生物制藥、學術研究、食品安全領域的不斷發展,全球色譜介質市場規模穩步提升,預計2026年市場規模達到90億美元,2021-2026年期間年均復合增長率為9.19%。生物制藥是色譜介質最為重要的應用領域,隨著全球生物研發投入不斷增加,抗體、疫苗、重組蛋白等下游生物藥市場不斷擴張及新藥逐步放量,全球生物藥色譜介質市場需求快速擴張,預計2026年全球生物藥色譜介質市場規模達到70億美元,2021-2026年期間年均復合增長率為9.24%。2020-2026年全球色譜介質和生物藥色譜介質市場規模情況2、色譜柱色譜柱是色譜技術中重要的組成部分。正確選擇合適的色譜柱是保證分離和分析質量的關鍵之一。隨著下游制藥工業、食品檢測、環境保護等領域的發展成熟以及全球色譜柱生產技術的不斷創新,未來全球色譜柱行業將保持穩步增長,2025年全球色譜柱產量預計達到450萬根,全球色譜柱市場規模預計達到30.3億美元,復合增速將達到7.61%。2021-2025年全球色譜柱產量和市場規模情況五、中國色譜介質行業現狀1、色譜介質我國色譜介質行業規模呈現高速增長趨勢,生物藥色譜介質市場規模的增速尤為明顯。預計2026年色譜介質市場規模達到203億元,2021-2026年年均復合增長率為22.04%。隨著我國在生物藥領域的研發投入的不斷增加,國際重磅生物藥專利的到期,未來5年我國生物藥色譜介質市場仍將保持高速增長,預計2026年生物藥色譜介質市場規模達到132億元,2021-2026年年均復合增長率為21.92%。2020-2026年中國色譜介質和生物藥色譜介質市場規模情況2、色譜柱近年來,隨著我國生物藥行業的高速發展,國內色譜柱企業憑借相關技術水平與產品質量的提升,加之生產制造成本的優勢,形成進口替代發展趨勢。未來隨著下游領域的需求驅動以及進口替代趨勢的進一步增強,中國色譜柱市場將保持高速增長,2025年中國色譜柱產量預計達到22.9萬根,中國色譜柱市場規模預計達到20.7億元,復合增速將達到13.44%。2021-2025年中國色譜柱產量和市場規模情況六、色譜介質行業競爭格局1、競爭格局全球范圍內主流的分析色譜企業為ThermoFisher、Agilent、Tosoh和Waters等,上述企業通常可以提供包括設備、儀器、試劑、耗材和實驗室整體解決方案的一整套生物技術研究開發的工具服務,在產品性能、渠道、客戶粘性等方面具有較大的優勢,全球的市場份額占比較高。國內市場方面,業由于發展歷史較長、技術實力相對雄厚,在高端市場占據明顯優勢,國內僅有包括發行人在內的少數企業能在高端產品領域與之競爭。色譜介質行業企業競爭格局2、重點企業隨著下游行業需求提升帶來的訂單增長,在提供多樣化產品種類的同時,蘇州賽分科技始終重視生產能力的提升。為滿足市場對產品多樣化、性能先進性和供應穩定性的需要,蘇州賽分科技揚州生產基地于2021年正式投產,一期工程年產

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