藥事管理學(xué)-知到答案、智慧樹答案第一章單元測試1、問題：藥品監(jiān)督管理的行政行為包括：選項(xiàng)：A:控制特殊藥品B:審批藥品、注冊(cè)藥品C:監(jiān)督管理藥品信息D:實(shí)行藥品許可制度答案:【控制特殊藥品;審批藥品、注冊(cè)藥品;監(jiān)督管理藥品信息;實(shí)行藥品許可制度】2、問題：藥事是指與藥品的（）等有關(guān)的事。選項(xiàng)：A:使用B:生產(chǎn)C:研制D:流通答案:【使用;生產(chǎn);研制;流通】3、問題：《藥事管理學(xué)》是（）學(xué)科下的二級(jí)學(xué)科.選項(xiàng)：A:法學(xué)B:社會(huì)學(xué)C:管理學(xué)D:藥學(xué)答案:【藥學(xué)】4、問題：目前主管全國藥品監(jiān)督管理工作的政府部門是（）選項(xiàng)：A:國家市場監(jiān)督管理總局B:國家藥品監(jiān)督管理局C:國家食品藥品監(jiān)督管理總局D:國家食品藥品監(jiān)督管理局答案:【國家藥品監(jiān)督管理局】5、問題：藥事管理學(xué)科具有（）性質(zhì)。選項(xiàng)：A:自然科學(xué)性質(zhì)B:人文科學(xué)性質(zhì)C:管理學(xué)科性質(zhì)D:社會(huì)科學(xué)性質(zhì)答案:【社會(huì)科學(xué)性質(zhì)】第二章單元測試1、問題：藥品的質(zhì)量特性包括（）：選項(xiàng)：A:經(jīng)濟(jì)性B:安全性C:均一性D:有效性E:穩(wěn)定性答案:【安全性;均一性;有效性;穩(wěn)定性】2、問題：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）。選項(xiàng)：A:省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范B:局頒標(biāo)準(zhǔn)C:中國藥典增補(bǔ)本D:中國藥典E:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)答案:【局頒標(biāo)準(zhǔn);中國藥典增補(bǔ)本;中國藥典】3、問題：國家基本藥物目錄制定的部門是（）選項(xiàng)：A:國家醫(yī)療保障局B:國家藥品監(jiān)督管理局C:國家衛(wèi)生健康委D:國家中醫(yī)藥局答案:【國家衛(wèi)生健康委】4、問題：按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體能產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度是指藥品的（）選項(xiàng)：A:穩(wěn)定性B:安全性C:有效性D:均一性答案:【安全性】5、問題：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是（）選項(xiàng)：A:炮制規(guī)范B:行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C:注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E:中國藥典答案:【中國藥典】第三章單元測試1、問題：使用藥品引起以下哪種損害情形之一，可界定為嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)：（）選項(xiàng)：A:致癌、致畸、致出生缺陷B:導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷C:危及生命D:導(dǎo)致死亡E:導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長答案:【致癌、致畸、致出生缺陷;導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;危及生命;導(dǎo)致死亡;導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長】2、問題：國家基本藥物的遴選原則是（）選項(xiàng)：A:防治必需、安全有效、價(jià)格合理、百姓可自行選購、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。B:防治必需、安全有效、經(jīng)濟(jì)實(shí)用、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。C:防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。D:安全可靠、價(jià)格合理、百姓可自行選購、中西藥并重、基本保障、基層能夠配備。答案:【防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。】3、問題：可以開架自選的是（）選項(xiàng)：A:非處方藥B:中成藥C:中藥飲片D:處方藥答案:【非處方藥】4、問題：藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi),具體監(jiān)測的事項(xiàng)是（）選項(xiàng)：A:應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察生產(chǎn)工藝、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況，每年向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告B:應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況，每年向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告C:應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性等情況，每年向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告D:應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況，每年向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告答案:【應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況，每年向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告】5、問題：以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告描述正確的是（）選項(xiàng)：A:重點(diǎn)監(jiān)測上市1年以內(nèi)的產(chǎn)品B:重點(diǎn)監(jiān)測上市3年以內(nèi)的產(chǎn)品C:滿5年的，報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)。?D:國產(chǎn)藥品：新藥監(jiān)測期內(nèi)的應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。答案:【國產(chǎn)藥品：新藥監(jiān)測期內(nèi)的應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。】第四章單元測試1、問題：《藥品管理法》的立法宗旨是(??)?選項(xiàng)：A:保障人體用藥安全B:加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理C:保證藥品質(zhì)量D:促進(jìn)藥品營銷E:維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益答案:【保障人體用藥安全;加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理;保證藥品質(zhì)量;維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益】2、問題：《藥品管理法》的適用范圍是(????)?選項(xiàng)：A:在我國境內(nèi)從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個(gè)人B:在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人C:在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個(gè)人D:在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位答案:【在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人】3、問題：藥品管理立法是指由特定的國家機(jī)關(guān)，依據(jù)法定的權(quán)限和程序()選項(xiàng)：A:制定、認(rèn)可和補(bǔ)充藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)B:制定、認(rèn)可、修訂和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)C:制定、修訂和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)D:制定、認(rèn)可、修訂、補(bǔ)充和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)答案:【制定、認(rèn)可、修訂、補(bǔ)充和廢除藥品管理法律規(guī)范的活動(dòng)】4、問題：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是(????)?選項(xiàng)：A:3年?B:6年?C:2年?D:5年?答案:【5年?】5、問題：藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的(????)選項(xiàng)：A:劣藥B:按劣藥論處C:處方藥D:假藥E:按假藥論處答案:【劣藥】第五章單元測試1、問題：新藥研究經(jīng)哪個(gè)機(jī)構(gòu)審查批準(zhǔn)后方可實(shí)施（）選項(xiàng)：A:衛(wèi)生健康委B:省級(jí)衛(wèi)生行政部門C:省級(jí)藥監(jiān)部門D:國家藥監(jiān)部門答案:【國家藥監(jiān)部門】2、問題：可以申請(qǐng)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的是（）選項(xiàng)：A:麻醉藥品制劑B:第一類精神藥品原料藥C:第一類精神藥品制劑D:第二類精神藥品制劑答案:【第二類精神藥品制劑】3、問題：新藥注冊(cè)的“兩報(bào)兩批”是指（）選項(xiàng)：A:藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物非臨床研究的申報(bào)與審批B:藥物臨床研究申報(bào)與審批，藥品生產(chǎn)上市的申報(bào)與審批C:藥物非臨床前研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究的申報(bào)與審批D:藥物臨床前研究申報(bào)與審批，藥物臨床研究的申報(bào)與審批答案:【藥物臨床研究申報(bào)與審批，藥品生產(chǎn)上市的申報(bào)與審批】4、問題：新藥研究按照研究階段和研究對(duì)象的不同分為：新藥臨床前研究及新藥臨床研究兩個(gè)階段。選項(xiàng)：A:錯(cuò)B:對(duì)答案:【對(duì)】5、問題：藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)。選項(xiàng)：A:錯(cuò)B:對(duì)答案:【錯(cuò)】第六章單元測試1、問題：GMP規(guī)定，企業(yè)的關(guān)鍵人員應(yīng)包括()選項(xiàng)：A:企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、藥品檢驗(yàn)人員和藥品銷售人員B:生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人和藥品檢驗(yàn)人員C:企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人D:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、藥品檢驗(yàn)人員和藥品銷售人員答案:【企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人】2、問題：不得委托生產(chǎn)的藥品有()選項(xiàng)：A:注射劑、生物制品和毒性藥品B:血液制品、注射劑和毒性藥品C:血液制品、生物制品和毒性藥品D:疫苗制品、血液制品以及國家藥監(jiān)部門規(guī)定的其他藥品答案:【疫苗制品、血液制品以及國家藥監(jiān)部門規(guī)定的其他藥品】3、問題：《藥品生產(chǎn)許可證》分正本和副本，均具有同等法律效力。選項(xiàng)：A:對(duì)B:錯(cuò)答案:【對(duì)】4、問題：藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)是取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè),負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。選項(xiàng)：A:對(duì)B:錯(cuò)答案:【對(duì)】5、問題：藥品生產(chǎn)企業(yè)是生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)。選項(xiàng)：A:錯(cuò)B:對(duì)答案:【對(duì)】第七章單元測試1、問題：藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）選項(xiàng)：A:經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)B:熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及GSPC:具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D:具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱答案:【經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn);熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及GSP;具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱】2、問題：依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含（）選項(xiàng)：A:藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)B:藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商C:藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)D:藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商答案:【藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)】3、問題：根據(jù)GSP儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為（）選項(xiàng)：A:30%—70%B:40%—75%C:35%—75%D:35%—65%答案:【35%—75%】4、問題：《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為（）年選項(xiàng)：A:2年B:4年C:3年D:5年答案:【5年】5、問題：處方藥可以采用開架自選的方式陳列和銷售。選項(xiàng)：A:錯(cuò)B:對(duì)答案:【錯(cuò)】第八章單元測試1、問題：調(diào)劑處方時(shí)，必須由藥師及以上專業(yè)技術(shù)人員完成的環(huán)節(jié)是（）選項(xiàng)：A:復(fù)核處方B:調(diào)配處方C:發(fā)藥D:審核處方E:收方答案:【復(fù)核處方;發(fā)藥;審核處方;收方】2、問題：普通門診處方一般不超過（）劑量。選項(xiàng)：A:5日B:7日C:1日D:3日答案:【7日】3、問題：處方的有效期一般為（）。選項(xiàng)：A:當(dāng)日B:7日C:3日D:5日答案:【當(dāng)日】4、問題：擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任委員的是（）選項(xiàng)：A:藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人B:護(hù)理部門負(fù)責(zé)人C:醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人D:醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人答案:【醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人】5、問題：具有處方權(quán)的是（）選項(xiàng)：A:執(zhí)業(yè)醫(yī)師B:執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師C:藥師D:執(zhí)業(yè)藥師答案:【執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師】第九章單元測試1、問題：符合麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的是（）選項(xiàng)：A:第二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方應(yīng)保存3年B:第二類精神藥品可以在各類零售藥店零售，但不得向未成年人銷售C:麻醉藥品注射劑僅只限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用D:麻醉藥品和精神藥品的原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)均由國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)答案:【麻醉藥品注射劑僅只限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用】2、問題：精神藥品分為第一類和第二類是根據(jù)藥品的（）不同選項(xiàng)：A:依賴性B:有效性C:穩(wěn)定性D:經(jīng)濟(jì)性答案:【依賴性】3、問題：對(duì)門診患者，麻醉藥品的注射劑一次可開具的處方限量是（）選項(xiàng)：A:1日常用量B:7日常用量C:15日常用量D:3日常用量答案:【1日常用量】4、問題：藥品零售企業(yè)供應(yīng)毒性藥品（）選項(xiàng)：A:憑醫(yī)師處方，不得超過3日極量B:憑醫(yī)師處方,不得超過4日極量C:憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過3日極量D:憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過2日極量答案:【憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過2日極量】5、問題：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為（）選項(xiàng)：A:2年B:1年C:3年D:5年答案:【3年】第十章單元測試1、問題：由國家藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)審核的有（）：選項(xiàng)：A:藥品說明書B:進(jìn)口藥品注冊(cè)證C:藥品批準(zhǔn)文號(hào)D:藥品包裝E:藥品標(biāo)簽答案:【藥品說明書;進(jìn)口藥品注冊(cè)證;藥品批準(zhǔn)文號(hào);藥品包裝;藥品標(biāo)簽】2、問題：藥品標(biāo)簽的批準(zhǔn)部門是（）選項(xiàng)：A:國家衛(wèi)生行政管理部門B:國家藥典委員會(huì)C:國家藥品監(jiān)督管理部門D:省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案:【國家藥品監(jiān)督管理部門】3、問題：下列說法，錯(cuò)誤的是（）選項(xiàng)：A:藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽B:藥品說明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C:藥品生產(chǎn)企業(yè)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書D:藥品標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)答案:【藥品說明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)】4、問題：藥品商品名稱與藥品通用名稱單字面積比例不得大于（）選項(xiàng)：A:1：4B:1：2C:1：1D:2：1答案:【1：2】5、問題：《藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)》的有效期是（）選項(xiàng)：A:1年B:3年C:2年D:5年答案:【1年】第十一章單元測試1、問題：國家對(duì)毒性中藥飲片實(shí)行（）選項(xiàng)：A:統(tǒng)一管理B:統(tǒng)一規(guī)劃C:集中生產(chǎn)D:合理布局E:定點(diǎn)生產(chǎn)答案:【統(tǒng)一規(guī)劃;合理布局;定點(diǎn)生產(chǎn)】2、問題：中藥飲片的標(biāo)簽不需注明的是（）選項(xiàng)：A:生產(chǎn)日期B:產(chǎn)地C:有效期D:產(chǎn)品批號(hào)答案:【有效期】3、問題：根據(jù)《藥品管理法》，有關(guān)中藥管理說法錯(cuò)誤的是（）選項(xiàng)：A:國家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度B:新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，需經(jīng)國家藥監(jiān)部門審核批準(zhǔn)C:銷售中藥材，不必標(biāo)明產(chǎn)地D:中藥品種保護(hù)分為一級(jí)和二級(jí)答案:【銷售中藥材，不必標(biāo)明產(chǎn)地】4、問題：根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)品種的是（）選項(xiàng)：A:國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B:對(duì)特定疾病有特殊療效的C:已申請(qǐng)專利的中藥品種D:對(duì)特定疾病有顯著療效的答案:【對(duì)特定疾病有特殊療效的】5、問題：在我國實(shí)行備案管理的質(zhì)量管理規(guī)范是（）選項(xiàng)：A:GCPB:GAPC:GSPD:GMP答案:【GAP】第十二章單元測試1、問題：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的崗位是（）選項(xiàng)：A:藥品經(jīng)營B:藥品生產(chǎn)C:藥品監(jiān)督D:藥品使用E:藥品管理答案:【藥品經(jīng)營;藥品生產(chǎn);藥品使用】2、問題：醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的人員必須是（）選項(xiàng)：A:主管藥師B:主任藥師C:執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D:執(zhí)業(yè)藥師答案:【執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定