臨床試驗合作協議書(第一篇)此文檔協議是通用版本，可以直接使用，符號*表示空白。甲方：*****住址：******法人代表：******身份證號：******乙方：*****住址：******法人代表：******身份證號：1、合作概況已獲得國家食品藥品監督管理局的批準(臨床討論批件第號)進行臨床討論，現甲方邀請乙方作為參與單位，進行的多中心臨床討論。甲乙雙方在公平互利的基礎上，根據gc和國家新藥臨床討論的相關規定，對臨床討論中涉及的主要條款達成以下全都意見。為確保臨床討論工作順當進行和雙方的權益，甲乙雙方簽署本臨床討論協議書。2、合作程序在與乙方簽訂協議之后，臨床討論前，甲方應向乙方供應以下的物品或文件。(1)供應相關的臨床前討論資料與文獻資料，供乙方在臨床討論時參考。(2)供應合格的臨床試驗用藥及試驗用藥的藥檢報告。(3)供應臨床試驗方案、病例報告表和知情同意書；由乙方依據有關規定和藥品性質確定正式的試驗方案、病例報告表和知情同意書。在與甲方簽訂協議之后，乙方將開頭著手該項目的臨床討論工作，支配相應的科室和討論人員參與臨床討論并向甲方供應以下物品或文件。(1)按gc要求供應討論開頭前必備的相關文件(討論人員簡歷、討論職責表、討論人員簽名樣張、有關試驗室資格證書、有關試驗室檢測方法及質控證明、有關試驗室檢查項目正常值范圍等);臨床討論過程中，如需補充供應任何與試驗相關的文件，乙方應盡量幫助解決。(2)在討論結束后出具符合新藥審評要求的簽章的本中心小結報告及總結報告、經討論者簽字的cf表、驗單等原始資料的復印件等相關資料。(3)將全部臨床討論原始資料按新藥臨床討論相關法規要求保存備查。3、雙方的權益與義務風險提示：應明確商定合作各方的權利義務，以免在項目實際經營中消失扯皮的情形。再次溫馨提示：因合作方式、項目內容不全都，各方的權利義務條款也不全都，應依據實際狀況進行擬定。甲方的權益和義務(1)組織臨床討論會議，并擔當參會人員的食宿、交通相關費用。(2)委派監查員履行gc規定的相應職責，在臨床討論全過程中，對與本試驗有關的全部臨床討論資料(如原始病歷記錄、病例報告表、化驗報告及其它檢查報告、病人簽字的知情同意書等)，進行監查與審核。并回收討論剩余藥物。(3)擔當臨床試驗過程中發生的由試驗藥物引起的不良反應治療處理費用和受試者的相關賠償，但由醫療事故所致者除外。(4)臨床討論成果歸甲方全部，乙方若要公開或發表，應征得甲方書面同意。乙方的權益和義務(1)負責在個月時間內(從收到甲方的討論藥品和有關費用后，開頭計算工作時間)完成商定數量并符合試驗方案要求的病例。(2)全部參與討論人員必需具體閱讀和了解試驗方案的內容，嚴格根據方案規定的方法、標準操作規程進行臨床討論，并將觀看所得數據精確、完整、準時地記錄于病例報告表中。(3)按試驗方案和gc要求管理試驗用藥品，討論過程中有責任協作甲方委派的監查員的監督、檢查，并向上述監查員供應全部藥品管理資料(如剩余藥品和藥品發放記錄等)和與本試驗有關的全部臨床討論資料，以確保臨床討論的質量。試驗結束后，乙方須將剩余藥品交還甲方。(4)負責對受試者在試驗期間消失的不良大事進行治療及必要的搶救，在發生嚴峻不良大事時應在小時內馬上向甲方和相關部門報告。(5)在藥品注冊過程中有義務，對藥品審評中心提出的發補意見，準時解答、補充和完善。(6)乙方有義務對討論結果進行保密，不得向第三方供應討論結果。4、討論費用和支付方式(一)討論費用甲方應按每個合格病例人民幣元整的標準，向乙方供應臨床討論費用。本次討論乙方擬完成該類合格病例例，討論費用共計人民幣元整。(二)支付方式(1)整個臨床討論費用由甲方以匯票方式分二期支付，臨床討論開頭時支付%，計元整，臨床討論結束提交臨床總結報告后支付%，計元整。(2)乙方在收到甲方的每筆討論費用后的個工作日內，向甲方出具同等面值正式發票。5、其它(一)協議未盡事宜，均按gc及新藥討論相關規定，由雙方協商解決。(二)本協議經雙方簽字、蓋章后生效，協議開頭生效后，任何一方不得單獨終止協議。(三)本協議一式份，甲、乙雙方各執份，每份具有同等法律效力。甲方：*****(簽章)地址：*****聯系方式：******簽約日期：*年***月***日乙方：*****(簽章)地址：*****聯系方式：******簽約日期：*年***月***日臨床試驗合作協議書(第二篇)臨床試驗合作協議書合同編號：[編號]受托方：[委托方名稱]委托方地址：[委托方地址]受托方：[受托方名稱]受托方地址：[受托方地址]鑒于委托方擁有相關臨床試驗所需的資源和技術能力，受托方對該領域擁有豐富的經驗和專業知識；基于相互信任和友好合作的原則，雙方經充分協商和友好協商達成如下合作協議：正文：第一條合作目的與范圍1.1受托方將根據委托方的要求，負責執行相關臨床試驗項目，并按照合同約定的時間和質量要求完成工作。1.2委托方應提供相應的臨床試驗材料和資金支持，以確保試驗的順利進行。1.3雙方應保持及時溝通，共同解決在試驗過程中可能出現的問題和挑戰。第二條權益保護2.1雙方同意，嚴格遵守國家相關法律法規和倫理要求，確保試驗過程中被試者的知情同意、人權保護等相關權益。2.2受托方保證對試驗數據和相關信息進行保密，并不得將其透露給第三方，除非經委托方事先書面同意。第三條知識產權3.1試驗過程中產生的知識產權歸屬雙方共同所有，雙方應友好合作，共同開發、推廣和利用相關知識產權。3.2雙方在試驗過程中已經存在的知識產權，由其原始所有人單獨享有。第四條合同變更與解除4.1合同修改、補充以及解除應由雙方協商一致，并通過書面形式進行確認。4.2在試驗過程中，如果出現無法解決的爭議，雙方可以通過友好協商的方式解決，如協商無果，則提交相關法律程序進行解決。第五條協議生效與終止5.1本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效，并持續有效期[日期至]。5.2任何一方需提前[提前通知期限]書面通知對方，提前終止合同。摘要：本合同旨在規范委托方與受托方之間的臨床試驗合作關系，雙方在保護被試者權益、知識產權歸屬、合同變更和解除等方面達成共識。合同具體內容包括合作目的與范圍、權益保護、知識產權、合同變更與解除以及協議生效與終止等條款。雙方需遵守國家相關法律法規和倫理要求，保持及時溝通并解決試驗過程中可能出現的問題和挑戰。本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，持續有效期至約定日期。任何一方需提前書面通知對方，方可終止本合同。（簽名）委托方：________________日期：_________________受托方：________________日期：_________________臨床試驗合作協議書(第三篇)合同標題：臨床試驗合作協議書協議書編號：[協議書編號]甲方：[甲方名稱]地址：[甲方地址]法定代表人（蓋章）：[甲方代表人]職務：[甲方代表人職務]聯系電話：[甲方聯系電話]乙方：[乙方名稱]地址：[乙方地址]法定代表人（蓋章）：[乙方代表人]職務：[乙方代表人職務]聯系電話：[乙方聯系電話]鑒于甲方具有相關臨床試驗資質和豐富的經驗，乙方擁有相關試驗項目并愿意與甲方合作，雙方本著互利互惠、平等協商的原則，達成以下合作協議：第一條：合作項目1.1乙方委托甲方負責執行具體的臨床試驗項目，包括但不限于試驗設計、試驗執行、數據收集和分析等。1.2合作項目的具體內容、期限、工作安排和費用等將在雙方簽署本協議后另行協商確定，并作為本協議的附件。第二條：責任和義務2.1甲方責任和義務：2.1.1保證按照法律法規和行業規范進行試驗，并確保試驗過程的安全性和可靠性。2.1.2提供必要的設備、資源和相關支持，保證試驗項目的順利進行。2.1.3對試驗過程中獲得的數據和結果妥善保管，并按照雙方約定進行數據分析和報告編制。2.1.4保護乙方的商業機密和知識產權，并承諾不將相關信息泄露給任何第三方。2.2乙方責任和義務：2.2.1提供試驗所需的相關材料、數據等，并配合甲方進行試驗執行。2.2.2向甲方提供支持和協助，確保試驗的順利進行。2.2.3接受甲方根據協議約定的費用支付方式。第三條：合作期限和解除條款3.1合作期限：本合作協議自雙方簽署之日起生效，并持續有效直至合作項目完成或終止。3.2解除條款：任何一方如有違反本協議約定的行為，守約方有權解除合同并要求違約方承擔相應的違約責任。第四條：保密條款4.1保密義務：雙方應對本協議項下的商業機密和其他涉密信息予以保密，并不得向任何第三方透露或披露相關信息。4.2本保密條款在合作終止后仍然有效，雙方仍須繼續履行保密義務。第五條：爭議解決本協議在執行