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文檔簡介

嚴禁醫院使用假藥與劣藥制度第一章總則為了確保醫療質量和保障患者安全，本規章制度旨在嚴禁醫院使用假藥與劣藥。醫院全部相關人員必需遵守本制度，嚴格執行各項規定。第二章定義假藥：指未經正規藥物生產企業批準生產或未獲得國家藥品監管部門批準上市銷售的藥物，包含但不限于假冒藥物、仿制藥假冒藥物等。劣藥：指在正規藥物生產過程中未符合國家藥品質量標準的藥物，包含但不限于藥物質量不合格、藥物成分不符合標準等。第三章藥品采購醫院藥品采購必需依據國家有關藥品采購法律法規執行，嚴格遵守政府采購制度。醫院建立健全藥品采購管理制度，確保采購過程公開、公平、公正，并保存相關采購記錄至少五年。醫院設立采購委員會，負責對藥品供應商資質進行審查，選擇正規合法的藥品供應商。藥品采購應優先選擇正規藥品生產企業生產的藥品，并優先選擇國家基本藥物目錄中的藥品。第四章藥品驗收醫院建立藥品驗收標準，對進貨的藥品進行質量檢驗。嚴格依照國家藥品質量標準進行驗收，對藥品進行視覺、尺寸、標識、包裝完整性、藥品生產許可證等方面的檢查。對藥品質量抽檢不合格或疑似異常情況的藥品，進行進一步檢驗或退回供應商。在驗收過程中發現假藥、劣藥，應立刻報告上級部門，并立刻采取相應的措施停止使用，啟動調查程序。第五章藥品存儲和配送嚴格依照藥物儲存要求，對藥品進行分類、標識并妥當存放。藥品配送環節必需依照藥品質量標準和規定程序進行，確保藥品的完整性和質量。嚴禁混搭不同批次的藥品，不得使用過期或近期過期的藥品。對于藥品配送環節與制度規定不符的情況，應立刻報告上級部門并啟動調查程序。第六章藥品使用醫院藥房應建立健全藥品使用管理制度，嚴格執行醫療服務質量掌控要求。藥品使用過程中，醫務人員必需依照藥品使用說明書和醫學準則進行規范使用。醫院建立藥品使用登記制度，確保藥品使用真實可靠，保存相關使用記錄至少五年。對于采購來源不明或可疑的藥品，在使用前必需進行質量檢驗，并由藥學部門供應質量鑒定報告。對于藥品使用過程中顯現嚴重不良反應的情況，醫院應立刻報告相關部門，并啟動調查程序。第七章監督與懲罰醫院建立健全藥品監督管理制度，確保對藥品的監督和管理。建立內部舉報制度，鼓舞醫務人員和患者對涉及藥品質量問題的舉報，保護舉報人合法權益。醫院對違反本制度的行為，將依法依規進行嚴厲處理，包含但不限于警告、罰款、停職、辭退等。對于使用假藥、劣藥導致嚴重后果或損害患者健康的行為，依法追究刑事責任。第八章宣傳與培訓醫院開展相關藥品質量管理的宣傳活動，提高醫務人員和患者對藥品質量的認得和重視程度。對醫務人員進行藥品質量管理的培訓，提高他們的專業素養和業務水平。建立醫院藥學委員會，負責藥品質量管理的監督和引導工作。第九章附則本規章制度自公布之日起施行，如有修改，以最新版本為準。醫院相關部門應建立健全相應的配套制度，確保本規章制度的有效執行。對于不符合本規章制度相關要求的藥物，醫院將自動停止使用并及時更新采購清單。本規章制度解釋權

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