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文檔簡介
監督管理程序1目的對在培的、新上崗的、轉崗的、參加比對或能力驗證結果可疑或不滿意的、發生客戶投訴的人員以及操作新設備、使用新方法、允許方法偏離的人員、新承接項目的關鍵環節、重要的檢測任務進行監督,確保檢測工作持續符合要求。2范圍適用于本院所有檢測工作的監督。3職責3.1技術負責人對質量監督員進行授權,批準監督計劃,審核監督情況,組織對監督中發現的重大質量問題進行處理。3.2項目技術負責人對所在項目質量監督過程中發現的技術問題進行統計分析,對監督的有效性進行評價。3.3業務室主任/項目負責人對所在業務室/項目試驗室相關領域所需要的質量監督員向技術負責人提名。3.4質量監督員實施監督,并填寫監督記錄,發現對檢測結果評價有影響的問題,及時向技術負責人/項目技術負責人匯報。4工作程序4.1監督員的配置4.1.1質量監督員由熟悉所監督檢測項目檢測方法、程序、目的和結果評價的人員擔任,必須滿足《質量管理手冊》“4.2人員”中相應的任職資格條件。4.1.2監督員的配置比例應恰當,在不同的專業、不同的領域均需要配置,其數量、專業面以滿足充分有效監督的需要為原則,各項目試驗室按建材、監測、測量劃分專業領域,每個領域至少保證一名質量監督員,母體測量隊和監測室至少配備一名質量監督員,建材室至少配備三名質量監督員。4.1.3質量監督員由業務室負責人/項目負責人根據所在部門/項目檢測工作需要,向技術負責人推薦滿足任職資格條件的、有經驗的專業技術人員,由技術負責人對推薦的質量監督員進行授權確認。有條件時,盡可能推薦具有一定管理權限的人員擔任監督員,如:班組長。4.2質量監督員的工作職責4.2.1質量監督員應認真履行質量監督職責,及時發現存在的問題,保證最終結果的質量。當發現檢測工45作發生偏離,檢測數據和結果已顯然不可靠時,應當責令檢測人員中止檢測工作。4.2.2質量監督員認真填寫監督記錄,及時向技術負責人/項目技術負責人反饋監督情況,每年12月底提交監督情況報告,報質安部。4.3監督工作程序4.3.1監督計劃4.3.1.1每個季度的最后一個月未,各質量監督員根據所監督范圍內人員、設備、方法變更情況、月報反應的工作類型變化情況等,向質安部提交下一季度的質量監督計劃,重點是對在培的、新上崗的、轉崗的、參加比對或能力驗證結果可疑或不滿意的、發生客戶投訴的人員以及操作新設備、使用新方法、允許方法偏離的人員、新承接項目的關鍵環節、重要的檢測任務進行監督。質安部匯總后報技術負責人審批,然后下發至各質量監督員,各質量監督員按計劃實施監督。4.3.1.2質量監督員應主要監督檢測流程正確與否。如:檢查樣品的情況,檢查設備、操作設備及對設備的維護情況,檢查環境情況,檢測依據的標準情況,記錄填寫、計算及結果處理情況等。4.3.1.3每個質量監督員每季度至少開展一次質量監督工作;若第一次監督發現有不符合體系文件要求的行為,應連續監督二次以上直到問題不再出現為止;對新上崗的人應連續監督二次以上,直到其能熟練操作為止。監督員可根據監督結果情況,要求即時增加監督計劃,監督員將監督計劃報質安部,由技術負責人審批后實施。4.3.2監督方式可基于檢測活動的特性,選擇如現場觀察、報告復核、交流、模擬檢測等一種或幾種方法的組合,也可結合內部質量控制、比對或能力驗證活動。4.3.3監督的實施4.3.3.1質量監督員必須認真按照監督計劃實施監督。4.3.3.2監督的內容主要有:(1)樣品的監督:操作人員是否檢查并記錄樣品的狀態,如:檢測樣品與委托合同是否一致、樣品狀態與檢測規程要求是否符合,樣品是否有破損等。(2)儀器設備的監督:操作人員是否檢查儀器設備(包括檢查儀器設備是否在檢定有效期內、對儀器設備通電試運行等),是否按相應的規程操作儀器設備,使用完是否進行適當的清潔、保養,是否填寫了相應的運行記錄等。(3)環境條件的監督:操作人員是否檢查了環境條件,如:檢查溫、濕度是否符合檢測規程的要求,檢查動、靜設備是否有效隔離等。(4)操作過程的監督:察看檢測人員是否按相應的規程、規范進行檢測等。(5)檢測數據、記錄、報告的監督:察看檢測數據是否當時填寫,記錄格式是否使用正確,填寫數據46是否正確,記錄填寫是否符合要求,報告是否及時出具,報告格式使用是否正確,報告結論是否正確等。4.3.4監督員可隨時實施監督,并有權對可能存在質量問題的檢測結果進行復檢或要求有關人員重新檢測,必要時有權終止檢測工作。4.3.5監督員每次可對檢測的全過程實施監督,也可就其中之一的關鍵環節進行監督,詳細記錄監督情況并及時糾正存在的問題,母體的質量監督員應將發現的質量問題及時向技術負責人匯報,并按《不符合工作控制程序》進行整改。項目試驗室的質量監督員對發現的一般性質量問題及時向項目技術負責人匯報,對于重大的質量問題必須向母體技術負責人匯報,并按《不符合工作控制程序》進行整改。4.3.6項目技術負責人對所在項目質量監督過程中發現的技術問題進行統計分析,對監督的有效性進行評價,重大質量問題應及時向母體技術負責人匯報。技術負責人每年年底對質量監督情況中發現的技術問題進行統計分析,對監督的有效性進行評價,并作為該年度管理評審的輸入。5相關文件5.1《不符合工作控制程序》(SDQ-JC/B17-2016)6記錄表格6.1XXXX年第X季度監督計劃(S-B06-01)6.2監督情況記錄表(S-B06-02)47××××年第××季質量監督計劃記錄號:S-B06-01使用編號:擬監督時間監督員接受監督部門或項目監督類型備注注:監督類型是在培的人員、新上崗的人員、轉崗的人員、參加比對或能力驗證結果可疑或不滿意的參數、發生客戶投訴的人員、操作新設備的人員、使用新方法的人員、允許方法偏離的人員、新承接項目的關鍵環節、重要的檢測任務等。編制/日期:批準/日期:48監督情況記錄表記錄號:S-B06-02使用編號:接受監督的部門或項目監督類型監督的概況監督內容監督情況記錄檢查樣品的情況檢查設備、操作設備、儀器設備維護情況檢查環境條件情況檢查依據(規程、規范)情況記錄填寫、數據及結果處理情況當發現異常情況時,是否按程序處理(沒有異常時,填“無異?!保┙Y論監督員:日期:有效性評價技術負責人/項目技術負責人:日期:
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