ISO9001和ISO2質量/食品安全管理體系01食品安全體系建立原則和基本---符合國際食品法典HACCP原理；---協調統一國際性自愿原則；---與ISO9001：和ISO14001：相協調；---提供審核根據；---提供食品安全國際交流平臺。02食品安全體系與質量管理體系對比---以八項準則為指引；---按質量管理體系排序編制（從1范疇到8﹒5﹒1持續改進）；---ISO9001保產品質量；ISO2重點控制食品安全。---分為八章，區別在于：5變以顧客為關注焦點為食品小組長；增長突閥事件準備和響應；6基本設施弱化；7在本章中變化：7﹒2與顧客關于過程7﹒3設計與開發7﹒4采購7﹒5產品實現等更換為7﹒2前提方案（GMP；SSOP）；7﹒3危害分析準備；7﹒4危害分析；7﹒5操作性前提方案；7﹒6HACCP設計或再設計；7﹒7信息方案、HACCP籌劃更新；7﹒8驗證策劃；7﹒9食品安全體系運營；7﹒10不合格品控制。第8章中增長8﹒2控制辦法組合確認；8﹒4管理體系驗證；8﹒4﹒2（單次）8﹒4﹒3（活動）驗證成果分析8﹒5﹒2體系更新。去掉顧客滿意，將檢測設備移入8﹒3監視和測量一節。03ISO2核心規定：03.1核心規定：互相溝通/體系管理/過程控制/HACCP原理03.2食品鏈中溝通規定03.3與ISO9001質量管理體系規定兼容或本體系獨立03.4整合HACCP籌劃制定與實行環節03.5應辨認食品鏈中所涉及所有危害03.6與前提方案（PRPS）有機結合03.7PRPS前提方案分兩種03.8辨認危害需特定組織控制（HACCP小組）03.9危害分析通過組合前提方案和HACCP籌劃擬定所采用方略03.10控制辦法因食品構造性質而異，及監視、驗證或確承認行性1、范疇ISO9001原則1.1總則；1.2應用本原則規定了食品鏈中食品安全管理體系規定，當組織：——需要證明其有能力控制食品安全危害，以穩定地提供安全終產品，同步滿足通過商定顧客規定與合用和規定食品安全規定；——旨在通過有效控制食品安全危害增強顧客滿意，涉及更新體系過程。本原則明確其規定，使組織可以：——策劃、設計、實行、運營、保持和更新旨在提供終產品食品安全管理體系，保證這些產品食品安全管理體系，保證這些產品按預期用途食用時，對消費者是安全；——評價和評估顧客規定，并證明其符合雙方協定且與食品安全關于顧客規定；——證明與顧客及食品鏈中其她有關方有效溝通；——證明其符合與食品安全關于合用和規定規定；——保證符合其聲明食品安全方針；——證明符合其她有關方規定；——謀求由外部組織進行認證或注冊。本原則所有規定都是通用，旨在合用于所有在食品鏈中盼望設計和實行有效食品安全管理體系組織，無論該組織類型、規模和所提供產品如何。這涉及直接和間接介入食品鏈中一種或各種環節組織。直接介入組織應涉及但不但限于飲料加工者，農作物種植者，輔料生產者，食品生產者，零售商，食品服務商，配餐服務，提供清潔、運送、貯存和分銷服務組織，間接介入食品鏈組織應涉及但不限于設備、清潔劑、包裝材料以及其她與食品鏈接觸材料供應商。2、規范性引用文獻兩原則引言與引標同ISO9000：質量管理體系術語和定義3、術語和定義質量術語85;食品術語17（食品安全、食物鏈、食品安全危害、方針、終產品、流程圖、前提方案、操作性前提方案、核心控制點CCP、核心限值、監視、糾正、糾正辦法、確認、驗證、更新）4、食品安全管理體系4.1總規定ISO9001原則4.1六個環節（準則和辦法，信息和資源分開）。外包過程及風險控制；法定規定。組織應按本原則規定建立、實行和保持有效食品安全管理體系，形成文獻，并進行更新。組織應擬定食品安全管理體系范疇。該范疇應規定食品安全管理體系中所涉及產品或產品類別、加工和生產場地。組織應：A）保證在體系范疇內可預料發生與產品有關食品安全危害得到辨認、評價和控制，以保證組織產品不直接或間接傷害消費者；B）在食品鏈范疇內溝通與食品安全關于適當信息；C）在組織內就關于食品安全管理體系建立、實行和更新進行必要信息溝通，以保證滿足本原則規定食品安全；D）對食品安全管理體系定期評價，必要時進行更新，保證體系反映組織活動，并整合必要控制食品安全危害最新信息。組織如選取影響終產品合格任何外包產品和過程，應保證對這些產品和過程實行控制。對此類外包產品和過程控制應在食品管理體系中加以確認，并形成文獻。4.2文獻規定ISO9001原則中有手冊（4.4.2.1總則A）形成文獻食品安全方針和目的（見5.2）；B）本原則規定形成文獻程序和記錄（見4.2.3）；C）組織為保證食品安全管理體系有效建立、實行和更新所需文獻，涉及記錄。4.2.2文獻控制食品安全管理體系所規定文獻應予控制。記錄是一種特殊類型文獻，應根據4.2.3規定控制。這種控制應保證所有建議性更改在實行前加以評審，以擬定其對食品安全作用以及對食品安全管理體系影響。應編制形式文獻程序，以規定如下方面所需控制：A）文獻發布前得到批準，以保證文獻是充分與適當；B）必要時對文獻進行評審與更新，并再次批準；C）保證文獻更改和現行修訂狀態得到辨認；D）保證在使用處獲得合用文獻關于版本；E）保證文獻保持清晰、易于辨認；F）保證外來文獻得到辨認，并控制其分發；G）防止作廢文獻非預期使用，若因任何因素而保存作廢文獻時，對這些文獻進行恰當標記；H）記錄文獻更改因素與證據。4.2.3記錄控制應建立并保持記錄，以提供符合規定和食品安全管理體系有效運營證據。記錄應保持清晰、易于辨認和檢索。應編制形成文獻程序，以規定記錄糾正、標記、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需控制。5、管理職責ISO9001原則5.1承諾；5.2關注焦點；5.3方針；5.4策劃5.5職責與溝通；5.6管理評審。5.1管理承諾最高管理者應對其建立和實行食品安全管理體系承諾提供證據。組織經營目的應體現食品安全規定。5.2食品安全方針組織最高管理者應制定食品安全方針、形成文獻并進行溝通。最高管理者應：A）保證食品安全方針與組織在食品鏈中作用有關；B）保證食品安全方針符合與顧客商定食品安全規定和法律法規規定；C）保證食品安全方針在組織各層得以溝通、實行并保持，并對其持續適當性（5.8.3）進行評審；D）保證關于食品安全方針溝通是充分。食品安全方針應由量化目的來支持。5.3食品安全管理體系策劃最高管理者應保證：A）對食品安全管理體系進行笄滿足4.1以及組織支持食品安全目的規定；B）策劃和實行食品安全管理體系變更時，保持體系完整性。5.4職責和權限最高管理者應保證規定各項職責和權限并在組織內進行溝通，以保證食品安全管理體系有效運營和保持。全體人員有責任報告與食品安全管理體系關于問題。指定人員應在特定職責和權限內采用恰當辦法并記錄。5.5食品安全小組組長組織最高管理者應任命一名食品安全小組組長，無論其在其她方面職責如何，應負責組織食品安全小組工作，并具備如下方面職責和權限：A）保證按照本原則規定建立、實行、保持和更新食品安全管理體系；B）直接向組織最高管理者報告食品安全管理體系有效性和適當性，作為體系改進根據用于評審；C）為食品安全小構成員安排有關培訓和教誨（7.3.2）注：食品安全小組組長職責可涉及與食品安全管理體系關于事宜外部聯系。5.6溝通為保證在整個食品鏈中可以獲得充分食品安全面信息，組織應制定、實行和保持有效辦法，以便與下列各方進行溝通：5.6.1外部溝通A）供方和分包商：B）顧客，特別是與產品信息（包括與預期用途關于闡明書，特殊貯存規定，以及適當時包括保質期）、質詢、合同或訂單解決（涉及附件）以及客戶反饋（涉及客戶抱怨）；C）食品主管部門；D）對食品安全管理體系有效性或更新產生影響，或將被其影響其她組織。在食品鏈中，溝通應對組織產品食品安全面提供充分信息。溝通特別應用于那些需要由食品鏈中其她組織控制已知食品安全危害。應保持記錄。應記錄來自顧客和主管部門所有與食品安全關于規定。只有被指定人員才干進行關于食品安全信息外部溝通。通過外部溝通獲得信息應作為體系更新（見8.5.2）和管理評審（見5.8.2）輸入。5.6.2內部溝通組織應建立、實行和保持有效安排，以便與關于人員就影響食品安全事務進行溝通。為保持食品安全管理體系有效性，組織應保證食品安全小組及時獲得變更信息，例如涉及但不限于如下方面：A）產品或新產品；B）原料、輔料和服務；C）生產系統和設備；D）生產場合，設備位置，周邊環境；E）清潔和衛生籌劃；F）包裝、貯存和分銷體系；G）人員資質水平和（或）職責和權限分派；H）法律法規規定；I）與食品安全危害和控制辦法關于知識；J）組織遵守顧客、行業和其她規定；K）來自外部有關方有關質詢；L）表白與產品關于健康危害抱怨；M）影響食品安全其她條件。食品安全小組應保證食品安全管理體系更新（見7.4.1和8.5.2）涉及這些信息。最高管理者應保證獲取有關信息以作為管理評審輸入（見5.8.2）。5.7突發事件準備和響應最高管理者應考慮可以影響組織關于食品安全潛在緊急狀況和事故，并證明如何進行管理，其成果應作為管理評審輸入（見5.8.2）。5.8管理評審5.8.1總則最高管理者應按策劃時間間隔評審食品安全管理體系，以保證其持續適當性、充分性和有效性。管理評審過程應保證收集必要信息，并使最高管理者可以對其進行評價。應保持管理評審記錄（見4.2.3）。5.8.2評審輸入管理評審輸入應涉及但不限于如下信息：A）驗證活動成果分析（見8.3.3）；B）也許影響食品安全環境變化（見5.6.2）；C）緊急狀況、事故（見5.7）和召回（見7.9.5）；D）評審成果和體系更新活動（見8.5.2）；E）涉及顧客反饋溝通活動（見5.6.1）；F）以往管理評審跟蹤辦法。上述資料提交應保證最高管理者可以將信息與聲明食品安全管理體系目的相聯系。5.8.3評審輸出管理評審輸出應涉及與如下方面關于決策和辦法：A）食品安全管理體系有效性改進（見8.5.2）；B）食品安全保證（見4.1）；C）資源需求（見6.1）；D）組織食品安全方針和目的修訂（見5.2）。6、資源管理ISO9001原則對基本設施強化，提出擬定、提供、維護規定。6.1資源提供最高管理者應提供充分資源，以建立、實行、保持和更新食品安全管理體系。6.2人力資源6.2.1總則食品安全小組和其她從事影響食品安全活動人員應當是可以勝任，并具備恰當教誨、培訓、技能和經驗。當食品安全管理體系建立、實行或運作需要外部專家協助時，應規定這些專家職責和權限，并對合同成果進行記錄。6.2.2能力、意識和培訓組織應：A）擬定從事影響食品安全活動人員所必要技能和能力；B）提供必要教誨和（或）培訓以保證滿足這些必要技能；C）保證負責監測食品安全過程人員接受過適當檢測技術培訓，并在加工過程失控時可以采用必要辦法；D）評價上述活動有效性[見B）和C）]；E）保證員工結識到其活動影響食品安全有關性和重要性；F）保證影響食品安全員工可以認清有效內部溝通（見5.6.2）和外部溝通（見5.6.1）必要性；G）保持所有影響食品安全人員教誨、培訓、技能和經驗恰當記錄。6.3基本設施組織應提供資源以便建立和保持符合食品安全管理體系規定所需基本設施（見7.2.2）。6.4工作環境組織應提供資源以建立、管理和保持符合食品安全管理體系規定所需工作環境。7、安全產品策劃和實現ISO9001原則7.1策劃；7.2與顧客關于過程；7.3設計和開發；7.4采購；7.5產品和服務提供；7.6檢測設備。7.1總則組織應策劃和開發安全產品實現所需過程。可通過有效開發、實行和監視被策劃活動，保持和驗證食品加工和加工環境控制辦法，以及為防止不合格而采用適當辦法來實現。策劃涉及驗證程序建立（見7.8）和控制辦法組合確認（見8.4）。控制辦法實行通過操作性前提方案（PRPS）（見7.5）和（或）HACCP籌劃（見7.6）實現。7.2前提方案（PRPS）7.2.1總規定組織應擬定、實行和保持前提方案（PRPS）以協助；A）控制食品安全危害通過工作環境進入產品也許性；B）控制產品生物、化學和物理污染，涉及產品之間交叉污染；C）控制產品和產品加工環境食品安全危害水平。7.2.2前提方案（PRPS）A）與組織關于食品安全需求相適應；B）與組織經營規模和類型，以及生產和（或）解決產品性質相適應；C）其實行應貫穿整個生產體系，作為方案應用于整個生產或者特定產品或生產線；D）并得到食品安全小組批準。組織應辨認與上方關于法律法規規定。

7.2.3當選取和設計前提方案（PRPS）組織應考慮和運用既有與前提方案（PRPS）設計關于恰當信息（如法規，顧客規定，導則，法典原理和操作規范，國家，國際或行業原則）。組織在建立這些方案時應考慮如下因素：A）組織在建筑物布局和有關器具；B）經營場合布局，涉及工作場合和員工設施；C）空氣、水、能源和其她器具供應；D）涉及廢棄物和排水解決支持性服務；設備，涉及其防止性維護、衛生設計和每個建立這些方案時應考慮如下因素：E）單元維護和清潔害現限度；F）對采購材料（如原料、輔料、化學品）、供應（水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢物和污水）和產品解決（如貯存和運送）管理；G）交叉污染防止辦法；H）清潔和消毒；I）蟲害控制；J）人員衛生；K）其她有關方面。應對前提方案PRPS進行驗證策劃（見7.8），前提方案依照需要進行更改。驗證策劃和更改應予記錄。文獻中應明確操作性前提PRPS方案是如何運營。7.3實行危害分析必備預備環節7.3.1總則應以受控文獻形式收集、保持和更新所有實行危害分析所需有關信息。應保持記錄。7.3.2食品安全小組應指定一種食品安全小組。食品安全小組應具備多學科專業知識和建立與實行食品安全管理體系經驗。這些知識和經驗涉及，但不必限于組織產品、過程、設備和食品安全管理體系范疇內食品安全危害。應保持證明食品安全小組具備所規定知識和經驗記錄（見6.2.2）。7.3.3產品特性7.3.3.1原料、輔料和與產品接觸材料所有原料、輔料和與產品接觸材料應在文獻中予以規定，其詳略限度應足以辨認和評估食品安全危害；合用時涉及如下方面：A）生物、化學和物理特性；B）配制輔料構成，涉及添加劑和加工助劑；C）產地；D）生產辦法；F）包裝交付方式；G）使用或加工前制備和（或）解決；H）與采購原料和輔料預期用途相應食品安全接受準則或規范。組織應辨認與以上方面關于食品安全合法規定。規范應保持更新，涉及按照7.7規定進行更新。7.3.3.2終產品特性終產品特性應在文獻中予以規定，其詳略限度應足以進行危害分析（見7.4）；涉及如下方面信息：A）產品名稱或類似標記；B）構成；C）與食品安全關于化學、生物和物理特性；D）預期保質期和貯存條件；E）預期用途（見7.3.4）；F）包裝；G）與食品安全關于標記，和（或）解決、制備和使用闡明書；H）分銷方式。組織應辨認與以上方面關于食品安全合法規定。規范應保持更新，涉及按照7.7規定進行更新。7.3.4預期用途應考慮終產品預期用途和合理預期解決，并應將此涉及在終產品特性中[見7.3.3.2E].組織應擬定各種產品和（或）過程類型使用者和消費者，并應考慮消費群體中擬定食品安全危害易動人群。應辨認非預期但也許會浮現產品誤解決和誤用。規范應保持更新，涉及按照7.7規定進行更新。7.3.5流程圖、加工環節和控制辦法7.3.5.1流程圖應繪制食品安全管理體系覆蓋產品或過程類型流程圖。流程圖應提供食品安全危害也許浮現、增長或引入信息。流程圖應清晰、精確和足夠詳盡。適當時應涉及如下：A）運營中所有環節順序和互有關系。B）所有外包過程和分包方工作；C）原料、輔料和中間產品投入點；D）返工和循環點；E）終產品、中間產物、副產品、廢棄物排放點。依照7.8規定，食品安全小組應驗證流程圖精確性，并通過現場檢查驗證其與否更新。應保持通過驗證流程圖記錄。7.3.5.2加工環節和控制辦法影響食品安全控制辦法應予規定，其詳略限度應中以進行危害分析（見7.4），表白有關加工參數和（或）所采用嚴格限度。應辨認也許影響控制辦法選取和嚴格限度外部規定（如來自顧客或主管部門）。規范應依照7.7規定進行更新。7.4危害分析7.4.1總則食品安全小組應針對每類產品和（或）過程也許預期發生食品安全危害實行危害分析。當變更（見5.6）、獨立驗證成果評價結論（見8.3.2）,確認成果（見8.4）和體系更新成果（見8.5.2）有規定期，食品安全小組應重新進行危害分析。7.4.2危害辨認和可接受水平擬定7.4.2.1與產品類別、加工類別和實際加工設施有關所有合理預期發生食品安全危害應辨認并記錄。辨認應基珩如下方面：A）依照7.3獲得預備信息和數據；B）經驗；C）外部信息，盡量涉及與待評估產品類型關于流行病學和其她歷史數據；D）來自食品鏈中，與最后產品、中間產品和食品鏈終端（消費階段）食品安全也許有關食品安全危害信息。應指明在原料、加工和分銷中哪個環節每種食品安全危害也許被引入量。7.4.2.2在危害辨認時，應考慮：A）特定操作先后環節；B）加工設備、加工服務和周邊環境；C）食物鏈先后聯系。7.4.2.3無論何時，針對每個已擬定食品安全危害，應盡量擬定最后產品中食品安全危害可接受水平。擬定水平應考慮已制定法律法規規定、顧客食品安全規定和經驗以及顧客預期用途。應記錄擬定證據和成果。7.4.3危害評價應對每種已擬定食品安全危害（7.4.2）進行危害評價，以擬定消除危害或將危害降至可接受水平與否安全食品生產所必須；以及與否需要控制危害以達到規定可接受水平。應依照食品安全危害導致不良健康后果嚴重性及發生也許性，對每種食品安全危害進行評價和分類。應指明在原料、加工和分銷中哪個環節每種食品安全危害也許被引入、產生或增長含量。應記錄食品安全危害評價所采用辦法和成果。7.4.4控制辦法辨認和評價7.4.3中擬定食品安全危害，可通過適本地選取和實行控制辦法組合將其防止、消除或減少到規定可接受水平。每種規定控制辦法（見7.3.5.2）應依照其控制已擬定食品安全危害有效性進行評審，并應用涉及如下涉及評價邏輯辦法，按照其與否需要由操作性前提方案還是HACCP籌劃進行管理，對控制辦法分類：A）該控制辦法對已擬定食品安全危害影響，危害與應用強度有關；B）監視該控制辦法可行性（如，及時監視以便及時采用糾正辦法能力）；C）相對其她控制辦法該控制辦法在體系中位置；D）控制辦法作用失效也許性以及操作不穩定性；E）一旦該控制辦法作用失效，后果嚴重限度；F）與否明確地建立了控制辦法，消除或明顯減少危害水平；G）聯合增效（兩種或兩種以上控制辦法互相作用所產生效果高于單二辦法效果總和）；屬于HACCP籌劃管理控制辦法應按照7.6條款規定實行，其她控制辦法應依照7.5條款，作為操作性前提方案（OPRPS）實行。應在文獻中規定所使用分類辦法和參數，并記錄評價成果。7.5操作性前提方案設計操作性前提方案應當是受控文獻，每個方案應包括如下信息：A）方案所要控制食物安全危害（見7.4.4）；B）控制辦法（見7.4.4）C）可以表白操作性前提方案（OPRPS）有效有關監視程序；D）如果監視顯示控制辦法不合用（分別見7.10.1和7.10.2），采用糾正和糾正辦法；E）職責和權限；監視成果記錄處。7.6HACCP籌劃設計和再設計7.6.1HACCP籌劃HACCP籌劃是受控文獻，應涉及如下信息：A）HACCP籌劃（見7.4.4）所要控制危害；B）已擬定危害將得到控制核心控制點（CCPS）（見7.6.2）；C）每個核心控制點（CCP）中每種危害核心限值（見7.6.3）；D）每個核心控制點（CCP）中每種危害監視程序（見7.6.4）；E）核心限值偏離時應采用辦法（見7.6.5）；F）負責執行每個監視程序人員；G）監視成果記錄處。7.6.2核心控制點（CCPS）辨認由HACCP籌劃（見7.4.4）控制每個危害，應針對擬定控制辦法擬定核心控制點。7.6.3核心控制點中核心限值擬定對于由每個核心控制點設立監視參數，應擬定其核心限值。應設計核心限值以保證指定食品安全危害得到控制。預期用于控制若干個食品安全危害核心控制點，應對每個食品安全危害應設定核心限值。應將被選定核心限值合理性證據形成文獻。指引書、規范和（或）教誨和培訓應支持基于主觀信息擬定核心限值，如對產品、過程、解決等視覺檢查。7.6.4核心控制點監視系統對每個核心控制點應建立監視系統，以證明核心控制點處在受控狀態。該系統應涉及所有策劃關于核心限值測量或觀測。監視系統應由有關程序、指引書和表格構成，涉及如下內容：A）在充分時間框架內提供成果測量或監視；B）所用監視裝置；C）合用校準辦法（見8.2）；D）監視頻率；E）與監視和評價監視成果關于職責和權限；F）記錄監視規定和辦法。監視辦法和頻率應可以及時辨認核心限值與否偏離，以便在產品使用或消費前對產品進行隔離。7.6.5監視成果偏離核心限值時采用辦法應在HACCP籌劃中規定核心限值偏離時采用已策劃糾正和糾正辦法。采用辦法前應保證因素被查明，核心控制點控制參數恢復受控，并防止再次發生偏離（7.9.3.1）。應為恰當處置受不合格影響產品建立和保持程序，并形成文獻，并保證在評價前不發布這些程序（見7.9.3.2）。7.7預備信息、規定前提方案文獻和HACCP籌劃更新為保證食品安全管理體系有效運營（見7.9.1），組織應在每次設計或重新設計后，對危害分析前規定信息進行更新（即產品特性（見7.3.3），預期用途（見7.3.4）、流程圖、加工環節和控制辦法見（7.3.5），必要時對HACCP籌劃（見7.6.1）以及構成操作性前提方案程序和指引書（會面禮7.2.3）進行修正，其中操作性前提方案涉及方案如何運營、符合性如何監視以及一旦浮現不符合應采用哪些辦法指引書。任何更改應予記錄。由上述修正引起基本設施和維護方案任何修正應予確認和實行（見7.2.2）。7.8驗證策劃驗證策劃應規定驗證活動辦法、頻率和職責。驗證活動應確認：A）危害分析（見7.3）輸入持續更新；B）操作性前提方案（見7.5）和HACCP籌劃（見7.6.1）中要素得以實行且有效；C）已實行基本設施和維護方案（見7.2.1）；D）危害水平低于擬定可接受水平（見7.4.2）；E）組織需要其她程序得以實行且有效。策劃應涉及：A）驗證策劃目；B）辦法；C）頻率；D）職責；E）記錄。策劃輸出應采用適于組織運作方式形式。應規定記錄規定。7.9食品安全管理體系運營組織應建立可追溯性系統，保證可以辨認產品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄關系。可追溯性系統應能辨認從直接供方進料和最后產品分銷直至直接分銷方狀況。應按規定周期保持可追溯性記錄，以便有充分時間進行體系評價，保證對潛在不安全產品進行解決和也許發生召回。可追溯性記錄應符合顧客和法律法規規定并基于終產品保質期。7.10不合格產品控制7.10.1糾正依照最后產品用途和交付規定，組織應保證受不符合核心控制點（見7.6.5），或不符合操作性前提方案影響終產品得以辨認和控制。應建立和保持一種形成文獻程序，規定：A）辨認和評功價受影響最后產品，以擬定對它們進行恰當解決（見7.10.3）；B）評審所實行糾正。在核心限值已經偏離條件下生產產品也許是潛在不安全產品，應按7.10.3規定進行解決。對未遵循操作性前提方案條件下生產產品，應依照不合格因素和由此對食品安全導致后果進行評價；并在必要時，按7.9.4規定進行解決。評價應予記錄。所有糾正，涉及不合格性質及其產生因素和后果信息，和不合格批次可追溯性信息，都應予記錄并由負責人簽字。7.10.2糾正辦法源自監視數據應由具備足夠知識（見6.2）和具備采用糾正辦法權限（見5.4）指定人員進行評價，以采用糾正辦法。當核心限值發生偏離（見7.6.5）和不符合操作性前提方案時，應采用糾正辦法。組織應建立和保持形成文獻程序，規定適當辦法以辨認和消除已查明不合格因素；防止其再次發生；并在不合格發生后，可使相應過程或體系恢復受控，涉及下列規定：A）對不合格（涉及顧客抱怨）進行評審；B）對表白向失控發展監視成果趨勢進行評審；C）擬定不合格因素；D）評價保證不合格不再發生辦法需要；E）擬定和實行所需辦法；F）所采用糾正辦法成果記錄；G）評審采用糾正辦法，以保證其有效。應對糾正辦法進行記錄。7.10.3潛在不安全產品解決7.10.3.1總則組織應采用辦法解決所有不合格產品，除非能保證如下狀況，否則防止不合格產品進入食品鏈；A）有關食品安全危害已降至規定可接受水平；B）有關食品安全危害在產品進入食物鏈前將降至擬定可接受水平（7.4.2）；C）盡管不合格，但產品仍能滿足有關食品安全危害規定可接受水平。在按上述規定評價前，所有受不合格影響批次產品應在組織控制下予以保存。當擬定為不安全不合格產品已經不在組織控制范疇內時，組織應告知有關方，并啟動召回（見7.10.4）。應在形成文獻程序中規定解決潛在不安全產品控制、有關響應和權限。7.10.3.2潛在不安全產品評估受不合格影響每批產品僅在具備下列條件時，才可在分銷前作為安全產品：A）除監視系統外其她證據表白控制辦法有效；B）證據顯示，用于特定產品控制辦法組合整體效果符合預期成效（即達到7.4.2擬定可接受水平）；C）充分抽樣和分析和（或）充分驗證成果表白受影響批次產品符合被懷疑失控食品安全危害擬定可接受水平。7.10.3.3不安全產品解決如通過上述解決評估后證明潛在不安全產品未達到可接受水平，應按如下活動解決：A）在組織內或組織外重新加工或進一步加工，以保證食品安全危害消除或降至可接受水平；B）銷毀和（或）按廢物解決。7.10.4召回為保證已被擬定為不安全批次最后產品在交付后，可以完全、及時地召回，應建立如下（辦法）：A）最高管理者應任命有權限啟動召回人員和負責執行召回人員；B）組織應建立、保持一種形成文獻程序：1）告知有關方程序（如主管部門、顧客和或）消費者）；2）解決召回產品及庫存中有關產品程序；3）一旦召回，采用辦法順序程序。被召回產品在被銷毀、按照最初預期用途之外其她用途被使用、按原有（或其她）預期用途擬定為安全產品或以重新加工方式保證其安全之前，應在監督下予以保存。召回因素、范疇和成果應向最高管理者報告，作為管理評審（見5.8.2）輸入。組織應通過使用比對實驗、模仿召回或實際召回來驗證召回方案有效性，并記錄成果。8、食品安全管理體系驗證、確認和改進ISO9001原則8.1總則；8.2監視和測量；8.3不合格品控制；8.4數據分析；8.5測量、分析和改進。8.1總則食品安全小組應策劃和實行驗證、確認和更新食品安全管理體系所需過程。這些活動成果應：A）證明符合本原則及組織關于食品安全目的規定（見5.2）；B）保證在需要時對食品安全管理體系進行更新。應涉及合用辦法擬定，涉及記錄手段及其應用范疇。8.2控制辦法組合確認對于控制辦法組合入操作性前提方案和HACCP籌劃初步設計及隨后其中變更（見8.5.2）：A）組織應確認控制辦法組合可以達到已擬定食品安全危害控制所規定預期水平。B）組合中控制辦法有效且可以保證控制已擬定食品安全危害，并獲得符合規定可接受水平最后產品。當確認成果表白不能確認上述一種或各種要素時，控制辦法系統應進行修改和重新評價（7.4.4）。修改也許涉及控制辦法（即加工參數、嚴格限度、強度和（或）其組合）變更和（或）原料、生產技術、最后產品特性、分銷方式和（或）終產品預期用途變更。8.3監視和測量作為有效監視和驗證一種前提，組織應擬定監視和測量適當辦法。為保證成果有效性，必要時，所使用測量設備和辦法應：A）對照溯源到國際或國標測量原則，在規定期間間隔或在使用邁進行校準或檢定。當不存在上述原則時，應記錄校準或檢定根據；B）必要時進行調節或再調節；C）擬定校準狀態可以測定；D）防止也許使測量成果失效調節；E）防止損壞和失效。校準和驗證成果記錄應予保持。此外，當發現測量設備不符合規定期，組織應對以往測量成果有效性進行評從。當測量設備不符合時，組織應對該設備以及受影響所有產品采用恰當辦法。評價和相應辦法記錄應予保持。當計算機軟件用于規定規定監視和測量時，應確認其滿足預