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文檔簡介

藥品安全責任書為仔細貫徹執行《藥品管理法》，落實國務院《關于加強食品等產品平安監督管理的特殊規定》、《江蘇省藥品監督管理條例》等法規要求，進一步增加企業的守法意識、質量意識、責任意識、誠信意識和自律意識，堅固樹立企業的質量責任，確保藥品質量平安，本企業情愿履行以下法定義務和責任：一、企業的法定代表人（企業負責人）是藥品質量的第一責任人，本企業嚴格根據《藥品管理法》等法律法規及其規章的要求規范藥品經營活動，結合本企業實際狀況健全企業質量保證體系，不斷修訂完善各項規章制度，嚴格根據藥品經營質量管理規范的要求加強藥品質量的管理,不經營假劣藥品,不違規組織藥品經營活動，保證藥品質量和行為規范。二、嚴格執行《藥品經營質量管理規范》，把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養護關、銷售關，不從非法渠道購進藥品，不為他人以本企業的名義供應藥品經營場所；不發布虛假藥品廣告和不為發布虛假廣告供應便利條件，不經營仿藥產品等。三、建立并執行藥品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明和其他標識。按規定索取并留存供貨企業有關證件、資料及銷售憑證，確保所經營的藥品有可追溯性，對所經營的產品質量負責；企業發覺其經營的藥品存在平安隱患時，主動按規定召回準時向海安食品藥品監管局報告。四、未經藥品監督管理部門審核同意，不擅自轉變行政許可事項；五、進一步做好藥品分類管理工作，不經營國家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規銷售處方藥，嚴格執行必需憑處方銷售11大類藥品的規定，仔細做好有關處方藥銷售登記工作。六、企業主動接受各級食品藥品監管部門監督檢查，仔細執行藥品質量管理的有關規定，樂觀協作藥監部門開展的各項檢查行動，自覺維護消費者合法權益，一旦發生藥品質量事故，準時實行有效掌握措施，并向食品藥品監督管理部門報告。七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經營許可證》；不以任何形式出租或轉讓柜臺；不掛靠經營，不超方式、超范圍經營等。八、企業與所聘用的質量管理負責人建立合法的勞動關系。零售藥店在營業時間內保證藥品質量負責人（駐店藥師）在崗，如有特別狀況藥師臨時離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。九、本企業定期對比規定要求對藥品經營活動狀況進行自查，發覺問題仔細進行整改，不斷提高質量管理水平。十、企業保證不降低GSP的標準從事藥品經營活動；樂觀推動藥品信用分類管理，誠懇守信，規范運行。十一、不搞任何形式的虛假讓利；十二、不誤導和哄騙消費者；責任人（企業負責人簽字）：（企業蓋章

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