關于藥品安全風險防范藥品安全風險防范的概念

藥品安全風險防范是通過對醫院藥物使用過程中風險因素的收集分析、制定防范措施，從而保障患者用藥安全，避免職業風險，創建良好職業環境。從技術上、組織上和管理上采取有利的措施解決和消除不安全因素，防止事故的發生。第2頁,共36頁，2024年2月25日，星期天藥品風險因素一、藥品自身因素（藥品的雙重作用：治療作用和毒副作用）二、用藥安全風險因素三、其他因素（非醫療行為引發的一些藥品隱患）第3頁,共36頁，2024年2月25日，星期天用藥安全風險因素一、藥品質量管理因素（包括病區藥品管理）二、醫師處方（醫囑）因素三、藥師審核處方（醫囑）因素四、護士執行處方（醫囑）因素第4頁,共36頁，2024年2月25日，星期天一、藥品質量管理因素一、藥品質量管理是用藥安全風險第一關二、藥品質量管理包括：1、藥品采購2、藥品驗收3、藥品儲存保管4、藥品養護5、藥品效期管理等第5頁,共36頁，2024年2月25日，星期天二、醫師處方（醫囑）因素一、不規范處方（醫囑）二、用藥不適宜處方（醫囑）三、超常處方（醫囑）四、其它因素（例如：因開具處方牟取私利等）第6頁,共36頁，2024年2月25日，星期天用藥不適宜處方（醫囑）一、藥物相互作用1、兩種或兩種以上藥物配合或先后序貫使用，引起藥物作用和效應的變化。（1）作用增加和減弱或抵消（協同作用和拮抗作用）。（2）藥物相互作用：體外、體內。體外：藥物中和、水解、破壞失效等理化反應，發生渾濁、沉淀、變色等外觀異常現象。第7頁,共36頁，2024年2月25日，星期天用藥不適宜處方（醫囑）體內：（1）藥物效應動力學（簡稱藥效學）：藥物作用于機體而引起的生理、生化效應及其規律產生的原理。（2）藥物代謝動力學（簡稱藥動學）：藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄等過程以及血藥濃度隨時間變化的規律。第8頁,共36頁，2024年2月25日，星期天用藥不適宜處方（醫囑）二、配伍禁忌（治療作用減弱或抵消、副作用或毒性增強、治療作用過度增強，超耐受能力，危及生命等）。1、物理性（分離、沉淀、潮解、液化等）；2、化學性（變色、沉淀、水解、氧化等）；3、藥理性（藥效降低、抵消、副作用或毒性增強等）。第9頁,共36頁，2024年2月25日，星期天用藥不適宜處方（醫囑）三、用藥不合理1、無確切適應癥2、無臨床應用體征3、重復用藥4、給藥途徑、時間、劑量、療程不合理5、印象、撒網式用藥等第10頁,共36頁，2024年2月25日，星期天超常處方（醫囑）一、超藥品說明書用藥（指臨床實際使用藥品的適應癥、給藥方法或劑量不在具有法律效力的說明書之內的用法。包括年齡、給藥劑量、適應人群、適應癥、用藥方法或給藥途徑等與藥品說明書中的用法不同的情況，又稱超范圍用藥、藥品未注冊用藥或藥品說明書之外用法）。第11頁,共36頁，2024年2月25日，星期天超常處方（醫囑）超說明書用藥應具備以下條件：（一）用藥目的必須僅僅是為了患者的利益；（二）用藥目的不是試驗研究；（三）有合理的醫學實踐證據；（四）經醫院藥事管理與藥物治療學委員會批準；（五）保護患者的知情權（簽署知情同意書）。第12頁,共36頁，2024年2月25日，星期天超常處方（醫囑）二、超大金額和超大劑量、療程處方（醫囑）1、患者利益和負擔2、藥品浪費3、藥品銷售占比增加4、社會負面影響5、醫院形象等第13頁,共36頁，2024年2月25日，星期天

三、藥師調配處方（醫囑）因素

一、不合理處方（醫囑）1、不規范處方（醫囑）2、用藥不適宜處方（醫囑）3、超常處方（醫囑）二、不合法處方（醫囑）1、醫師處方權限2、藥師調配處方權限3、違法處方（醫囑）第14頁,共36頁，2024年2月25日，星期天四、護士執行處方（醫囑）因素

一、處方（醫囑）執行錯誤（包括口頭醫囑）二、處方（醫囑）審核轉抄執行錯誤三、調配和發藥執行錯誤四、給藥途徑、時間、劑量、滴速等執行錯誤五、用藥交代執行錯誤等第15頁,共36頁，2024年2月25日，星期天用藥安全風險防范措施一、嚴格把好藥品質量關二、規范醫師處方（醫囑）行為三、加強藥師藥品調劑質量管理四、強化護理質量五、加強重點藥物管理六、醫院加強監督管理第16頁,共36頁，2024年2月25日，星期天一、嚴格把好藥品質量關

1、藥品采購管理（合法供貨企業、相對固定的供貨渠道等）；2、藥品驗收管理（不合格藥品不入庫、“四無”產品不入庫等）；3、藥品儲存保管管理（標準庫房、標準儲存設施、規范的藥品陳列、合理庫存等）；4、做好藥品養護管理；5、加強藥品效期管理等。第17頁,共36頁，2024年2月25日，星期天二、規范醫師處方（醫囑）行為

1、加強《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《執業醫師法》等法律法規學習培訓；2、規范醫師處方（醫囑）；3、加強臨床合理用藥學習培訓和指導；4、加強處方（醫囑）點評，監督臨床合理用藥，對臨床不合理用藥進行有效干預；5、經常進行藥物相關知識學習培訓，提高合理用藥。第18頁,共36頁，2024年2月25日，星期天三、加強藥師藥品調劑質量管理1、加強藥師《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關法律法規學習培訓，增強藥學服務法律意識；2、定期對藥學人員進行藥物基本理論、基本知識、基本技能學習培訓，提高藥學服務技能；3、定期對藥學人員進行基本理論、基本知識、基本技能考核，實施激勵的獎懲辦法。第19頁,共36頁，2024年2月25日，星期天三、加強藥師藥品調劑質量管理4、定期對調劑部門進行藥品調劑服務質量監督檢查，發現問題及時進行總結、分析和整改；5、深入臨床，提高臨床藥學服務技能；6、加強與醫護人員的協作，提高藥品不良事件的應對能力。第20頁,共36頁，2024年2月25日，星期天

四、強化護理質量

護士在安全用藥方面有非常重要的地位；管藥----配藥----給藥----不良反應的監測；護士是為患者配藥給藥的直接操作者，在保證安全用藥的工作中擔負著特別重大的責任。

護士—實施醫療行為的最前線，杜絕用藥錯誤的最后關口。第21頁,共36頁，2024年2月25日，星期天

強化護理質量（一）

1、嚴格執行查對制度，按醫囑給藥；2、制定規范用藥流程；醫囑處理--取藥--配藥--執行--觀察--全程查對--身份識別--藥物過敏史；3、配藥--合適的溶媒--合適的濃度--現配現用（藥物主張現配現用，尤其是抗生素）--嚴格無菌操作--注意配伍禁忌--避光等；第22頁,共36頁，2024年2月25日，星期天

強化護理質量（一）

4、正確實施給藥——準確的途徑、時間、劑量、藥物濃度、滴速等；5、掌握靜脈用藥調配與使用操作規范及輸液反應應急預案；6、巡回、觀察、評價、實施健康教育。第23頁,共36頁，2024年2月25日，星期天強化護理質量（二）一、規范病區藥品管理1、各類藥品的瓶簽與藥名相符，標簽明顯、清晰；2、嚴格執行藥品清查制度，及時清理近期失效藥品，執行“近效先出”的原則杜絕過期藥品；3、急救藥品及時補充基數；4、內服、外用、注射、高危、毒麻藥品應分別分類規范儲存、使用和登記；5、藥品正確的儲存（如避光、冷藏、密閉、效期等）

第24頁,共36頁，2024年2月25日，星期天強化護理質量（二）

二、高危藥品管理

1、高危險藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。包括高濃度電解質制劑、肌肉松弛劑及細胞毒化藥品等；

2、高危藥品專柜加鎖，標識醒目，以示提醒；

3、醫護人員嚴格掌握藥理作用、使用方法；

4、護士配制、輸注高危藥品應嚴格執行雙人核對。

5、加強高危藥品的不良反應監測。第25頁,共36頁，2024年2月25日，星期天強化護理質量（三）一、加強對患者的用藥指導1、住院期間原則上不使用患者自備藥品；2、告知患者不可輕信親朋好友的介紹亂用藥，千萬要謹慎；3、告知患者什么時間用什么藥，使患者參與到治療過程中，預防差錯事故的發生；4、向患者交待所用藥物的名稱、用法用量、時間、作用及注意事項；5、鼓勵患者有疑問時及時提出，及時反映用藥后的反應；第26頁,共36頁，2024年2月25日，星期天強化護理質量（三）二、認真觀察患者用藥后的反應1、在進行靜脈輸液或是加液體時，應觀察片刻后再離開；2、加強巡視和觀察，認真仔細的獲取患者的主觀資料，及時發現用藥后的反應，尤其在用藥后10-15分鐘是藥物發生變態反應的高峰期；3、注意觀察穿刺部位，如發生藥物外滲及時采取措施。第27頁,共36頁，2024年2月25日，星期天強化護理質量（三）三、用藥錯誤的應急處理1、如出現用藥錯誤，應立即停藥，立即通知主管醫生及護士長；2、嚴密監測患者神志及生命體征變化，有無過敏反應，及時有效的采取補救措施；3、將用錯的藥物或液體妥善保存，患者及家屬有異議時應按相關程序進行封存；4、迅速采取補救措施，避免或減輕對患者的身體損害。第28頁,共36頁，2024年2月25日，星期天強化護理質量（三）四、發生輸液反應的應急預案1、立刻停止輸液或者保留靜脈通路，改換其余液體和輸液器；2、報告醫生并遵醫囑給藥；3、情況嚴重者就地搶救，必要時行心肺復蘇；4、記錄患者生命體征、必要時予以吸氧、抽血，遵醫囑采取相應措施；5、及時報告醫院感染科、藥劑科、護理部；第29頁,共36頁，2024年2月25日，星期天強化護理質量（三）6、保留輸液器和藥液，同時取相同批號的液體、輸液器和注射器進行評估；7、觀察病情變化，做好護理記錄，為其做好心理疏導，消除患者恐懼及緊張的情緒；8、患者家屬有異議時，立刻按有關程序對輸液器具進行封存。五、處理流程立刻停止輸液→更換液體和輸液器→報告醫生→遵醫囑給藥→就地搶救→觀察生命體征→記錄搶救過程→及時上報→保留輸液器和藥液→送檢。第30頁,共36頁，2024年2月25日，星期天強化護理質量（四）1.組織科室護士學習新藥、常用藥品的藥理知識；2.針對科室常用藥建立藥品說明書專用文件夾；3.護士應嚴格查對醫生開具的處方（醫囑）；4.遇到處方（醫囑）疑問時應與醫生做好溝通；5.重點關注低年資、新進護士，并指引其學習；5.及時反饋用藥安全信息；6.加強護士責任心教育，強化護士慎重的精神，養成嚴謹的工作作風。第31頁,共36頁，2024年2月25日，星期天強化護理質量（五）加強用藥安全督查1、查對制度落實情況；2、交接班制度落實情況；3、掌握藥品相關知識程度，特別是新藥和搶救藥品；4、是否盲目執行處方（醫囑）；5、每月填報用藥安全檢查表，體現質量持續改進，提高臨床用藥的安全性。第32頁,共36頁，2024年2月25日，星期天

五、加強重點藥物管理

一、麻醉、精神藥品臨床應用管理二、抗菌藥物臨床應用管理三、血液制劑臨床應用管理四、生物制品臨床應用管理五、抗腫瘤藥物臨床應用管理六、高危藥品臨床應用管理七、糖皮質激素臨床應用管理第33頁,共36頁，2024年2月25日，星期天

六、醫院加強監督管理

1、定期組織相關法律法規學習培訓，樹立醫藥護人員法律意識，加強工作責任心；2、對全院藥品質量管理進行督查、總結、分析和反饋，發現問題及時整改；3、對全院醫師處方（醫囑）進行督導、檢查，提出持續改進方案，規范