衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座_第1頁(yè)
衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座_第2頁(yè)
衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座_第3頁(yè)
衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座_第4頁(yè)
衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座_第5頁(yè)
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現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄第

頁(yè)共

頁(yè)被檢驗(yàn)人

:檢驗(yàn)機(jī)關(guān):檢驗(yàn)時(shí)間年月日時(shí)分至?xí)r分檢驗(yàn)地點(diǎn):衛(wèi)生監(jiān)督員出示證件檢驗(yàn),檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì):在檢驗(yàn)前首先要向被檢驗(yàn)人亮明身份、出示執(zhí)法證件并說(shuō)明檢驗(yàn)原因;填寫(xiě)注意事項(xiàng):1、在現(xiàn)場(chǎng)情況里填寫(xiě)是檢驗(yàn)中發(fā)覺(jué)情況;2、檢驗(yàn)場(chǎng)所要填寫(xiě)準(zhǔn)確;3、檢驗(yàn)情況填寫(xiě)完成后要注明“以下空白”;4、檢驗(yàn)完成后要讓被檢驗(yàn)人閱讀后簽上“以上統(tǒng)計(jì)屬實(shí)”、簽字及日期;注意:在現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)筆錄里不要提出整改意見(jiàn)

被檢驗(yàn)人署名:衛(wèi)生監(jiān)督員署名年月日年月日

衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第1頁(yè)詢問(wèn)筆錄問(wèn)詢筆錄

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頁(yè)被問(wèn)詢?nèi)?/p>

:?jiǎn)栐儥C(jī)關(guān):?jiǎn)栐儠r(shí)間年月日時(shí)分至?xí)r分問(wèn)詢地點(diǎn):衛(wèi)生監(jiān)督員出示證件檢驗(yàn),問(wèn)詢內(nèi)容:

被問(wèn)詢?nèi)耸鹈盒l(wèi)生監(jiān)督員署名年月日年月日衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第2頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可第四十四條違反本條例第二十四條要求,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自執(zhí)業(yè),由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其停頓執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收非法所得和藥品、器械,并能夠依據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下罰款。第四十五條違反本條例第二十二條要求,逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng),由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);拒不校驗(yàn),吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十六條違反本條例第二十三條要求,出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收非法所得,并能夠處以5000元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第3頁(yè)第四十七條違反本條例第二十七條要求,診療活動(dòng)超出登記范圍,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告、責(zé)令其更正,并能夠依據(jù)情節(jié)處以3000元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十八條違反本條例第二十八條要求,使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期更正,并能夠處以5000元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十九條違反本條例第三十二條要求,出具虛假證實(shí)文件,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告;對(duì)造成危害后果,能夠處以1000元以下罰款;對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處罰。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第4頁(yè)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第四十六條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)置麻醉藥品儲(chǔ)存單位,應(yīng)該設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專庫(kù)。該專庫(kù)應(yīng)該符合以下要求:(一)安裝專用防盜門(mén),實(shí)施雙人雙鎖管理;(二)含有對(duì)應(yīng)防火設(shè)施;(三)含有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置,報(bào)警裝置應(yīng)該與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第5頁(yè)第四十八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)置麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用單位,應(yīng)該配置專員負(fù)責(zé)管理工作,并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收,出庫(kù)雙人復(fù)核,做到賬物相符。專用賬冊(cè)保留期限應(yīng)該自藥品使用期期滿之日起不少于5年。

第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)該采取安全保障辦法,預(yù)防麻醉藥品和精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第6頁(yè)第六十一條麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞麻醉藥品和精神藥品應(yīng)該登記造冊(cè),并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)該自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位過(guò)期、損壞麻醉藥品和精神藥品,應(yīng)該按照本條要求程序向衛(wèi)生主管部門(mén)提出申請(qǐng),由衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督銷(xiāo)毀。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第7頁(yè)第七十二條取得印鑒卡醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例要求,有以下情形之一,由設(shè)區(qū)市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限期更正,給予警告;逾期不更正,處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重,吊銷(xiāo)其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)主管人員和其它直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、免職、開(kāi)除處罰:(一)未依照要求購(gòu)置、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品;(二)未依照要求保留麻醉藥品和精神藥品專用處方,或者未依照要求進(jìn)行處方專冊(cè)登記;(三)未依照要求匯報(bào)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量;(四)緊急借用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品后未立案;(五)未依照要求銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第8頁(yè)第七十三條未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師私自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);組成犯罪,依法追究刑事責(zé)任。處方調(diào)配人、查對(duì)人違反本條例要求未對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行查對(duì),造成嚴(yán)重后果,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。第七十五條提供虛假材料、隱瞞相關(guān)情況,或者采取其它坑騙伎倆取得麻醉藥品和精神藥品試驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格,由原審批部門(mén)撤消其已取得資格,5年內(nèi)不得提出相關(guān)麻醉藥品和精神藥品申請(qǐng);情節(jié)嚴(yán)重,處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款,有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,依法吊銷(xiāo)其許可證實(shí)文件。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第9頁(yè)第八十條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件單位,違反本條例要求未采取必要控制辦法或者未依照本條例要求匯報(bào),由藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)依照各自職責(zé),責(zé)令更正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重,處5000元以上1萬(wàn)元以下罰款;有上級(jí)主管部門(mén),由其上級(jí)主管部門(mén)對(duì)直接負(fù)責(zé)主管人員和其它直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、免職處罰。第八十二條違反本條例要求,致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害,組成犯罪,依法追究刑事責(zé)任;尚不組成犯罪,由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;有違法所得,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重,處違法所得2倍以上5倍以下罰款;由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證實(shí)文件。藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)在監(jiān)督管理工作中發(fā)覺(jué)前款要求情形,應(yīng)該馬上通報(bào)所在地同級(jí)公安機(jī)關(guān),并依照國(guó)家相關(guān)要求,將案件以及相關(guān)材料移交公安機(jī)關(guān)。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第10頁(yè)強(qiáng)調(diào)1、麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品應(yīng)做到專員負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,并做好統(tǒng)計(jì)。2、麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門(mén)窗專門(mén)倉(cāng)庫(kù)保險(xiǎn)柜內(nèi),嚴(yán)防丟失。藥房和臨床科室搶救備用少許基數(shù)藥品,應(yīng)存放在加鎖或加密鐵柜內(nèi),并指派專員保管。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位,專柜加鎖并專員保管,禁止與其它藥品混雜。3、麻醉藥品應(yīng)使用專用處方,處方保留三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保留兩年備查,并做好逐日消耗統(tǒng)計(jì)和舊空安瓿等容器回收統(tǒng)計(jì)。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第11頁(yè)4、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)同意,不得私自配制和使用含麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品和放射性藥品制劑。建立完善特殊藥品報(bào)廢銷(xiāo)毀制度。標(biāo)準(zhǔn)上失效、過(guò)期、破損特殊藥品每年報(bào)廢一次,由藥劑科統(tǒng)計(jì),醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意,報(bào)衛(wèi)生局監(jiān)督銷(xiāo)毀。舊安瓿等容器要定時(shí)處理,最少兩人參加,并詳細(xì)統(tǒng)計(jì)處理過(guò)程,現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。放射性藥品使用后廢物,必須按國(guó)家相關(guān)要求妥善處理。5、使用衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第12頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例第二十二條床位不滿100張醫(yī)療機(jī)構(gòu),其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次;床位在100張以上醫(yī)療機(jī)構(gòu),其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),必須恪守相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第13頁(yè)第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作,必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱標(biāo)牌。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)該馬上搶救。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治病人,應(yīng)該及時(shí)轉(zhuǎn)診。第三十二條未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診查病人,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診療書(shū)、健康證實(shí)書(shū)或者死亡證實(shí)書(shū)等證實(shí)文件;未經(jīng)醫(yī)師(士)、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證實(shí)書(shū)或者死產(chǎn)匯報(bào)書(shū)。第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢驗(yàn)或者特殊治療時(shí),必須征得患者同意,并應(yīng)該取得其家眷或者關(guān)系人同意并簽字;無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí),應(yīng)該取得家眷或者關(guān)系人同意并簽字;無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家眷或者關(guān)系人在場(chǎng),或者碰到其它特殊情況時(shí),經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)該提出醫(yī)療處置方案,在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任人或者被授權(quán)責(zé)任人員同意后實(shí)施。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第14頁(yè)第四十五條違反本條例第二十二條要求,逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng),由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);拒不校驗(yàn),吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》第四十七條違反本條例第二十七條要求,診療活動(dòng)超出登記范圍,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告、責(zé)令其更正,并能夠依據(jù)情節(jié)處以3000元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十八條違反本條例第二十八條要求,使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令其限期更正,并能夠處以5000元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重,吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第15頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒、隔離制度,采取科學(xué)有效辦法處理污水和廢棄物,預(yù)防和降低醫(yī)院感染。第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診病歷保留期不得少于十五年;住院病歷保留期不得少于三十年。第五十四條標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢驗(yàn)申請(qǐng)單、匯報(bào)單、證實(shí)文書(shū)單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買(mǎi)賣(mài)、出借和轉(zhuǎn)讓。第五十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品,過(guò)期和失效藥品以及違禁藥品。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第16頁(yè)第七十條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員,推行要求監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)聘用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,其主要職責(zé)是:(一)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行監(jiān)督、檢驗(yàn)、指導(dǎo);(二)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢驗(yàn)、指導(dǎo);(三)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則案件進(jìn)行調(diào)查、取證;(四)對(duì)經(jīng)查證屬實(shí)案件向衛(wèi)生行政部門(mén)提出處理或者處罰意見(jiàn);(五)實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)處罰;(六)完成衛(wèi)生行政部門(mén)交付其它監(jiān)督管理工作。第七十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn),無(wú)償索取相關(guān)資料,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在推行職責(zé)時(shí)應(yīng)該佩戴證章、出示證件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第17頁(yè)第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作,責(zé)令其馬上更正,并可處以三千元以下罰款;有以下情形之一,處以三千元以上五千元以下罰款,并能夠吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》:(一)任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng);(二)任用非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外診療活動(dòng),按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第18頁(yè)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第二條本條例所稱疫苗,是指為了預(yù)防、控制傳染病發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種疫苗類(lèi)預(yù)防性生物制品。疫苗分為兩類(lèi)。第一類(lèi)疫苗,是指政府無(wú)償向公民提供,公民應(yīng)該依照政府要求受種疫苗,包含國(guó)家免疫規(guī)劃確定疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用疫苗;第二類(lèi)疫苗,是指由公民自費(fèi)而且自愿受種其它疫苗。第三條接種第一類(lèi)疫苗由政府負(fù)擔(dān)費(fèi)用。接種第二類(lèi)疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人負(fù)擔(dān)費(fèi)用。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第19頁(yè)第十七條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)該向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款要求證實(shí)文件,并保留至超出疫苗使用期2年備查第二十三條接種單位接收第一類(lèi)疫苗或者購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗,應(yīng)該建立并保留真實(shí)、完整接收、購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì)。第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前,應(yīng)該通知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng),問(wèn)詢受種者健康情況以及是否有接種禁忌等情況,并如實(shí)統(tǒng)計(jì)通知和問(wèn)詢情況。受種者或者其監(jiān)護(hù)人應(yīng)該了解預(yù)防接種相關(guān)知識(shí),并如實(shí)提供受種者健康情況和接種禁忌等情況。醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)該對(duì)符合接種條件受種者實(shí)施接種,并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)要求,填寫(xiě)并保留接種統(tǒng)計(jì)。對(duì)于因有接種禁忌而不能接種受種者,醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)該對(duì)受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)提議。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第20頁(yè)第五十七條接種單位有以下情形之一,由所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令更正,給予警告;拒不更正,對(duì)主要責(zé)任人、直接負(fù)責(zé)主管人員依法給予警告、降級(jí)處罰,對(duì)負(fù)有責(zé)任醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下執(zhí)業(yè)活動(dòng):(一)未依照要求建立并保留真實(shí)、完整疫苗接收或者購(gòu)進(jìn)統(tǒng)計(jì);(二)未在其接種場(chǎng)所顯著位置公告第一類(lèi)疫苗品種和接種方法;(三)醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前,未依照本條例要求通知、問(wèn)詢受種者或者其監(jiān)護(hù)人相關(guān)情況;(四)實(shí)施預(yù)防接種醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照要求填寫(xiě)并保留接種統(tǒng)計(jì);(五)未依照要求對(duì)接種疫苗情況進(jìn)行登記并匯報(bào)。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第21頁(yè)第五十八條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有以下情形之一,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令更正,給予警告;有違法所得,沒(méi)收違法所得;拒不更正,對(duì)主要責(zé)任人、直接負(fù)責(zé)主管人員和其它直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)處罰;造成受種者人身?yè)p害或者其它嚴(yán)重后果,對(duì)主要責(zé)任人、直接負(fù)責(zé)主管人員依法給予免職、開(kāi)除處罰,并由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)負(fù)有責(zé)任醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書(shū):(一)從不含有疫苗經(jīng)營(yíng)資格單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗;(二)接種疫苗未恪守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)、接種方案;(三)發(fā)覺(jué)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),未依照要求及時(shí)處理或者匯報(bào);(四)私自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第22頁(yè)第六十四條疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在要求冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令更正,給予警告,對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗給予銷(xiāo)毀;疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不更正,由衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)主要責(zé)任人、直接負(fù)責(zé)主管人員和其它直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)處罰;造成嚴(yán)重后果,由衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)主要責(zé)任人、直接負(fù)責(zé)主管人員和其它直接責(zé)任人員依法給予免職、開(kāi)除處罰,并吊銷(xiāo)接種單位接種資格;疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不更正,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整理,并處5000元以上2萬(wàn)元以下罰款;造成嚴(yán)重后果,依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。

衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第23頁(yè)醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例第十二條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位,應(yīng)該對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記,登記內(nèi)容應(yīng)該包含醫(yī)療廢物起源、種類(lèi)、重量或者數(shù)量、交接時(shí)間、處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人署名等項(xiàng)目。登記資料最少保留3年。第十四條禁止任何單位和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買(mǎi)賣(mài)醫(yī)療廢物。禁止在運(yùn)輸過(guò)程中丟棄醫(yī)療廢物;禁止在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。第十六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)該及時(shí)搜集本單位產(chǎn)生醫(yī)療廢物,并按照類(lèi)別分置于防滲漏、防銳器穿透專用包裝物或者密閉容器內(nèi)。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第24頁(yè)第十七條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)該建立醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備,不得露天存放醫(yī)療廢物;醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存時(shí)間不得超出2天。醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備,應(yīng)該遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動(dòng)區(qū)以及生活垃圾存放場(chǎng)所,并設(shè)置顯著警示標(biāo)識(shí)和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全辦法。醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)該定時(shí)消毒和清潔。第十九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)就近集中處置標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物集中處置單位處置。醫(yī)療廢物中病原體培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保留液等高危險(xiǎn)廢物,在交醫(yī)療廢物集中處置單位處置前應(yīng)該就地消毒。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第25頁(yè)第二十條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)生污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人排泄物,應(yīng)該按照國(guó)家要求嚴(yán)格消毒;到達(dá)國(guó)家要求排放標(biāo)準(zhǔn)后,方可排入污水處理系統(tǒng)。第二十一條不具備集中處置醫(yī)療廢物條件農(nóng)村,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)該按照縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)、環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)要求,自行就地處置其產(chǎn)生醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物,應(yīng)該符合以下基本要求:

(一)使用后一次性醫(yī)療器具和輕易致人損傷醫(yī)療廢物,應(yīng)該消毒并作毀形處理;(二)能夠焚燒,應(yīng)該及時(shí)焚燒;(三)不能焚燒,消毒后集中填埋。衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)專家講座第26頁(yè)第四十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療廢物集中處置單位違反本條例要求,有以下情形之一,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)或者環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)按照各自職責(zé)責(zé)令限期更正,給予警告;逾期不更正,處2000元以上5000元以下罰款:(一)未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度,或者未設(shè)置監(jiān)控部門(mén)或者專(兼)職人員;(二)未對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)以及緊急處理等知識(shí)培訓(xùn);(三)未對(duì)從事醫(yī)療廢物搜集、運(yùn)輸、貯存、處置等工作人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)辦法;(四)未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或者未保留登記資料;(五)對(duì)使用后醫(yī)療廢物運(yùn)輸

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